1.全球首個以棘蛋白技術製造疫苗的諾瓦瓦克斯,14號公布了亮眼的第三期臨床試驗數據,稱其新冠疫苗的總體療效可達90%,預防中重症的有效率為100%,甚至對於病毒變種的效果也達到93%,可望繼輝瑞BNT、莫德納和嬌生後,成為第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。
2.這是否意味著棘蛋白技術的全面成功? 專家認為,這種從體外合成蛋白的技術,過去雖廣泛使用於對抗人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒,但要生產出大量且結構正確的蛋白抗原,所需要的技術和手續非常繁複,加強的佐劑也必須一再調配,諾瓦瓦克斯是靠著它的獨家專利,也就是一種名為基於皂苷的Matrix-M佐劑助攻,才得以讓保護力數據一口氣超越牛津AZ及嬌生,直逼領先群的輝瑞BNT和莫德納,且基於它的疫苗技術安全性已平順走過二三十年,三期臨床試驗結果公布那天,股價表現亮眼。
3. 這意味著即便掌握重組蛋白技術,再加上超完美佐劑,也未必就是必然成功的方程式。如今美國以外,法國以外,諸如印度、中國、 古巴、越南,包括台灣的高端及聯亞雖然也宣稱,將由相同技術同步邁向三期人體試驗,但誰也不能保證保護力能達世界級的標準。
4.諾瓦瓦克斯從開發之初便鎖定變種毒株,且強調疫苗經過長期安全驗證,將自己定位為年底前的加強針,或替美國突破國內最保守的24%拒打疫苗者的利器,他的強項也包刮常溫運送技術,可望協助美國撲滅全球疫情。目前他們的生產鏈已在亞洲日韓及印度多地超前部署,在就看它的訂價策略,決定能否後發先至地跟兩大領先者分食市場大餅。
{內文}
新聞片段:
「今天早上,一款新疫苗展現出令人鼓舞的結果,諾瓦瓦克斯發布第三期臨床試驗數據,稱其新冠疫苗的總體療效可達90%,預防中重症的有效率為100%,甚至對於病毒變種的效果也達到93%,這可能會使該疫苗成為一個不錯的選擇,以作為加強針來說。」
這是一個遲來的好消息,雖然結果並不讓人意外,美生技公司諾瓦瓦克斯14號宣布,其投入研發的兩劑式新冠疫苗,在美國和墨西哥的三期臨床試驗,不但沒有安全疑慮,常見副作用也很典型且輕微,預計九月將申請美FDA緊急授權,成為繼輝瑞BNT 莫德納和嬌生後,第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。
諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck:
「在今年稍晚時候,美國將會需要加強針,我認為我們的疫苗對此將會非常有用。」
根據美CBS報導,這是一個擁有新技術的小公司,在疫情期間寫下的傳奇故事,打從公司成立以來,它就曾歷經連續兩次三期臨床試驗失敗,股價一度低到要下市,但所擁抱的「重組蛋白技術」,卻讓它因新冠病毒起死回生,最終以一個傳統的方法,端出了令全世界驚豔的三期臨床結果。
諾瓦瓦克斯官方影片:
「Novavax 是一種疫苗技術,結合了基因工程的力量和速度,可以有效地生產一類具有高免疫原性和保護性的新型疫苗。一旦確定了新病原體的 RNA 或 DNA 序列,Novavax 就可以確定疫苗開發所需的基因。Novavax所專門設計出的疫苗納米顆粒,由於僅含目標病原體的關鍵成分,所以具有高度純化、穩定性和高免疫原性,無疑是替疫苗開發和製造提供了先進的方法。」
