➥【成人接種 Janssen(Johnson & Johnson)和 mRNA(Pfizer-BioNTech 和 Moderna)COVID-19疫苗的不良事件報告:來自疫苗諮詢委員會的最新消息—美國,2021年7月】
2020年12月,美國食品和藥物管理局(FDA)核准輝瑞-BioNTech和Moderna COVID-19 疫苗的緊急使用授權(EUA),並於2021年2月,核准Janssen (Johnson & Johnson) COVID-19疫苗的EUA。
目前Pfizer-BioNTech被授權並建議使用於12 歲以上的人,Moderna和Janssen則被授權使用於18歲以上的人。Pfizer-BioNTech和Moderna疫苗都是屬於mRNA疫苗,需要施打2 劑,而Janssen COVID-19疫苗是重組腺病毒載體疫苗,只需施打單劑。
截至2021年7月22日為止,美國有1.87億人至少接種了1劑COVID-19 疫苗;從安全監測系統發現,COVID-19疫苗接種後的嚴重不良事件很少見。
目前已經報告三種與施打COVID-19 疫苗有時序關聯的疾病。其中兩種(血栓形成與血小板減少綜合徵 [TTS],一種以靜脈或動脈血栓形成和血小板減少為特徵的罕見綜合徵,以及吉蘭-巴雷綜合徵 [GBS],一種罕見的以上行性無力和癱瘓為特徵的自身免疫性神經系統疾病)發生在接種 Janssen COVID-19疫苗後。
接種Pfizer-BioNTech或 Moderna COVID-19 mRNA疫苗,特別是在第二劑後,則有發生心肌炎的報告。 ACIP為此已經召開了3次會議,審查與這些嚴重不良事件報告相關的數據,並全面評估施打這些疫苗相關的益處和風險。
在 2021年7月的最近一次會議上,ACIP確定,總體而言,COVID-19 疫苗接種在預防 COVID-19發病率和死亡率方面的益處超過18歲以上成年人發生這些罕見嚴重不良事件的風險;這種利益和風險的平衡因年齡和性別而異。ACIP仍繼續建議所有12歲以上人群接種COVID-19疫苗。同時CDC和FDA繼續密切監測嚴重不良事件的報告,並將向 ACIP提交任何其他數據以供考慮。
吉蘭-巴雷綜合徵(Guillain-Barré syndrome,GBS)是一種罕見的神經系統疾病,其特徵是急性或亞急性發作的四肢或受腦神經支配的肌肉無力。實驗室檢查結果顯示腦脊髓液蛋白增加,細胞數量正常;臨床表現和嚴重程度各不相同。
男性多於女性,發病率隨年齡增加;美國每年報告3,000-6,000例GBS病例。患者可能需要住加護病房(ICU)並使用呼吸器治療;儘管大多數患者會康復,但GBS也可導致永久性癱瘓或死亡。
迄今為止,在 mRNA COVID-19 疫苗接種後未檢測到GBS或TTS風險增加,在 Janssen COVID-19 疫苗接種後未檢測到心肌炎風險增加。18 歲以下的人不包括在此次ACIP的風險評估中。
ACIP使用與之前描述的方法類似的方法,以疫苗接種的效益(COVID-19 病例數和預防嚴重疾病)與風險(GBS、TTS 和 心肌炎)評估成人接種COVID-19疫苗的效益-風險平衡。根據 2021年6月13日至19日這一周的比率,評估了每百萬劑疫苗接種的益處,包括:
(1) 預防 COVID-19 病例。
(2) 預防 COVID-19 住院。
(3) 預防 COVID-19入加護病房和死亡。
■對Janssen COVID-19疫苗接種評估的風險是:
(1) 至2021年6月30日,在接種Janssen COVID-19 疫苗後42天內每百萬劑報告給 VAERS的GBS患者人數。
(2) 至2021年7月8日,在接種Janssen COVID-19 疫苗後每百萬劑報告給 VAERS的TTS患者人數。
mRNA COVID-19 疫苗接種的風險為評估在施打第2劑疫苗後每百萬劑向VAERS報告的心肌炎患者人數。每個效益-風險評估均按年齡組(18-29、30-49、50-64 和 65 歲以上)和性別進行分層。
Janssen COVID-19 疫苗分析根據假設疫苗在預防嚴重後果方面的有效性為90%以及在120天內預防 COVID-19病例的疫苗有效性為66%。mRNA疫苗分析根據假設疫苗在預防嚴重預後和預防COVID-19病例的有效性為95%,為期120天。
同時也使用全國 COVID-19 疫苗接種數據,按性別和年齡計算總體和亞組之間每百萬次接種疫苗的粗報告率。另外包括已完成病歷審查確認,通報至疫苗安全數據鏈 (VSD)中的GBS發生率,也提交給 ACIP審查。
