【#第3場就業博覽會】
👀找工作看過來👀
10月2日上午9時至下午1時,在國立北斗家商 (彰化縣北斗鎮大道里學府路50號),第3場就業博覽會,邀請37家以上廠商參與徵才,釋出約1,600個以上工作機會,一起來找心中理想的工作。
本場次參與徵才廠商,產業類別包含製造業、高科技業、保全業及服務業等,上市上櫃的有正新橡膠、建大、泰山、允強、榮成、矽品、聚隆纖維、今國光、旭德、聯華食品、為升、大立光、台玻、宜新、全家、富強等廠商,職缺包含機械工程師、儲備幹部、技術員、門市員等職缺,最高薪資上看70,000 元。
相關徵才活動訊息可隨時至縣府所設立的8處就業服務台洽詢、撥打免付費專線0800-529191(我愛就業就業)、上網到縣府首頁-活動快訊、#台灣就業通、#彰化就業通平台、彰化縣政府勞工處粉絲團等網站查詢。
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所,也在其Youtube影片中提到,本單位規劃拍攝製作過程長達四年,拍攝地點橫跨東京都、山口縣、台北、兵庫縣、巴黎的獺祭紀錄片,在大家都不能出國的時候,在這時候公開讓大家看看吧! 櫻井博志會長:【Dassai這個名字,寫成水獺祭典的「獺祭」兩個字。同時也跟中國的二十四節氣的第一個節氣有關聯。至於為什麼用這個名字,是因為我們家的地名。...
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旭德科技上市 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的最佳解答
《新加坡聯合早報》8/1
* 美國國務院一名高級官員週六(7月31日)表示,國務卿布林肯將在8月的第一周,每天與東南亞國家進行視訊會議。此舉凸顯美方為避免東南亞局勢被中國所掌握,目前積極將東南亞視為優先要務,同時也企圖解決緬甸危機。
布林肯將連續五天與東南亞國家視訊 https://www.zaobao.com/realtime/world/story20210801-1176391?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 南美洲國家巴西極少降雪,但是本月28日夜間至29日,數十座城市罕見降雪。一名62歲男子驚呼:這輩子頭一次看雪!
巴西氣象部門說,截至28日夜間,巴西南部至少43座城市出現降雪或者凍雨。預計到8月初,這些地區氣溫還會繼續下降,或迎更多降雪。
巴西數十座城市罕見降雪 作物面臨霜凍風險 https://www.zaobao.com/realtime/world/story20210731-1176261?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 【以色列為60歲以上者 打第三劑疫苗】以色列8月1日起將向所有60歲以上人群提供第三劑冠病疫苗接種,成為首個為公民施打加強劑的國家。以色列總理貝內特指出,冠病疫苗就像流感疫苗一樣,須不定期接種。「研究發現,過了一段時間,人體內的抗體會逐漸下降。打第三針就是要增強抗體,顯著減低染疫與重症風險。我呼籲所有已打第二劑的年長者趕緊去打多一劑。」
* 【拜登重手防疫 美公務員和政府承包商須接種疫苗】美國近期疫情加劇,總統拜登開始下重手防疫,尤其對接種冠病疫苗態度轉硬。拜登宣佈,聯邦公務員和承包商須提供疫苗接種證明,否則就得遵守一系列嚴格的防疫措施,包括戴口罩和定期接受冠病檢測。拜登也要求各州和地方政府提供獎勵措施,鼓勵更多人出來接種疫苗。
* 【杜特帝會見美防長後決定恢復菲美《來訪部隊協議》】菲律賓總統杜特帝決定全面恢復一年多前菲方主動提議終止與美國簽署的《來訪部隊協議》。杜特帝29日會見了來訪的美國國防部長奧斯汀,兩人就菲美關係的現狀和未來發展方向進行了「開放和坦率的」討論,一致認為兩國存在加強關係的空間。奧斯汀在與菲國防部長洛倫扎納一起會見媒體時宣佈,杜特帝已決定全面恢復菲美在1998年簽署的《來訪部隊協議》。
* 南京民眾對當地政府防疫不力,造成疫情持續擴散的不滿與日俱增,南京政府被網民多次罵上微博熱搜,要求官員下台的呼聲也日漸高漲。受訪學者預計,至少將有副市長級別的官員被問責。
源自江蘇南京的新一波冠病疫情持續在中國各地擴散,南京民眾對當地政府防疫不力的不滿也與日俱增。南京政府被網民多次罵上微博熱搜,要求官員下台的呼聲也日漸高漲。受訪學者預計,至少將有副市長級別的官員被問責。
根據中國國家衛生健康委員會數據,南京自7月20日通報該市祿口國際機場有九名工作人員定期核酸檢測呈陽性以來,截至昨天(7月31日)零時累計報告相關聯病例262例,涵蓋九個省份和直轄市。
國家衛健委疾控局一級巡視員賀青華昨天在記者會上指出,這輪疫情由傳播力極強的德爾塔變種毒株輸入引發,又正值暑假旅遊旺季,發生的地方還是人口密集的國際機場,短期內還會有繼續向其他地區擴散的風險。
中國文化和旅遊部前天發佈安全提示,提醒遊客加強個人防護,不前往中高風險地區旅遊。杭州、溫州和武漢等多地也下發緊急通知,建議居民暫緩出省旅遊。
然而,在本輪疫情另一個傳播中心湖南省張家界封閉全部景區之際,南京卻宣佈玄武湖、中山陵等各大景點恢復開放。這條消息迅速衝上熱搜,網民嘲諷:「100年前人人都在罵南京政府,沒想到100年後,大家還在罵南京政府。」
南京市文旅局昨天出台緊急通知,暫停開放全市所有景區。南京市衛健委同天宣佈,準備用10天時間對當地機場進行全面消毒,同時對機場工作人員居住地及環境正制定消殺方案,進行終末消毒。不過,累積多日的民怨並未因此平息。
