#今日疫情重點【2名長榮機師境外移入突破性感染,同住小孩也確診,高度懷疑為Delta病毒;桃園北科附工全校停課、142人集中檢疫,桃園二級警戒加強措施;機師加嚴檢疫即日起生效】
台灣今日新增6例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)個案,其中2例本土、4例境外移入,沒有死亡個案。境外移入個案中,有兩名長榮航空的貨機機師(案16119,Ct值30、16120,Ct值28),一同飛往澳洲,8月31日返台,9月2日採檢陽性確診。
其中案16120機師的小孩為桃園北科附工學生,9月2日因被匡列採檢,結果確診,Ct值為11(病毒量愈高、Ct值愈低)。中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中表示,高度懷疑此波疫情為Delta病毒,匡列也更嚴格,全校2,514人停課,且同班同學、跨班上課同學、老師、同班同學的家人,142人全數入住集中檢疫所。
由於兩名機師都已接種完整兩劑疫苗,且抗體陽性。指揮中心今宣布,前(1)日公布的機組員強化防疫規定,原訂於15日上路,改為即日起(3日)生效。
■ 5天內3名長榮機師突破性感染,皆曾待過芝加哥外站;機組員檢疫規範即日起生效
1日一名長榮機師確診(案16066),匡列26名接觸者皆為陰性;今日再傳2名長榮貨機機師同樣打過兩劑AZ疫苗,且抗體陽性,卻仍確診,兩名機師的接觸者初步匡列75人,已採檢54人,其中2人陰性、1人陽性、21人待採。
兩名機師9月1日剛從澳洲執勤返台,但經過疫調發現,一名機師(案16120)在8月28日就出現喉嚨癢症狀,因此判定並非在澳洲染疫,而是在前一個任務、即芝加哥染疫的機率較高。指揮中心發言人、疾病管制署副署長莊人祥會後接受媒體採訪時表示,該機師8月26日採檢陰性,隨後休假,而後再出任務到澳洲,9月1日返台。因原規定接種完兩劑疫苗且抗體陽性的機組員,入境後可返台進行7天加強版自主健康管理即可,因此這位機師入境後直接返家,並與家人有接觸。
目前確診機師們的感染源不明,但3名機師都曾待過芝加哥外站。陳時中表示,指揮中心已經要求長榮公司要對芝加哥外站管理加強檢視,在他們報告完成以前,會執行芝加哥航線的機組員,入境都需至檢疫所檢疫14天;同時,指揮中心也回溯過去14天,即8月21日~9月3日曾飛過芝加哥航線的機組員進行採檢。
此外,原訂於9月15日上路的加強邊境防疫政策,陳時中宣布,改於即日起生效,規範如圖2所示。
■桃園市長鄭文燦公布確診足跡,落在桃園、中壢、平鎮一帶
桃園市長鄭文燦今日在地方防疫記者會中表示,因應機組員檢疫新規定,桃園市增加兩家機組員檢疫旅館,華航諾富特原有374間房,另增加大園檢疫旅館共174間房;長榮原有南崁宿舍,另增加蘆洲旅館250間房;外籍航空公司宿舍則在大園共187間。
他也表示,兩名機師有相關接觸史、活動史,接下來會針對是否有違規進行調查與裁處。今日公布機師足跡如下,目前已清潔消毒完畢,請這段期間有附近足跡的民眾提高警覺;另有新竹、苗栗足跡,則已交由該縣市衛生局處理。
8月23~24日、31日~9月1日 入住六星汽車旅館(桃園市中壢區元化路二段122號)
8月29日、9月1日 桃園藝文展演中心廣場外圍(桃園市桃園區中正路1188號)
9月1日、2日 平鎮裕豐汽車保養廠(桃園市平鎮區民族路雙連一段168號)
鄭文燦表示,針對這一起機師染疫,有兩大風險:第一是外站管理,在外站的旅館不像台灣採取嚴格檢疫旅館政策,因此會有風險,建議單一使用房卡原則,並請民航局、航空公司落實外站管理、了解外站旅館防疫動線,避免接觸風險。
第二,舊制度檢疫措施,機組員入境跟PCR報告出來間有時間差,按照規定不應該接觸不特定人士,會增加入境風險,若有群聚活動則應按照規定開罰。接下來改成5+9檢疫規定,希望PCR採檢一定要確實完成,才能將病毒杜絕於境外。
■機師工會希望加強外站檢疫、暫停派飛高風險地,指揮中心:將與航空公司討論
指揮中心疫情監測組組長、疾病管制署署長周志浩表示,前艙機組員二劑疫苗接種率已高達96%、後艙94%。但國外Delta疫情肆虐,突破性感染仍頻傳。今桃園市機師職業工會、桃園市空服員職業工會皆發表聲明,希望航空公司能夠加強管理,降低機組員染疫風險。
機師工會理事長李信燕表示,工會接獲不少長程班機的機師表示,美國各機場在內的外站都已經是解封狀態,因為國外接種疫苗比例高,也沒有被要求強制戴口罩,因此從卸貨、清潔、海關人員都有很高比例進到機艙且沒有戴口罩。