■GBS:截至 2021 年 6 月 30 日,美國已向 18 歲以上人群接種了約 1260 萬劑Janssen COVID-19 疫苗。在 VAERS資料中,2021 年 2 月 27 日至 6 月 30 日期間收到了 100 份 Janssen COVID-19 疫苗接種後GBS的報告。
患者的中位年齡為 57 歲(從 24至76歲);61 (61%) 名男性;從接種疫苗到出現症狀的中位間隔為 13 天(0至75 天)。95名 (95%) GBS 的患者住院,10 名 (10%) 入住 ICU。
這些患者中有98人(98%) 在接種疫苗後42天內發病。截至最近一次回訪,有一名患者死亡。GBS 報告率為每百萬劑 Janssen COVID-19 疫苗有 7.8 例。在按性別和年齡劃分的亞組中,50-64 歲男性的報告率最高,每百萬劑 Janssen COVID-19 疫苗有15.6 例。
■TTS:截至 2021 年 7 月 8 日,在接種疫苗後 15 天內向 VAERS 報告的 38 例 TTS 符合病例定義,也由CDC 和 FDA 的醫師審查員的確認,並由包括血液學家在內的調查員進行了審查。
其中四名患者死亡。總體 TTS 報告率為每百萬劑Janssen COVID-19 疫苗有3.0例。在按性別和年齡劃分的亞組中,30-49 歲女性的報告率最高(每百萬劑有 8.8 例 TTS)。
■心肌炎:截至 2021 年 6 月 30 日,美國已向 18 歲以上的人接種了大約 1.41 億劑第二劑 mRNA COVID-19 疫苗。在 VAERS資料中,收到 497 份 18 歲以上人群在接種第二劑 mRNA COVID-19 疫苗後出現心肌炎的報告。
成人心肌炎的總體報告率為每百萬劑mRNA疫苗有3.5 例。在按年齡和性別進行的亞組分析中,18-29 歲男性的報告率最高(每百萬次第二劑疫苗有24.3 例)。沒有心肌炎相關的死亡發生。
估計效益(預防 COVID-19 疾病和相關住院、入ICU 和死亡)超過了風險(疫苗接種後 GBS、TTS 和心肌炎的預期病例)。例如:與14-17例 GBS 病例和 1-2例TTS 病例相比,每百萬劑Janssen COVID-19 疫苗可以預防50-64 歲男性1,800 人住院、480人入 ICU 和 140 例死於 COVID-19。
然而,收益和風險的平衡因年齡和性別而異,因為每個嚴重不良事件的病例主要發生在特定的年齡和性別亞組中(GBS 主要為 50-64 歲的男性;TTS 為 30-49 歲的女性;心肌炎是18-29 歲的男性)。
■根據對現有數據的全面審查,當SARS-CoV-2病毒在美國持續傳播的背景下,截至 2021 年 7 月,ACIP 得出結論:
(1) Janssen COVID-19 疫苗或 mRNA COVID-19 疫苗建議的年齡層接種疫苗的好處超過接種疫苗的風險,包括 Janssen COVID-19 疫苗接種後的 GBS 和 TTS 風險,或 mRNA COVID-19 疫苗接種後的心肌炎風險。
(2) 對 COVID-19 疫苗接種後嚴重不良事件的持續安全監測非常重要。
(3) 應將這些潛在危害和 COVID-19 疫苗的使用告知提供者和一般大眾。
該分析還不包括疫苗預防感染 COVID-19 後疾病的潛在益處,或 120 天之後可能持續的益處;由於這些原因,COVID-19 疫苗接種的好處可能被低估了...完整轉譯文章,詳連結:http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2696/ ( 財團法人國家衛生研究院 齊嘉鈺醫師摘要整理)
📋 (CDC)Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) - 2021-08-13
Use of COVID-19 Vaccines After Reports of Adverse Events Among Adult Recipients of Janssen (Johnson & Johnson) and mRNA COVID-19 Vaccines (Pfizer-BioNTech and Moderna): Update from the Advisory Committee on Immunization Practices - United States, July 2021
■ Author:Hannah G Rosenblum, Stephen C Hadler, Danielle Moulia, et al.