所謂「重組蛋白技術」,不像領先問世的兩大疫苗廠輝瑞BNT及莫德納採用的mRNA技術,是一種前所未見的大膽嘗試;諾瓦瓦克斯是透過昆蟲細胞,先產生冠狀病毒特殊的棘蛋白,然後將其注入患者體內,以啟動他們的免疫系統。由於必須是在體外合成蛋白,結構調整需要花費較長時間,過去雖廣泛使用於對抗人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒,但由於這種技術只會選出最重要足以產生中和性抗體的蛋白,有時候不太容易辨識所需要攻擊的感染細胞,最大的難度就在於,要生產出大量且結構正確的蛋白抗原,所需要的技術和手續非常繁複,加強的佐劑也必須一再調配,所以時間一拖就是大半年。諾瓦瓦克斯是靠著它的獨家專利,也就是一種名為基于皂苷的Matrix-M佐劑助攻,才得以讓保護力數據一口氣超越牛津AZ及嬌生,直逼領先群的輝瑞BNT和莫德納,且基於它的安全性已平順走過二三十年,三期臨床試驗結果公布那天股價表現亮眼,讓輝瑞與莫德納也不得不俯首稱臣。
CNBC記者:
「這是第一款採用久經考驗的真實技術的疫苗。它是一種蛋白質疫苗。這是我們已經在市場上看到存在於其他疫苗中一項技術。唯一的問題是它是否可以具備更具容忍的安全性。但它註定會被推遲上市。我的意思是他們將在第三季申請批准,以獲得緊急使用授權。更何況他們供應現在確實有限。」
外界一度以為掌握重組蛋白技術,再加上超完美佐劑就會是成功的疫苗配方,結果是世界上最重要的兩大疫苗公司,賽諾菲和葛蘭素史克強強聯手,卻礙於各種技術上的卡關,讓整個計畫如噩夢般的拖延,甚至造成歐盟在內各國預訂者的不滿。如今這兩家公司二期試驗有成,已著眼於三期通過後充當各國的補強劑,其他法國以外,
諸如印度、中國、古巴、越南,包括台灣的高端及聯亞雖然也宣稱,藉由相同技術同步邁向三期人體試驗,但誰也不敢保證保護力能達世界級的標準。搶得機先的諾瓦瓦克斯聲稱,其可望於2021年第三季每月生產1億劑,第四季開始逐漸拉高產能,到每月生產1.5億劑。由於它的問世已確定將會落在美國七月四號達成群體免疫之後,它對自己的定位,也將優先強調施打後的安全性,期盼突破美國內部約24%保守的抗拒疫苗者。
紐約大學格羅斯曼醫學院臨床助理教授 Dr. Natalie Azar:
「即使是流感疫苗,我們每年也有多家製藥商生產流感疫苗,但你知道,擺在檯面上的事實是,我不認為它會成為美國疫苗軍火庫裡的重要組成部分,但我們知道這會替全球性防疫注入力量,當然需要國際性的努力,這才是他的一個重要角色。」
因為重組蛋白疫苗的另一個優勢,是它可以像AZ疫苗一樣,儲存在普通冰箱裡,比需要超低溫冷鏈的mRNA疫苗更容易取得及保存。再加上諾瓦瓦克斯在製作疫苗時,就已經針對英國及南非變異株進行測試,整體有效性為89%,醫界普遍認為變種毒株,存在某種程度的互通特性,當諾瓦瓦克斯能在最新三期試驗中,證明對原始毒株與變異後的強化毒株,都具有相當高的免疫反應,自然可以預期,它能在後疫情時代,替美國無論在國內或海外撲滅新冠疫情。
諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck:
「這個世界必須接種疫苗才能阻斷這場大流行病,而我們的疫苗是該工具包中的工具之一。」
儘管諾瓦瓦克斯已經宣布,將把在美國、英國及歐洲尋求緊急授權的時間,從原先的六月推遲到九月底,不過它的全球產線早已超前布局。2021年2月加拿大在訂購數百萬劑諾瓦瓦克斯疫苗後,便已拍板在當地新設的廠房代工分裝;4月則確定技術轉讓給韓國SK生技,擴大亞洲供應鏈;而日本武田製藥也在政府協助下,與諾瓦瓦克斯簽訂合作開發備忘錄,一旦疫苗確定取得緊急使用許可,將在2022年初購入至少1億5千萬劑,並努力取得專利,替日本全境1.25億人口代工生產2.5億劑疫苗。至於它的兩大主要代工廠,雖然印度血清研究所正因當地疫情膠著而無法擴大產量,但英國的富士藥廠早就被視為AZ疫苗以外,英國最重要的抗疫武器。
英國首相 強森(2021/3/30):