工會曾在3月24日、7月28日與航空公司召開會議時反應,包括芝加哥、安克拉治、布里斯本等外站人員都未配戴口罩,但航空公司卻表示,無法強制外站人員戴口罩,僅要求機組員加強口罩、社交距離。李信燕表示,國外外站的地勤代理,也是跟航空公司簽約,因此公司有權力要求外站人員執行防疫措施。
此外,她也表示,目前雖然指揮中心加嚴機組員防疫政策,但沒有釐清到底哪一個階段出問題,「機組員都很努力防疫、但如果沒有找出問題,就算增加居檢時間,每一次出勤還是有很高的確診風險,」李信燕說,過去工會就曾提出,希望指揮中心、疾管署能派防疫專家來,親自了解機組員的工作狀態,逐步了解、重新審視可能的漏洞並加以解決,才可能對症下藥。
工會在今日聲明中提及,除了希望指揮中心協助稽核外站流程外、也呼籲航空公司、主管機關提出外站管理辦法,更應在有確診個案、感染源未釐清的狀態下,暫停派飛到疑似高風險場站;正在居家檢疫中的組員,代表仍有確診風險,也不應派飛、執勤。空服員工會也提出,應嚴格落實前、後艙工作分流,避免交叉感染;也應恢復疫苗抗體監測。
對於工會的訴求,陳時中在記者會中回應,接下來會跟航空公司、民航局討論,會將所有交叉感染可能性降到最低。
■機師小孩確診,桃園北科附工全校停課、擴大檢疫,桃園二級警戒加強措施
今日2名本土個案中,就有一例為長榮機師的小孩,在桃園北科附工就讀。陳時中表示,過去學校有確診學生停課的標準,是一個班級1名學生確診,則全班停課;2人確診則全校停課。但因為高度懷疑此案為高傳播力的Delta病毒,因此希望謹慎處理,要求該校全校2,514人停課。
另外,同班同學、跨班上課同學,都需在集中檢疫所14天;而同班同學的同住家人,也擴大匡列,同樣先入住集中檢疫所,待同班同學採檢完畢,確認應無擴大傳染風險,才會解除檢疫,因此不一定會完成14天檢疫。當天進入該班教室的同學,則居家隔離14天。
鄭文燦表示,隔離與採檢的對象為同班同學34人、老師3人、同住家人105人,總計142人;自主健康管理與採檢的對象為:日間部學生2,118人、夜間部學生267人、全校教師300人、外校師生18人,共計2,703人。桃園市教育局也將發放3,000份快篩試劑給全校師生,除了PCR檢測後,下週二(9月7日)將進行快篩。
對於機組員同住家人的感染風險高,是否會優先接種疫苗?陳時中表示,目前並沒有特別計劃要優先接種,同樣採用預約平台,但未來會考慮。
他也表示,確診機師的足跡都在桃園居多,另也有新竹縣、苗栗縣相關足跡,指揮中心已要求地方衛生局擴大採檢、匡列。桃園市部分則加強二級警戒強度,包含集會活動室內下修為50人、室外100人;賣場、超市加強人流管制、醫院、長照機構停止探病及探視、陪病及陪伴者限1人。
■日本將贈台第四波AZ疫苗,將優先提供萬名在台日人接種;21萬劑高端可免預約接種
今天日本宣布將贈送台灣第四波AZ疫苗,數量未定。陳時中表示,等確定數量後再公布,這一次相對較少,但前三波已捐贈非常多疫苗。在台灣的日本人有些還未接種疫苗,因此這波會請相關單位針對在台日人造冊,粗估約有萬人左右。
目前台灣疫苗接種人口涵蓋率達42.82%、劑次人口比則為46.8%。但目前高端疫苗仍有21萬多劑,台中、桃園、新北都有診所公告,可直接到診所接種,對此,莊人祥回應,指揮中心已經行文衛生局,表示民眾若想接種高端疫苗,9月6日前都可到診所直接接種。而這批21萬劑高端將可接種至9月27日,在不影響第二劑前提下,會多配送一些疫苗到醫療院所。(文/陳潔 ;設計與資料整理/江世民、戴淨妍;攝影/林彥廷、蘇威銘;圖/指揮中心提供 )
#延伸閱讀
【疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/3kpkwcI
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#今日疫情重點【聯亞疫苗未通過EUA審查,中和抗體數據未達標準;食藥署完成61.4萬劑高端疫苗封緘檢驗,8月23日起開始第六輪接種】
中央流行疫情指揮中心今(16)日公布,新增8例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)本土個案、2例境外移入,無新增死亡案例。指揮官、衛福部長陳時中表示已完成共計61萬4,204劑的高端疫苗封緘檢驗,可提供第六輪預約民眾接種,且未來視封緘情形可能再增加數量,預計36歲以上登記高端疫苗之民眾皆可獲得接種。