■ Link:https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7032e4.htm?s_cid=mm7032e4_w
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/08/24
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署
財團法人國家衛生研究院
國家衛生研究院-論壇
同時也有3部Youtube影片,追蹤數超過18萬的網紅公視新聞網,也在其Youtube影片中提到,美國出現疑似接種完嬌生新冠疫苗後血栓案例,對此我國專家表示,AZ跟嬌生都是腺病毒載體疫苗,也都產生血栓副作用,推測是腺病毒造成人體凝血功能異常,不過國產疫苗,包括高端及聯亞科技,都是採用基因重組蛋白疫苗,安全性較高,不良反應也少,但缺點是短期內難以大量製造。 詳細新聞內容請見【公視新聞網】 htt...
腺病毒 成人 在 陳思宇 Facebook 的最讚貼文
#關於混打CDC沒說清楚的三件事
#對CDC的三個疑問
陳時中於7/25宣布,經過專家討論後認可COVID-19疫苗混打,並且建議初步先從第一類到第三類對象,間隔8周以上,第二劑可以混打mRNA疫苗,但為了一體作業,目前以間隔10至12周做規劃。
#林靜儀又被陳時中打臉 #衛福部開放混打疫苗忘記先通知側翼
然而,民進黨前立委林靜儀不久前才對關於混打疫苗做出批評,沒想到就由陳時中宣布開放混打疫苗。
👉7/16「為什麼在其他國家人體試驗還沒做完之前要用自己身體做實驗? (還沒有收到任何人體實驗補償和說明)」
👉6/25「疫苗混打研究還在做,不要搞得一副好像混打很潮的樣子。」
不曉得林靜儀對於民進黨時不時的打臉有甚麼看法,也不曉得民進黨是忘了通知同黨側翼人士還是根本不願記起有這號人物的存在?
事實上,關於混打CDC沒說清楚的事情有三:
👉ACIP委員、林口長庚醫院副院長邱政洵也說明,ACIP目前主要根據高端仿單而建議可讓二十歲以上成人接種,至於接種順序則需以指揮中心規劃為主。此外,若對腺病毒、mRNA疫苗出現嚴重不良反應者,建議第二劑可接種使用蛋白質次單位的高端疫苗。CDC是否贊成混打國產疫苗?還是這是邱政洵個人意見?
👉可混打mRNA疫苗,但莫德納目前一針難求,此刻讓受爭議的第2類中央官員優先混打,但這些對象中包括第二類中央及地方政府防疫人員,人數從今年2月初的9萬人,到7月初追加至19.7萬人次,連行政院顧問丁怡銘也有,如今在接種第2劑及混打上「獨厚」他們,是不是更加大特權爭?
