#類固醇可降低新冠重症死亡率
把類固醇用於新冠治療也整理成一篇文章。
英國牛津大學團隊進行的大型臨床試驗:RECOVERY (Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY) trial是開放無盲性收案,將收案者分為七組。一組是一般醫療,其他六組包括六種藥物:低劑量類固醇,抗愛滋藥物(lopinavir/ritonavir),阿奇黴素(azithromycin),羥氯奎寧(hydroxychloroquine),Tocilizumab(抗人類介白素-6受體之單株抗體)和患者癒後血漿(convalescent plasma)。在6月8日,研究團隊決定要停止低劑量類固醇組的收案,因為累積的資料已經很明確的顯示使用類固醇有明顯的療效。
類固醇組的劑量是口服類固醇「地塞米松」(dexamethasone)每天6mg,或是轉換為相當效用的其他型口服或針劑類固醇,比方說prednisolone 40 mg。使用10天。類固醇組收案2104人,和一般醫療的對照組4321人相比,需使用氧氣或插管的重症病患28天死亡率從41%降三分之一到28%,使用氧氣中重度患者則能從25%降五分之一到20%。皆有達到統計學的意義。但在對收案時不需使用氧氣的輕症者則沒有差別。
因此目前台灣的新冠治療指引如下:若經主治醫師評估藥物治療的效益與風險,並充分告知後,可考慮對嚴重肺炎以上程度(未使用吸氧治療下的 SpO2≦94%、需使用吸氧治療、機械式呼吸器或 ECMO)之確診個案給予類固醇治療。
另外值得一提的是,瑞德西韋的ACTT-1臨床試驗最終報告前幾天也發表了。由於後來有證實類固醇的角色,這次分析有特別考慮類固醇的使用,就算拿掉類固醇,瑞德西韋的好處還是存在,證明這兩個藥的好處應該是可以加成的。(雖然文中沒有提供使用類固醇的具體細節)
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應該算是好消息:
#英國六千人臨床試驗顯示
#類固醇對新冠重症可降低死亡率!
黃立民老師訪問:
1.這是英國的大型臨床試驗,個案數超過兩千人且是隨機分組,所以滿有可靠性的。
2.一組用類固醇10天。一組不用。類固醇是用低劑量的口服類固醇「地塞米松」(dexamethasone)。
3.類固醇目的是降低發炎反應,因為肺炎嚴重程度跟發炎反應是相關的,所以你如果能夠降低發炎的反應,你的肺炎就不會那麼嚴重,死亡率可能就會下降。
4.使用呼吸器的重症病患死亡率從40%降低到28%(降了三分之一),使用氧氣中重度患者則能從25%降低到20%(降了五分之一)。統計上都有意義。
5.這個藥很便宜,很多第三世界國家也都有這個藥,所以變成說大家都可以用,不用用到一個很昂貴的藥就可以來降低死亡率。因此英國覺得是重大發現,就很興奮的和大家公布。
6.可能治療新冠病毒的藥物四五種,到目前為止經得起考驗的只剩瑞德西韋,其他都或多或少效果不佳或有副作用。現在這個類固醇樣本數夠大可靠性較高,可以和抑制病毒繁殖的瑞德西韋併用。
7.重症除了病毒本身的繁殖,也因為肺部的發炎反應攻擊自己的肺部。因此適當的降低發炎反應是很重要的。
8.目前就是希望能一方面用瑞德西韋抑制病毒繁殖,一方面可用類固醇把免疫系統的發炎反應降低一些,不要玉石俱焚。
9.類固醇的副作用:可能壓制免疫力造成續發性細菌或黴菌感染。所以不要用太長。這個試驗用10天是沒什麼問題。
04b補充:
1.這個英國牛津大學團隊進行的臨床試驗稱為RECOVERY (Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY) trial,目前僅有新聞稿發布,詳情之後會正式發表在期刊。
2.此臨床試驗是開放無盲性收案,將收案者分為七組。一組是一般醫療,其他六組包括六種藥物:低劑量類固醇,抗愛滋藥物(lopinavir/ritonavir),阿奇黴素(azithromycin),羥氯奎寧(hydroxychloroquine),Tocilizumab(抗人類介白素-6受體之單株抗體)和患者癒後血漿(convalescent plasma)。
3.目前已經在英國175家醫院收案了11500位患者。在6月8日,研究團隊決定要停止低劑量類固醇組的收案,因為累積的資料已經很明確的顯示使用類固醇有明顯的療效。
4.類固醇組的劑量是口服類固醇「地塞米松」(dexamethasone)每天6mg,或是轉換為相當效用的其他型口服或針劑類固醇,比方說prednisolone 40 mg。使用10天。
5.類固醇組收案2104人。和一般醫療的對照組4321人相比,使用呼吸器的重症病患28天死亡率從41%降三分之一到28%,使用氧氣中重度患者則能從25%降五分之一到20%。皆有達到統計學的意義。前者是rate ratio 0.65 [95%信賴區間0.48 to 0.88 , p=0.0003) ,後者是rate ratio0.80 [0.67 to 0.96]; p=0.0021。但在輕症者則沒有差別 (1.22 [0.86 to 1.75; p=0.14).