有網民列舉南京政府防疫中的多起「迷惑行為」,包括一邊要求健康碼為黃色的居民足不出戶,一邊要求他們到指定地點測核酸;為密接人群安排的集中隔離點只有公共浴室,令傳染風險不降反增;政府發佈的疫情通報錯漏百出,將一名男子的身份寫為另一人「妻子」,一份紅頭文件里甚至把張家界的省份誤植為「湖北」。
南京疫情暴發至今,只有祿口機場所屬的東部機場集團公司黨委書記、董事長馮軍因防疫不力被停職。有網民認為,河南鄭州前天發現多起疑似病例後,市衛健委主任昨天就被免職,南京也應有領導為疫情負責,「南京政府下台」一度成為熱搜。
北京師範大學政府管理研究院院長唐任伍接受《聯合早報》採訪時分析,江蘇是僅次於廣東的經濟大省,作為省會的南京也是中國較發達的城市,但從對這次疫情的防控來看,城市治理水平依然存在嚴重不足,犯下許多不該犯的錯誤,「實在出人意料」。
唐任伍認為,南京防疫不力造成疫情向全國多地擴散,令旅遊業和服務業再次遭受重擊,相關部門領導難辭其咎,相信很快會有官員被問責。「至少要追責到主管防疫的副市長級別官員,否則不足以平民憤。」
曾在南京大學任教多年的新聞傳播學者杜駿飛,則在個人微信公眾號上撰文指出,比起在公文和新聞發佈會等方面的瑕疵,真正值得批評的是防疫抗疫早期一些策略方針的錯誤,以及疫情暴發後制定的不科學管控措施,「這些責任,只有那些擔當此事的管理者才能承擔」。
杜駿飛寫道:「南京這座城市,民眾溫良、幹部勤勉、文化科技也算領先,但如果管理決策不專業且武斷,那就一醜遮百俊了。」
南京政府防疫不力引发民众强烈不满 https://www.zaobao.com/news/china/story20210801-1176302?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 法國為對抗第四波冠病疫情推出健康通行證,進入大部分的公共場所必須出示健康通行證才能獲准通行,超過20萬法國民眾週六(31日)因不滿該防疫措施而上街抗議。
反對推出健康通行證 法國20萬人上街抗議 https://www.zaobao.com/realtime/world/story20210801-1176383?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 中國昨天新增冠病確診病例75例,其中境外輸入病例22例,本土病例53例——江蘇病例最多,有30例,其次為河南12例,湖南四例,雲南三例,福建一例,山東一例,湖北一例,寧夏一例。
中國國家衛健委網站今早發佈上述消息,並稱新增無症狀感染者37例,其中境外輸入12例,本土25例——河南20例,湖南四例,福建一例。
源自江蘇南京的新一波冠病疫情持續在中國各地擴散。
中國國家衛健委疾控局一級巡視員賀青華昨天在記者會上指出,這輪疫情由傳播力極強的德爾塔變種毒株輸入引發,又正值暑假旅遊旺季,發生的地方還是人口密集的國際機場,短期內還會有繼續向其他地區擴散的風險。
中國文化和旅遊部前天發佈安全提示,提醒遊客加強個人防護,不前往中高風險地區旅遊。杭州、溫州和武漢等多地也下發緊急通知,建議居民暫緩出省旅遊。
中國昨新增冠病本土確診53例 https://www.zaobao.com/realtime/china/story20210801-1176382?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 美國監管機構將要求中國公司在美國上市前披露更多信息,此前中國政府對在海外融資的公司實施了新的限制。
《華爾街日報》:美國證券交易委員會(SEC)主席根斯勒週五說:「鑒於中國最近的事態發展和整體風險,我已要求工作人員在宣佈與在中國運營的公司有關的離岸發行人的註冊聲明有效之前,要求他們進行某些披露。」
新的披露要求將主要集中在所謂的可變利益實體(VIE)上,這是一種殼公司形式,用來繞開中國政府對外資所有權和在海外交易所上市的限制。
根斯勒說,他擔心美國投資者可能沒有意識到,他們購買的是空殼公司而不是一家在中國運營的公司的股票。
尋求在美國出售股票的公司必須首先向美國SEC提交一份註冊聲明。在此期間公司和SEC的律師會就聲明中的披露內容進行反復討論,然後該聲明才能最終被宣佈有效,從而允許公司推進首次公開募股(IPO)。
美國SEC將為中企IPO制定新的披露要求 https://www.zaobao.com/realtime/china/story20210801-1176387?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 美國前總統川普遭受雙重挫折。美國司法部批准國家稅務局向國會公開特朗普的稅務記錄,並公開一份備忘錄,顯示川普曾向司法部施壓,要求宣佈去年11月的總統選舉不公。
美國司法部批准國稅局 向國會公開川普稅務記錄 https://www.zaobao.com/news/world/story20210801-1176297?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 美國沒收一艘新加坡公民擁有的油輪,指它違反國際制裁法案,非法運輸石油給朝鮮。
