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高端感覺簡直是作文大師啊,每次看他們發重訊就是各種模糊文字暗示釣魚,這次又要請生技臨床實驗專家顧問背景的黃醫師來破解其中話術啦!ft.精神科醫師 #黃偉俐
先說說昨天的時中語錄吧,讓人感到震驚,強辯又沒有道理是怎麼搞的啊?根據中國時報的報導:【立委賴香伶今(22)日在立法院表示,當初東洋要採購BNT,政府是否因意識形態而錯失機會, #陳時中 則反嗆,東洋採購BNT是談判沒有成功,現在當然可以說要買3千萬劑BNT,但去年9月BNT才進入第二期準備第三期試驗,「當時誰敢說敢買?」強調政府絕對沒有意識形態或阻止。對於陳時中稱BNT去年沒人敢買,有網友在《PTT》翻出2020年8月12日的媒體報導指出,2020年7月29日,英國宣布向BNT預訂3000萬劑,2020年7月31日,包括美國宣布向BNT預訂1億劑,日本宣布購買1.2億劑,歐盟也宣布購買2億劑,2020年8月上旬,加拿大與已BNT簽約2000萬劑,質疑陳時中為何一直在說謊?】但是時中,台灣的高端你連二期都沒做完,也是買了ㄟ,這種雙重標準是怎麼搞得啊?而且全世界早搶是種冒險,你連世界都有穩定疫苗的晚搶也要冒險,這科學標準是甚麼?
根據中央社的報導:【 #高端 表示,將依歐盟EMA科學諮詢結論建議,儘快向EMA提出COVID-19疫苗第三期臨床試驗申請。至於目前於巴拉圭執行的臨床試驗,為另一獨立免疫橋椄第三期臨床試驗,其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。高端指出,今年6月由全球主要國家法規單位所組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」,已於會議中達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。】高端的新聞稿內容是寫獲得正面回應,依照建議提出申請,結果中央社的標就寫已經獲得同意,孩子,正面回應和同意一樣嗎?還有一個有趣的事情,在歐盟和世界各國都要做三期實驗,為什麼高端在寶島母國台灣二期期中都還沒有做完,台灣偉大的魏福不就同意緊急授權eua了咧,這麼低的標準怎麼全世界不敢跟上呢?
八天前側翼塔綠斑忽然之間士氣大振,好像覺得高端成為世界最高端一樣,因為他們發現有國際媒體說高端獲得了大家最討厭的who贊助,要在哥倫比亞做臨床三期實驗啦!聽起來是個超好的消息啊!可是結果一到查證的時候,高端說他不清楚?!被贊助的人這麼好的消息為什麼不清楚啊!根據中央社引述公開資訊站的報導:【外傳台灣高端疫苗成為世界衛生組織(WHO)候選疫苗廠商名單後,將透過WHO贊助的疫苗試驗計畫,在哥倫比亞進行臨床試驗。高端今天表示,目前消息並非來自WHO正式對外公開新聞稿,公司正在與相關機構了解實際狀況及進度。高端疫苗今天在證交所公開資訊觀測站公告指出,媒體報導是引用自國外媒體,並非來自WHO正式對外公開新聞稿,公司正與相關機構了解實際狀況及進度。】這中間到底有甚麼詭異之處?
根據工商時報的報導:【 #李秉穎 今(15)日在廣播節目《新聞放鞭炮》指出,目前世界上可看到研究報告包括AZ混打BNT或AZ混打莫德納,但其他組合還未有正式研究,雖然部分國家也有在做其他廠牌疫苗的混打研究,但問題是高端是台灣做的,所以在國外不會有混打研究,因此想混打高端,必須要在國內做。李秉穎說,台大醫院經過研究倫理委員會通過,開始招募 #莫德納混打高端 的受試者,再過2至3個月才會有初步的結果,利用免疫橋接的方式來判斷,比較原來打兩劑AZ或打兩劑高端,評估免疫力好不好、安全性如何,才可以考慮緊急授權,混打也算一種緊急授權,需要3個月的時間,「沒有實證的根據下,沒有建議現在就要混打」。李秉穎說,許多新聞報導稱因為等不到莫德納,才要做混打高端的研究,但事實上並非如此,李秉穎表示,不管疫苗有沒有延遲問題,本來就有這樣的研究計畫,所以授權的疫苗,不管國內或國外廠牌,都會考慮去做混打的研究,並非有其他因素才考慮做混打,直呼「新聞報導有點怪怪的」。】相信坊間都很清楚,秉穎一開口,謊話跟著來,所以他講的好像天花亂墜,卻沒有解釋為什麼一個全世界只有台灣接受的疫苗對於重視期刊發表的台灣學界來說,竟然有人搶著做混打高端的人體實驗,而且還是在高端已經施打幾十萬劑,根本沒有稀缺問題的時候提出,黃醫師要告訴我們到底是為了甚麼啊???