6.牛津大學的Peter Horby教授表示,這是第一個藥物被證明可以降低新冠的死亡率。在需要氧氣的病患使用類固醇有效的證據非常的明確,應該要變成新冠的標準治療。此藥便宜,大家都有,可以馬上在全世界挽救生命。
7.我個人的意見:目前為止,台灣和美國目前的新冠治療指引,都不建議常規使用類固醇。主因是因為病毒碰到類固醇學理上可能繁殖的更快,而根據之前病毒性肺炎的經驗,都不建議使用類固醇。也因此張P今天在記者會上還是回答得有點保守,說要等專家會議討論。
類固醇一直都是兩面刃,如果能 #以低劑量 適當壓抑免疫系統,不造成身體的傷害,是有可能有效的。回頭來看中國進行的瑞德西韋臨床試驗,有高達三分之二(65,68%)的人用了類固醇,平均使用9~10天。如果類固醇真有效用,應該要對此臨床試驗重新分析。看是否有用類固醇的患者是否死亡率較低。也應該和英國研究使用的劑量還有時機相比較。
英國研究對照組中28天使用呼吸器的死亡率高達41%,遠遠超過中國瑞德西韋臨床試驗的14%(其他瑞德西韋臨床試驗還更低),代表英國收案病患的嚴重度遠高於目前我們看到的瑞德西韋臨床試驗所收案的。在已經用呼吸器的重症病患,可能須要好好使用類固醇才能扭轉局勢,而非瑞德西韋。不過這部分瑞德西韋也正在進行重症的後續臨床試驗,英國這個研究可能讓瑞德西韋團隊要考慮加入類固醇在標準療程之中。
要強調這篇英國研究也還是記者會公布新聞稿,詳細的研究細節還是要看正式發表在期刊的文章。
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#瑞德西韋在中國提前中止的臨床試驗中顯示療效不佳
世界衛生組織(WHO)在4月23日發布文件,評估瑞德西韋在中國進行的第一個臨床試驗中顯示療效不佳。WHO表示此報告還在審查,因為處理錯誤而不小心提早發布,發現後就被立刻下架。
報告指出,此臨床試驗NCT04257656收案237名患者,158人使用瑞德西韋,79人為對照組。不論是到臨床改善的時間,28天的死亡率(治療組13.9%,對照組12.8%)還有以PCR測不到病毒的時間,三者都沒有達到統計學的意義。在這個提前終止收案的臨床試驗中,沒有看到瑞德西韋在臨床上還有病毒消除上有好處。有回報副作用的比例方面,治療組65.2%,對照組64.1%。瑞德西韋組有18名患者(11.6%)因為副作用而提前終止用藥,對照組則只有4人(5.1%)。
吉立亞醫藥公司(Gilead Sciences Inc)則發表聲明,這份意外露出的報告對於該研究的解讀是不適當的。該研究因為收案數不足所以提早終止,無法形成在統計學上有意義的結論。有部分結果顯示瑞德西韋有潛在的好處,#特別是提早開始治療的病患。更詳細的資料已經投稿正在經過同儕審查,近期內就會有更詳盡的資訊供大家參考。
04b解讀:
1.在中國進行的兩個瑞德西韋臨床試驗,一個輕症一個重症,都因為無法收到預期的人數(各自約需收案400多人),而在四月中被提前終止。今天露出的這個是重症的那個臨床試驗的初步結果。