👉陳時中在記者會中表示,我們是滾動式檢討,有相關的證據和文獻,但還是有相當程度的「辯論」。 #繼藝人在做總統的事之後,#現在醫師正在做律師的事,而我們的混打策略,專家是用「辯論出來的」?而不是通過科學數據所得到的結論。這也難怪報載ACIP委員、林口長庚醫院副院長邱政洵表示,目前台大、部桃正進行「AZ+莫德納」混打臨床實驗,長庚也正將進行著手相關計畫,預計一周內可通過院內人體試驗委員會(IRB)審核,同意後就會呈報疾管署。如果報載屬實,台灣人是否處在一個大型的疫苗實驗場呢?
如果有科學數據,像是ACIP委員、林口長庚兒童感染科主治醫師黃玉成指出,牛津大學的AZ混打BNT研究相當完整,故而個人也不反對混打,但支持依據科學謹慎推動混打。但是如果沒有科學數據,只靠專家口頭「辯論」,那就相當令人擔心,希望指揮中心可以用科學數據說服大家!
腺病毒 成人 在 報導者 The Reporter Facebook 的最佳貼文
#今日疫情重點 【預防接種組專家會議認同混打,建議1~3類已接種AZ疫苗者,第二劑可打mRNA疫苗;國產高端疫苗納入公費接種行列,優先提供給過敏者】
今日台灣新增12例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)本土案例,其中10例已知感染源(5例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者),個案分布範圍也愈來愈小,分別是台北市7例、新北市5例。此外,今日還有1例境外移入,沒有新增死亡案例,至今解除隔離人數佔確診人數的87.6%。
中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中表示,今天上午衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(後稱ACIP)專家會議討論出兩項結果:國產高端疫苗將會納入公費接種疫苗的行列,以及認同混打,並建議指揮中心可先針對第1~3類接種AZ疫苗者,提供mRNA疫苗(現階段為莫德納疫苗)作為第二劑,後續待指揮中心決議開放時程。
而全台有7萬劑莫德納疫苗即將到期,陳時中日前表示將會回收安排給第7類族群接種。不過今日陳時中說,昨(24)日已和地方政府再三確認,都表示這些即期疫苗有在他們的規劃內,可以在效期內打完。指揮中心也會密切聯繫,若溝通中發現接種有問題,中央就會介入協助,讓疫苗能在期限內使用完畢。
■高端疫苗納入公費接種行列,建議優先提供給對腺病毒、mRNA疫苗過敏者使用
陳時中表示,ACIP決議可將高端疫苗納入現行的公費接種計畫。指揮中心接下來會立刻跟高端公司確認供貨計畫,精確計算、盤點量產的時程,規劃如何接種。
衛福部食藥署在19日宣布高端疫苗(MVC-COV1901)中和抗體數據不劣於AZ疫苗的中和抗體,得以專案製造申請案。審查會議中20人投票,18人同意(15人有條件同意)、1人不同意、1人主張補件,建議可提供20歲以上成人接種。當時僅公布通過結果,並沒有細部數據,以及未來如何使用。
台大臨床醫學教授、急診醫學部主治醫師李建璋接受《報導者》採訪時即表示,高端疫苗目前做到二期,無法知道病毒入侵人體能否抵抗,因此若與AZ、莫德納平行使用有其風險,建議提供給現階段疫苗還不足以涵蓋的族群使用,或是擔心有副作用而不願接種莫德納或AZ疫苗的年長者,作為「補充」使用。
台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民也表示,高端疫苗的使用難在如何「定位」這支疫苗,該讓所有人全面接種?還是作為追加劑使用。(延伸閱讀:「解析首支取得EUA的國產高端疫苗」https://bit.ly/3BsnGUT)
對此,陳時中回應,目前初步會建議將高端疫苗提供給對腺病毒(AZ疫苗)、mRNA(莫德納疫苗)過敏、不適合的族群優先使用,其他使用狀況,還是會由指揮中心再根據疫苗施打狀況做規劃。