「諾瓦瓦克斯是我們對抗新冠病毒武器庫中潛在的重要新武器,它將英國東北部富士子公司負責生產。我今天可以對外宣布,(英國)疫苗工作組已經和GSK藥廠達成協議,也要在東北協助完成這款珍貴疫苗的製造與裝瓶工作,使我們英國能取得五千萬到六千萬劑疫苗的最大量,一旦它通過英國藥物監管機關核准。」
根據這星期北美生技展公布的最新數據,今年底前輝瑞及莫德納各要出貨給美國6億劑疫苗,美國先前還採購了嬌生、諾瓦瓦克斯、AZ等多款,隨時可以交貨。就算美國因應印度變種Delta打算補強第三劑,粗估仍會有10億劑以上疫苗釋出市場。且伴隨美國逐步解除戰略物資的出口禁令,其他各國加速施打後,也將釋出過量採購,諾瓦瓦克斯及其所代表的重組蛋白技術,正在市場上急起直追,用紮實的數據證明自己的保護力,現在就看它的訂價策略,能否後發先至地跟兩大領先者分食大餅。
https://youtu.be/CkLcnEVjC48
請訂閱【TVBS 文茜的世界周報】YouTube頻道👉
https://www.youtube.com/....../TVBS%E6%96%87%E8%8C%9C......
並開啟🔔
「百略醫學下市」的推薦目錄:
- 關於百略醫學下市 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的精選貼文
- 關於百略醫學下市 在 酸酸時事鐵絲團 Facebook 的最讚貼文
- 關於百略醫學下市 在 百略醫學(4103) vs 泰博(4736) | Fugle富果 的評價
- 關於百略醫學下市 在 百略下市利差討論- Mobile01 的評價
- 關於百略醫學下市 在 個股:生技掀併購潮!百略(4103)遭外資以每股84.74元收購下櫃 的評價
- 關於百略醫學下市 在 百略下市在PTT/Dcard完整相關資訊 - 小文青生活 的評價
- 關於百略醫學下市 在 百略下市在PTT/Dcard完整相關資訊 - 小文青生活 的評價
- 關於百略醫學下市 在 百略104、百略醫學、百略下市在PTT/mobile01評價與討論 的評價
- 關於百略醫學下市 在 百略104、百略醫學、百略下市在PTT/mobile01評價與討論 的評價
- 關於百略醫學下市 在 百略醫學配股2.5元|蘋果新聞網 的評價
- 關於百略醫學下市 在 Microlife百略醫學- 我愛媽媽、守護心房 百略 ... - Facebook 的評價
- 關於百略醫學下市 在 百略醫學ptt 的評價
- 關於百略醫學下市 在 百略ptt 的評價
- 關於百略醫學下市 在 [新聞] 老牌醫材公司百略遭外資收購將下市- Stock - PTT網頁版 的評價
百略醫學下市 在 酸酸時事鐵絲團 Facebook 的最讚貼文
#民主就是自作自受!#支持柯文哲就是支持國民黨_都是垃圾沒有例外
簡舒培 台北真速配:多起台北市公安事件,台北市長柯文哲暨「2024總統參選人」無能無心無為一覽無遺
柯文哲啟動危機處理SOP
👉模糊焦點轉移視聽
👉推卸責任
#柯文哲爆料都是有人關說啦
#千錯萬錯都是關說人的錯
#柯文哲絕對不會有錯
請問柯文哲市長攸關人命的事,可以因為接了關說電話,市府就非法放水嗎?
整個市政府都是聽你柯文哲指揮,所以你接了關說電話,市府就非法放水了嗎?
如果接了關說電話,北市府就放水不管,發生意外出事了,人民不怪政府,難道還要掌聲鼓勵嗎?
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=3403169063094057&id=684771781600479
芭辣丁閒話室:內湖這個案子我是覺得,在政府方面原本責任並不算大;查緝人力不足是現實,即使是錢最多的台北市也一樣。我們應該優先譴責的是業者。
但是柯文哲今天這麼一說就精彩了:" 孩子把老人送安養院也不先查一下?不孝啊! "
各位台北市民,明天你就有可能成為下一位被甩鍋的那個人喔!