美國沒收一新加坡油輪 指它違反國際制裁運石油給朝鮮 https://www.zaobao.com/news/world/story20210801-1176299?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 韓國的一次性塑料製品消費量相當可觀。冠病疫情肆虐期間,民眾減少外出,更多人改而叫外賣和網購,以致一次性包裝和外賣盒等使用量大增,塑料垃圾的處理問題再次成為韓國社會的熱門話題。
韓國環境部的資料顯示,2018年全國塑料垃圾產量約為322.9594萬噸,在最近10年里增長了71.7%。受疫情的影響,去年的塑料垃圾產量比前一年增長了14.6%。
國際特稿:更多韓國人減塑加速零垃圾生活 https://www.zaobao.com/news/world/story20210801-1176300?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 馬來西亞國家冠病免疫計劃協調部長凱利表示,第一批中國康希諾冠病疫苗預計8月首個星期抵馬。這將是馬國接獲的首款單劑冠病疫苗。
中國康希諾冠病疫苗 首批預計本月首周抵馬 https://www.zaobao.com/news/sea/story20210801-1176310?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 路透社:英國政府週六(31日)公佈的數據顯示,英國在7月25日至31日的七天新增病例數與前七天相比下降了33%。週六當天新增確診病例為2萬6144起。
英國本週冠病確診病例與上周相比下降33% https://www.zaobao.com/realtime/world/story20210731-1176267?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 日本國防部長岸信夫週五(30日)與美國國防部長奧斯汀舉行了電話會談。日本共同社:岸信夫和奧斯汀確認為了應對日益嚴峻的亞洲安全環境,將緊密協作,結合各種手段進一步提升日美同盟的威懾力和應對能力。
日美防長通電話確認強化同盟威懾力 https://www.zaobao.com/realtime/world/story20210731-1176262?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* Delta 德爾塔變種冠病病毒導致泰國疫情日益嚴重,單日確診病例和死亡病例週六(31日)均創下新高。
泰國單日新增和死例皆創新高 累計確診逼近70萬 https://www.zaobao.com/realtime/world/story20210731-1176260?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 受到太平洋高壓及青藏高壓籠罩,日本北海道連日出現高溫天氣,連日本最低溫紀錄保持地的旭川市亦失守,打破過去133年觀測紀錄,首度出現連續19日氣溫逾攝氏30度的酷熱天氣。
北海道石狩、空知及後志地方都首度發佈中暑警戒警報。其中留萌地方的小平町,今日氣溫高達35.8攝氏度,創北海道觀測史首度連續八天攝氏35度以上的紀錄。
北海道旭川破133年紀錄 連續19日氣溫逾30度 https://www.zaobao.com/realtime/world/story20210731-1176248?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
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【天下雜誌】
國產疫苗能快速上市嗎?
獨家文件揭露,食藥署去年做一個大膽決定
高端解盲之後,
#台灣最快可望7月開打這個全球第一款未經三期臨床試驗,而是以「免疫橋接」通過緊急使用授權許可(EUA)的新冠疫苗。《天下》取得關鍵文件,獨家專訪訂出EUA條件的負責人,一位擁有哈佛學位的醫師,揭露引起重大爭議的決策內幕。
醫護正在施打莫德納,急需疫苗的台灣,不久後國產疫苗即可能支應。急需疫苗的台灣,不久後國產疫苗即可能支應。
2021-06-10
6月10日,
國產疫苗進度最快的高端疫苗,在紛擾中,端出二期臨床試驗期間分析解盲結果「達標」的好消息。
近4000名受試者在3個月內接種兩劑後,所有安全性與免疫相關數據均達標,將立即送件食藥署,由食藥署根據免疫橋接研究(Immuno-Bridging Study)結果進行緊急使用授權(EUA)審查。高端總經理陳燦堅更表示,今年已經準備好1000萬劑的產能。
「大家一起打疫苗,把疫情控制住,」高端主管在記者會中興奮地高喊。
高端開記者會宣布解盲達標,記者會中也提到,最高齡的受試者為89歲,「就是我媽,」剛卸任的前陽明大學校長郭旭崧說。
基於支持國產疫苗的理念,他本人及母親,都是高端疫苗二期的自願受試者。解盲之後,高端會告知,他母親注射的是疫苗,還是屬於隨機抽樣,佔總數七分之一的對照組,注射的是無害的生理食鹽水。
如果是疫苗,高端會通知他,母親血液裡的中和抗體濃度。
「一個89歲的老媽媽,能不能產生(中和)抗體?」醫師出身,擁有耶魯大學衛生政策博士的郭旭崧表示,這點很有科學意義。
「她有抗體,我就很開心,」他說,這代表母親對新冠病毒已有相當程度的免疫力,不然,在新冠病毒肆虐的台北,他依舊得要求身為高危險群的母親不能外出,並設下重重保護措施。
他這段話,其實充分說明了當前國產疫苗的爭議。
「中和抗體」當依據,全球首創
#中和抗體是什麼?
