6562 聯亞藥
中央流行疫情指揮中心於8月16日宣布聯亞生技UB-612疫苗未取得緊急使用授權(EUA),對此結果聯亞生技深感遺憾,並於此做出以下聲明:
聯亞非常感謝4215位參加聯亞UB-612次單位疫苗的第一期和第二期臨床試驗的受試者,謝謝受試者慷慨地貢獻出自己的手臂,數月來孜孜不倦地填寫電子日誌及嚴重危險不良反應監測。這個二期試驗期中結果顯示相當成功。聯亞董事長王長怡以最誠懇負責任的態度向所有受試者表達參加的疫苗成效三項重要數據:
(1)解盲最主要觀察的安全性指標、除了與疫苗接種部位相關的肌肉疼痛、紅腫及皮膚過敏等輕度不良反應外、其他全身性不良反應均與對照組(placebo)相近。UB-612次單位疫苗是注重自病毒欲感染細胞那一瞬間開始至其後將被重要的免疫細胞辨識而發揮抵禦功能的每一環節,全依層層免疫原理來確保參與者的健康,所以是一以病毒免疫為基石的嶄新疫苗;雖開發產品穩定生產的功夫及時程比mRNA及腺病毒載體(adenovector)疫苗更多,但回報的安全性也相對為高;
(2)在抗體反應上有超過95%18-65歲的成年組受試者和將近90%的?65歲老年組受試者對新冠病毒武漢株(WuhanSARS-CoV-2virusstrain)的中和抗體和對病毒想進入細胞而與細胞受體結合處(receptorbindingdomain,RBD)的首要敲門磚[第一棘蛋白(Spike1,S1)之抗體],即Anti-S1-RBD抗體的血清反轉率可達到四倍上升;中和抗體濃度的幾何平均效價也高於感染後恢復期血清的中和抗體濃度,和第一期臨床試驗的結果相當一致,且具高度重覆性與可靠性(reliability);
(3)更重要的是聯亞生技的UB-612疫苗也激發疫苗保護力中另一極為重要的「T細胞免疫力」。這些數據均顯示此UB-612具備成為安全有效對抗新冠肺炎疫苗的優質特色。
政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法,「以AZ疫苗產生的對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價」作為最重要且唯一比對標準,否決了聯亞UB-612的緊急授權申請。這樣的審查標準只是局部性免疫,無法全面評估疫苗激發出來的免疫力及其面對未來防疫的實效,尤其T細胞免疫力在近十年愈來愈受國際免疫學者重視,因其不但有毒殺細胞內病毒的功效,也協助更重要的免疫持久性(immunitypersistence),讓接種者不要耽心接種3-6個月後免疫力驟降而難以抵禦更頑強的病毒。至於免疫橋接,聯亞認為中和抗體力價不應只觀察單一時間點,而更應該注重抗體力價的維持性(maintenance)及對抗目前流行病毒變異株的效力;同時也要納入T細胞免疫反應分析,才能較完整的評估疫苗的綜合效力,也給國人更專業的病毒免疫全貌科學數據。
UB-612疫苗為強化T細胞免疫多位點胜月太(multi-epitopepeptide-basedvaccine及S1-RBD蛋白的B細胞免疫特別設計多重免疫擋火牆組合而成的次單位疫苗(subunitvaccine)。在美國執行的猴子攻毒試驗證實可降低病毒量至無法偵測的極限值以下。經第一、二期臨床證實可有效誘導「T細胞毒殺病毒的免疫力」以及產生「阻擋病毒和細胞表面的ACE2受體結合的RBD蛋白部位」之中和性抗體,因此能高效阻斷病毒感染寄主細胞。UB-612疫苗的三大優勢是:
(1)產生的中和性抗體不但持久(半衰期195天);
(2)可以中和大多數病毒變異株,尤其對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株(WT)相近之中和抗體效價。較目前上市的疫苗(包括AZ疫苗)所產生的中和性抗體,對印度Delta病毒卻均大幅下降更是接種者的福音。
