#生技醫藥新訊
【杏國:杏國研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗已達期末分析條件,待分析結果確認後依法規公告。】
第10款
1.產品內容:本公司研發中全球胰臟癌新藥SB05PC
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:
一、研發新藥名稱或代號:SB05PC
二、用途:
SB05PC為帶正電荷微脂體抗癌研發中新藥,本項新藥作用機轉為太平洋紫杉醇(paclitaxel),嵌入帶有電中性和正電性脂質之雙層微脂體 (neutral and cationic liposomes) 中,以有效地與帶有負電的活化腫瘤血管內皮細胞結合,進而抑制腫瘤血管新生,而餓死腫瘤細胞。
三、預計進行之所有研發階段:三期臨床試驗完成及新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准:
SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗,依臨床試驗計畫達到期末分析條件,待分析結果確認後依法規公告。
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:
因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗已達行期末分析條件,待分析結果確認後依法規公告。
(二)預計應負擔之義務:本公司進行第三期人體臨床試驗期末分析時,無須支付權利金。
六、市場現況:
根據國際衛生組織WHO統計,根據報告推估2025全球胰臟癌死亡估計約53.9萬人,至2040年將新增癌症人數80.1萬人,顯示胰臟癌市場不斷擴大。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
4.其他應敘明事項:
依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」第二項規範:「新藥研發公司取得各期人體臨床試驗評估指標之統計結果時,即時發布重大訊息。
文章來源:https://news.cnyes.com/news/id/4690815
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合一再度登上版面,開盤衝漲停,現在拉回,這次會到哪裡去呢?
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合一(4743)昨(24)日公告,該公司所開發的糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)新藥ON101,已正式接獲衛生福利部函文,通知查驗登記審核通過,將於後續通知領證,在台灣拿到藥證後,合一將繼續啟動ON101在亞洲、美國乃至全世界的市場布局,搶攻百億美元市場商機。
https://udn.com/news/story/7254/5274524
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還有半根漲停也是很爭氣了
#合一 #中天 #生醫股 #台股
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#健康食品 #小綠人 #衛服部
台灣的保健食品規範相較多數國家算嚴格的,俗稱的小綠人標章,其實是須向衛生福利部申請健康食品查驗登記,取得許可後才可稱之為「健康食品」。
💬但大家是否有發現小綠人有兩款?我們可以從產品包裝上的標章及字號來辨別唷!
經衛生福利部針對健康食品所「標示」的安全性、保健功效、有效期限內的安定性,進行審查評估。
✅而可以宣稱之保健功效包括:
#護肝
#抗疲勞
#調節血脂
#調節血糖
#免疫調節
#骨質保健
#牙齒保健
#延緩衰老
#促進鐵吸收
#胃腸功能改善
#輔助調節血壓
#不易形成體脂肪
#輔助調整過敏體質
✅至於成分機轉已經被科學證實功效的食品,就可走規格標準審查,像是:
📌#魚油 類產品可標示:「本產品可能有助於降低血中三酸甘油酯;其功效乃由學理得知,非由實驗確認」
📌#紅麴 類產品可標示:「本產品可能有助於降低血中總膽固醇;其功效由學理得知,非由實驗確認」。
這邊也要呼籲要多留意包裝標示,可連到健康食品資料網,查詢產品有無通過衛生福利部審核,避免買到不實、誇張、易生誤解及醫療效能的黑心產品
;且提醒保健食品並非藥品,仍應循正規的醫療方式。
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