再來要來討論青少年施打BNT的狀況,根據ETtoday新聞雲報導:【校園接種BNT傳出多起暈針不適 彰化2高中生臨時請假不打了】這到底是甚麼狀況呢?
還有一件事,我都不知道科學界的人會認為一個疫苗能不能被其他國家接受,是用談出來的,是說故事比賽嗎,這真是讓我大開眼界了,你以為我在開玩笑嗎?根據ettoday的報導:【林氏璧說,比方說中華民國護照,可以去200多國免簽證,這是談出來的嘛,雖然中華民國不是聯合國會員國,「我不知道高端會不會真的順利拿到認證,這是現在還要努力的事,我覺得它是可以去談的。」林氏璧表示,「比方說我們很常進出、比較友好的國家,像是美國、日本,直接去談可不可以認證我們的高端疫苗,我不覺得這是做不到的事。」】所以林氏璧覺得科學證據可以用外交洽談方式談出來,跟護照一樣,那科學幹嘛做實驗,直接派謝長廷跟日本談就好啦,他那麼會說話,我們相信他。喔,順帶一提,甚麼時候我國護照有兩百多國免簽我都不知道了,是不是林氏璧也是自己用嘴多加上一百多國呢?不能免簽你要負責嗎?根據最新中華民國外交部的數據顯示:【共有111個國家及地區給予中華民國護照免簽證待遇,其中亞太地區22個、亞西地區1個、美洲地區40個、歐洲地區44個、非洲地區4個。更包括有日本、新加坡、紐西蘭、加拿大、美國、英國、韓國等這些熱門旅遊地。】我國護照的免簽國家數忽然變成兩百多國ㄟ,這消息比疫苗還要讓我覺得高興啊。
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第三期疫苗臨床試驗的主要目的是 在 胡言亂語股票討論區 Facebook 的最讚貼文
6562 聯亞藥
中央流行疫情指揮中心於8月16日宣布聯亞生技UB-612疫苗未取得緊急使用授權(EUA),對此結果聯亞生技深感遺憾,並於此做出以下聲明:
聯亞非常感謝4215位參加聯亞UB-612次單位疫苗的第一期和第二期臨床試驗的受試者,謝謝受試者慷慨地貢獻出自己的手臂,數月來孜孜不倦地填寫電子日誌及嚴重危險不良反應監測。這個二期試驗期中結果顯示相當成功。聯亞董事長王長怡以最誠懇負責任的態度向所有受試者表達參加的疫苗成效三項重要數據:
(1)解盲最主要觀察的安全性指標、除了與疫苗接種部位相關的肌肉疼痛、紅腫及皮膚過敏等輕度不良反應外、其他全身性不良反應均與對照組(placebo)相近。UB-612次單位疫苗是注重自病毒欲感染細胞那一瞬間開始至其後將被重要的免疫細胞辨識而發揮抵禦功能的每一環節,全依層層免疫原理來確保參與者的健康,所以是一以病毒免疫為基石的嶄新疫苗;雖開發產品穩定生產的功夫及時程比mRNA及腺病毒載體(adenovector)疫苗更多,但回報的安全性也相對為高;
(2)在抗體反應上有超過95%18-65歲的成年組受試者和將近90%的?65歲老年組受試者對新冠病毒武漢株(WuhanSARS-CoV-2virusstrain)的中和抗體和對病毒想進入細胞而與細胞受體結合處(receptorbindingdomain,RBD)的首要敲門磚[第一棘蛋白(Spike1,S1)之抗體],即Anti-S1-RBD抗體的血清反轉率可達到四倍上升;中和抗體濃度的幾何平均效價也高於感染後恢復期血清的中和抗體濃度,和第一期臨床試驗的結果相當一致,且具高度重覆性與可靠性(reliability);
(3)更重要的是聯亞生技的UB-612疫苗也激發疫苗保護力中另一極為重要的「T細胞免疫力」。這些數據均顯示此UB-612具備成為安全有效對抗新冠肺炎疫苗的優質特色。
政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法,「以AZ疫苗產生的對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價」作為最重要且唯一比對標準,否決了聯亞UB-612的緊急授權申請。這樣的審查標準只是局部性免疫,無法全面評估疫苗激發出來的免疫力及其面對未來防疫的實效,尤其T細胞免疫力在近十年愈來愈受國際免疫學者重視,因其不但有毒殺細胞內病毒的功效,也協助更重要的免疫持久性(immunitypersistence),讓接種者不要耽心接種3-6個月後免疫力驟降而難以抵禦更頑強的病毒。至於免疫橋接,聯亞認為中和抗體力價不應只觀察單一時間點,而更應該注重抗體力價的維持性(maintenance)及對抗目前流行病毒變異株的效力;同時也要納入T細胞免疫反應分析,才能較完整的評估疫苗的綜合效力,也給國人更專業的病毒免疫全貌科學數據。
UB-612疫苗為強化T細胞免疫多位點胜月太(multi-epitopepeptide-basedvaccine及S1-RBD蛋白的B細胞免疫特別設計多重免疫擋火牆組合而成的次單位疫苗(subunitvaccine)。在美國執行的猴子攻毒試驗證實可降低病毒量至無法偵測的極限值以下。經第一、二期臨床證實可有效誘導「T細胞毒殺病毒的免疫力」以及產生「阻擋病毒和細胞表面的ACE2受體結合的RBD蛋白部位」之中和性抗體,因此能高效阻斷病毒感染寄主細胞。UB-612疫苗的三大優勢是:
