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或是日本很紅涼到眼睛根本睜不開的眼藥水還有效
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新一點靈b12眼藥水 在 MedPartner 美的好朋友 Facebook 的最佳貼文
知名藥品 #新一點靈B12眼藥水 近日發現主成分不足,目前相關產品共有28批,共計 39 萬瓶,在通報食藥署之後,將於三個月內下架完畢,(內文含此藥品介紹與事件簡介,下架產品批號請見文末),並要求廠商 1 個月內提出報告說明。
#事件起因
這起事件會爆發,是因為業者在自主檢驗的時候,發現主成分不足的情況。這個產品的主要成分是一種 #抗組織胺 CHLORPHENIRAMINE MALEATE,依照相關規定,主成分的含量應該要在標示的 90-110% 的範圍內,但業者在產品的第 9 個月安定性測試時,發現已經低於 90%,因此主動通報食藥署。
#新一點靈B12藥物簡介
這個藥品是醫師藥師藥劑生指示藥品,也就是民眾可以在藥房,不用拿醫師處方簽,就可以買到的藥品。除了抗組織胺以外,產品中也含有維他命B12... 等其他成分。
適應症為:結膜炎、結膜充血、角膜炎、眼瞼緣炎、淚囊炎、麥粒腫。
#目前處理狀況
在業者自主檢驗通報後,食藥署已經要求 3 個月內下架完畢。下面列出這次的產品批號。如果用到這次主成份含量不足產品的民眾,暫時不用太擔心,因為抗組織胺不足,會造成的狀況主要是消紅、消腫的功效比較差一些,但是其他的內容物基本上是安全的,不至於讓眼睛出問題。
這次的事件,可能會對大家帶來一些緊張,但基本這還代表國內的相關藥品安全機制還算運作正常的,在廠商自主檢驗後有問題,食藥署也立刻啟動相關下架機制。請大家可以分享這些資訊給身邊的朋友,但暫時還不用過度擔心喔!
📍延伸閱讀:抗組織胺使用前必須知道的事
https://www.medpartner.club/anti-histamine-drug/
📍下架產品批號:
ITR17005、ITR17006、ITR17008、ITR17009、ITR17010、ITR17011、ITR17012、ITR17013、ITR17014、ITR17015、ITR17016、ITR17017、ITR17018、ITR17019、ITR17020、ITR17021、ITR17022、ITR17023、ITR17024、ITR17025、ITR17026、ITR18001、ITR18002、ITR18004、ITR18005、ITR18006、ITR18007、ITR19001。
Reference:
1. 新一點零 B12 眼藥水仿單
2. 藥品回收查詢網站: https://consumer.fda.gov.tw/GMP/Product.aspx?nodeID=420
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新一點靈b12眼藥水 在 CNEWS 匯流新聞網 Facebook 的最佳解答
【新一點靈B12出包! 主成分不足恐白點了、下架39萬瓶】
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經自主檢驗「新一點靈B12眼藥水」發現主成分含量不足,將直接影響眼藥水效果,一共有28批、39萬瓶必須全面下架回!
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