關於 數據管理及完整性作業指引 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. 講師： - 中華無菌製劑協會

數據完整性 是藥品製造作業品質系統的基礎，也是維 ... 並透過USP 及PIC/S 等相關之指引與建議文件，一同 ... 數位及人工資料完整性之管理及追蹤(Audit trail).

#12. 【藥廠GLP/GMP記錄管理與數據完整性實務培訓】

<軟體確效及GLP/GMP資訊管理之法規趨勢與國際查核分享>（授課講師： 陳俊銘經理）. 軟體確效: GAMP5, 風險分析, Data Integrity; IT法規依循: GMP/GLP; IT法規案例探討: ...

#13. 藥廠實驗室數據完整性管理對策研討會

本次研討會將解說PDA Technical Report No.80: Data integrity management system for pharmaceutical laboratories之內容，特別包含微生物及品管分析實驗室的DI管控考量及 ...

#14. 藥品優良臨床試驗作業指引（Guidance for Good Clinical ...

ICH 臨床安全性數據管理指引：快速. 通報之定義及標準）. 1.2 Adverse Event (AE). Any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation subject.

#15. 衛生福利部食品藥物管理署函

主旨：本署公告訂定「採用電子病歷資料進行臨床研究指引」，. 請查照並轉知所屬會員。 ... 並加上適當的系統運用策略和使用程序，使數據品質及完整性. 進一步確保。

#16. 國內西藥廠主題式專案查核結果分析

物管理署(下稱食藥署)自106年起辦理國內藥廠「持續性安定性試驗及數據完整性」 ... 廠落實執行上市後產品之安定性試驗，有效監督國內西藥廠之GMP實務作業，提升. 管理 ...

#17. 西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)

PIC/S組織所公布之藥品GMP指引主要分為二部（Part I及Part II）及附則 ... 良製造規範、品質管制及品質風險管理， ... 封條的完整性及送貨單與供應商標示之. 一致性。

#18. GDP Q&A - 委外作業、藥品退回&回收管理

(本頁面僅彙整「衛生福利部食品藥物管理署>藥品GDP專區」部份Q&A供參，相關內容 ... 發生可能影響藥品品質及完整性，受託者未經委託者事先評估、核准該等安排及稽核第 ...

#19. 衛生福利部食品藥物管理署函 - 中華民國製藥發展協會

的完整性、一致性與準確性,參照當前製藥產業管理國. 際趨勢,「數據完整性」已成為GMP管理的重點課題。 二、在美國FDA所發布的Warning Letters常提及數據完整性相.

#20. 實驗室資料完整性指南 - Mettler Toledo

閱讀我們的《實驗室資料完整性》指南，以深入瞭解ALCOA+ 原則、SOP 指引、資料管理與實用秘訣。

#21. 批次生產電子管理系統eBR - 運逸貿易有限公司

數據管理及完整性作業指引 ... 文件控管，管理製程，即時性數據分析。 ... 完整批次紀錄。實施電子批次生產記錄可以提供合規性減少錯誤、簡化追蹤操作及同時生成文檔。

#22. 藥品優良臨床試驗實驗室作業指引(草案) - JIRB

度與完整性。 貳、適用範圍. 凡進行臨床試驗檢體分析之機構均建議參考本指引建立品質管理架. 構及分析作業程序。 本指引所敘原則可廣泛適用於受試者例行性生理安全 ...

#23. 藥品優良臨床試驗作業準則 - 全國法規資料庫

法規類別：, 行政＞ 衛生福利部＞ 食品藥物管理目 ... 試驗委託者應考量受試者保護及數據完整性的風險，訂定監測計畫，確保試驗於適當之監測下執行。

#24. 社團法人中華無菌製劑協會(函) - 受文者

主旨:本會擬訂於108年7月19日召開「藥廠實驗室數據完整性管理 ... 數據完整性是藥品製造作業品質系統的基礎,也是維 ... 性、可靠性及數據生命週期的完整性等。

#25. 公開課程- 生技製藥PIC/S GMP電腦化系統確效實務

也由於數據完整性的要求越嚴謹，使得電腦化系統確效，目前已成各國官方關注的問題。 ... 生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構(系列). 01/08-01/16.