(1)產生的中和性抗體不但持久(半衰期195天);
(2)可以中和大多數病毒變異株,尤其對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株(WT)相近之中和抗體效價。較目前上市的疫苗(包括AZ疫苗)所產生的中和性抗體,對印度Delta病毒卻均大幅下降更是接種者的福音。
(3)UB-612疫苗能精準的產生有效T細胞免疫力是第三個極大優勢。目前關於T細胞免疫力的重要性,國際探討免疫橋接的論文,都把「疫苗接種後」的血清抗體濃度和細胞免疫反應,去和「康復者」血清及血樣相比。例如:AZ產生的抗體雖然只達到康復者血清的兩成,就認為有保護力;將T細胞納入考量後,AZ抗體只需達到康復者血清的3%就認為有保護力。即中和抗體濃度並不是保護力必要或唯一的因素。
政府於6月10日公布的EUA審查是以單一側重中和性抗體的免疫橋接為標準,聯亞也體諒政府事先無法藉由良好橋接試驗規劃,取得打AZ疫苗者的血清及血液細胞樣本,因此無法納入T細胞免疫力及其他的評量,只能以部桃醫院接受過AZ疫苗的醫護有限血清樣本以單一時間點,評估對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價結果作為免疫橋接標準,但這對UB-612這款以短月太及小片段蛋白,目的用來避掉大部分疫苗的副作用,卻又能產生T細胞與B細胞均衡且專一的免疫性,UB-612疫苗的設計是全球獨一的,惜未事先經過充分討論或溝通,且匆忙制定的標準下,UB-612疫苗無法通過EUA審查,可能讓一支可以對抗現在正在國際間流行的變異病毒且優秀的疫苗錯失保護國人及人類健康的良機。
聯亞團隊除了感謝受試者外,也要感謝執行試驗的醫院、IRB及試驗主持人。感謝所有試驗中心的臨床團隊至今仍與聯亞一起努力。聯亞誠摯呼籲受試者對聯亞有信心,協助完成聯亞疫苗二期臨床試驗六個月的訪視,向法規單位證明UB-612產生的抗體有強而有力的續航力!聯亞也會提供受試者最完整的抗體群組輪廓來回報受試者。聯亞非常感謝CDE的傾力輔導,沒有CDE,就沒有UB-612。還有最後一哩路!目前持續與CDE、食藥署及有關專家進行溝通,討論“全面免疫力評估及納入目前流行之Delta等變異株病毒進行中和抗體效力的比較性試驗”,以完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計的優異性:人體免疫系統除了產生B細胞抗體反應之外,也產生能對抗病毒變異株的T細胞免疫反應。尤其所產生的抗體具中和Delta等變異株病毒的有效性。聯亞取得國際認證的決心不變,這是聯亞的使命,希望一起攜手合作,守護台灣,守護全球防疫。
第三期疫苗臨床試驗的主要目的是 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的最讚貼文
0806新加坡聯合早報
*【Novavax冠病疫苗向美申請緊急使用授權再推遲】
美國製藥公司Novavax向美國申請冠病疫苗緊急使用授權的時間表再次推遲。路透社報導, Novavax預計將在今年內成為中低收入國家的主要冠病疫苗分銷商,該疫苗需要注射兩劑。Novavax此前表示,將在2021年第三季度向美國食品與藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權,現在預計將推遲至第四季度提交申請。Novavax股價在盤後交易中下跌了約7%。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210806-1178573
*【布林肯:美國將撥50萬美元 支援東協國家購買疫苗】
美國國務卿布林肯強調,美國會致力於引領全球應對冠病疫情,並宣佈將為東協應對冠病疫情基金提供50萬美元,以支援東協國家購買冠病疫苗。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210806-1178486
*【白宮證實考慮要求外國旅客出示冠病疫苗證明】
美國白宮證實,正在考慮要求外國旅客出示冠病疫苗接種證明,以便重啟國際旅行。路透社報導,美國白宮冠病疫情應對協調員齊恩茨表示,一個跨機構工作組正在制定相關計畫,可能會要求外國公民提供某種冠病疫苗接種證明。由於Delta變種冠病病毒正在擴散,美國政府依然沒有恢復國際旅行的時間表。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210806-1178565
*【莫德納:第二劑疫苗接種六個月後有效率達93%】
冠病疫苗製造商莫德納表示,其疫苗在注射第二劑後4至6個月內的有效性約有93%,與最初臨床試驗中報告的94%有效性接近。莫德納週四發表聲明,稱後期研究最終分析結果顯示,接種者完成標準的兩劑疫苗接種後,疫苗保護力能長期保持穩定。93%的有效性與94%的初步效力相差無幾。據報導,冠病疫苗有效性可能逐步減退的擔憂引發了接種加強劑的辯論。一些國家已經開始向脆弱人群提供第三劑疫苗,但是世衛組織秘書長譚德塞則呼籲,在發展中國家更多人完成接種前,應暫緩提供加強劑。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210805-1178421