此外,今日記者會中也宣布「聯亞UB-612新冠肺炎疫苗」(以下簡稱聯亞疫苗)未通過緊急使用授權(EUA),造成該公司股價一度跳水逾百點。食藥署署長吳秀梅說明審查過程,表示昨(15)日邀集22名專家召開會議,臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受,但中和抗體數據與AZ疫苗相比,未達國產疫苗EUA免疫橋接的療效評估基準,最後經專家投票結果,4人補件再議、17人不同意通過(主席不參與投票),建議不予核准專案製造。
【晚間9:35更新補充】
聯亞公司在晚間8點半發表聲明,表示對於EUA審查結果深感遺憾。文中提及,不只是中和抗體數字,食藥署也應該納入疫苗其他的免疫力評估指標,包含T細胞免疫反應,以及對抗變種病毒株的能力,將向醫藥品查驗中心(CDE)與食藥署申訴。
聯亞聲明提及,目前大部分上市的疫苗所產生的中和性抗體,對於Delta病毒株皆大幅下降,而「聯亞疫苗對Delta變異株仍保有與原始武漢株(WT)相近的中和抗體效價……,食藥署公告標準是原始病毒株,並非目前的流行株……,」換句話說,聯亞宣稱所生產的疫苗除了能有效對抗原始武漢株病毒,也能對抗印度Delta變異株等變異病毒,對目前只比較AZ的中和抗體並不公允,表示非常遺憾。
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■ 高端疫苗61萬劑封緘檢驗完成,公費平台已有4成民眾完成預約
今日新增8例本土病例,其中6例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者,為3例男性、5例女性,年齡介於10多歲至50多歲,發病日介於8月10日至15日。個案分布為新北市6例、台北市及桃園市各1例,有6例為已知感染源、2例關聯不明持續疫調中。指揮中心統計,5月11日至8月14日累計14,644名確診個案,有13,178人解除隔離,比例達90%。
至於整體疫苗接種狀況,指揮中心宣布截至昨日疫苗接種人口涵蓋率為39.04%,劑次人口比為41.86%;其中65至74歲族群接種率達78.34%,75歲以上族群則有66.68%。
指揮中心發言人莊人祥表示,目前檢驗封緘完畢尚未使用的AZ疫苗有27萬劑,莫德納疫苗有20萬劑。今日上午10點也開放公費疫苗預約平台第六輪的預約,可接種疫苗為高端疫苗,符合預約資格者的60萬5,359人中已有24萬2,654人完成預約,約佔4成。
指揮中心公布,自8月2日起截至今日,食藥署已完成9批、共61萬4,204劑高端疫苗的封緘檢驗,效期最接近者為今年9月23日,最久則到明年1月1日。陳時中表示,如果未來還有封緘檢驗合格的劑數,不排除再加入平台,但目前封緘檢驗完成的數量已確定可以滿足36歲以上登記有意願施打高端疫苗的民眾。
■ 聯亞疫苗未通過EUA,股價一度跳水逾百點
指揮中心於下午記者會中宣布聯亞疫苗未通過緊急使用授權(EUA)審查,會議結果建議不予核准專案製造,讓目前在興櫃市場交易的聯亞藥(6562)股價瞬間大跌。今日股價原本從169元開盤後一路攀上最高點207元,但未通過的消息一出,在10分鐘內股價跳水,最低跌至100元,最大跌幅超過百點,最後在117元收盤。
食藥署署長吳秀梅說明審查過程,昨(15)日邀請國內化學製造管制(CMC)、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞疫苗專案製造申請。
根據聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,疫苗安全性可接受,具免疫細胞反應趨勢,但中和抗體效價與AZ疫苗外部對照組數據相比,則未能達到今年5月28日專家會議所訂定核准國產疫苗EUA療效評估的兩項基準。22位專家與會,主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議、17人不同意通過。
■專家分析聯亞因「中和抗體效價不足」,推測未超過100
今日指揮中心並未公布聯亞的明確中和抗體數據,僅表示可由聯亞決定是否公開。對此,一名專家指出,「二期期中報告的資料,確實屬商業機密,廠商有權不公布,但國外的狀況,知名藥廠多數會選擇公開。至於二期的效果不理想,是否可以進入三期臨床試驗,則是業者的商業考量,但提出臨床試驗後,當地法規單位有權力同意或不同意。」
