#瑞德西韋獲美國FDA緊急使用授權用於治療新冠重症
在佛奇醫師公布臨床試驗初步結果後2天，瑞德西韋（remdesivir）獲美國FDA緊急使用授權，可使用於治療疑似或是確診的新冠病毒疾病/成人或兒童住院重症患者。新冠重症的定義是病患血氧降低（在沒有氧氣的狀態下SpO2 ≤ 94%），或需要氧氣治療，或需要呼吸器/ECMO的狀態。
根據緊急使用授權的條款還有目前已有的科學證據，FDA相信瑞德西韋可能對新冠病毒疾病是有效的。也因為目前還沒有任何其他的治療，治療這個嚴重或威脅生命病毒的可能好處大過了瑞德西韋已知或是潛在的副作用風險。
FDA還提供了常見問題。如下：
1.什麼是緊急使用授權（Emergency Use Authorization，EUA）？
答：在某些公共衛生的緊急狀態，FDA可以批准緊急使用授權讓一些還沒有上市的藥物，診斷試劑，疫苗，醫材等等用於診斷，治療或預防嚴重的疾病。這些授權的製品還沒有被FDA正式批准上市，FDA要決定是否用這些製品的好處大於風險。這並不是FDA的正式批准。
2.瑞德西韋的緊急使用授權允許了什麼呢？
答：緊急使用授權讓藥廠可以分派瑞德西韋到醫院，提供醫療人員去治療疑似或是確診的新冠病毒疾病成人或兒童住院重症患者。新冠重症的定義是病患血氧降低（在沒有氧氣的狀態下SpO2 ≤ 94%），或需要氧氣治療，或需要呼吸器/ECMO的狀態。
3.瑞德西韋已經被FDA批準去治療新冠了嗎？
答：不，瑞德西韋是一個新抗病毒藥，還沒有被FDA批准去治療或預防任何疾病，包括新冠。
4.現有資料顯示瑞德西韋可能對新冠病患有療效嗎？
答：在體外實驗顯示瑞德西韋可以殺死新冠病毒。美國國家過敏症和傳染病研究所（NIAID）主導隨機雙盲有安慰劑對照組的臨床試驗ACTT trial初步報告顯示，瑞德西韋可以康復的比較快。另一個第三期臨床試驗SIMPLE trial則顯示5天和10天的療程效果差不多，但多半收案沒有使用呼吸器。瑞德西韋的安全性和療效還在許多進行中的臨床試驗評估中。
5. 有什麼樣的臨床試驗正在進行呢？
答：接下來可能會針對特定族群進行試驗，包括腎功能有問題的患者，或是和其他藥物併用。
6.瑞德西韋有什麼可能的副作用？
答：可能的副作用包括：
肝功能異常，這些指數上升可能代表肝臟細胞的發言或是受傷害。
注射相關的反應，通常發生在注射同時或是注射完之後，包括血壓降低，噁心，嘔吐，流汗，發抖。
不只以上副作用。瑞德西韋是還在研究中的新藥，因此可能還有未知的風險。
7.如果發生了副作用，是否需要通報？
答：是的，這是在緊急使用授權中的一部分。FDA要求醫療提供者要報告所有用藥錯誤或是所有可能和瑞德西韋相關的嚴重副作用。
8.在緊急使用授權之下，如何能獲得此藥？
答：美國政府會根據緊急使用授權的規定，控制瑞德西韋的配送。藥廠會供應給授權的提供廠商，或是直接給政府單位，由此兩者配送給各醫院使用。