*【讓窮國接種率儘快趕上 世衛籲各國暫停接種冠病疫苗加強劑】
世界衛生組織呼籲各國暫停接種冠病疫苗加強劑,好讓窮國在接種率方面能夠儘快趕上。不過,美國、德國、法國及以色列都表態拒絕世衛的要求。美國尚未決定是否追加接種冠病疫苗,但法國及德國將從9月開始為抵抗力弱及年長者追加第三劑疫苗接種,而以色列則呼籲年長者注射第三劑疫苗。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210806-1178492
*【法最高法院批准擴大健康通行證適用範圍】
法國最高法院憲法委員會批准政府提交的“健康通行證”法案部分內容,允許擴大健康通行證適用範圍等,以應對新一波冠病疫情。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210806-1178561
*【馬克洪:老年人和弱勢群體或可在9月注射第三劑冠病疫苗】
法國總統馬克洪表示,老年人和弱勢群體很可能需要注射第三劑冠病疫苗,而法國正在努力從9月起推出這項接種計畫。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210805-1178400
*【印尼經濟一年多來首次增長 分析師:復甦或只是曇花一現】
印尼經濟今年第二季回彈,一年多來首次出現增長。不過分析師警告,隨著冠病疫情加劇,確診病例激增,經濟復甦可能只是曇花一現。印尼中央統計局公佈,該國經濟在4月至6月的季度與去年同期相比增長7.07%。這一數字高於印尼央行先前預測的6.75%。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210806-1178470
*【馬國單日新增病例首次超過2萬起 慕尤丁:將放寬對已接種者防疫管制】
馬來西亞冠病新增病例5日再攀高,達到2萬零596起。不過,當局宣佈不再以每日新增病例作為評估八個州屬是否進一步放寬防疫管制的標準。首相慕尤丁則說,他將在今天或明天宣佈放寬對完成接種兩劑疫苗者的防疫管制。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210806-1178465
*【泰國死亡與確診病例持續上升 停屍間爆滿得租集裝箱應急】
泰國新增確診病例4日首次達2萬起,週四再度邁過這個大關,並新增死亡病例160起,使累計死例增至5663起。在曼谷以北的國立法政大學醫院,停屍間已經爆滿,院方必須租用特別集裝箱來存放冠病死者遺體。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210806-1178469
*【世衛:非洲冠病死亡病例7月未破紀錄】
世界衛生組織表示,截至8月1日的過去一周,非洲與冠病有關的死亡人數達到了創紀錄的高峰。世衛組織在一份聲明中說,非洲在該時間段記錄的死亡人數超過6400人,與前一周相比增加了2%。其中,南非和突尼斯占總死亡人數的55%以上。世衛補充說,非洲大陸15個國家的死亡趨勢正在上升。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210805-1178423
*【東京新增逾5000起新冠病病例 達單日最高增幅】
日本東京新增超過5000起冠病確診病例,達疫情爆發以來單日最大增幅。日本放送協會報導,消息人士透露,東京報告新增5042起冠病確診病例,為疫情開始以來的單日最大增幅,也是首次單日新增超過5000起。另外,全日本週四也新增超過1萬5000起新冠病病例,達該國單日最高增幅。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210805-1178404
*【中國新增本土確診病例80例涉七省】
中國昨天新增冠病本土確診病例80例,包括江蘇61例,湖南九例,湖北六例,內蒙古一例,河南一例,海南一例,雲南一例。根據中國國家衛健委網站消息,昨天還新增無症狀感染者58例,其中本土21例,包括湖北12例,河南八例,湖南一例。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210806-1178584
*【廣東以外省份赴港者須持三天內核酸證明】
香港政府公佈從大陸、澳門及臺灣赴港者的檢疫及冠病檢測最新安排,包括增加強制檢測次數等。來自中國大陸、澳門及臺灣的抵港者,增加抵港後第9、16和19天的強制檢測,即連同早前已規定的檢測日數,共要接受最少六次檢測。新增強制檢測要求適用於所有於8月4日或以後抵港者(包括通過“回港易”回港的人)。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210806-1178563
