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學習筆記(分享，歡迎專業指教) :
1.Novavax的進度會慢的最大原因是: 疫情爆發前把工廠賣掉，後來找到的代工廠又四散。導致短期的CMC與GMP管理有困難。所以開發進度受到影響。

2.Novavax公司製造這個棘蛋白抗原的時候，產製的重組蛋白卡在昆蟲的細胞膜上，因此必須另外用藥劑（detergent)把細胞打破，再去純化病毒抗原，也因此，在純化製程上會比較繁瑣困難。

3.高端疫苗與聯亞生技所採用的，是技術層面更高的中國倉鼠卵巢細胞表現系統，這種哺乳類細胞的表現系統做出來的重組蛋白與病毒的原態抗原最接近。

4.高端有有送交美國N I H以冷凍電子顯微鏡確認，證明其重組蛋白是三聚體（trimer)結構，並且由美方完成恆河猴的攻毒試驗，顯示具有非常完整的保護力。

5.聯亞生技的平台，則是採用（RBD)片段加上抗體IgG的Fc單鏈融合蛋白之外，再利用他們公司特有的平台技術設計出可同時誘發T細胞免疫與B細胞免疫的抗原胜肽六條，做成組合抗原。

6.佐劑的使用，高端是用美國FDA 驗證過的Dynavax CpG 1018(已經用在上市的B型肝炎疫苗的佐劑）。聯亞UB-612則是自行設計的CpG

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努力學習，同時也致敬台灣辛苦的生技人才們，謝謝您們的努力，謝謝您們對台灣的付出。祝願這兩支疫苗能成功地完成更多的國際認證，救助更多台灣人。

➥【新冠肺炎ChAdOx1 nCov-19 (AZ)疫苗接種後所引發的「血栓併血小板低下症」】：迄今已出現多起在AZ疫苗接種後發生血栓合併血小板低下的病例，了解其致病機轉有助診斷與治療。
　
■方法
德國及奧地利研究團隊針對境內11位於AZ疫苗接種後發生血栓合併血小板低下的病患，分析其臨床及實驗室資料。研究使用酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)偵測病人血清中的抗血小板第四因子及肝素複合體抗體(anti-platelet factor 4 (PF4)/heparin antibodies)，並使用血小板活化試驗(platelet-activation test)測試病人血清在外加各種反應試劑下的血小板活化程度。
　
此外，實驗室分析也納入更多的個案血清，因此共分析了28件來自於AZ疫苗接種後發生血栓合併血小板低下且PF4/heparin抗體(ELISA)陽性的病人血清檢體。
　
■結果
11位病人中，9位為女性，年齡中位數為36歲(範圍22至49歲)，所有人在疫苗接種前都未曾接受過肝素治療。除了一位病患發生致命的顱內出血，其餘病患大約在疫苗接種5至16天後，開始出現一次或多次的血栓症狀。在出現血栓的病人中，9位為大腦栓塞、3位為內臟靜脈栓塞、3位為肺栓塞、4位為其他部位栓塞；共有6人死亡，5人出現瀰漫性血管內凝血(DIC)。在9位有進行PF4/heparin抗體檢驗的病人中，都可在其血清測得PF4/heparin抗體。
　
在血小板活化試驗方面，於28件PF4/heparin抗體陽性的血清檢體所進行的PF4增強(外加PF4)血小板活化試驗均呈現陽性反應；另一方面，這些血清活化血小板的能力會被外加的高濃度的肝素、抗Fc受體單株抗體或免疫球蛋白(IVIG)所抑制。此外，使用PF4及PF4-heparin親和試驗所捕捉到的抗體也和原血清具有相同的活化血小板的能力，驗證了PF4抗體在活化血小板的角色。
　
■結論
AZ疫苗會誘發可活化血小板的抗PF4自體免疫抗體而使血小板活化，進而導致罕見的血栓性血小板低下症狀，其臨床表現和肝素引起的血小板低下症(heparin-induced thrombocytopenia [HIT])相似。
　
為了區分兩者，作者建議將前者稱為「疫苗引起之免疫血栓性血小板低下症(vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia [VITT])」，並在文章中提出了VITT的診斷及治療流程建議，所提到的治療藥物包括高劑量的免疫球蛋白與用來治療HIT的抗凝血藥物(如apixaban、rivaroxaban、argatroban、bivalirudin、fondaparinux等)。不過這些PF4抗體究竟是...完整轉譯文章，詳連結：http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2649/ ( 財團法人國家衛生研究院 吳綺容醫師摘要整理)
　　
📋 The New England Journal of Medicine - 2021-06-03
Thrombotic Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCov-19 Vaccination
■ Author：Andreas Greinacher, Thomas Thiele, Theodore E. Warkentin, et al.
■ Link：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2104840
　　
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/06/10
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署

➥【合成的ACE2四聚體蛋白具有強效的中和SARS-CoV-2 感染細胞的能力】SARS-CoV-2利用表面的棘蛋白與人體細胞表面的ACE2受體結合而進入人體細胞，因此干擾棘蛋白與ACE2受體結合以阻斷新冠病毒感染是潛在可行的COVID-19治療方向。
　
英國研究團隊利用蛋白質工程技術，製造出一個以p53蛋白為中心、以IgG可結晶區(Fc region)橋接p53蛋白與四個ACE2受體的四聚體蛋白(簡稱為ACE2-Fc-TD)。
　
這個高分子量的ACE2-Fc-TD可作為誘餌蛋白，藉由與SARS-CoV-2棘蛋白結合形成複合體，降低棘蛋白與真正的細胞ACE2受體結合的機會，因而中和掉SARS-CoV-2及SARS-CoV-2假病毒感染細胞的能力。
　
不同於治療性單株抗體，ACE2-Fc-TD抑制病毒的效果並不會因SARS-CoV-2發生突變而有所影響。這個研究顯示ACE2四聚體蛋白具有發展為...完整轉譯文章，詳連結：http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2642/ ( 財團法人國家衛生研究院 吳綺容醫師摘要整理)
　　
📋 (Natura)Scientific Reports - 2021-05-19
A super-potent tetramerized ACE2 protein displays enhanced neutralization of SARS-CoV-2 virus infection
■ Author：Ami Miller, Adam Leach, Jemima Thomas, et al.
■ Link：https://www.nature.com/articles/s41598-021-89957-z
　　
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/06/04
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署