病毒一旦進入人體,就會透過表面的抗原進入人體細胞,複製自己的遺傳訊息,因而製造出成千上百的病毒攻陷人體。而中和抗體可以堵住抗原、讓病毒無法入侵細胞。
理論上,可依受試者體內中和抗體的「效價」,也就是血清裡中和抗體的濃度,來合理預測疫苗的療效。但過去,仍須執行大規模的三期臨床試驗,來驗證疫苗的療效,也就是讓上萬名受試者施打疫苗,檢視實際面對病毒的保護力。
然而,高端二期期中分析解盲達標,最快可望在7月得到政府的緊急使用授權,在台灣施打,直接跳過傳統的三期臨床。
#我們應該是世界第一個(這樣做的),」財團法人醫藥品查驗中心(CDE)新藥科技組組長詹明曉對《天下》坦承。
事情的起源,是2020年10月下旬,衛福部食藥署對高端、聯亞與國光三家國產疫苗廠商,發出EUA的查核表,並明確告知三家廠商……
#三期臨床試驗不是必要的東西。」
根據《天下》獨家取得,食藥署2020年10月19日訂正版「COVID 19 Vaccine EUA應檢附之技術性文件」,包括臨床、毒性與生產三部份規範。
文件中最關鍵的「風險效益評估報告」部份,備註寫著,「初步療效得以免疫原性做科學上合理的連結與推估。」
這段簡短、有點含糊的文字,代表食藥署做了一個大膽決定,要以科學方法,確認沒有經過三期臨床試驗的疫苗,仍有相當的保護力,並可核發EUA。
美國還在觀望,台灣已實戰
協助食藥署做出該EUA決策的CDE,成立於1998年,是食藥署背後的專業幕僚單位,提供審查法規建議。
這份台灣EUA說明指引
#出自集結了20幾名專科醫師的CDE新藥科技組。
身為小兒科專科醫師、擁有哈佛公衛碩士的詹明曉解釋,療效評估未寫明具體做法,是為了「保留一個科學上未來推估的空間。」
參考的是,2020年6月,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布的「預防新冠肺炎疫苗之開發與許可的產業指引(Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19-Guidance for Industry)」的一段:
「一旦科學對新冠病毒的免疫機制有進一步了解,能合理預測疫苗接種後人體的免疫反應及保護力,就有可能以替代指標來加快批准過程。」
只不過,美國這段指引還停留在「未來式」,台灣的食藥署已經拿來實戰。
擴大「二期人數」的統計意義
事實上,去年至今,過去常被批評為保守的台灣藥政單位,在本次疫苗的EUA規範上,卻是大步躍進,幾乎樣樣「超英趕美」。
例如,去年10月6日,美國FDA因應嚴峻疫情修改傳統的藥證審核流程,針對新冠疫苗首度發布EUA指引。最大的改動在於,允許藥廠申請EUA當下,持續進行第三期臨床試驗,而且不要求三期臨床受試者像傳統須數萬人規模,但必須至少3000名。
台灣食藥署緊接著在10月14日首度召開專家會議,訂出台灣的新冠疫苗EUA指引,直接比照美國EUA,將受試者人數從原先的數百人,大幅提高至3000名,只不過是放在臨床二期(編按:再加上15%的對照組,總共受試者為3500~4000人)。
詹明曉表示,設計出「大規模的二期」,目的是要確保疫苗的安全性,「達到國際EUA(核准)一個新疫苗的標準。」
他表示,臨床3000人的統計意義,是有95%的機會,觀察到千分之一的不良事件。以疫苗而言,發生機率小於千分之一的事,很難在臨床試驗觀察到,要靠上市後的監測。例如,AZ疫苗的血栓副作用,便在上市後才發現。
醫藥品查驗中心(CDE)是提供食藥署審查法規建議的單位,新藥科技組組長詹明曉(前排左2)表示,即使國產疫苗跳過三期臨床,審核的嚴謹度仍超過美國標準。(詹明曉提供)
等不到國際數據,改用熟悉方法
確定了安全性,這時候就是最大重點——疫苗療效的評估。
台灣CDE原本期待,到2021年,歐美第一波接種的疫苗,可能產出一個「魔術數字」,也就
#保護力關聯指標(CoP,Correlates of Protection)。
一旦輝瑞、AZ公布其疫苗的保護力關聯指標,台灣疫苗廠便可依此比對出自家產品的性能,不須三期臨床試驗。
但CDE後來發現,要等大廠公布,甚至WHO訂出新冠疫苗保護力關聯性的全球標準,還有好長一段路。
「完整的具體指標要用非常複雜的方法學去驗證,」詹明曉指出,WHO光是解釋CoP的指引,就有6、70頁。
眼見CoP的產出遙遙無期,台灣不能被動等待,所以食藥署才當機立斷……
#在3月就決定,換以「免疫橋接研究」作為審核通過EUA的標準。
對詹明曉而言,這是很【熟悉】的方法。
例如,CDE
#每年審查藥廠應對季節性流感不同病毒株開發的「新疫苗」,便是透過免疫橋接,加速核可流程。
只不過,要做「免疫橋接研究」,就必須自己找已上市的疫苗,做對照實驗,而且條件相當嚴謹,必須使用同一個實驗室、同一種測量方法。
免疫橋接的研究對象,便是今年1月爆發院內群聚感染的衛生福利部桃園醫院(以下簡稱部桃)。
3月,台灣採購首批AZ疫苗開始施打,部桃醫護是台灣第一批接種AZ疫苗的人員。
當時,CDE立刻建議政府,應該在部桃醫護施打兩劑28天後抽取血清,測量其中的中和抗體濃度,與國產疫苗擴大二期的結果比對,用實驗室數據取代三期臨床數據。
疫情壓境,審核會放低標準?