*【中國宣佈今年將努力向全球提供20億劑疫苗】
中國國家主席習近平宣佈,中國將在今年努力向全球提供20億劑冠病疫苗,並決定向冠病疫苗實施計畫(COVAX)捐贈1億美元,用於向發展中國家分配疫苗。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210806-1178579
*【科興將提交Delta毒株疫苗緊急使用申請】
中國最早進入附條件上市的兩家冠病滅活疫苗公司,科興和中生已開展對Delta變異株的疫苗研發。其中科興還將提交針對Delta株的克爾來福的緊急使用申請。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210806-1178577
*【拜登簽署備忘錄 對部分港人提供“延期強制離境”庇護】
美國總統拜登簽署備忘錄,對部分滯留美國的港人提供“延期強制離境”庇護。中國外交部駐港公署譴責美國的做法,並指美國惺惺作態提供避風港。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210806-1178564
*【拜登定2030年零排放汽車銷量占比50%目標】
美國總統拜登簽署一項行政命令,旨在實現2030年零排放汽車占新車總銷量的50%,並提出直到2026年的新車排放規則以減少污染。拜登在白宮南草坪簽署該行政命令時強調,其政府將採取措施加強美國在清潔能源汽車和卡車方面的領導地位。拜登的目標沒有法律約束力,但贏得了美國和外國主要汽車製造商的支持,但它們表示,要實現這個目標,需要數十億美元的政府資金。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210806-1178562
*【研究:11西方高收入國家之中 美衛生保健系統表現最差】
英聯邦基金會發表一份研究報告,比較包括美國在內的11個西方高收入國家的衛生保健系統表現,結果顯示,美國排名再次倒數第一。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210806-1178490
*【泰國崗卡章森林綜合體 獲列為世界文化遺產】
聯合國教科文組織世界遺產委員會近日將泰國位於泰緬邊境的崗卡章森林綜合體納入世界文化遺產名錄,然而先前聯合國人權專家卻指出,在該國家公園生活的克倫族人的人權正遭受侵害。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210806-1178468
*【美國淘金老鎮在加州最大山火中化為灰燼】
美國加利福尼亞州一個歷史悠久的淘金小鎮遭山火夷為平地。橫貫加州的內華達山脈正遭到歷來最大山火的肆虐,近1萬6000人疏散。加州格林維爾鎮(Greenville)官員拉瑪法在臉書發佈視頻說:“我們今晚失去了格林維爾……我非常心痛這裡的人們正在經歷的一切。”
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210806-1178581
*【印太司令:美軍要確保 亞太地區包括台海保持現狀】
美國印太司令阿奎利諾上將4日說,美軍在印太地區的重要任務是確保亞太地區,包括臺灣海峽的現狀得以保持。他還說,中國大陸在香港、新疆、中印邊境,以及南中國海等地區的做法令美軍擔憂,也讓他有一種緊迫感必須對中國實施“一體化威懾”。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210806-1178491
*【貝魯特港大爆炸一周年 民眾示威要求查明真相】
黎巴嫩首都貝魯特港口去年8月4日發生大爆炸,造成至少218死、7000人傷。週三(4日)是大爆炸發生一周年,貝魯特成千上萬民眾上街示威,要求查明真相,並敦促政府問責下臺。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210806-1178487
*【伊朗新任總統宣誓就職】
伊朗邁赫爾通訊社報導,根據伊朗憲法,萊希週四(5日)在議會公開宣誓就任總,並在伊朗司法總監和憲法監護委員會成員面前簽署宣誓檔。受到疫情影響,就職典禮將比以往更加簡短,阿富汗總統加尼、伊拉克總統巴爾哈姆、委內瑞拉副總統羅德里格斯等70多個國家的代表出席。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210805-1178434
*【白羅斯總統要求關閉西南部邊界 杜絕非法移民活動】
為避免非法移民使用白羅斯為跳板到歐洲鄰國,白羅斯總統盧卡申科要求關閉西南部邊界。盧卡申科在舉行邊境局勢會議上說,即日起,無論是從西邊還是南邊,鄰國來的人不能踏入白羅斯國境。此次會議後將進行討論,“關閉每一米邊界”。盧卡申科說,非法移民希望從白羅斯前往鄰國,鄰國已經開始採取措施,遣返入境的非法移民。“白羅斯應該避免非法移民被遣送回來”。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210805-1178431
