文轉麵攤大叔 #幫擴散
■緊急授權使用 Emergency Use Authorization(EUA)是什麼意思?
大叔講白話文給大家聽。
意思就是你「還沒有準備好」,但是在法律上「獲得同意提早上市」。
這是一個超級簡單的邏輯。
在美國,疫苗公司如果依法完成三期臨床試驗、而且通過審核,FDA會直接了當的批准同意,讓疫苗公司獲得藥證許可。
哪裡還需要搞個 EUA 緊急授權使用?
看到這裡,你明白了
就恭喜你懂事囉!
■但是台灣多數媒體超白痴,朱學恒餵食錯誤資料,PTT、藍白粉4%仔、公關公司拿錢辦事的打手,就會跟著吃餌,到處複製貼上「一知半解、錯誤解讀」的謠言。這些人應該通通被罰 300 萬元。
(已截圖,刪也來不及)
那就開始打臉吧
這事,要從美國總統大選川普說起。
川普的選情一直民調萎靡,因為美國人民死於武漢肺炎的人數已經超越了二次世界大戰,他一方面煽動民粹,另一方面又施壓,希望疫苗趕緊上市,人可以少死一點,救救選情。
大叔印象中,川普在去年9月、11月都威脅過FDA美國食品藥物管理局,說要開除 FDA 局長 Stephen Hahn,逼他趕緊同意讓疫苗上市(類似救救美國,救救川普的概念)。
美國各家疫苗公司早早就接獲通知,在完成二期臨床試驗之後,可以檢附第三期 #進行中 的數據(也就是第三期的 #第一階段,臨床試驗疫苗受試者完成疫苗接種後,至少中位數兩個月以上的追蹤資料),儘速提交給主管機關 FDA(類似預審的概念)。
大叔要特別說明
即使疫苗公司依規定提交 #兩個月 的後續追蹤安全資料(進行中的第三期),
並不表示完成認證、正式獲得FDA藥證許可哦
那只是獲得EUA緊急授權使用的法律要件,讓你上市
一般而言,任何新藥、疫苗如果要獲得 FDA 正式批准藥證,通常還需要檢附第三期臨床試驗 #六個月 的追蹤資料,FDA審核程序繁複,可能會不斷要求補件,至於何時才會通過,要看造化。
就是這麼搞工、就是這麼複雜
如此費事費時,心急如焚的川普,怎麼受得了?他巴不得送美國人民「疫苗」作為聖誕禮物。
11月了,川普再次於推特上,威脅要開除 FDA 局長 Stephen Hahn,FDA妥協了,趕緊召開專家會議
12月初同意了 #輝瑞疫苗 的緊急授權使用(行政命令),理由是「因應緊急公共衛生情事之需要」為由申請專案核准,也就是所謂的EUA,輝瑞疫苗可以直接上市。
但輝瑞最後還是要完成三期全部的資料,才會拿到FDA正式許可(類似追加認證的概念)。
#莫德納 也不是省油的燈!
在得知輝瑞送件EUA後,大約第十天,莫德納沿用這個方式,也順利在12月中旬取得了EUA緊急授權使用,開心上市!
法律上的原因,是為了維護「商業競爭的公平性」;科學上的理由,是莫德納提交的三期臨床數據(的第一階段)都很漂亮,安全有效(大約三萬名志願者,沒有安全疑慮)。
■補充一:
我不認識的那群人
一直貼的文件連結
其實是三期臨床試驗的第一階段「效力分析」(primary efficacy analysis)
哈囉,有看到 primary 這個字嗎?
意思是 初期的(第一階段的概念)
interim analysis
臨時的分析
#根本通通沒有完成第三期
斗大的標題,連結點入就會看見
不認識英文,可以問懂的人
根本不是正式完成三期
目前都還在進行中
輝瑞、莫德納、AZ 都尚未完成三期
■補充二:
藥廠 #葛蘭素史克 的疫苗「單克隆抗體藥物 sotrovimab」,在本周也獲得了美國FDA緊急使用授權,以治療12歲及以上人士的輕中度Covid-19
■補充三:
過去疫苗開發時程至少十年,甚至數十年、百年都有可能,但國際間武漢肺炎疫苗開發在不到一年之間就核准施打;實際上,在疫情中施打的許多疫苗,其實還在臨床2/3期試驗階段。
#直接證據
美國國家醫學圖書館 U.S. National Library of Medicine 是世界上最大的醫學圖書館 ,由美國聯邦政府經營管理
根據它的官網 ClinicalTrials.gov
查詢記錄
莫德納 Moderna 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
(三期)進行中,尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/ogLGdl
BNT 輝瑞疫苗的狀態是
Active, not recruiting
(三期)進行中,尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/3aDVY0
AZ 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
(三期)進行中,尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/Lb3G7X
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一堆造謠的人搶著說別人造謠😏😏😏😏😏
文自:麵攤大叔
#打臉文
大叔正式回覆一知半解的叫囂者
(看完認同,可以幫忙擴散出去,讓真相被看見)
■緊急授權使用 Emergency Use Authorization(EUA)是什麼意思?