詹明曉直陳,台灣EUA擴大二期是疫情發展、國外採購疫苗狀況無法掌握等綜合條件下,考量法規必須與病毒傳播速度賽跑,所做出的決定。
「作戰就是不能沒有(自己的)武器,」詹明曉指出,從海外疫情爆發之始,政府就決心要發展國產疫苗。
但也理解,若要依照傳統做法,
#針對有感染風險者做大規模三期臨床試驗,去年一整年幾乎沒有本土疫情的台灣,若持續到今年也仍無大規模疫情,就不可能執行;若到海外招募受試者,不僅費時,也要耗資數十億起跳。
#時效性和選擇性都不站在我們這邊,詹明曉說,CDE每週與疫苗廠商開會,了解就台灣新藥產業的有限量能,必須做出取捨。
然而,當前台灣疫情空前嚴峻的考驗下,CDE會因此放低標準,讓國產疫苗快速通關嗎?
「沒有,我們很嚴謹,」他笑著說。
「我們用的方法,其實就是你做出來的結果,幾乎要跟AZ差不多好,或是更好,才過得了我們的統計檢定。」
也就是說,儘管美國FDA的EUA準則明訂的是,疫苗整體保護力只要有50%就可通過。但根據5月份英格蘭公共衛生署公告,施打兩劑AZ疫苗,保護力可達85%至90%,用AZ作為國產疫苗的標竿,某個程度來說,比美國標準嚴格。
「沒有辦法,我們(當時)也只能拿到AZ,」詹明曉說。
一篇論文給了「科學界共識」
但並不是所有學者都認同詹明曉與食藥署的做法。
今年3月,台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒在個人臉書發表「台灣疫苗進度落後沒面子?國產疫苗不要急著上路」一文,便引起廣大迴響。
他認為,中和抗體作為療效替代指標,學界尚無共識,不必急著在此時放寬技術標準,讓國產疫苗匆匆上路。
然而,5月17日,一篇刊登在《Nature Medicine》期刊的論文,
#讓國產疫苗的支持者士氣大振。
該論文把包括輝瑞、莫德納等所有已拿到EUA的疫苗接種者與新冠康復者體內中和抗體濃度比較,發現有保護力的正相關。
這形同為食藥署的EUA指引,提供進一步的科學基礎。
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)委員、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出,他本來也對中和抗體能否作為新冠疫苗保護力的替代指標,存有疑慮,但5月這篇《Nature Medicine》論文,說服了他,「現在比較像是科學界的共識了。」
#WHO也著急了?
5月26日,由全球疫苗免疫聯盟(GAVI)、流行病預防創新聯盟(CEPI)與WHO組成的COVAX舉辦工作坊,熱烈討論了5個多小時,只在一個重點:如果決定疫苗保護力的人體試驗不可行或不符合倫理,要如何用免疫學上的指標替代,來緊急通過疫苗許可?
即使最後仍未訂出具體國際標準,但來自各國的科學家都指出,在人體所有抗體與非抗體的免疫機制中,血清的中和抗體濃度與疫苗保護力的關聯性最強,也最好測定。
工作坊主持人
#在全球疫苗界地位尊崇,高齡89歲的德國麻疹疫苗發明人普洛特金(Stanley Plotkin)接受《天下》電郵訪問。當記者問普洛特金,儘管新冠疫苗中和抗體的國際標準還未出爐,台灣若以此通過疫苗審查,合適嗎?
他回覆《天下》,「現在既然已經知道有關聯,我個人認為
#根據保護力關聯性通過疫苗就是可行的。」
這代表,中和抗體極有潛力當作疫苗保護力替代指標,可以加速臨床流程。這個發現為什麼關鍵?因為全球疫苗還是不夠。
5月底,WHO秘書長譚德塞就指出,全球疫苗市場已經嚴重不均到近乎可恥,「少數有能力開發和購買全球大部份疫苗的先進國家,掌控了其他國家的命運。」
不僅不夠多,更不夠應付實際需求——不是每個國家都能負擔AZ、莫德納以及輝瑞疫苗背後的冷鏈運輸成本。
例如,高端所用次單位蛋白疫苗技術,
#成品可保存在攝氏2度以上,便很適合缺乏冷凍設備的發展中國家。
高端疫苗如果如期7月開打,將是全球第一款以緊急核准方法通過的疫苗。圖為高端生醫園區。(王建棟攝)
台灣是第一個,但不是唯一
如果有了替代指標,就能加速第二波甚至第三波疫苗的開發與製造。WHO期待全球通過的疫苗愈快、愈多、愈好,最好能常溫保存甚至有噴鼻等更利接種的新劑型問世。
如果高端、聯亞拿到EUA,台灣會是全球第一個以免疫橋接通過緊急授權的國家。但台灣並不是唯一一個。
除了台灣,法國Valneva藥廠在英國執行的4000人三期臨床試驗,就應主管機關要求,展開與AZ疫苗比對免疫原性的研究;韓國、泰國藥政單位也都已在考慮把免疫橋接取代三期,作為EUA要件。