*【拒回國白羅斯短跑女將:很高興處於安全狀態】
被強制送回國而拒絕登機的白羅斯短跑女將Krystsina Tsimanouskaya在抵達波蘭一天後表示“很高興處於安全狀態”。法新社報導,24歲克莉絲蒂娜4日離開東京,登上了前往奧地利首都維也納的班機。她之後從維也納進入波蘭首都華沙。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210805-1178426
*【委內瑞拉貨幣嚴重貶值 宣佈發行新鈔票“砍六零“】
委內瑞拉中央銀行將從受通貨膨脹困擾的貨幣玻利瓦爾省“砍掉六個零”,以使其更容易使用。這一變化將於10月1日隨著新鈔票的發行而生效。法新社報導,馬杜羅總統領導左派政府的中央銀行說:"所有以國家銀行發行的貨幣金額將被除以100萬。”他說,這一舉措的目的是為了 “促進”玻利瓦爾省的使用。據報導,這個曾經富裕的石油生產國正在經歷其第四年的惡性通貨膨脹和第八年的經濟衰退。從今年1月至5月,該國的物品價格已經上漲了265%。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210805-1178429
*【韓美聯合軍演規模或將縮小】
韓聯社報導,韓國國防部發言人夫勝粲在例行記者會上表示,韓美國防部正在對下半年聯合軍演的時間、規模和形式等細節進行協調溝通。鑒於冠病疫情等情況,演習規模或將縮小。據悉,韓美軍方計畫於8月10日至13日舉行危機管理參謀訓練,於8月16日至26日舉行下半年聯合指揮所演習。青瓦台核心人士透露,總統文在寅4日接受國防工作報告時指示,綜合考慮疫情形勢等各種因素,與美方就聯演慎重進行協調。
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高端感覺簡直是作文大師啊,每次看他們發重訊就是各種模糊文字暗示釣魚,這次又要請生技臨床實驗專家顧問背景的黃醫師來破解其中話術啦!ft.精神科醫師 #黃偉俐
先說說昨天的時中語錄吧,讓人感到震驚,強辯又沒有道理是怎麼搞的啊?根據中國時報的報導:【立委賴香伶今(22)日在立法院表示,當初東洋要採購BNT,政府是否因意識形態而錯失機會, #陳時中 則反嗆,東洋採購BNT是談判沒有成功,現在當然可以說要買3千萬劑BNT,但去年9月BNT才進入第二期準備第三期試驗,「當時誰敢說敢買?」強調政府絕對沒有意識形態或阻止。對於陳時中稱BNT去年沒人敢買,有網友在《PTT》翻出2020年8月12日的媒體報導指出,2020年7月29日,英國宣布向BNT預訂3000萬劑,2020年7月31日,包括美國宣布向BNT預訂1億劑,日本宣布購買1.2億劑,歐盟也宣布購買2億劑,2020年8月上旬,加拿大與已BNT簽約2000萬劑,質疑陳時中為何一直在說謊?】但是時中,台灣的高端你連二期都沒做完,也是買了ㄟ,這種雙重標準是怎麼搞得啊?而且全世界早搶是種冒險,你連世界都有穩定疫苗的晚搶也要冒險,這科學標準是甚麼?
根據中央社的報導:【 #高端 表示,將依歐盟EMA科學諮詢結論建議,儘快向EMA提出COVID-19疫苗第三期臨床試驗申請。至於目前於巴拉圭執行的臨床試驗,為另一獨立免疫橋椄第三期臨床試驗,其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。高端指出,今年6月由全球主要國家法規單位所組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」,已於會議中達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。】高端的新聞稿內容是寫獲得正面回應,依照建議提出申請,結果中央社的標就寫已經獲得同意,孩子,正面回應和同意一樣嗎?還有一個有趣的事情,在歐盟和世界各國都要做三期實驗,為什麼高端在寶島母國台灣二期期中都還沒有做完,台灣偉大的魏福不就同意緊急授權eua了咧,這麼低的標準怎麼全世界不敢跟上呢?
八天前側翼塔綠斑忽然之間士氣大振,好像覺得高端成為世界最高端一樣,因為他們發現有國際媒體說高端獲得了大家最討厭的who贊助,要在哥倫比亞做臨床三期實驗啦!聽起來是個超好的消息啊!可是結果一到查證的時候,高端說他不清楚?!被贊助的人這麼好的消息為什麼不清楚啊!根據中央社引述公開資訊站的報導:【外傳台灣高端疫苗成為世界衛生組織(WHO)候選疫苗廠商名單後,將透過WHO贊助的疫苗試驗計畫,在哥倫比亞進行臨床試驗。高端今天表示,目前消息並非來自WHO正式對外公開新聞稿,公司正在與相關機構了解實際狀況及進度。高端疫苗今天在證交所公開資訊觀測站公告指出,媒體報導是引用自國外媒體,並非來自WHO正式對外公開新聞稿,公司正與相關機構了解實際狀況及進度。】這中間到底有甚麼詭異之處?
