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文字取自 #劉哲瑋
中裕（宇昌）的愛滋病藥物靜脈注射劑型三期解盲成功，這款新藥有多威？
可以被稱為世界第一，因為是當今愛滋感染治療領域中，第一個被核准之單株抗體蛋白質新藥，也是第一種長效型新藥，甚至被美國 FDA 視為 First-in-class medication（同類第一藥物）。
而這款藥物 TMB-355 （Ibalizumab，商品名：Trogarzo）就是在何大一博士指導下開發出來，最後將專利售予宇昌生技，但由於當時募資不順利，蔡英文於擔任行政院副院長時，以其家族資金投資宇昌生技，但何大一、蔡英文卻被國民黨拿來抹黑、打擊、毀滅生技業的那個宇昌案......
研究在大約每組6-20隻小鼠中做實驗，其中靜脈注射復必泰的小鼠，有三成有心包炎徵狀，三成有心肌炎表徵，六至七成有心肌退化徵狀。肌肉注射，則只在部份小鼠觀察到心肌退化，但由於觀察不到其他炎症指標，所以不滿足炎症條件。他們也發現靜脈注射復必泰的小鼠，在心臟有表達病毒蛋白，我之前提的假說，就是心肌表達了病毒蛋白以致有心肌炎。故團隊建議日後在注射mRNA疫苗時要先「倒抽」，以確保不是拮進了血管。
不過研究的相對劑量高於人類（按體重算），而且實驗對象數量少，很難平行比較。但這起碼印證了如果一定劑量的復必泰（第二劑）在循環系統中，會導致高達三成小鼠出現心包炎或心肌炎。
我會想知這是否劑量效應，例如降低靜脈注射劑量，心包炎會否減少，相反，如果大大提高肌肉注射劑量，又會不會觀察到類似反應。
不過一早講咗，所有人類測試都是以肌肉注射為基礎，而就算是肌肉注射，副作用也是未完全了解，有些尚在確認中，更何況是沒有數據亂打。最好笑是，這個研究又是袁大帥團隊做的，做埋皮內注射睇下嘛。
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