#26. 中藥優良製造確效作業基準 - 植根法律網

九十六、為考慮病人安全性、數據完整性和產品品質，電腦化系統之整個生命週期均應運用風險管理方法及工具。因為確效與數據完整性是風險管理之一部分，所以對於電腦化系統之 ...

#27. 衛生福利部食品藥物管理署保健營養食品優良製造作業指引

3.9 有可能造成危害或污染的原料處理或成品，其作業區必須與其他生產區. 域適當區隔。 3.10 設計應考慮避免不同產品或組成物間之混雜，及其他物質引起交叉污染. 的可能性。

#28. 2019第45週(108.11.01) (108)北市西藥代斌字272號

4. 10月30日（星期三）下午13:30～17:00，由食品藥物管理署主辦，財團法人醫藥工業技術發展中心辦理「數據完整性業者說明會」（南區）。 地點：永在食安大樓. 5. 10月31日 ...

#29. 請轉知所屬會員作為準備送審文件之參考。請查照。

良好的送審應以具可靠性、相關性和完整性的有力科學理論與數據為基礎。利益的 ... 申請者不僅需瞭解我國藥品法規標準、指引和相關規定,對區域性及國際性的法規.

#30. (ODT)風險管理計畫書審查指引.ODT

辦理依據：本作業指引適用於直轄市、縣（市）主管機關依「固定污染源有害空氣污染物排放標準」（以下簡稱有害 ... 附件一、風險管理計畫資料完整性及行政程序檢核表 ...

#31. 食品藥物管理(國情簡介-衛生醫療保健) - 行政院

繼藥廠PIC/S GMP制度推動後，逐步推動西藥優良運銷規範(GDP)，截至111年止，取得GDP核備之藥廠及藥商共940家，確保藥品儲存與運輸時維持品質及完整性；截至111年止， ...

#32. 臺北市政府資通系統安全作業指引

參數設定或系統設定存放處，應限制存取或進行加密。 (二) 完整性：. 1. 資通系統於伺服器端應具有防範SQL 命令注入攻擊之措施，如 ...

#33. 生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務 ... - 產業學習網

也由於數據完整性的要求越嚴謹，使得電腦化系統確效，目前已成各國官方關注的問題。 ... 生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構管理師(全系列).

#34. 行政院環境保護署- 中華民國105 年6 月

本指引針對溫室氣體排放量盤查登錄及盤查作業程序. 進行細部之規定，建立一致之標準與計算基礎。數據查證方. 面，為增加溫室氣體資訊之可信度與準確性，推動第三者查. 驗 ...

#35. 如何選購藥物溶離系統？ - 科安知識庫

FDA藥品優良製照規範-數據管理及完整性作業指引中提及「公司應盡量添購新設備或升級舊設備，使用具備追蹤稽核功能的軟體」，所以評估溶離機時，當然得 ...

#36. 供應鏈中的品質風險管理- Quality Risk Management

確保數據的完整性(Data Integrity)； ... 質及完整性的狀況，且應基於風險考慮規劃運輸路線。 ... 《香港中成藥生產質量管理規範指引》的法規要求.

#37. 小型企業製程安全管理實施指引 - 勞動部職業安全衛生署

製程安全管理之. 符合性稽核. 蒐集製程安全資訊. 辨識、評估製程潛在危害，並. 採取必要之安全控制措施. 訂定機械完整性程序，. 辨識製程關鍵性設備. 訂定標準作業程序.

#38. 藥品臨床試驗執行分散式措施指引(草案)

依據藥品優良臨床試驗作業準則，試驗委託者應考量受試者保護. 及數據完整性的風險，訂定監測計畫，確保試驗於適當之監測下執行。 試驗委託者如改以遠端監測，則應先經合理 ...

#39. 號 - 台北市進出口商業同業公會

GLP 是一種管理概念,包含組織的作業程序與實驗室 ... 各項試驗數據之品質及試驗之完整性與可信度 。 數據品質於國際間亦有其重要 ... 試驗指引裡未被詳細說明的部分。

#40. 企業因應碳盤查之營運規劃.pdf

企業近期面臨溫室氣體(碳管理)相關議題 ... 協助進行排放源鑑別、活動數據及紀錄存查、蒐集排放係數， ... Source: 行政院環境保護署:-溫室氣體排放量盤查作業指引.

