#呼籲成立跨部會的化學安全委員會
高雄林園工業區聯成化工廠,昨天(29)日晚間近9點時,發生重大火警,附近居民的擔心治芬是感同身受。從擔任縣長到現在的立委,對於化工廠的工安、職安一直是我最關切的。
聯成化工廠的事故,幸好無人傷亡,高雄市長 陳其邁 Chen Chi-Mai也聯繫 經濟部 王美花部長要求好好檢討事故的原因。
依過去台塑六輕的事故處理經驗,我必須說只有檢討對於化工廠化學災害的預防是有限的,更何況台灣有相當多和密集的工業區。雖然環保署已成立化學局,化學局也有災害應變中心;勞動部也有職安署。
但,為何工安、職安的事故卻一直不斷?到底問題出在那裏?我們有對症下對藥嗎?還是一次事故,一次檢討,多了幾本報告,然後呢?
治芬呼籲一定要痛定思痛,要思考如何從根本治理。美國的化學安全董事會(The U.S. Chemical Safety Board ),有五個董事,董事長經總統提名,而後經參議院同意;董事的任期五年。
台灣也應學習美國的經驗,成立跨部會的化學安全委員會。由於化學工廠的化學物質,不僅多樣,也因為製程不一而產生各種不同的潛在危害,加上新興的化學物質不時地出現。
從現實而言,跨部會跨領域都不一定能面對化學物質的管理,更何況各部會、各單位各管各的。美國化學安全董事會平日的調查工作,撰寫調查報告的日常事務就由工程師、律師及各領域的專家共同組成。
為何美國的化學災害事件調查要直接對總統負責?因為調查的專業、獨立、及公正,甚至未來要執行這些問題的複雜度,都需要相當層級的統合和協調。在台灣,我們甚至沒有看過環保署長親自到化學災害現場,可見我們面對化學災害的態度就是如此。
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【新兵報到】結盟國際勢力 醣聯打造醣質抗體王國
(精實新聞‧蕭燕翔)專注醣抗體研發的醣聯成立於民國90年,該公司2009年將用於大腸癌治療的醣質單株抗體GNX8成功授權日本大塚製藥,2012年底進入人體臨床試驗(IND),2013年初可望認列另一筆開發階段里程碑金(Milestone);而應用於卵巢癌及胃癌的GNX101及GNX102,現也有多家國際藥廠爭取授權,目標於今(2013)年敲定,未來也將以每兩年完成一授權的進度,開拓醣質抗體新藥市場。
醣聯上櫃實收資本額約4.72億元,由專注於醣質研究超過40年的董事長張東玄領軍,成功發展以醣抗原為目標的單株抗體資料庫及抗體藥物平台。目前該公司抗體來源有三,包括來自美國TBI、基因轉殖鼠及自行研發;2009年以總價1.96億美元的階段授權金及新藥上市後12%的銷售回饋金,將用於大腸癌治療的醣質單株抗體GNX8在臨床試驗前授權給日本大塚製藥。
張東玄表示,人類研究癌症治療早自1950年開始,最主要就是研究癌細胞與正常細胞的不同,而自1975年單株抗體研究獲得諾貝爾獎後,開始廣泛應用於癌症治療,而1985年由醣質研究的權威、也是其夥伴的日本箱守仙一郎博士確認醣抗原與癌症細胞的關係後,開始啟蒙。
醣聯副總楊玫君指出,相對於傳統小分子藥物,大分子藥物因與人體自生的結構相同,安全性疑慮較低,加上相較於小分子藥物,國際藥廠較缺乏大分子藥物的研發能力,因而亟欲尋求相關授權機會,也造成近幾年大分子藥物多是在臨床前期階段就授權。
而與蛋白質抗原相較,醣抗原更集中在癌症細胞,且分子更小、更容易辨識,可提高其標靶性,只是要製造專一性及抓附性好的醣質抗體較蛋白質抗體更難,加上發展時間更短,因而目前市面上還沒有醣質抗體新藥上市,但已有國際藥廠進入臨床階段。
她表示,醣質抗原除了在癌細胞上出現外,近幾年研究也發現,癌症轉移、細胞/病毒感染的患者,表面產生的醣抗原也好與細胞特定結構結合,引發疾病,因而未來醣質新藥除癌症治療外,還有其他新應用。
而在醣聯產品Pipeline中,進度最快的GNX8,原始抗體是自外引進,2009年成功授權日本大塚製藥;根據該公司先前掌握進度,策略夥伴於2012年底進入人體臨床試驗(IND),且將啟動包括美國、歐洲及日本的臨床試驗,2013年初可望認列一筆與簽約金相當的里程碑金,市場估計,金額約300萬美元。爾後隨不同的開發進度至上市後,認列總計1.96億美元的里程碑金及上市後平均銷售12%的權利金,不過也將支付1,050萬美元及4.5%銷售權利金予當初授權夥伴。
在其他產品發展方面,進度最快的GNX101、GNX102,分別應用於卵巢癌及胃癌治療,因兩治療領域目前皆以放射化療為主,單株抗體藥物甚缺,引起國際藥廠興趣,目前已有日本為主的不少國際藥廠有意洽商授權,預期2013年可望定案,未來也將維持每兩年完成一項開發授權的進度。
除抗體授權外,醣聯也與日本三菱瓦斯化學建立在抗體的量產合作,日廠三年總計將支付562.5萬美元的技術移轉費,未來前者將負責抗體實驗室階段的研發,後者則專注將實驗室成果量產放大,並共同尋求國際客戶的代工訂單。
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