疫苗與病毒賽跑,若利大於弊又有基本的科學數據支持,法規並非不可變通。
【美國經驗】提醒
#疫苗要能自己量產
中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示,只要疫苗帶來的可能副作用,不要比傳染病帶來的危險還高,有迫切的需求,
#她支持讓國產疫苗快速上市。
事實上,她在今年3月聯亞疫苗徵求65歲以上志願者時,還帶了一群親朋好友去施打。
今年2、3月,高端、聯亞傳出年長受試者不足時,不少公衛大老都呼朋引伴去打,包括前副總統陳建仁、台大獸醫學院名譽教授賴秀穗,郭旭崧則帶著高齡的母親。
賴秀穗告訴《天下》,他自願的原因,首先是因為國產疫苗做的都是穩定安全的次單位蛋白技術,而且「為了讓國產疫苗趕快上市。」
郭旭崧更表示,支持國產疫苗「已經成為我的信仰,」他2002年擔任疾管局長時,曾在訪美時正巧遇到小布希總統下令,萬一禽流感變成人傳人的大流行,禁止美國疫苗出口。
當時白宮首席公衛幕僚、世界知名公衛學者韓德生(Donald A. Henderson)告訴他,
#台灣一定要有量產疫苗的能力
#否則危急時刻,
#美國也救不了台灣。
這個警告,已在今天靈驗。
印度、泰國等國,因國內疫情嚴重,限制新冠疫苗代工廠出口,已經造成國際疫苗市場大亂,也是台灣雖然簽約2000萬劑的進口疫苗,至今拿不到100萬劑的主因之一。
「疫苗是戰略物資,我們一定要有自己的,」郭旭崧說。(責任編輯:王儷華)
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旭德科技上市 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最讚貼文
本單位規劃拍攝製作過程長達四年,拍攝地點橫跨東京都、山口縣、台北、兵庫縣、巴黎的獺祭紀錄片,在大家都不能出國的時候,在這時候公開讓大家看看吧!
櫻井博志會長:【Dassai這個名字,寫成水獺祭典的「獺祭」兩個字。同時也跟中國的二十四節氣的第一個節氣有關聯。至於為什麼用這個名字,是因為我們家的地名。山口縣岩國市、周東町獺越,有川「獺」穿「越」這兩個字。獺這個漢字對日本人來說非常難寫。我身為這裡出身的釀酒人,就總想用上這個字當品牌。再加上(中國)有「獺祭魚」這個說法,就決定以這個命名了。另一個是因為正岡子規是日本文學上非常有地位的改革者、詩人。他的屋號就是用獺祭屋;更讓我想用這個名字。】
以日本知名的國宴酒著稱的獺祭,並非如同大眾所想像的一樣,是一個位在大城市中的超級酒造。事實上,旭酒造並非位在東京或大阪等大城市中,其實是位在山口縣岩國市山中的酒造。從最接近的位在周南市的新幹線德山站出發,若要到達他們在山中的總部,開車至少要四十分鐘以上。說它是一個崛起於偏鄉的企業也絕對不過分。
對於這個位在山口縣的酒造,也許大部分人的印象都還停留在獺祭這個品牌上,但事實上,櫻井一家經營酒造的時間,其實遠比媒體批露的時間要來得早。他們的先祖早在明治年間就已經開始投身這一行業。
但事實上,對於外表看來慈祥和藹的櫻井博志會長來說,繼承旭酒造和開發出獺祭這個品牌並非如同傳統的接班一樣順遂,完全是一路披荊斬棘走來的戰鬥歷程。一開始最大的挑戰,就是櫻井博志年輕時雖然待在家族企業旭酒造中,但個性剛烈的他跟父親起了非常大的衝突
櫻井博志會長:【我跟父親的關係不是那麼融洽,兩個人衝撞得很厲害。那時候,我經營了一家石材經銷商。在這石材經銷商的經驗裡,我學到最重要的事,就是品質愈好的東西愈好賣,生意才會蒸蒸日上。那時的日本酒造業界,好像幾乎沒有這種認知;廣宣打得很厲害,業務也跑得很勤,覺得好像靠品質以外的努力就賣得動。我其實不以為然。】
但等到櫻井博志的父親驟逝,他必須回來正式接班時,所面對的卻是持續衰退的清酒市場,和經營波動起伏的旭酒造。原先旭酒造的代表品牌【旭富士】在整個岩國市只能排到第四名,業績也下滑到全盛時期的三分之一。
櫻井博志面對這重重的危機,在退此一步即無死所的困境下,開始進行了全面性的改革。首先,旭酒造為了穩定產量和導入整體數據化科學化的製程概念,由冬季釀造改變成四季釀造,也就是一年四季都可以釀造生產出貨的概念。利用溫度控制、先進的自動系統來釀酒,讓產量更能夠配合市場調變,也更能夠穩定的出貨,這等於讓旭酒造的釀酒流程擺脫了手工作業的印象,變成可以量產,即時出貨,且品質穩定的產品。
另外一個重要的改革則是改變了以前委託專業的杜氏釀酒的概念,完全由公司的職員來釀酒。