#41. 西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)

內容包含品質管理、人事、作業場所及設備、文件管理、作業、申訴、退回、疑 ... 優良運銷規範」指引為基礎(2013/C. 343/01)。 ... 品質及完整性，並來自合法供應.

#42. 食品業者設置實驗室之企業指引

進行品質管制及衛生管理相關之物理性、化學性及生物性檢驗工作之場所」，其實驗室設立 ... 實驗室主管應確保檢驗員(操作特定設備、執行檢驗工作)、品保員(評估數據結果.

#43. 衛生福利部公告

登記優良送審規範」之指引文件,以期確保醫療器材廠商與本署審查人員對查驗登記 ... 另外,為確保各項試驗數據之品質、完整性及可信度,對於執行檢測之受.

#44. 食品製造業者實施食品安全管制系統指引

食品安全管制系統及制定HACCP 計畫書，任何食品製造業者皆可. 參考本指引，依產業特性之 ... 康管理及蟲鼠害管制等八大項一般衛生管理工作內容。 ... 正確性及完整性.

#45. HZN ISMS資訊資產暨風險評鑑管理系統 - 資安大會- iThome

Risk Assessment Visibility; IT資產管理軟體; 數據分析; 資產資安風險評估 ... 本產品主要為提供組織在資訊資產的盤點完整性與正確性及如何針對資產價值與資安弱點的 ...

#46. 提升決策使用之ESG資訊品質指引

資訊完整及正確性的相關聲明， ... 擊及相依性。企業必須管理在營運環境中的風險並把握機會。這需要全 ... 在評估數據完整性的時候，一併.

#47. 溫室氣體主張之確證與查證附指引之規範

ISO 14064-1 詳述組織或公司層級溫室氣體盤查清冊的設計、發展、管理及報告之原則與要求 ... 提升溫室氣體量化之環境完整性， ... (f)作業過程之績效或效益。

#48. Chapter 3 產品安全之要

完整的品質安全管理、標準 ... 報告書，完善作業流程的合規性與紀錄資料的正確性及與完整性，確保藥品從台中生產 ... 《採購管理作業標準書》、《供應商稽核程序書》.

#49. 小型企業製程安全管理實施指引

確保機械設備、相關附屬設施之功能及技術資料之完整性,使其於建造、. 組裝、檢查及測試、維修保養等各階段中,均能維持正常運轉,防止設備發生. 異常或故障引發職業災害之 ...

#50. 文件制定與文件管制-檢驗作業指引

所謂指引並非標準，而是提供如何執行作業才能符合一般法規與認證機構要求的參. 考。使用者可將之視如查檢表，一一檢視其文件制定與管理之完整性，於能力範圍內逐. 步 ...

#51. 資安管理方案與執行情形 - 騰雲科技服務股份有限公司

針對員工及往來廠商人員之資安管理及資安教育訓練訂定管理作業程序，以確保公司之 ... 管控與儲存等，皆需依照制定之作業規範，以確保資訊之機密性、 完整性及可用性。

#52. 109年「斷層掃描用正子放射同位素調製機構品質查核及管理 ...

品質查核及管理」主題論壇. 無菌作業. 林書仲. GMP 顧問 ... 無菌過濾與濾膜完整性試驗 ... TFDA：斷層掃描用正子放射同位素優良調製作業指引, 2019.

#53. 副本 - 台北市儀器商業同業公會

登記優良送審規範」之指引文件,以期確保醫療器材廠商與本署審查人員對查驗登記 ... 另外,為確保各項試驗數據之品質、完整性及可信度,對於執行檢測之受.

#54. 縣市盤查指引修正意見回饋與行政轄區盤查數據品質提升

指引 修正後架構以行政轄區盤查作業流程為主軸，敘明盤查規劃、 ... 依據縣市溫室氣體管理需求與減量 ... 優先使用可充分代表該排放源的活動數據(完整性).

#55. 金融資安行動方案2.0 - 金管會

三、 精實金融機構資安作業韌性. ... 科技及安全風險管理指引」6，要求金融機構應將資安 ... 整資安檢查重點，持續提升金融檢查之完整性及有. 效性。

#56. 高風險事業單位實施製程安全管理技術研究(二)

法，編撰製程安全資訊、製程危害分析、標準作業程序、教育訓練、承攬管理、啟動前. 安全檢查、機械完整性、緊急應變、商業機密等9 個實施指引。指引建立過程亦邀請業.