2.這個臨床試驗是隨機雙盲的,也就是受試者和醫師都不知道給的藥是安慰劑還是瑞德西韋。講究實證醫學的現代,隨機雙盲的臨床試驗是最可信的研究方法。
3.臨床試驗要做出有統計學意義的結果,需要一定的收案數。此案聲稱是因為收案人數不足而提前終止,其實也已經收到一半了,#從現在看到的數據看來無疑會令人失望,因為就算沒有達到統計學意義,但應該多少看得出一些好處。(如同之前愛滋藥物Kaletra的結果)
4.還需要仔細審視此案更詳細的資料,才能更精確的解讀,比方說兩個組別的疾病嚴重程度,年齡慢性病等基本資料上是否有差別等等。
5.解盲後,發現瑞德西韋組有18名患者(11.6%)因為副作用而提前終止用藥,對照組則只有4人(5.1%)。#這滿令人擔心的。當然還要去詳細看各自是因為什麼原因而停藥才能更清楚。
6.目前全世界還有四個瑞德西韋臨床試驗正在收案中,台灣有三家醫院參加,分別是台大醫院,中國附醫,高雄榮總。台灣有限的案例中,張P曾說過目前國內已有10人先後用藥,其中有一位患者接受治療後,方可脫離呼吸器,其餘個案也都維持得不錯。也只能希望後續的臨床試驗能有好結果了。
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以下為本段內容文稿:
從小到大我經常聽到有人告誡我,不管這個人是我的老師,還是我的父母親,或者是一些關心我的長輩。
他們呢,都對我耳提面命、念茲在茲的說,叫做「早餐很重要!」。
「早餐」真的很重要嗎?或許吧,可是呢,我們很多時候喔,對於這種好像從你出生以來就有的記憶,我們從來沒有去檢驗;更不要說有沒有去懷疑過。
然而呢,今天的分享,就從「早餐很重要」這個觀念作為出發;這個似乎無從反駁的認知,到底是否為真呢?
其實喔,大部分的研究調查都顯示,那些關於「早餐是否重要」的研究,多數都是採取「觀察研究」;而不是用「隨機對照實驗」,這種比較嚴謹的研究方法。
而研究人員跟著實驗的對象,觀察他們都做些什麼事;但是沒有跟「對照組」進行比較。這也就表示喔,他們的研究發現某些相關性。
比如說,吃早餐的人可能很健康,但是卻未必呈現出必然的因果關係。也有可能是,本來就很健康的人,吃早餐的機率比較高啊!
如果順著這個思維,當有學者要採用更嚴謹的科學方法,要調查出「吃早餐的好處」就會變得非常的困難。
比如說,有些研究用相對嚴謹的方法,到最後的結論就是這麼說的;「吃」或「不吃」早餐的建議,和人們普遍抱持的看法是不同的。
關於「吃早餐」這件事情,對於減重並沒有明顯的作用。而另外也有研究說,對於早餐這個信念,已經超越了科學證據的效力。
講的更白話一點,就像是有一位英國的營養學家和統計學家,他所說的:「很遺憾的,根據目前的科學證據,答案很簡單,叫做『我不知道』。」
我根本不知道,吃早餐到底是否有關鍵的影響?我根本不知道,吃早餐是否真的有如我們過去認知的一樣,它是很重要的?