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大叔印象中,川普在去年9月、11月都威脅過FDA美國食品藥物管理局,說要開除 FDA 局長 Stephen Hahn,逼他趕緊同意讓疫苗上市(類似救救美國,救救川普的概念)。
美國各家疫苗公司早早就接獲通知,在完成二期臨床試驗之後,可以檢附第三期 #進行中 的數據(也就是第三期的 #第一階段,臨床試驗疫苗受試者完成疫苗接種後,至少中位數兩個月以上的追蹤資料),儘速提交給主管機關 FDA(類似預審的概念)。
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那只是獲得EUA緊急授權使用的法律要件,讓你上市
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11月了,川普再次於推特上,威脅要開除 FDA 局長 Stephen Hahn,FDA妥協了,趕緊召開專家會議
12月初同意了 #輝瑞疫苗 的緊急授權使用(行政命令),理由是「因應緊急公共衛生情事之需要」為由申請專案核准,也就是所謂的EUA,輝瑞疫苗可以直接上市。
但輝瑞最後還是要完成三期全部的資料,才會拿到FDA正式許可(類似追加認證的概念)。
#莫德納 也不是省油的燈!
在得知輝瑞送件EUA後,大約第十天,莫德納沿用這個方式,也順利在12月中旬取得了EUA緊急授權使用,開心上市!
法律上的原因,是為了維護「商業競爭的公平性」;科學上的理由,是莫德納提交的三期臨床數據(的第一階段)都很漂亮,安全有效(大約三萬名志願者,沒有安全疑慮)。
■補充一:
我不認識的那群人
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其實是三期臨床試驗的第一階段「效力分析」(primary efficacy analysis)
哈囉,有看到 primary 這個字嗎?
意思是 初期的(第一階段的概念)
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臨時的分析
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目前都還在進行中
輝瑞、莫德納、AZ 都尚未完成三期
■補充二:
藥廠 #葛蘭素史克 的疫苗「單克隆抗體藥物 sotrovimab」,在本周也獲得了美國FDA緊急使用授權,以治療12歲及以上人士的輕中度Covid-19
■補充三:
過去疫苗開發時程至少十年,甚至數十年、百年都有可能,但國際間武漢肺炎疫苗開發在不到一年之間就核准施打;實際上,在疫情中施打的許多疫苗,其實還在臨床2/3期試驗階段。
文件管理 ptt 在 PTT Gossiping 批踢踢八卦板 Facebook 的最佳貼文
『有感而發,來告訴堵藍粉專幾件事,堵藍小編看到這篇的話,48個小編記得都要通知一下,主要是講到PTT八卦板如何被拿來當作認知作戰的工具。
PTT八卦板有什麼價值? 2019/12/31凌晨兩點,nomorepipe帳號在八卦板發文爆料,武漢有不知名的新型冠狀病毒引發的肺炎症狀群聚情形,文章爆料還附帶中國論壇外流的一些醫療資料和文件,隨後在凌晨三點,疾管署醫師深夜逛八卦板看到這篇文,分享到疾管署群組,之後羅一鈞也查到武漢相關資料,凌晨~早上時間就拿來寫信寄給中國和WHO,告知情況的嚴重性。
最早有台灣人知道武漢肺炎,是因為八卦板有這個nomorepipe帳號發文吹哨爆料。
(備註: nomorepipe的真實身份是台中童綜合醫院泌尿外科醫師呂謹亨的妹妹)
所以,八卦板的人氣、資訊流通程度、資訊受到重視的程度,是值得台灣人善用的。(近期熱度甚至達到久違的黃爆,也就是在線66000人),但既然有熱度就會有惡意人士利用,例如13年前被標註為不受歡迎人物的王浩宇(擁有多個帳號,最有名的ID是money001),他在各大看板、PTT線上聊天室都瘋狂貼他的ipobar廣告網址,百姓不堪其擾,經過檢舉讓他每個相同ip、相同行為的帳號都被退註砍除,現在就算看到取這些id也已經不是他本人了。
