科技部政風主管一行蒞臨新竹生醫園區參訪
竹科管理局邀請筑波、旺北、及萊鎂等三家廠商展示其特色產品
第二家旺北科技黃董事長親自蒞臨會場簡介該公司重要的醫療器材產品,諸如「多參數生理訊號監視器」、「心電圖監視器」、「血氧濃度監視器」等,這些產品均已銷售至國內各大醫院提供臨床使用。該公司的多參數生理訊號監視器不僅獲得台灣的醫療許可字號,並且也獲得歐盟CE以及美國FDA 510K的認證,可於歐洲及美國地區以第二類醫療器材販售。此外,該公司的產品不只可以顯示常規的生理數據,如心電圖(ECG)、血氧濃度(SpO2)、血壓(NIBP)等參數,更可以AI的人工智能計算顯示HRV相關參數,含交感及副交感神經拮抗等資訊,這在預防醫學上具有重要意義,可以讓心血管疾病防範於未然,這是其他各大廠牌生理監視器都還沒有的功能。另外,旺北科技的腕式脈搏血氧濃度計Wrist-100具備了長時間監測及記錄功能,並且提供了藍芽傳輸,這是睡眠呼吸中止症患者的佳音,可以做為睡眠呼吸中止症的初篩工具,不用苦等睡眠中心的床位,安心地在家自我檢測,該產品也提供相關檢測報告,如: 睡眠呼吸中止重要的參數ODI(每小時血氧下降次數)等。上述都是旺北科技產品的重要特性。該公司也不以此自滿,亟思結合現代疾病醫療與預防醫學的應用,增加產品的多用性,使多重參數合併分析,並利用現今快速的網路雲端技術,使累積的臨床資訊進行統計、分析、歸納出重要的醫病關係,以加值現役產品,一直都是未來重要的研發方向。
另外,該公司近期也推出純水電解氫氧機,這是未來十分看好的一項新產品,依據現代醫學研究,氫氣在人體中具備良好的抗發炎及還原效果,日本厚生省已於2016年底,將氫氣正式納入醫療產品及健保給付中;在這波新冠肺炎期間,中國也將氫氧氣設備納入第3類醫療器材,使用在新冠肺炎患者身上,獲得良好效果,在台灣,也有多項氫氣臨床試驗研究正在進行中,旺北科技也著手規劃相關的臨床試驗,包含與台灣大學動物性臨床試驗及人體臨床試驗等計畫,希望以自身GMP工廠的優勢,使氫氧機真正成為醫療器材產品。
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臺北醫學大學醫學檢驗暨生物技術學系畢
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00:00 前言
01:08 紫外線除菌箱
01:57 溫控水素水機
02:56 什麼是水素
04:40 FDA與GRAS
08:01 文獻討論
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