所以呢聽到這裡,如果你是一個成年人,那你想吃早餐就吃吧,如果不想吃就別吃。
為什麼要特別強調是成年人呢?因為對於還在生長發育的兒童,或青少年來說,的確「早餐」對於他們,是有關鍵的影響的。
可是對於已經過了發育期的成年人來說,其實真的沒有具體的科學證據,證明「早餐」對於成年人的幫助。
然而,討論完了「早餐是否重要」之後,其實還有一餐,它非常的重要;但是經常被我們忽略。
根據估計喔,有62%的美國辦公室的工作者,在工作一整天的地方,狼吞虎嚥的吃著自己的午餐;而且這個場景,通常讓人感覺到很沮喪。
比如說吧,你一手拿著智慧手機,而另外一手,拿著其實不太好吃的三明治;然後從自己的辦公小隔間裡,飄散出絕望的氣息。
甚至於,在國外有個名詞,專門說明這樣的現象,叫做「可悲的辦公桌午餐」,the sad desk lunch。
所以從這裡可以感覺到,對於多數在職場上,努力的成年人來說;我們的「午餐」經常是被我們忽略的。
可是午餐的重要性,卻跟早餐不一樣,它有很多科學的研究證明,它真的很重要。舉個例子喔,有一個在2016年的研究,他觀察了11個組織當中,超過800個工作者。
而這裡面大部分是資訊、科技、教育和媒體業。而其中有些人,固定在午餐的時間好好的休息,並且遠離自己的辦公桌;有些人,則沒有這樣做。
那些不在辦公桌上吃午餐的人,他們比較能夠全力應付職場的壓力;除了午餐過後的時段,就連之後的一整年,他們的精力都會比較充沛、比較不容易精疲力竭。
而研究人員就進一步表示,「午餐休息」提供重要的恢復環境,可以提升職場的健康和福祉。尤其是哦,我們在認知或情緒方面,有高度要求的工作者。
甚至於,那些需要高度合作的工作族群來說。比如說消防隊員,一起好好的吃午餐,離開工作場域的吃午餐,還能夠提升團隊的表現。
所以呢,午餐的重要性,對於成年人來說,除了熱量的補充、營養的補充之外;它其實有兩個關鍵的意義,第一個叫做「自主」,第二個叫做「脫離」。
「自主」是什麼意思呢?你想想看,當你在午餐時刻,可以選擇好好的,在那一個小時或一個半小時,離開辦公的場域,好好的休息,或者是選擇自己要吃什麼東西。
哪怕是這麼小的決定權,其實在我們的心理意義上,都會帶給我們很大的力量。因為對於「效率提升」的角度來說,當一個人在內在信念裡,相信自己是有自主權。
而且實行了這個自主權,哪怕只是「出門吃午餐」;它都會有效的讓這個人,產生更多的掌控感,並且做事會更有效率。
而「吃午餐」的第二個意義,就是「脫離」。所謂的「脫離」是什麼呢?
這裡面就包含了「生理」的意義,跟「心裡」的意義;其實在我們先前的「一天聽一點」裡,也有跟大家分享。
當我們要給自己好好的休息、換檔跟充電,那麼暫時性的完全隔離工作場域,其實是必要的。否則我們的潛意識,會一直處在一種無法完全放鬆的狀態。
那這個時候,你可能也就只能狼吞虎嚥,而且在自己小小的辦公空間裡,去吃那所謂「可悲的午餐」。
而且進一步來看,這樣的「脫離」,就像是我的線上課程,【時間駕訓班】裡面所提到的,它就是一個幫助你「換檔」的契機。
或許就在那短暫的脫離,完全放下你的手機跟電腦螢幕,在好好吃飯、休息跟散步的過程當中;那些能夠解決你困擾已久的問題,背後重要的靈感,就會在這「脫離」的時空裡跳出來。
我想這樣的經驗,可能你就有過。然而再過去,可能你都要期待運氣的到來;但是呢,你每天都需要吃的午餐,其實是一個可以好好運用的契機;創造一個空間,讓靈感能夠來找到你。
所以你聽到這裡,你說是「早餐」重要,還是「午餐」重要呢?