二號藏工廠長三浦史也:【既有的常識裡,好酒是不可能大量生產的。但是旭酒造把大量生產好酒這件事化為可能,成功實現,並且能夠進一步大量行銷海外,讓那些覺得獺祭好喝的消費者輕鬆就能買到獺祭。能夠把好東西量產,這也是我們在生產上不可或缺的優勢。】
歷經奮鬥,多年之後,旭酒造不只在東京站穩了腳步,更開設了實體商店,成為東京這個時尚都會的一員。位在銀座最繁華五丁目的獺祭Store就正是旭酒造打贏了一場又一場戰鬥的結果。
在東京,旭酒造剛站穩腳步之後,就立刻面對必須要推出更高品質產品的挑戰。初期櫻井博志推出的是精米步合50%和精米步合45%的純米大吟釀。清酒是由米所釀造而成,米的表層有蛋白質和脂肪,在釀造時會造成不純的雜味,留下來的米心【稱為心白】,澱粉質越純,釀造的品質也越高。精米步合50%以下就可以稱為純米大吟釀,但光是磨米就必須花到四十五小時,獺祭二割三分的標準則是驚人的精米步合23%,也就是磨除酒米77%的外層,而所花的磨米時間必須花到整整七天,一百六十八個小時。而獺祭二割三分的第一次海外訂單,是西元兩千年的元月初榨,由旭酒造的社員親自護送通關,目的地則是一月三號的中華民國總統府。
櫻井博志會長:【最喜歡的……!與其說喜歡,我會說我最看重的獺祭精磨二割三分這一款。怎麼說呢,這應該是我付出最多心血的一款酒吧。在二割三分當中,我們付出了所有的技術、甚至夢想、尊嚴這些,把這些東西都賭上了,所以說我非常看重二割三分。】
親身來到旭酒造的釀酒區,你會聞到一種與其他酒造都不一樣單一而純粹的水梨香味【亦有一說是哈密瓜的清甜】。這是因為旭酒造只專注於釀造純米大吟釀以上等級的清酒,對櫻井博志會長來說,這就是一種玉不琢不成器的磨練。
櫻井博志會長:【這種香氣,就是您提到這種類似水梨的香氣,算是吟釀酒特有的香氣;也的確是因為精米步合的關係,透過更低度的精米步合才能產生這樣的香氣。我們在酒槽內投入比一般酒造更大量的酵母,而酵母在非常低溫的環境下,比一般酒造低得多的溫度下,進行長期發酵。然後也正因為在已經精米的情況下,除了葡萄糖之外,酵母攝取不到其他任何養分。所以酵母會在飢餓乾涸的狀態下,在嚴寒中、低溫,而且嚴峻的競爭環境下存活下來。在這麼惡劣的環境下,酵母不單是成長,甚至產生了代謝異常,所以才產生了這樣的香氣。另外就是我們只釀純米大吟釀,跟其他酒造的香氣明顯不一樣,所以你才會在我們家聞得到這麼純淨的好味道。】
一路拚搏奮鬥到今日,雖然清酒的市場在日本四十年間衰退到只剩三分之一,但旭酒造比起當年櫻井博志接班時搖搖欲墜瀕臨破產的狀況,光是業績就逆勢成長了一百倍。甚至因為獺祭的成功而讓全日本的山田錦酒米栽種成長超過六倍,但偏偏獺祭與傳統概念中的使用在地米釀酒完全不同,他們的酒米來源來自於日本各地,但就是沒有山口縣。因為當初連續三年,當旭酒造想要採購山田錦時,山口縣的經濟農業協同聯合組合會找盡各種理由拒絕,連旭酒造想要自己栽種山田錦,經濟連也拒絕提供穀種。走投無路之下,旭酒造才開始設法跟全日本各地的農民契約耕種山田錦。
山田錦是一種心白較多,非常適合釀酒的稻米,但也因為這樣稻穗的重量較重,容易倒伏,耕種也需要更多的技巧,不是熟悉種植酒米的農家很難快速上手。旭酒造想到的方法非常符合他們不斷突破傳統限制的精神:他們找上了科技公司富士通。
富士通株式会社秋彩事業部加納正裕:【比較大的挑戰有兩點:第一個,我們完全不知道會做出來什麼樣的成績。為什麼這樣說,是因為到目前為止以我們的實際成績來說,確實有過食用米的相關經驗,但酒米這個領域我們沒碰過,不知道能做到什麼程度。】
【秋彩系統會把生產者的農作、農家生產的數據,以及感應器所偵測而來的數據一起匯入整理。重點是讓那些老經驗的、栽培技術高超的資深農民,如何把他們的經驗轉換成數據保留下來,讓新進者能夠共享這些經驗、讓新手也能運用這些資源讓生產更容易上手,我們在往這個方向努力。】
在技術上不停尋求突破的旭酒造,在二零一七年十二月十日,又破天荒的在讀賣新聞上刊登了全版的廣告。但廣告的目的不是賣酒,而是告知全日本的消費者不要買貴了!廣告上面寫著獺祭真正的定價,跟明列出六百三十家直接合作的店家,希望大家直接用合理的價格跟這些店家購買。
櫻井博志會長:【之所以要刊這個廣告,是因為那時候獺祭非常熱門,我的營業數字也非常漂亮。但相對的,我的產能跟不上。產能跟不上的話,那些旁門左道的店家就有了哄抬價格的動作。比如跟來路不明的地方拿貨,然後轉手賣個三倍價錢,這種事時有耳聞。你要賣多貴我管不著,可是這些投機取巧的店家,根本沒有心好好照顧我的酒。不重視低溫保管,更不會冷藏,常溫的狀態下直接擺在架上、倉庫亂堆;這樣子亂搞,客人怎麼可能喝到高品質的獺祭!?對我們來說,這種行為不但讓客人喝不到我們真正想呈現的獺祭,而且也會對我們的營運產生殺傷力。就是這幾個點,讓我們決定刊登這個廣告。】