(3)UB-612疫苗能精準的產生有效T細胞免疫力是第三個極大優勢。目前關於T細胞免疫力的重要性,國際探討免疫橋接的論文,都把「疫苗接種後」的血清抗體濃度和細胞免疫反應,去和「康復者」血清及血樣相比。例如:AZ產生的抗體雖然只達到康復者血清的兩成,就認為有保護力;將T細胞納入考量後,AZ抗體只需達到康復者血清的3%就認為有保護力。即中和抗體濃度並不是保護力必要或唯一的因素。
政府於6月10日公布的EUA審查是以單一側重中和性抗體的免疫橋接為標準,聯亞也體諒政府事先無法藉由良好橋接試驗規劃,取得打AZ疫苗者的血清及血液細胞樣本,因此無法納入T細胞免疫力及其他的評量,只能以部桃醫院接受過AZ疫苗的醫護有限血清樣本以單一時間點,評估對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價結果作為免疫橋接標準,但這對UB-612這款以短月太及小片段蛋白,目的用來避掉大部分疫苗的副作用,卻又能產生T細胞與B細胞均衡且專一的免疫性,UB-612疫苗的設計是全球獨一的,惜未事先經過充分討論或溝通,且匆忙制定的標準下,UB-612疫苗無法通過EUA審查,可能讓一支可以對抗現在正在國際間流行的變異病毒且優秀的疫苗錯失保護國人及人類健康的良機。
聯亞團隊除了感謝受試者外,也要感謝執行試驗的醫院、IRB及試驗主持人。感謝所有試驗中心的臨床團隊至今仍與聯亞一起努力。聯亞誠摯呼籲受試者對聯亞有信心,協助完成聯亞疫苗二期臨床試驗六個月的訪視,向法規單位證明UB-612產生的抗體有強而有力的續航力!聯亞也會提供受試者最完整的抗體群組輪廓來回報受試者。聯亞非常感謝CDE的傾力輔導,沒有CDE,就沒有UB-612。還有最後一哩路!目前持續與CDE、食藥署及有關專家進行溝通,討論“全面免疫力評估及納入目前流行之Delta等變異株病毒進行中和抗體效力的比較性試驗”,以完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計的優異性:人體免疫系統除了產生B細胞抗體反應之外,也產生能對抗病毒變異株的T細胞免疫反應。尤其所產生的抗體具中和Delta等變異株病毒的有效性。聯亞取得國際認證的決心不變,這是聯亞的使命,希望一起攜手合作,守護台灣,守護全球防疫。
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江建祥律师:總統小姐,請不要繼續做五條腿的狗!
【摘要:蔡英文,這個在自欺欺人醬缸模糊文化下薰陶成長的黨國菁英,對是非曲直欠缺敏銳感。不但接二連三地拿出數個不同版本的博士畢業證書,甚至還出土了論文草稿,和不同拷貝的類論文,無論如何就是死也不拿出來應該包括口試委員名單和他們的認證簽字的原來版本。】
正文:
江建律师:總統小姐,請不要繼續做五條腿的狗!
「中華民國台灣」是台灣島上大多數人的最大公約數嗎?
世界上曾經有一個國家叫中華民國,但是在1949年中國內戰之後,它已經被殲滅傾覆,所剩下的是一個流亡政府盤踞在台灣。流亡政府的名稱特色就是使用原來的國號加上目前寄居的所在地,以表明自己流亡他鄉的現狀。西藏政府目前流亡在印度,二戰期間法國政府流亡在英國,就是明顯的例子。
現在我們終於了解,蔡英文,這個在威權時代選擇服從的黨國菁英,在篡得中華民國流亡政府的道統之後,為什麼會用盡手段杯葛東奧正名公投,為什麼會講出「中華民國台灣」是最大公約數的夢囈瘋語。因為即使對一個習慣不說實話的人而言,中華民國流亡政府刻正流亡在台灣是一個很難否認的事實陳述。
林肯總統曾嚴肅地問:「如果你把狗的那條尾巴叫做腿,這條狗有幾條腿?」很多類白癡的人會回說:「五條!」馬英九在參加友邦領袖葬禮的時候與希拉蕊國務卿碰面,伸出他那死亡之握靦腆地說:「President of Taiwan」(台灣總統)。同樣的,台灣人一票一票選出來的女版馬英九,出國訪問搭乘的是China Airline,與人接觸動輒以中華民國總統自居,堅持國家代表隊參加國際賽事必須沿用「中華台北」這個流亡政府的稱號。把台灣叫成中華民國,台灣不會變成中華民國,把中華民國叫成台灣,中華民國也不可能變成台灣。只有狗腿和狗尾巴都分不清的白癡才會相信這種夢囈!