尤其是當你面對自己的生活,那些大家習以為常的信念,是不是我們願意,預留一些空間、一些可能性,讓我們可以去質疑、去挑戰?
質疑跟挑戰的目的,並不是為了推翻;而是為了找出更適合我們的生活模式。祝福你,在接下來的工作跟生活裡,都能夠好好的享受你重要的午餐。我是凱宇。
如果你喜歡我製作的內容,請在影片裡按個喜歡,並且訂閱我們的頻道。別忘了訂閱旁邊的小鈴鐺,按下去;這樣子你就不會錯過,我們所製作的內容。
然而,如果你對於啟點文化的商品,或課程有興趣的話;如同今天內容所提到的【時間駕訓班】,這是一門線上課程。
由我為你帶來,怎麼樣避免自己生命當中的拖延,跟提升自己的效率。我會帶著你,回到我們心智運作的根本,去找出「效率」真正的關鍵。
關於【時間駕訓班】的相關課程連結跟說明,在我們的影片說明裡都有;很期待能夠在線上,跟你一起學習、一起前進,謝謝你的收聽,我們再會。
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《第107故事分享及哈佛知識分享(足本)》第一次全家分享故事: 當神仙遇上凡人
聖誕及新年假期,我第一次全家為你送上故事祝福。
.... 從前有個神仙,希望親自完成凡間每一個人嘅願望。 有日佢化身做了個凡人,遇上不同路人的經歷 .... 你又會是那個路人呢? 這個故事理念有沒有科學根據? 根據哈佛心理學教授Daniel Gilbert 指出....
......
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故事全文:
《第107故事分享及哈佛知識分享(足本)》第一次全家分享故事: 當神仙遇上凡人
從前有個神仙,希望親自完成凡間每一個人嘅願望。 有日佢化身做了個凡人...
係路上遇到一個丈夫係度喊: 「 我老婆啱啱患咗重病過身,我人生無晒意義,以後日子點過? 」
神仙就問呀丈夫: 「咁我有咩可以幫到你,完成你嘅心願?」
「我想要返我老婆!」
「 ok,無問題!」
就係咁, 阿老婆就喺阿丈夫面前返生。 大家互相擁抱,丈夫好開心!
「多謝恩人,多謝恩人」
行多一陣,佢喺路上又遇到另一個乞兒。 乞衣好可憐咁, 不斷叩頭,跪喺個地下道乞錢。 佢又問阿乞兒:
「我有咩可以幫到你,完成你嘅心願?」
「我淨係想乞夠一千蚊, 咁我就成年都唔使捱餓啦!」
「 ok,無問題!」
就係咁, 乞兒就袋咗張一千蚊, 佢從來未見過一千蚊係咩樣,佢拿出嚟又聞又望,越聞就越開心。
「多謝恩人,多謝恩人」
再行多一陣,佢喺路上又遇到另一個單眼海盜 ,雖然佢已經上曬岸,重歸正途, 佢始終好懷念以前兩隻眼睇野嘅世界:
「我有咩可以幫到你,完成你嘅心願?」
「如果我可以有返兩隻眼睇野, 咁我就咩金銀珠寶都可以唔要喇。」
「 ok,無問題!」
就係咁,又搞惦咗!
「多謝恩人,多謝恩人」
神仙覺得原來滿足人嘅心願係咁容易,佢就開始沾沾自喜。 直至遇到下一個路人。
佢英明神武,有錢有勢,有老婆有父母有仔女,乜嘢都有,可惜日子就係過得唔快樂。神仙又問佢:
「我咩人都可以完成佢嘅心願,我有乜可以幫到你?」
「我想要幸福!」
「 ok,無問題!」
老婆父母仔女係晒佢身邊,一家人食飯,個個都好關心佢。
佢無晒表情,話「哦,咁就叫幸福啦!」
神仙覺得佢未感受到幸福,就再試下!
好多金銀珠寶就係佢面前出現。
「哦,咁就叫幸福啦!」
神仙再試下!
把佢變得更加高大威猛, 肌肉紮實, 連個鼻都長高咗半吋!
