<產業訊息>安成藥今年再送三張新藥證申請
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送件申請藥證進度加快，安成藥今年至今已向美國FDA送件申請3張藥證，適應症包括中樞神經、高血壓/血糖與抗病毒，累計已送件申請藥證(ANDA)的產品線已有10張以上。法人認為，公司雖靠目前的產品線，還難本業轉盈，但只要有重磅級產品取得藥證並開始銷售，將是營運最大轉機。
安成藥是由華人生技界的名人陳志明所創立，設立之初，即鎖定高進入門檻的特殊學名藥，甚至是專利尚未到期的P4產品，逐年累積產品Pipeline。不過，受到美國FDA審藥進度落後影響，導致營收拉升的速度較掛牌時的預期落後，另已取得藥證並上市的產品線，也卡在代工廠產能與對手啟動價格戰，貢獻也顯稍溫。
不過，即便安成藥的營收表現不如預期，但內部的研發能量仍持續累積，除去年底累積已向美國FDA送件申請藥證的品項已達10個外，今年前四月又增加中樞神經、高血壓/血糖與抗病毒等三個適應症的藥證，只是現在還在等待FDA的收件確認，已送件的三個品項，前兩者屬原廠專利尚未到期的P4用藥。
根據內部的規劃，今年至少是每季一個新藥證送件申請的速度，全年會有四個以上，目前進度已超前，剩下一個規劃中的憂鬱症用藥，也會在今年適當的季度送件。
法人評估，對安成藥而言，以每年營業費用約10億元計算，年營收的本業轉虧為盈規模約在20億元，與目前的差距不小，經營團隊也坦言，以目前已上市的產品線確實很難本業轉盈，未來得靠向外購入利基產品線與自家Pipeline重量級產品的取證上市，衝刺營收規模。
其中被外界認為比較有可能在今年上市的產品，包括帶狀皰疹與高血壓的用藥，前者屬於潛在市場有10億美元潛力的重磅級產品，目前只有原廠、原廠授權的AG與Mylan，但除原廠陣營外的產品，市場客訴不少，是安成團隊認為市場還未被滿足的原因。法人也認為，安成藥短期本業轉盈的關鍵就在該藥證何時到手，順利的話，今年下半年或可期待。
另外，因看好鼻噴霧利基產品的市場，安成藥也與益得簽約，攜手進軍美國呼吸道吸入劑市場，首個合作的急性氣喘治療的產品，原廠年銷售3,500萬支，產值14億美元，將是中期另個重磅級產品。
資料來源：https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx…
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