台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示,此次聯亞沒有通過的原因,主要在於中和抗體數字不夠高,無法證明疫苗保護效果不劣於AZ疫苗。
根據6月27日聯亞疫苗二期臨床試驗期中分析記者會,聯亞宣布自中研院做出來的中和抗體數字為102.3;但同樣由中研院負責,高端的中和抗體數字則有662。(延伸閱讀:【獨家披露合約內容】國產疫苗二期期中報告出爐後兩大難題 https://bit.ly/3AVccZq )
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,每一個實驗室做出來的中和抗體數字會差很多,不過高端、聯亞都是中研院負責執行,兩者能夠比較,也可看出抗體有差距。同時,因為不同實驗室的數字差異太大,目前國際上有共識提供中和抗體的「國際標準單位」來做參考:莫德納的中和抗體數值約為1300、輝瑞900、AZ約130、高端下修至約400,聯亞雖未公布確切數字,但因未通過國內EUA相關標準,推測比AZ還要低,應未高於100。
如今聯亞疫苗確定沒有通過緊急授權,無法在此時加入接種行列,接下來計畫為何?《報導者》致電聯亞公司並未得到回應。黃立民則表示,廠商有三條路可選擇:第一,改變設計,持續研發到抗體達標,但這代表整個試驗得要「打掉重練」從頭來過;第二,雖然抗體不足,但認為疫苗仍可能生成足夠保護力,而繼續往下進行三期研發,照正常流程完成疫苗研發,再來判斷三期試驗的數字是否能通過有效疫苗的審核;最後則是放棄研發。根據指揮中心記者會中表示,聯亞將會選擇繼續投入三期臨床試驗。
聯亞疫苗的合約預採購量為500萬劑,陳時中表示廠商在EUA通過前必得先製造一定數量,但EUA通過後才會封緘供民眾使用,前期已生產之疫苗政府會負擔相關的材料成本。至於聯亞與政府簽訂之合約是否仍有效力,莊人祥表示合約沒有完全失效,聯亞還是可以再提EUA申請,或等待三期試驗結果,只要取得合法授權和藥證一樣可以使用。至於聯亞疫苗的實驗受試者可選擇等待三期結果出爐,或依個人意願改接種其他廠牌疫苗。
■國產疫苗採兩大標準才合格
目前國產疫苗EUA評估採免疫橋接比較,對照組為接種AZ疫苗的65歲以下成年受試者,比較接種第二劑後28天的血清中和抗體值,且須同時達成以下兩個標準才算合格:在95%信賴區間的前提下,一、中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)下限須大於0.67,二、血清反應比率(sero-response rate)下限須大於50%。吳秀梅亦說明,已通過EUA審查的高端疫苗,在95%信賴區間時,中和抗體效價為AZ疫苗的3.4倍,血清反應比率為95.5%,皆遠高於審查要求,因此核准專案製造。
醫藥品檢驗中心(CDE)醫師詹明曉亦說明國產COVID-19疫苗的專案製造審查流程,目前國產疫苗在廠商自行研發時,食藥署和醫藥品檢驗中心便會駐廠監製、提供輔導。根據《藥事法》第48-2條,因緊急公共衛生需求,廠商檢附完整資料可申請緊急使用授權,由食藥署召開專家會議審查,核准後獲得「專案製造同意函」才得申請檢驗封緘。
詹明曉表示,會議中包含眾多審查項目,以確認產品品質、療效、安全性,且不同批次間要有一定的一致性和可比較性。在安全性方面,須先完成動物的藥毒理試驗,臨床試驗則要有3,000名以上的受試者,並追蹤一定時程,才能符合國際上的審查要求。
(文/陳德倫、陳潔;設計與資料整理/江世民、柯皓翔、戴淨妍;攝影/陳曉威、張家瑋、林彥廷)
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今(10)日新增本土病例為3例
樹林、新莊、永和各1例
境外移入5例,新增1例死亡
#永和地區擴大篩檢專案
永和機動篩檢隊
✔️服務地點:永和仁愛公園活動中心
✔️服務時間:8/10~8/12
13:00-16:00
17:30-20:00
⚠️請攜帶雙證件(健保卡+身分證)
擴大篩檢阻絕潛藏隱形傳播鏈
#防疫旅館入住管理及消毒流程
入住前-設前進櫃檯,完成入住者全身及身物品消毒
入住中-公共區域每日早中晚3次消毒
退房後-客房靜一日後,依衛生主管機關規定進場清消
確診案例-該客房靜置三日後,依衛生主管機關規定進場清消
如有需要服務或協助者
請撥服務處電話:02-3233-6717
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