《新冠病毒藥物進度介紹》
1.美國政府剛剛宣布,要再投入32億美金,協助正在進入最後實驗階段的新冠候選藥物,希望能在又不慎被病毒找到破口時,不是疫苗,而是治療投藥的方式,減少輕中症者,惡化成重症。
2.首先,被美國醫界寄予厚望的,是一款由美國知名藥廠默沙東開發的抗病毒口服藥,初期人體實驗已證明,可大幅降低早期患者體內的新冠病毒數量,目前正針對住院病患及非住院的輕中症患者,進行第三期臨床實驗,此口服藥物對付SARS與MERS病毒同樣有效。
3.但口服藥還是有侷限性,挑戰在於篩檢呈現陽性後,須盡快服用,否則藥效不彰。
因此,抗病毒單株抗體療法,在當前眾多新冠療法中,正受到高度矚目,原因在於它可大幅降低,有重症危險因子,如高齡、慢性病等高風險確診者,轉變為輕中症轉為重症的機會。在已治癒的康復者中,以美國前總統川普而聲名大噪
4.至於曾經被視為新冠萬靈丹的瑞德西韋,後續研究顯示,它雖能縮短住院病患康復時間,但若非在適當時機投藥助益不大,尤其是在降低住院病患死亡率上,「效果極小 甚至無效」。
{內文}
新聞片段:
為了結束新冠疫情,同時避免疫情重燃,拜登政府宣布投資30億美金投入抗(新冠)病毒藥物的實驗,這筆錢除了會用來製藥,也會投入研究預防新冠重症,減少住院及死亡
美國國家過敏與傳染病研究院院長 佛奇:
這項計畫匯集科學界及學界的翹楚人物,也包含產業界,一同加速發展新的抗病毒藥物
美國又一次超前部署,繼去年大手一揮,投入180億美金協助國內藥廠,成功研發五款高效新冠疫苗後,拜登宣布投入32億美金,以加快那些備受看好的候選新冠藥物,進入最終實驗階段,其中一款設計在發病之初,就能在家中服用的口服藥
可望年底問世。
美國耳鼻喉科醫師 漢森:
想像一下,你吞下一顆藥丸就能治療新冠,可避免肺炎及低含氧量的發生,這顆抗病毒藥物名為Molnupiravir,可從確診者的鼻腔與咽喉,消滅新冠病毒
這款口服藥Molnupiravir,由美國知名藥廠默沙東開發,初期人體實驗已證明,可大幅降低早期患者體內的新冠病毒數,目前正針對住院病患及非住院的輕中症患者,進行第三期臨床實驗,加上對付SARS與MERS同樣有效,在早期治療上被醫界寄予厚望。
美國病毒學家 Michael Teng博士:
或許這就是那種藥物,讓我們祈禱吧,無論你感染了何種(冠狀)病毒,只要你出現呼吸道症狀,服用這款藥或許就能擊退病毒
美國政府已與默沙東簽署採購協議,只要靜待藥物完成三階實驗,通過FDA緊急授權,屆時便會以12億美金,買170萬劑在全美使用加入研發行列的還有輝瑞,但專家認為口服藥仍具侷限性,挑戰在於篩檢呈現陽性後,須盡快服用否則藥效不彰。
前美國FDA局長 凱斯勒:
倘若你的檢測呈現陽性,不管是PCR還是其他檢測,只要你是可能惡化為重症的高風險族群,假如你沒有住院,但屬於高風險族群,建議最好趕快尋問醫師開始使用(抗病毒)單株抗體
抗病毒單株抗體,角色類似癌症標靶藥物,是專門用於治療新冠的藥品,在當前眾多療法中,正受到高度矚目,原因在於它可大幅降低,有重症危險因子,如高齡 慢性病等高風險確診者,從輕中症轉為重症的機會,在已治癒的康復者中,因為包含美國前總統川普而聲名大噪。
時為美國總統 川普(2020.10.08):
大家好,或許你們還認得我,我是你們最愛的總統,我住院後馬上使用了單株抗體療法Regeneron,它叫做Regeneron,這療法真的很神奇,我馬上就渾身有勁,這是新冠的解藥,當我住院時,感覺不怎麼舒服,短短24小時後,我又活力充沛了
讓川普住院四天,神速出院的單株抗體療法,是當時尚在臨床試驗階段,由美國生物製藥商Regeneron,結合兩種單株抗體,研發的新冠雞尾酒療法(REGN-COV2),這兩種單株抗體在進入人體後,可阻止新冠病毒入侵關鍵受體,避免在體內擴散惡化為重症。
Regeneron首席科學家 楊柯波洛士:
這不像疫苗,得廣泛投藥保護每個人,正確地說,不是給數十億人也是數億人。但這個治療藥物,是針對染疫的那些病人,所以不用生產那麼多,或者只給風險很高的病患,因為它藥效快,還有潛在預防疾病的效果。
由於在後續人體實驗中,證明這項單株抗體療法對無需住院,或住院後不用供氧的輕中症者效用最高,美國在去年底緊急授權使用,德國則在今年一月斥資四億歐元買入,英國六月公布大型實驗結果,證明該療法對特定患者可減少20%死亡風險,在重症治療上頗具價值,台灣則在六月初確診數衝上峰值時,政府遭國內醫師批評
「不夠未雨綢繆」,直言單株抗體縱使價格昂貴,但買得實在太晚。
由美國吉利德開發的瑞德西韋後續研究顯示,雖能縮短住院病患康復時間,但若非在適當時機投藥助益不大,尤其是在降低住院病患死亡率上「效果極小 甚至無效」。
印度AIIMS醫學院院長 古賴瑞雅:
瑞德西韋既非神奇子彈,也非可降低死亡率的藥物,但它確實在治療上扮演一定角色,當找不到好的抗病毒藥物時,我們只能尋求使用瑞德西韋
事實上,開發和批准新冠藥物,從識別針對病毒的化合物,到測試安全性及有效性
都是極度艱難的過程,這也是為什麼科學家曾經重新利用,已被批准用於其他疾病的現有藥物,如類固醇地塞米松和托利珠單抗這類消炎藥物,來治療新冠病患的原因,英國藥廠阿斯特捷利康便在研發新藥的路上敗下陣來,無奈宣布在英美召募受試者,所進行研究的單株抗體雞尾酒療法,只能把新冠感染機率降低33%,未能繼疫苗研發成功後再下一城。
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