照照塊鏡,「哦,OK!」 依然面目無情。佢話:「睇嚟,你呢個所謂嘅神仙都係無用㗎啦!」
神仙聽後好嬲, 一怒之下就決定懲罰佢,變走曬佢嘅財富,健康同親人。瞬眼間佢變成個乞兒, 跛下跛下,自己孤伶伶咁喺條街度乞食。
過兩日,神仙啖氣過咗,冷靜下來就對自己之前無理懲罰人嘅行為有啲內疚,就決定回去探下個人點。
「你仲問我點? 我而家乜都冇曬啦! 你走把啦!」
神仙見佢咁慘, 就決定將佢變走咗嘅嘢,變返晒畀佢。
從此,佢又再次英明神武,有錢有勢,有老婆有父母有仔女,仲有多咗樣嘢,就係...
(他多了樣什麼?)
「多謝恩人,多謝恩人,我終於知道咩叫做 ...... 幸福啦!」
故事帶出乜嘢理念?
做人,最好嘅 , 就係 Live in the Present (活在當下). 最好嘅嘢已經係你身邊, 你好好珍惜/享受的話,我相信凡事都會變得更好。
其實唔單只我相信,根據哈佛心理學教授 Daniel Gilbert 係2010年做咗個研究,佢搵咗2200 個人參加實驗,用咗一個 iphone app 叫做 "trackyourhappiness" ,係不定期嘅時間聯絡嗰班人,問佢哋 (1) how are feeling? 100分就代表最開心,0分就代表最唔開心。(2) what are you doing? 你做緊乜嘢? 同埋 (3) are you thinking about something other than what you are currently doing? 你係唔係諗緊啲其他嘢?
目的就係睇佢哋做緊啲嘢,同諗嘅嘢,係咪一致/集中,抑或唔同, 即係代表個腦係道「遊緊魂」"Mind Wandering". 如果遊緊魂嘅話會再問佢,你係
(1) 諗緊啲唔開心嘅嘢 unpleasant mind wandering,或
(2) 諗緊啲中性嘅嘢 neutral mind wandering, 定
(3) 諗緊啲開心嘅嘢 pleasant mind wandering
研究結果顯示, 人有平均47%嘅時間個腦係喺道「遊緊魂」Mind Wandering, 即係做緊嘅嘢同諗緊嘅嘢唔一致。 問佢哋開唔開心嘅話就發覺, 從統計學角度 multilevel regression 指出,越遊魂嘅人就越唔開心,越集中一致做緊嘅嘅人就越開心。
睇下呢個圖, 左邊代表唔開心,右邊代表開心。 越大個波,代表sample size越大,即係越多人回覆。 中間嗰條一點點嘅綫,就代表平均值。研究發現:
(1) Unpleasant mind wandering 佔所有25萬個回覆嘅12.5%, 係令人最唔開心,開心指數只有42分。
(2) Neutral mind wandering 佔14.5%,有62分。
(3) Pleasant mind wandering 排第二開心,佔19.9%,有69分
(4) 最開心嘅,就係 Not mind wandering, 佔53.1%,有71分
即係話即使你個腦係諗緊啲開心嘢,都唔夠你個腦集中注意力喺依家做緊嘅嘢開心。 點解? 就係因為你專注,先至能夠 apprepriate 真正地感受到嗰一刻嘅 touch and feel,而嗰一刻係最直接有機會能夠令你最開心。 即是我睇舖,都經常合埋隻眼去 feel 間舖! Really!
想睇佢哋做緊Present啲咩嘢,再睇埋上半part 個圖。最唔開心,就係休息或者返緊工嘅時候。最開心? 就係傾計,做運動,同埋make babies 嘅時候,你明我意思啦。
最好嘅 Present, 就係 Live in the Present 係有科學根據㗎! 最好嘅嘢已在身邊,想幸福? 你依家又唸緊啲乜呢?
![post-title](https://i.ytimg.com/vi/HOGqQjnDepA/hqdefault.jpg)
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