#57. 製程安全管理程序參考手冊

熱和化學安定性數據。 ... 督導及查核各部門製程安全資訊之完整性、適切性及更新狀 ... (二) 安全衛生部門應依實際作業需求，規劃及辦理下列教育訓練課.

#58. 小型企業製程安全管理實施指引 - 新北勞動雲

確保機械設備、相關附屬設施之功能及技術資料之完整性，使其於建造、. 組裝、檢查及測詴、維修保養等各階段 ... 依「勞工作業場所容許暴露標準」規定辦理。 物理數據.

#59. 銀行評估洗錢及資恐風險及訂定相關防制計畫指引

銀行業務具多樣性，如消費金融業務、企業金融業務、投資服務（或財富. 管理）及通匯往來銀行業務等，不同業務伴隨之洗錢及資恐風險亦有所不. 同。銀行於評估與抵減其洗錢及 ...

#60. 保險業評估洗錢及資恐風險及訂定相關防制計畫指引-所有條文

保險業應依據下列指標，建立定期且全面性之洗錢及資恐風險評估作業： （一）業務之性質、規模、多元性及複雜度。 （二）高風險相關之管理數據與報告：如高風險客戶之 ...

#61. 衛生福利部食品藥物管理署營養保健食品業者優良製造作業指引

1.5 產品品質檢討應至少每年進行一次，並文件化，以查證現行加工過程的. 一致性及原料與成品規格的合適性，凸顯任何的趨勢及鑑別產品與製程. 的改進，並應考慮先前的檢討 ...

#62. 藥品優良臨床試驗規範

五、試驗管理，數據處理，紀錄保持及獨立數據監測委員會----------38 ... 有關臨床試驗其科學上的完整性及其試驗數據的可性度，實質性地依. 賴試驗的設計，故試驗設計 ...

#63. 體外診斷醫療器材臨床性能研究指引

(十三) 研究主持人責任：. 1. 應負責執行與管理臨床性能研究工作，並確保資料之完整性及受試者之. Page 6. 5. 權利、安全及福祉。 2. 應依臨床性能研究計畫書或使用說明書 ...

#64. 經濟部工業局112 年度強化產業公共安全管理計畫「機械完整性 ...

完整性管理指引 》（Guidelines for Asset Integrity Management）等資料，依據個 ... 靠度數據及維修履歷蒐集與交換基準》（Petroleum, Petrochemical and Natural.

#65. 行政院衛生署診所安全作業參考指引

四、病歷管理作業指引. （一）病歷完整性. 1. 應於首頁載明病人姓名、其出生年月日、性別及住址等基本資料. 外，並應載明下列事項：. （1）就診日期. （2）主訴. （3）檢查 ...

#66. GCP查核常見缺失與建議

指在臨床試驗時由和該試驗無關者獨立進行，以了解是否依核准的試驗計畫書進行臨床試驗，及報告的數據是否和原始記錄一致的系統性檢查。 14. 稽核 稽核程序. （一）試驗委託 ...

#67. A.團隊專業能力及經驗與輔導實績 - 科勝科技

PSM系統建置、設備完整性、PSSR、專家系 ... 106製程安全管理實施指引研究(勞研所) ... 協助檢查人員有效管理檢查數據，並進行檢查數據分析，與RBI技術接軌，.

#68. 「設計翻轉、地方創生」計畫規劃作業指引 - 國家發展委員會

提供之標準作業流程屬於方向性指引， ... 跨領域設計資源：整合專業的設計領域、設計管理、文創產業、教育培. 訓、創業育成… ... 區之文化產物相關數據及地點，在書中.

#69. 中醫醫療院所安全作業參考指引

二、病歷管理作業. （一）病歷完整性：. 1.應於首頁載明病人姓名、出生年月日、性別及住址等基本資料，並應載明下列事項. ：. (1)就診日期。 (2)主訴。 (3)檢查項目（如四 ...