順帶一提PTT進入線上聊天室的時候,雖然要自己取一個暱稱,但id還是會顯示在暱稱後面,就算暱稱亂取也會抓到是哪個id亂鬧事,所以當時money001這個帳號在線上聊天室閒逛的時候反串亂講話說什麼「不懂為什麼台灣人喜歡民主」、甚至是「在美國買春」、「肛X小男童/比較緊所以很爽」這些言論都被記錄下來,就是money001這個帳號講的,帳號部又認證money001是王浩宇的帳號......嗯。
https://www.pttweb.cc/bbs/Gossiping/M.1615721992.A.A52
聊天室遭檢舉完整內容: https://www.ptt.cc/man/Violation/D467/D4A5/M.1323369658.A.851.html
帳號部公告不受歡迎使用者: https://pttweb.tw/s/12NiG
還有11年前被革除的法務部站長Saxon事件,當初是因為某個沒沒無聞的帳號-bennon發文說楊秋興在風災期間去跑選舉,結果是造謠,楊秋興也說要提告該名網友,但沒多久bennon的帳號就直接蒸發,再也找不到發文紀錄;經過其他使用者質疑,法務部釋疑說是因為分身/廣告等等因素而開罰砍除帳號,但根本沒有進行懲罰的紀錄,所以站務總監jzs出面調查系統紀錄,原來是bennon私底下向法務站長Saxon要求動用後台權限幫他改id,改完再馬上砍帳號,兩步驟刪除一切帳號蹤跡,後來還是有人循ip位址抓到ConocerTe這個帳號才知道的。後來站務總監jzs判定Saxon是濫用權限,直接拔除職位、凍結帳號功能。
然後原來Saxon就是前台大學生會長、民進黨高層人員王威中,另外bennon的ip位址和當時陳菊競選辦公室秘書高閔琳的PTT帳號bloodyjazz的ip相同,不過高說他不是bennon,可能只是同一個辦公室的同事;另外當時法務部幫Saxon出來發言說是懲罰而砍帳的ricecake(前台大學生會副會長王奕程)很倒楣只因為被Saxon委託發言釋疑,就背負一些群眾壓力而辭退法務部職位了;這是民進黨很久以前直接伸手進入PTT管理層濫權操弄選舉第一次被抓包的事實。
再來是楊蕙如最近親口承認的買網軍的事實(請記住楊蕙如還沒退黨),他僱員讓人上八卦板帶風向推爆一篇民進黨政客的文章,一個帳號都能在每分鐘重複登入登出推文三四次,然後10~15分鐘內推爆一篇文(以八卦板當時人氣來說,正常被推爆至少需要50分鐘以上),再截圖找楊蕙如領一萬元,哪來這麼多資金都還不清楚(楊蕙如說只是個人行為,沒有人提供資金)。
甚至當時有兩個帳號,分別叫做idcc和Max3,使用的ip位址都和楊蕙如常駐帳號slow相同,關西燕子風災、關西機場事件,有個Guruguru游姓大學生當時是遊客,他說大阪辦事處接電話的人員態度冷冰冰的,然後一個idcc帳號回應他文章大力表示贊同、甚至罵得更兇,說辦事處都是黨國餘孽、垃圾,最後辦事處的蘇啟誠處長自殺,有個Max3帳號跑出來肉搜說Guruguru是兇手,但經過我國監察院(2018小英執政)調查表示游姓大學生並沒有造謠,反而只是一個被媒體追殺的無辜者。
不過比較引起眾怒的是謝長廷「自稱」看過蘇啟誠的遺書,甚至說遺書內容是「處理國人滯留機場事件不當、遭受外界批評而感到痛苦」,但遺孀出來否認說「只有家屬看過遺書內容」,真實遺書內容是「完成上級交代之檢討報書後,開會之前一天,表明不想受到羞辱的遺言、不願因莫須有的罪責受到懲處調職記過」。也就是說謝長廷看起來根本就是想把自殺原因推給旅客抱怨辦事處,但遺孀說真實遺書內容是不想在開會時受到羞辱。
剛好楊蕙如屬於謝長廷派系,他的帳號slow(以及帳號相同ip位址的idcc和Max3)就是這次事件中頻繁發文講解的關鍵角色,先有idcc文章怒罵辦事處是黨國餘孽、垃圾,Max3在蘇處長自殺後又假裝正義,肉搜到Guruguru身份,以抓兇手的名義指責,但Max3其實根本是和idcc使用相同的網路ip位址(難道是在家裡共享wifi打麻將嗎?),前腳先罵辦事處是垃圾、後腳再來抓出一個大學生遊客指責是兇手,加上謝長廷自稱看過遺書內容,想帶風向指責旅客罵辦事處才讓處長自殺,完全讓人覺得謝系的楊蕙如發文內容居心不良。
嚴肅話題講完,換一些有趣的話題好了,PTT八卦板現在罵民進黨,代表有中共人士入侵嗎? 事實上現在民進黨是完全執政,以前台灣還在國民黨完全執政的時候,八卦板是超多人罵國民黨、馬英九,風向超綠(所以才會有號召太陽花等作用),我可以來讓大家回憶一下當時板上是怎麼罵馬英九的(當時有逛板的人才會有印象):