根據工商時報的報導:【 #李秉穎 今(15)日在廣播節目《新聞放鞭炮》指出,目前世界上可看到研究報告包括AZ混打BNT或AZ混打莫德納,但其他組合還未有正式研究,雖然部分國家也有在做其他廠牌疫苗的混打研究,但問題是高端是台灣做的,所以在國外不會有混打研究,因此想混打高端,必須要在國內做。李秉穎說,台大醫院經過研究倫理委員會通過,開始招募 #莫德納混打高端 的受試者,再過2至3個月才會有初步的結果,利用免疫橋接的方式來判斷,比較原來打兩劑AZ或打兩劑高端,評估免疫力好不好、安全性如何,才可以考慮緊急授權,混打也算一種緊急授權,需要3個月的時間,「沒有實證的根據下,沒有建議現在就要混打」。李秉穎說,許多新聞報導稱因為等不到莫德納,才要做混打高端的研究,但事實上並非如此,李秉穎表示,不管疫苗有沒有延遲問題,本來就有這樣的研究計畫,所以授權的疫苗,不管國內或國外廠牌,都會考慮去做混打的研究,並非有其他因素才考慮做混打,直呼「新聞報導有點怪怪的」。】相信坊間都很清楚,秉穎一開口,謊話跟著來,所以他講的好像天花亂墜,卻沒有解釋為什麼一個全世界只有台灣接受的疫苗對於重視期刊發表的台灣學界來說,竟然有人搶著做混打高端的人體實驗,而且還是在高端已經施打幾十萬劑,根本沒有稀缺問題的時候提出,黃醫師要告訴我們到底是為了甚麼啊???
再來要來討論青少年施打BNT的狀況,根據ETtoday新聞雲報導:【校園接種BNT傳出多起暈針不適 彰化2高中生臨時請假不打了】這到底是甚麼狀況呢?
還有一件事,我都不知道科學界的人會認為一個疫苗能不能被其他國家接受,是用談出來的,是說故事比賽嗎,這真是讓我大開眼界了,你以為我在開玩笑嗎?根據ettoday的報導:【林氏璧說,比方說中華民國護照,可以去200多國免簽證,這是談出來的嘛,雖然中華民國不是聯合國會員國,「我不知道高端會不會真的順利拿到認證,這是現在還要努力的事,我覺得它是可以去談的。」林氏璧表示,「比方說我們很常進出、比較友好的國家,像是美國、日本,直接去談可不可以認證我們的高端疫苗,我不覺得這是做不到的事。」】所以林氏璧覺得科學證據可以用外交洽談方式談出來,跟護照一樣,那科學幹嘛做實驗,直接派謝長廷跟日本談就好啦,他那麼會說話,我們相信他。喔,順帶一提,甚麼時候我國護照有兩百多國免簽我都不知道了,是不是林氏璧也是自己用嘴多加上一百多國呢?不能免簽你要負責嗎?根據最新中華民國外交部的數據顯示:【共有111個國家及地區給予中華民國護照免簽證待遇,其中亞太地區22個、亞西地區1個、美洲地區40個、歐洲地區44個、非洲地區4個。更包括有日本、新加坡、紐西蘭、加拿大、美國、英國、韓國等這些熱門旅遊地。】我國護照的免簽國家數忽然變成兩百多國ㄟ,這消息比疫苗還要讓我覺得高興啊。
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📍直播大綱:
00:00 開播
15:00 青少年施打BNT狀況
23:00 疫苗購買政策
30:00 青少年施打BNT狀況
39:00 陳時中稱BNT去年沒人敢買
54:00 高端爭議/歐盟EMA
01:11:00 高端疫苗能不能進美國可以用談的?
01:29:00 高端疫苗對台灣整體運作的影響
01:32:00 黃偉俐:陳時中.食藥署歡迎告我
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第三期疫苗臨床試驗的主要目的是 在 范琪斐 Youtube 的最讚貼文
歡迎收看范琪斐的寰宇漫遊,今天的琪斐大放送我們要來談談,在川普的強力施壓下,疫苗的研發真的可以政治歸政治、科學歸科學嗎?
大家好,我是范琪斐。我們好一陣子沒有講疫情了,現在全球都把希望寄託在疫苗上,這樣我們就可以出去玩了,我的旅行清單已經長到拖地了,不過現在看起來是前景不太樂觀。)不久前我們川貴人拍胸脯保證說,在他的領導下,美國10月就會有厲害的疫苗可以用!但是搶快推出的疫苗,會是「驚喜包」還是「恐怖箱」,現在還很難說,不過川普開出的支票,隔沒幾天就被專家狠狠打臉,美國政府首席傳染病專家佛奇(Anthony Fauci)說,疫情恐怕會持續到2021年,疫苗想要廣泛接種,還需要幾個月的時間。也不是佛奇故意跟川普唱反調,實在是因為疫苗研發真的需要耐心以及扎實的試驗,何況幾天前醫藥界才傳來讓大家心碎的消息。
英國牛津大學與「阿斯特捷利康」製藥公司(AstraZeneca)合作研發的疫苗,最近因為一名志願者出現嚴重不良反應,8日宣告暫停正在英美等地進行的臨床試驗,後來經過獨立調查確認疫苗安全無虞,才又再恢復第三階段人體試驗。不過這支疫苗剛好就是川普先前一再要求,說會趕在11月3日美國總統大選日之前批准上市的候選疫苗之一,現在各界就在擔心,疫苗問題還這麼多,你一直趕鴨子上架,會不會「食緊挵破碗」啊?而且這個競選嘛,送衛生紙就算了,你給我送疫苗!