#70. 溫室氣體查驗指引 - 經濟部標準檢驗局

量化方法、基準年排放量及數據品質管理等各盤查步驟之查證 ... 完整性(Completeness)：納入報告邊界內所有相關的溫室氣體排. 放與移除。(CNS 14064-1 & 14064-2 3.3).

#71. 行政院衛生署診所安全作業參考指引

四、病歷管理作業指引. （一）病歷完整性. 1. 應於首頁載明病人姓名、其出生年月日、性別及住址等基本資. 料外，並應載明下列事項：. （1）就診日期. （2）主訴.

#72. 1. 機械完整性(MI)介紹和實務概論

要確實做到設備完整性，需涵蓋整個設備生. 命週期中的每一階段，其管理涵蓋設計建造管理、檢查修護管理、相關資訊管理、. 物料管理及品管稽核作業管理等。 第三條名詞定義 ...

#73. 醫療器材優良臨床試驗作業規範 - 馬偕紀念醫院

附件: 醫療器材優良臨床試驗作業規範」1份 ... (五)試驗委託者:臨床試驗之發起、管理及負擔責任者。 ... (三)確認輸入數據之精確度、完整性、可信度及一致性。

#74. 【公告】高精地圖製圖作業指引v2 - 台灣資通產業標準協會-TAICS

本版次之修訂在於制定完備的測繪實務作業及規範內容，使得本版指引在技術面和實作面皆能具備適用性與完整性。 本指引由經濟部工業局及內政部地政司支持研究制定。

#75. 食品業者設置實驗室之企業指引 - 台灣優良農產品管理入口網

試驗樣品處理(ISO/IEC 17025:2005 5.8 節). 實驗室應建立程序以規範樣品的運輸、接收、搬運、防護、儲存、保留及清理,. 包括防護樣品完整性。(如適當之設施,以避免樣品在 ...

#76. 品質管理系統對醫療器材軟體確效之要求與做法

組織應將所使用在品質管理系統中的電腦軟體的確效程序文 ... 藥品生產品質管理規範(GMP) ... 1 以對患者安全、產品品質和數據完整性影響的嚴重性為縱軸，以故障.

#77. 本國銀行氣候風險財務揭露指引

（三） 銀行應依下列面向允當揭露對於氣候風險之管理，並定期審視其氣候. 相關財務揭露內容，以逐步提高揭露內容之完整性、正確性及攸關性。 （四） 銀行依本指引揭露氣候 ...

#78. 在海量資料環境下的舞弊防制與持續性稽核

最近大家都喜歡討論Big Data，有人說是「巨量資料」、「大數據」、或者 ... 必須建構一套完整的風險管理與評估制度，以有效掌控可能發生的重大風險及 ...

#79. ISO 14064-1：2018 溫室氣體盤查標準 - 領導力企管

查證機構對於ISO 14064-1 標準規範之盤查作業，主要可依循下列幾項原則，包含：相關性、完整性、一致性、準確性及透明度…等，以確保溫室氣體排放盤查 ...

#80. 藥品臨床試驗計畫-技術性文件指引

c. 安定性試驗數據. 應表列代表性批次之初期數據。 1.2. 成品（Drug Product）. 1.2.1. 成品性狀及配方組成（Description and Composition of the ...

#81. 管制性病原管理作業指引

一） 管制性病原設置單位應維持管制性病原相關活動之完整紀錄，各種管制. 性病原庫存資料及數據，至少包括：. 1. 名稱及特徵（例如，病原型別、登錄 ...

#82. 水利監測資料管理作業原則 - 水資源物聯網入口網

(四)、使用作業平臺所提供服務，進行資料分析、大數據運算、人工智慧運算及遠端控制 ... 品質管理：應以自動或人工檢（校）核，以確保資料正確性、一致性及完整性。

#83. 病原體風險評鑑指引 - 衛生福利部疾病管制署

部感染性生物材料管理作業要點」(簡稱作業要點)之附表。疾病管制署(簡 ... 風險評鑑是一種確定危害造成傷害的可能性及傷害程度的機 ... 鑑的科學完整性基礎。 數據品質.

#84. 離岸風電海域作業安全指引 - 航港局

6. 應檢視是否符合職業安全衛生法規，辨識所有相關作業或工程，包含例行性. 及非例行性之作業，亦包含組織管理下可能出現於離岸風電開發商或相關承. 攬商、供應商及其他 ...

