急救「毛小孩」找嘸藥?
陳亭妃促防檢局、食藥署成立「緊急用藥平台」
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動保團體、獸醫師公會全國聯合會向我陳情,近期有動物需要破傷風藥,卻因為該藥未列入「人醫動物用藥」,延誤治療時程、錯失搶救黃金時間導致動物往生的狀況。今天我邀集衛福部食藥署、農委會防檢局舉辦政策協調會議,討論因應方式。
目前由獸醫師專案申請人用藥品,並由公會行文防檢局,防檢局則不定期召開「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」專家會議審核,自2014年以來六次修正共有611項藥品可用。防檢局局長說,目前由此611項人醫用藥、人醫用藥申請為動物用藥許可證、專案申請,三軌方式並行。
獸醫師公會全國聯合會理事長譚大倫指出,動物緊急醫療時,取得611項藥品之外的緊急藥品,依目前機制仍需時間,日前即使防檢局同仁積極協助處理,仍無法趕上搶救時程。我向防檢局、食藥署了解之後,認為有建立第四軌「緊急用藥平台」的必要,建立統一窗口以落實緊急用藥的處理,以搶救更多的「毛小孩」的生命。
我認為,為了符合搶救動物之時效性,此緊急平台或窗口應建立SOP,由獸醫師直接向防檢局申請「毛小孩」的緊急用藥,防檢局核准後通報食藥署,獸醫師再前往當地最就近之醫藥單位或廠商取得需求之用藥。如此可減少獸醫師緊急時,因公務機關作業不及,無法取得相關搶救生命用藥之情形。
我要求防檢局、食藥署一個月內研議完成此緊急用藥平台之建立,防檢局、食藥署亦認為這是合理且可行之方式,允諾一個月內完成此平台之規畫。
流程建立之後,再請獸醫師公會全國聯合會通報全國所有獸醫師,可在緊急時多利用此平台!
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蘋果日報 https://reurl.cc/l0ojRA
ETtoday https://reurl.cc/g82yr7
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獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項 在 搶救急診室 Facebook 的最佳貼文
《有時候還是會有民眾跑到急診室要求買蛇毒血清,請依照流程,跟向疾病管制局申請。》
疾病管制署回應「蛇毒血清救貓狗 竟須專案申請」相關報導
有關某報於6月15日報導「蛇毒血清救貓狗 竟須專案申請」一文,疾病管制署說明如下:
一、 全國每年約一千多人遭蛇吻,抗蛇毒血清使用主要依咬傷嚴重度,若症狀持續,可每隔一定時間給藥,直到症狀持續改善為止。依健保資料庫統計,抗蛇毒血清使用劑量為每人約2-3瓶甚至更多;惟抗蛇毒血清使用量逐年增多,目前該署年產能約5000瓶,依近5年實際供應年平均量約4768瓶,現況僅能達到人用供需平衡。
二、 該署生物製劑製造廠因無法符合國際GMP標準(PIC/S GMP)規定將於103年底停止製造,目前正處於委託單位準備製造階段,為降低抗蛇毒血清缺貨之風險,已調整製程儘可能增加產能,期能於103年底前滿足未來兩年所需的安全儲備量。
三、 該署抗蛇毒血清適用對象為人類,未曾針對動物進行安全性及有效性評估,可否供人類以外之其他動物使用,以及人用劑型、劑量使用於動物而產生代謝、毒性等安全考量,涉獸醫診療專業,加上抗蛇毒血清之動物需求量目前並無相關統計資料,無法評估驟然開放對國內市場之衝擊。
四、 至有關過期抗蛇毒血清可否開放動物使用,受動物用藥品管理法、獸醫法、藥事法和動物保護相關法律等規範。因抗蛇毒血清為人用藥品,依藥事法第21條第6款規定,超過有效期間或保存期限者稱之為劣藥。依藥事法第85條規定,明知為劣藥而供應、運送、轉讓者,處六月以下有期徒刑或拘役,得併科新台幣一萬元以下罰金。爰此,該署若提供過期抗蛇毒血清供使用,恐有觸法之嫌。
五、 基於重視動物生命,該署僅能在人用安全存量無虞下提供「抗鎖鏈蛇毒血清」和「抗百步蛇蛇毒血清」,惟「抗百步蛇蛇毒血清」非先前公告之「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」,故無法供應。有關「人用抗蛇毒血清供獸醫院購買之供應原則及流程」公告,請參閱疾管署全球資訊網(http://www.cdc.gov.tw) 或撥打國內免付費民眾疫情通報及關懷專線1922(或0800-001922)洽詢。
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