儘管白宮新聞秘書麥肯內尼(Kayleigh McEnany)馬上跳出來講,「疫苗問世的時機,絕~對跟選舉無關,全都是為了挽救生命!」但大家的擔心不是沒有道理的,這年頭政治干預科學例子到處都是。
川普干預政治干預科學的例子實在太多,我們隨便舉幾個,像是刻意淡化疫情好了,最近在美國炒得沸沸揚揚的新聞,就是曾經調查「水門事件」的記者鮑布‧伍華德(Bob Woodward)在新書爆料說,川普早在2月就知道COVID-19有非常高的致命性,卻選擇刻意淡化疫情。這就是標準的川式邏輯,好的總統是能讓民眾了解事情的嚴重性,但又不恐慌,哪有人做半套,還覺得自己很棒的啦?
第二個例子是以行政干預醫療。
美國《政客》雜誌(Politico)最近發表了一篇文章,標題寫著:「川普幕僚干預了CDC對於COVID-19的報告」。川粉先別急著罵它是「左膠」雜誌喔,《政客》是左邊的罵他們太右,右邊的又罵他們太左,遭遇跟我很像,我特別同情,至於報導品質我覺得是滿不錯的啦。這次他們是從三位知情人士那邊掌握到CDC高層的電子郵件,發現「川普們」干預醫界的證據。CDC的《發病率和死亡率每週報告》是專業科學家所操刀,是當局向全國醫護、研究人員和公眾,報告最新疫情資訊的主要工具,過去從來沒有受到政治力干預,而且幾十年來一直被視為國家公衛的基石。
但是自從沒有任何醫學或科學背景的,前川普競選團隊成員卡普托(Michael Caputo),今年4月被任命為美國衛生部發言人後,他就三番兩次施壓CDC延後發布報告,甚至要求專家粉飾報告,好讓內容符合川普的聲明,也就是:唉呀~疫情沒那麼誇張,沒問題的~包在我身上!
第三個例子,就是不管疫苗多重要,要槓的還是要槓。
最近由世界衛生組織WHO、全球疫苗免疫聯盟(GAVI),以及流行病預防創新聯盟(CEPI),聯手主導了一項疫苗實施計畫COVAX(Covid-19 Vaccines Global Access),目的是為了加快疫苗研發和試驗,並且確保疫苗授權使用後,能夠迅速、公平地把疫苗分配給世界,目標是在2021年底以前,為簽署協議的國家提供20億劑的疫苗,目前已經有172個國家和地區加入,台灣也積極想要簽約,不過先前才剛跟世衛翻臉的川普,怎麼拉得下臉說要參加,當然直接說老子不爽加,還嗆聲說「美國不會被受腐敗世衞和中國影響的多邊組織限制」,現在已開發國家中,唯獨美國不參加,要自己搞,又來了,American First啦!
川普要怎麼搞,專家們很難阻止,但是為了淡化公眾對疫苗的疑慮,先前傳出考慮緊急授權讓疫苗抄近路上市的美國食藥局FDA,已經出面喊話,他們絕對不會放水讓疫苗在還沒成熟的階段就推出,局長哈恩(Stephen Hahn)還寫了一封信給所有員工,承諾當局會堅持科學原則,試驗結果也會由獨立專家小組進行審查,不會受到政治動機影響;醫藥大廠也有動作,包括阿斯特捷利康、輝瑞、嬌生、默克在內的9家公司CEO,(9/8)共同簽署了一份承諾,重申在疫苗通過臨床試驗、證明安全有效之前,不會申請監管單位批准或授權。雖然有這麼多專家發誓,我絕對不受川普影響,疫苗真的也夠安全,問題是民眾相信嗎?
獨立醫學研究組織「凱瑟家庭基金會」(Kaiser Family Foundation)日前公布了最新民調,他們在8月底到9月初期間,訪問了1199位民眾,其中有62%受訪者擔心,川普政府的施壓,會導致FDA在選前匆忙批准疫苗上市;而且就算疫苗真的在選前問世而且免費提供施打,也有54%的民眾不願意接受注射,有趣的是,不敢打的民眾裡面,有六成是共和黨人(60%),甚至比民主黨人還要多(50%),這也太不給你們家川貴人面子了吧!其他機構做的民調,也是差不多的結果。
這些數據代表,就算大家都清楚疫苗可能是終結疫情的關鍵,但受到政治力介入,老百姓還是會,嗯…我OK你先打。這個疫苗還沒推出, 名聲已經被搞臭了。所以你說政治人物的誠信重要不重要?你平常覺得,啊沒關係啦,我這次講誇張一點,選票拿來了再說,會死人嗎?這次的事情就告訴我們,會! 政治歸政治、科學歸科學,難吶!
今天琪斐大放送的關鍵字是:
#疫苗政治化
#我ok你先打
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