#85. 金融機構資訊系統安全基準 - 銀行公會

我國金融機構之電腦連線作業，已朝向大網路型態逐年迅速發展，而此 ... 為提升資訊系統的可用性、完整性及機密性，在開發、營運管理上. 之對策。 (三) 技術基準.

#86. 法規名稱 - 證券暨期貨法令判解查詢系統

本指引（Guideline）為投信事業運用基金資產進行投資之作業流程與內部控制制度設計規劃時 ... 監督並管理利益衝突所可能導致不誠信行為之風險，以維持獨立性及客觀性。

#87. 管制性病原管理作業指引

制性病原主管及其代理人負責所有管制性病原相關監督及管理事務，辦理 ... (五) 作業場所必須進行長期保存管制性病原完整清單之稽核，包括下列情.

#88. 行政院衛生署食品藥物管理局

29, F-113-000352, 食品製造業者分級管理制度及良好衛生企業指引研析, 1, 4,000, 1, 否, 要 ... (8)其它加分項目：凡有助於本案之創新性、完整性及具體可行之建議。

#89. 提昇ESG 數據品質 - CIO Taiwan

圖片來源：《提升決策使用之ESG資訊品質指引制定公司路徑圖》 ... CIO 具體行動就是建立可信賴的數據基礎，以增進數據的完整性及準確性。

#90. 從碳盤查實務邁向淨零

暨淨零排放策略，並執行溫室氣體管理及ESG相關之永續服務。 ... 附錄C(參考性) 數據之選擇、收集與使用指引，用於直接排放量之GHG量化方法.

#91. 國內老牌藥廠永豐化學工業股份有限公司甫 - 監察院

稱衛福部)食品藥物管理署(下稱食藥署) 【均於102 年 ... 未進一步調查。 <4>濾膜完整性詴驗係以藥液進行詴驗，僅依濾 ... 反GMP，相關缺失應儘速進行改善作業。

#92. 企業如何提供投資等級數據之永續報告書及國內確信執行狀況之 ...

本文將從投資等級數據的要素：完整性、正確性及可靠度，帶您了解. ... 控制制度處理準則》第八條第一項第九款中提及應對財務及非財務資訊之管理建立內部控制制度，作業 ...

#93. 風險管理及危機處理作業手冊 - 校務品質保證中心

可以使用數據的分析及計算來決定事件的影響及機率。若沒有過去的. 資料可當參考時，則必須根據個人或機關所認定一個事件或結果發生. 的可能性 ...

#94. 運用資料分析輔助內部稽核實務

某些表達或專題之頻率；例如，管理階層會議的 ... 在機關指引中所建立的海關檢查要求有關，而被稽核 ... 作業流程導入RPA,AI等技術，基於分析完整性及正確性，.

#95. 【一週國際法規新聞】11月18日~ 11月22日

近年來，GMP、GCP、GLP 文件與數據的完整性問題有增加的趨勢，原因可能包括過度依賴人力、電腦系統未經驗證、未充分審查和管理原始數據。WHO因此針對各項 ...

#96. 二、護理安全作業指引

6.其他應依藥師法、藥事法、管制藥品管理條例、優良藥品調劑作業規範及藥局設置作業注意事項中之規定。 四、病歷管理作業指引. （一）病歷完整性. 應於首頁載明病人姓名、 ...

#97. 新建社會住宅BIM 業主資訊需求指引研訂 - 內政部

而目前國內實務上通常無法組成完整一套滿足個案實務資訊需求的業主BIM. 資訊需求書。 ... 分人工，運用大數據有效預測、控制、優化建築維護管理作業與建築設施性能。而.

#98. 符合法規及易於使用完美融合 - Agilent

我們見證了數年來數據完整性法規的執行和演變過程，而且我. 們了解成功的實驗室及分析作業模式。 這就是我們要建立新一代OpenLAB 層析儀數據系統(CDS) 的原因。這個先.

#99. CQI / IRCA 遠距課程(VILT) 參加指引 - TKSG.GLOBAL

課程舉辦機構，應於開課日期2 週前，確認學員資料的正確性及完整性，準備 ... 簡報資料- 本次課程標準簡介;; 簡報資料- 管理系統稽核指引(ISO 19011, ...