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美國FDA完成台中廠查廠無重大缺失，藥華藥PV新藥在美取證向前跨一步
【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)28日晚間公告，美國FDA完成台中廠之GMP查廠作業，結果無重大缺失，意味治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，簡稱PV）新藥在美上市又往前跨了一步。藥華藥的Ropeginterferon alfa-2b（P1101），已向美國FDA遞交用於PV之生物新藥上市藥證申請，完成審查藥證之目標日期為2021年11月13日。
http://www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14202109290079
美國FDA完成台中廠查廠無重大缺失，藥華藥PV新藥在美取證向前跨一步
【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)28日晚間公告，美國FDA完成台中廠之GMP查廠作業，結果無重大缺失，意味治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，簡稱PV）新藥在美上市又往前跨了一步。藥華藥的Ropeginterferon alfa-2b（P1101），已向美國FDA遞交用於PV之生物新藥上市藥證申請，完成審查藥證之目標日期為2021年11月13日。
http://www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14202109290079
一位50多歲女士在2003年被診斷患上真性紅細胞增多症（polycythemia vera），需要服用hydroxyurea治療。最近病人的紅血素開始下降，所服用的hydroxyurea劑量減少，病人的脾臟腫大。血紅色素9.4g/L、白血球7.11x10^9/L、血小板183x10^9/L。骨髓環鋸活檢（trephine biopsy）如下圖。診斷是甚麼？
（答案在下面）
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病人患上骨髓纖維化（myelofibrosis）。骨髓纖維化是一個骨髓中的造血細胞異常地增生而引起的疾病。大量異常的巨核細胞（megakaryocytes）（製造血小板的先驅細胞）會釋放細胞激素（cytokines），令到骨髓製造纖細組織，引起纖維化。
大家可以在右上角的圖片中可以看到大量的巨核細胞，它們聚集在一起。另外，其他細胞像是「打大風」一般，這是因為纖維組織把細胞原本的位置打亂了。圖中最下面一圖使用了特殊的銀染料上色，大家見到一條條銀黑色的線就是網狀纖維（reticulin fiber）。
骨髓纖維化是真性紅細胞增多症的其中一個風險，有不少真性紅細胞增多症的病人假以時日都轉化成骨髓纖維化。真性紅細胞增多症的病人紅血球增多，而骨髓纖維化的病人最初紅細胞會增多，最後卻會演化成紅血球、白血球及血小板三種血細胞都減少。
三國演義裡的關公形象總是滿臉通紅，根據現代的研究，他有可能是罹患PV的患者，目前，科學家仍不確定引起變異而發生PV 的原因。真性紅血球增生症 ... ... <看更多>
真性紅血球增多症治療 在 林自強內科診所- 真性紅血球增多症-Polycythemia vera 的推薦與評價
1.嚴重瘙癢，可給予抗組胺藥，或建議紫外線治療，以減輕不適。一般用於治療抗鬱症的藥物，稱為選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑（SSRIs），有助於緩解皮膚瘙癢 ... ... <看更多>