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=1298789193785476&id=443879809276423
每日關心檳榔和鐮刀對背部傷害狀況:你把自己的長輩
送去安養中心
都不去檢查一下
好歹你也看一下市長是誰
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=1794778723995532&id=584986081641475
百柯全書:#反正千錯萬錯都不是你的錯
#什麼事只要推給別人就可以
你就整天做你的總統大夢
批評別人你可以趾高氣揚
但自己出錯從來不會檢討自己
要你這樣的首長幹嘛?
台北市內湖區康寧路某未申請立案的安養中心22日發生火警,造成3名臥床患者身亡,傳出當地里長曾2度打電話通報市府,卻因沒立案未持續追蹤,引發議員砲轟市府行政怠惰。市長柯文哲今(24日)坦言,經過檢討後,發現確實有漏洞,提出3點改進方案,並強調很多事要公私協力,市民送長者去安養院,「好歹要檢查一下,這到底有沒有登記或證書」、「不能什麼事都靠政府」。
新聞來源:
https://newtalk.tw/news/view/2020-09-24/469846
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=4389716274434944&id=2778474698892451
方川頁:勤勞的廢物比懶惰的壞人危害還大。
回想一下,六都唯一具醫療背景的首長,又手握不成比例的全國最多資源,從1/23中國武漢封城到現在,柯文哲曾做了哪一件事讓你覺得這個首長果然是醫學專家、防疫有差?說一件就好。
批評中央口罩盲目生產?泄漏隔離資訊?防疫旅館跟一般旅客混居?恐嚇社區感染?吵著要普篩?口罩販賣機?還是在疫情不明的時候不戴口罩跑去屏東說要賣石斑魚?
錢櫃燒死人,黑牌安養院燒死人,結果他們好意思說我們忙著防疫忽略了。
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=352894739095345&id=100031244654221
#國共一家禽_看不出你跟共產黨有什麼不一樣系列
林稚揚:照樣造句:「政府無法保證養護所有牌照很安全,就是欺負孤苦無依的老人和市民。」「政府設立美豬產地來源品項複雜仍然會有漏洞,要公私協力,不能什麼都靠政府。」
批評中央的時候義正詞嚴,把人民當巨嬰養,換自己出包,忽然就很實際,要人民也要為自己的安全負責了。說穿了,就是想打沙包而已,裝成自己疼惜窮人幹嘛?
有洞就見獵心喜追打,有過就閃,這種貨色也想當總統喔?早點洗洗睡吧!夢裡什麼都有。
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=1794439407362797&id=584986081641475
【回顧】
一「里長2度通報內湖非法安養所 北市府坦言:沒再複查 - 社會 - 自由時報電子報」
一「快新聞/北市養護所惡火吞噬三命 黃珊珊:約聘人員後續未有作為-民視新聞網」
一「未訪視黑牌安養所領補助長者 北市府認了:因疫情忙忘了 - 政治 - 自由時報電子報」
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=1793478194125585&id=584986081641475
百略醫學下市 在 百略下市利差討論- Mobile01 的推薦與評價
百略將被以84.74元現金收購下市今天收盤為82.7元,尚利2元利差昨天公司又補充公告發佈重大訊息。7.其他應敘明事項:一.百略醫學股份有限公司(以下稱「本公司」)普通股每 ... ... <看更多>
百略醫學下市 在 個股:生技掀併購潮!百略(4103)遭外資以每股84.74元收購下櫃 的推薦與評價
GMP醫療器材查詢,2018年3月21日— 至於未來下市後是否重新在台灣或其他市場上市? ... 轉換案及簽署股份轉換契約,滿得投資以現金為對價進行股份轉換以取得百略醫學 ... ... <看更多>
百略醫學下市 在 百略醫學(4103) vs 泰博(4736) | Fugle富果 的推薦與評價
[新聞] 百略醫學:董事會決議股利分派. rinkyo 2018/05. [新聞] 百略決議以現金為對價與滿得投資股份. cocopupu 2018/03. [新聞] 老牌醫材公司百略遭外資收購將下市. ... <看更多>