長時間對自己進行催眠式欺瞞的人,久而久之後連自己也搞不清何者為真,何者是假。已故的師範大學教授曾仕強是中國鄉愿哲學泰斗。他著名的立論是:西方人教人不可欺騙他人,中國人認為欺騙他人是常態,被人騙是不知謹慎提防的嚴重缺失,不可原諒。但是真正的聰明人不可欺騙自己。 台灣島上有很多人卻喜歡自欺欺人;在自己的土地上抱著中華民國的圖騰,欺騙自己,還要別人跟著上三千公尺以上的高山崇嶺升旗。遇到共產黨的時候,不但中華民國忘了表,唸日期時還刻意地去掉中華民國。tnnd 今年是什麼tmd 一百零八年?真讓人家扼腕哀鳴:今夕是何夕?
蔡英文,這個在自欺欺人醬缸模糊文化下薰陶成長的黨國菁英,對是非曲直欠缺敏銳感。以延宕數月的學位和論文門風波為例,一個正常法律人的處置會是「直球對決」,就如同阿扁和呂副兩位所建議的:「直接把論文拿出來讓人聞香,不就得了?」但是,蔡選擇服膺中國人的鄉愿哲學,雖然沒道貌岸然地說:「一陰一陽之謂道」,卻堅持似真似假任我掰的邪說,不但接二連三地拿出數個不同版本的博士畢業證書,甚至還出土了論文草稿,和不同拷貝的類論文,無論如何就是死也不拿出來應該包括口試委員名單和他們的認證簽字的原來版本。
英美法上有一個很重要的證據法則叫做”Document speaks for itself”,原則上,如果文件的存在與否以及其內容為何是系爭的問題,主張文件存在及其內容涵括的人,只能將該文件本身呈堂作為唯一舉證的方式。其他的舉證方式,例如利用目擊證人的口供,或其他文件的轉載或引述來證明文件的存在或內容,都是禁止的,除非該文件的原本或正本已因非舉證責任人的過失而遺失或不可得。
蔡總統小姐號稱美國康奈爾大學比較法學碩士暨英國倫敦政經學院國際經濟法博士,可能因為讀的都是專供外國學生研習的比較法課程,對科班英美法欠缺認識,才會在學位論文門的風波中頻頻以違反證據法的方式提供不合規定的證據,企圖矇混闖關。所謂的台灣研究室主任施芳瓏女士,利用其對倫敦政經學院網頁的使用權限,幾番散佈號稱學校官方聲明的假信息企圖強渡關山,使用非法手段間接錯誤地想證明蔡學位和論文的存在。劉鐵錚大法官擁有美國猶他大學的法律正科班Juris Doctor學位,理應熟諳上述的Document speaks for itself原則,卻不知為何原因,甘冒天下之大不韙,膽敢違反最基本的證據法則,撰文替蔡的學位和論文背書。 上列三人都是留學英美的學人,對英美一般民眾所熟悉,合乎邏輯的證據法則,卻視而不見。 不直接指著狗腿說這是狗腿,卻寧願一再揣出不斷搖擺的狗尾巴說:這也是腿。 難道是因為他們都有「中華民國台灣」的共識?
不會是空氣品質指標(AQI)一直超過150紅色警戒的原因吧? 為什麼在台灣的街頭老是看到一群群五條腿的狗在攢動?
2019年10月23日於洛杉磯
【編者註:作家江建祥先生為台灣政治大學法學碩士,美國University of the Pacific 的 McGeorge School of Law 獲得 J.D. Laws 學位;曾擔任美國面積最大的縣、加州聖伯納帝諾郡(San Bernardino County)助理檢察官;現為洛杉磯執業律師,曾作為美國加州保險公司的辯護律師。】
——原載《台灣海外網》
http://taiwanus.net/index.php
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施政主軸
六、邁向體育大縣
(一)籌辦大型賽事,提升全民運動風氣
1.2014自由車環台大賽
國際自由車環台公路大賽「TOUR DE TAIWAN國際環台賽」為亞洲區規模最大且最具指標性的賽會。103年3月10日於本縣舉行,由桃園展演中心出發,繞行桃園市、蘆竹鄉等9個鄉鎮市計160公里,本次特別安排海軍桃園基地之戰點,選手需克服強勁風勢的嚴峻考驗,為今年環台賽經典五站中最具挑戰性及可看性的一站,並經國際認證為全球唯一在飛機跑道上舉辦的自由車賽。
2.2015亞太聽障運動會
本縣預訂於104年10、11月間與中華民國聽障者協會共同辦理第8屆「2015年桃園亞太聽障運動會」,參賽國家約有30國,各國教練及選手估計1,800人至2,200人。