1. 影射馬英九是雙性戀/同性戀,而且跟金小刀/巧克力有不正常的關係,然後嘲諷影射說馬英九「又有愛滋病、又有愛支病」(當時八卦板很多性器官的玩笑),另外提到器官玩笑,馬奶跟馬蛋照片都是一直被貼到他執政結束的。
2. 各種綽號,例如: 馬陰溝、馬鷹狗、馬英狗、馬芙丸、馬娘娘、馬狗、螞蝗、瑪瑙水母、馬則天、馬囧、馬桶(馬統),歡迎推文補充。
另外流行話題通通可以用來酸馬英九,舉例當年很紅的電影《露西》改圖變成《鹿茸》: https://imgur.com/8wwRvQ9
3. 馬賽傳奇,任何國軍戰機戰艦失事、風災、震災,或者外國跟馬英九握手過的人出事,甚至你家母雞不下蛋,通通都是因為馬英九帶賽造成的: https://disp.cc/b/163-8jpr
(但現在就算是民進黨黨部代表李義祥釀禍造成太魯閣失事,也不能酸蔡英文喔,覺青會說是包商的錯,交通部發包也沒有錯喔;以前則是任何大小事都能痛罵幹你娘垃圾政府)。
4. PTT八卦板以前推文很多說要開車撞死馬英九、爆破炸死馬英九......以及各種恐嚇發言說要殺掉馬英九的言論,當然實際上只是有人去丟鞋,以前馬英九也不太愛告人,很多人講完也都不用負責。
這樣看下來,2016分水嶺以前的PTT,簡直就像是鄭南榕追求的百分之百的言論自由一樣,雖然超惡毒、超噁爛、臭不可聞、沒教養、沒禮貌,但就是不會限縮言論自由。』
Re: [爆卦] 只是堵藍評論林瑋豐 https://disp.cc/b/163-dAFY |爆卦原文 https://disp.cc/b/163-dADx
文件管理 ptt 在 Re: [請益] 萬海文件管理師- 看板Salary - Mo PTT 鄉公所 的推薦與評價
引述《selsos (泌俐沙)》之銘言: : (已爬文) : 原PO明天要去萬海面試了: 應徵的是萬海的文件管理師: 因為是大公司蠻希望有機會進入的: 但再爬文的時看到有人說: "若… ... <看更多>
文件管理 ptt 在 [請益] 鴻揚半導體DCC文件管理師- 看板Tech_Job - PTT網頁版 的推薦與評價
收到鴻揚半導體(鴻海集團)DCC文件管理師面試通知過往本人經歷皆為國外業務/業務專員,雖然該職位標註"具DCC相關經驗尤佳, 亦歡迎無經驗者投遞". ... <看更多>
文件管理 ptt 在 [問題] 文件管理人員薪水? - 看板Salary - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
大家好,
我是應屆畢業生,最近找了家裡附近的工作,到一家公司面試文件管理人員
和老闆娘面試薪資,他說由於我沒有相關經驗,只有22K,全勤加2k。
請問大家文件管理師的工作薪資就只有這樣嗎?
謝謝大家
(PS我在彰化)
-----
Sent from JPTT on my HTC_M910x.
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.14.98.82
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Salary/M.1500871826.A.104.html
外語,當初是看到有要用英文書信往來才想說投看看。
ISO文件之類的
因為不太了解這個工作薪資所以上來問看看,謝謝大家的回覆,我大概知道了!
※ 編輯: april7777 (111.253.14.94), 07/24/2017 18:01:13
※ 編輯: april7777 (111.253.14.94), 07/24/2017 18:10:28
原來是這樣,還是謝謝大家,我會去找其他工作
人力銀行的工作內容有打英文書信,面試我有問,後來他是說一開始還不會要跟客戶來往英
文書信,呃之後我就不知道了~
小公司,現在辦公室包含老闆跟老闆娘才5個人
不好意思,也是你先問我這個問題的我才回答你的,有問題所以才上來請教大家,用不著這樣吧?
好~ 謝謝大家
※ 編輯: april7777 (111.253.14.94), 07/25/2017 00:32:49
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