旭酒造也透過對山田錦的特A級產區,兵庫縣加東市的契約耕作,來鞏固高品質且老練的農家生產出來的山田錦酒米。加東市在多年前因為水質和有山有水的地勢以及黏土土質,被評斷為最適合生產山田錦酒米的地方。而在加東市的山中,除了有著耕種好米重要的水源,東條川的支流以及鴨川水庫之外,也有著十分清幽的南傳佛教聖地,念佛宗三寶山無量壽寺,每年重要祭典時,佛教之王堂都有數萬人聚集在此處參拜,也是當地民眾的信仰中心之一。
藤原健治 農民:【作為釀酒原料用的山田錦不同於其他食用的稻米,它的稻梗長得很高,在東北地區的氣候下容易傾倒。一般食用的稻米的稻梗比較短,有一點風吹不會傾倒。你看那邊的食用稻米和山田錦明顯不一樣吧。他們的種植方式和肥料使用量都不同。山田錦的種植很難,所以不是針對一般消費者的農產品。】
藤原健治 農民:【我現在種植稻米的面積是4丁5反(約20畝),每年的賣米所得是800萬日幣。我今年74歲,一般的上班族應該是已經退休的年紀了,他們是靠養老金生活,如果我以前去做公務員,我現在也有在領養老金可以領呀。種植稻米每年有800萬日幣的收入很好呀!當然和領高薪的上班族比可能比不了,但是我很知足了。】
旭酒造和獺祭這個品牌越挫越勇的精神,必須從他們一個又一個突破難關的紀錄中看出。平成三十年,發生了極為嚴重的西日本水災,位在山區的旭酒造雖然沒有承受直接的傷害,但持續的斷電卻對他們以0.1度C為標準管理的發酵過程造成了無法確認的影響。原先估計有超過九十萬瓶的純米大吟釀都因為發酵過程無法百分之百保證而不能掛上獺祭的品牌,必須報廢。
旭酒造株式会社 営業部長松藤 直也:【因為水災有部分製造設備受損,雖然超乎我們的預想供電等基礎設施很快恢復了運轉,但是由於水災造成停電酒廠內部分正處於發酵過程中的獺祭酒受到影響,無法以合格產品來銷售。正當我們陷入困擾不知道該如何對應時,很多熱心的人們伸出援手,其中就包括漫畫【島耕作】作者弘兼 憲史老師】
因為大水必須暫停釀造工作的旭酒造一公布要暫時停產,末端銷售網站甚至直接將獺祭零售價格上漲五倍,一場可見的屯積和價格飆升的風暴即將來臨。旭酒造一方面要面臨嚴重的損失,一方面又要面對市場上缺貨的嚴重危機。不過,反敗為勝的機會再度出現。
櫻井博志會長:【大概一個星期之後,慢慢在想,這批酒雖然已經不符合獺祭的的既定標準,好歹也還是純米大吟釀,是不是還能做點什麼努力!或者說再用個什麼別的品牌之類的;品質上我們覺得自然比不上獺祭,賣出去的話會違背我們對客人的承諾,所以在想是不是用個什麼其他形式來處理…】
【所以大概在災後第三周左右吧,我跟島耕作的原作者弘兼憲史老師聊到這個,我有這個想法,不知道老師怎麼看。他說要不我們就來個獺祭島耕作吧!有了老師的授權,整個案子很快就動起來了。】
不到一個月,旭酒造不但從天災中恢復,而且成功地化危機為轉機。每瓶售價1200日幣的獺祭島耕作每一瓶都捐出200日圓,共計一億三千萬日圓作為此次水災的捐款,六十五萬瓶一上市就被一掃而空。反而成功為獺祭這個品牌打出了更成功的公益形象。
就這樣,旭酒造從日本山口縣岩國市深山中一座搖搖欲墜的破落酒造,成長為各國元首手中的國宴酒,甚至逆勢成為日本酒的代表品牌,他們靠的並不是單純的幸運。而是一步一步,一戰一戰面對逆勢也絕不屈服的堅毅信念。未來的獺祭和旭酒造也將在父子二人的攜手之下,繼續往更高更遠的方向邁進吧。
櫻井博志會長:【一開始雖然不全然是這樣,但現在來說,日本酒對我而言,就是人生的全部了。】
櫻井一宏社長:【我父親擅長去挑戰各種新的嘗試,嘗試的開始很快,失敗時終止嘗試也是當機立斷。他通常設定幾種不同的方向,而且向著設定的方向邁進的信念非常堅定。現在的我和他相比,還有很大差距,我要更多的學習他這種風格。其實獺祭這只產品也正是在我父親的大膽快速的嘗試風格影響下經過多次的失敗和挫折後,才研發成功的產品。今後,我還要繼續堅持和模仿我父親的這種風範去嘗試更多的挑戰。在建立了這個信念的基礎上,將來我是否可以超越我父親不是我的理想目標,我在意的是如何讓獺祭變的更加美味。在追求目標的過程中,如果獺祭的品質和消費者的滿意度可以不斷提升,對我來說比起超越我的父親,能帶給消費者更多更大的快樂和享受是更有意義的結果。】
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