此賽會為本縣首次辦理洲際性綜合賽會,預訂辦理16種競賽項目,刻正積極規劃該賽事籌備組織架構、人員職掌、籌備期程、工作進度及相關預算,並向體育署爭取補助款項。本府期能透過本賽會,擴展桃園國際能見度,提升我國聽障選手的運動技能,並使本縣各項體育設施獲得國際認證。
3.協辦2017年世界大學運動會
世界大學運動會(UNIVERSIADE,簡稱世大運)由國際大學運動總會主辦,為綜合型國際運動賽會,其規模與重要性僅次於奧林匹克運動會。本縣將以協辦單位提供水球、足球等各項競賽場地,藉以行銷桃園。
4.辦理103年全國中等學校運動會
103年全國中等學校運動會訂於103年4月19日至4月24日在本縣舉辦,執行委員會業已揭牌成立,以桃園縣鳥「台灣藍鵲」作為大會LOGO及吉祥物外,並以年輕、活力、自信之「103年全中運 躍動飛揚新桃園」為活動主軸。本次全國中等學校運動會規劃田徑、水上運動、體操(含競技體操及韻律體操)、桌球、羽球、網球、跆拳道、柔道、舉重、射箭、軟式網球、空手道等12項必辦競賽項目,射擊、武術、擊劍等3項選辦項目及木球1項示範項目,計16項,報名參與的選手高達1,620人,打破歷屆紀錄。除沿續全國中等學校運動會之優良傳統外,亦放眼於接軌臺北市舉行的2017世界大學生運動會,落實青少年的基礎訓練,積極為國家培育出未來優秀的選手為國爭光。
(二)建置優秀體育選手三級培訓制度
1.輔導體育班設立運作
本縣平鎮高中、南崁高中、永豐高中、桃園國中、新明國中、瑞埔國小、中原國小等53所學校已成立體育班,並已培養很多優秀校園運動選手。目前本府正積極從國小至高中階段協調各校建立體育三級培訓制度,其中田徑、棒球、射箭、體操等近30種重點項目更已架構完備的四級制培育制度。
2.持續辦理專任運動教練工作
考量各校需求、重點發展項目及體育班等要素,本府仍持續透過公正、公平、公開之甄選制度,聘任優秀專任運動教練,以留住長期為本縣奉獻且績效優異之人才,繼續為本縣學校體育發展而努力;目前102學年度已核定進用20名專任教練。
3.推動棒球扎根計畫
目前本縣棒球隊約有110隊以上,為全國最多。而本府建立的完善培訓計畫,亦讓本縣三級棒球隊屢屢在國內、外創造佳績,包括:積極補助上開棒球隊所需之訓練設備及培訓經費;協助棒球基訓站之學校全力培訓選手等。另為協助球員在出國比賽前能將體能調整到最佳狀態,亦規劃由專業運動傷護員在集訓期進行每週二次的防護工作,並辦理運動傷害防護增能研習等,以全面照顧各項運動選手。103年1月12日平鎮高中在有台灣甲子園之稱的黑豹旗青棒賽中獲得冠軍,桃園農工獲得亞軍,足見成效。
(三)修繕運動場館,建構運動環境
為提升全民運動風氣,本府預定於桃園、中壢及蘆竹等三地興建國民運動中心。其核心運動設施,包括:室內溫水游泳池、體適能中心、韻律教室、羽球場、綜合球場及桌球場等;至其具地方特色之運動設施,則已配合上開三地特色,各自發展當地獨特之運動種類。102年已完成整體規劃,正辦理委外營運招商,預計103年動工興建。
另配合103年全國中等學校運動會及104年亞太聽障運動會之舉辦,本府正陸續修繕各項體育場館,包括:本縣田徑場、游泳池、平鎮棒球場等。
(四)推動五大體育園區
本縣除桃園及龜山體育園區外,將於中壢、龍潭及楊梅新設三大體育園區,103年將進行運動場館設施調查及整體規劃,期為本縣打造出符合地方需求的運動環境。
前述三大體育園區,其中中壢體育園區約9公頃,位於環中東路二段,暫以室內多功能綜合球館和室外運動公園為主要架構,並以區段徵收方式整體開發,主要計畫業於102年11月12日經內政部都委會大會審定,其細部計畫亦於102年12月27日經本縣都市計畫委員會審定;而 龍潭體育園區約4公頃,位於龍潭鄉中正路及雙連街旁,包含多功能體育場館及戶外活動區等,第一期工程已於102年10月22日動工,主要工程為符合成棒比賽標準之棒壘球場;至楊梅體育園區則約9公頃,位於中山高楊梅交流道旁,103年已編列5億元取得用地,3月已召開第一場土地徵收公聽會。