至於高端疫苗何時應完成三期,或至少做完三期期中分析,以及一年後要提交的疫苗保護效益報告,目前指揮中心都還沒有詳細說明時程,陳時中表示,這部分仍會由食藥署負責監管。
■專家會議建議開放混打,指揮中心將擇日宣布開放時間
今日上午專家會議的另一個決議,則是建議可開放混打,第1~3類族群,第一劑接種AZ疫苗者,間隔8週以上,第二劑則可接種mRNA疫苗(目前即莫德納疫苗)。
陳時中表示,專家建議兩劑間隔8週以上,但目前還是會以間隔10至12週做相關規劃。至於為何是建議開放第1~3類,而非所有符合資格的民眾都開放混打,指揮中心發言人、疾病管制署副署長莊人祥接受《報導者》採訪時表示,第1~3類最早接種,風險最高,混打也會按優先順序來開放。
陳時中強調,這是專家提供的建議方向,是否實施、何時實施都會由指揮中心再研擬,並非即日起就適用;要實施還需要一點時間,因為混打會造成計算疫苗數量困難,且原本的疫苗登記平台也還沒有混打登記的規劃,目前雖傾向採用單一平台登記,但地方政府也有提出意見,混打可採用自己原先的平台,這些都還需要進一步討論。
此次開放的做法,是AZ+mRNA疫苗,英國、西班牙研究都認為AZ+mRNA疫苗副作用小幅上升,但抗體更高,德國總理梅克爾也是採此種方式混打;加拿大國家免疫諮詢委員會(NACI)則建議,若要進行疫苗混打,第一劑打AZ疫苗者,再混打mRNA疫苗;第一劑若接種mRNA疫苗,則不建議混打AZ。黃立民接受《報導者》採訪時解釋,mRNA疫苗第一劑打完的保護力約只有50%,因此第二劑是非常重要的補強,兩劑都打完,才能讓抗體增加;但AZ疫苗的免疫原性沒有mRNA疫苗高,若將第二劑時換成AZ疫苗,對免疫系統來說刺激並不大,效果就不會比打兩次mRNA疫苗來得好。(延伸閱讀:「疫苗混打效果會更好嗎?」https://bit.ly/3eSt5uB)
不過,日前指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,由於國際上多是AZ+BNT混打的研究,較少AZ+莫德納的研究,儘管莫德納、BNT兩種疫苗都是mRNA平台,但仍是不同疫苗,因此認為還需更多研究再討論開放。
關於今日專家會議的討論有哪些突破?陳時中表示,今日會議中統整國際上目前廣泛的研究,專家確實有相當程度的辯論,國際上雖然有許多資料,且有形成混打的國際共識,但並非明確的一面倒,國外的研究也可能受到人種不同而有影響。但專家討論後認為,目前資料看來對安全性、有效性已有一定程度認同,因此做出建議混打的共識。
(文/陳潔 ;攝影/楊子磊、鄭宇辰)
#延伸閱讀
【專家大解析——首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?】https://bit.ly/3BsnGUT
【顧正崙/國產疫苗EUA核可後,需要思考的5個問題】https://bit.ly/371mkSJ
【疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/2TFeFX0
#報導者 #COVID19 #本土案例 #確診 #疫苗 #混打 #國產疫苗 #高端 #AZ #莫德納 #mRNA
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美國出現疑似接種完嬌生新冠疫苗後血栓案例,對此我國專家表示,AZ跟嬌生都是腺病毒載體疫苗,也都產生血栓副作用,推測是腺病毒造成人體凝血功能異常,不過國產疫苗,包括高端及聯亞科技,都是採用基因重組蛋白疫苗,安全性較高,不良反應也少,但缺點是短期內難以大量製造。
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面對嚴峻疫情,世界各地政府對疫苗寄予厚望,冀透過群體免疫阻止武漢肺炎病毒蔓延,但市民對疫苗的信心亦是抗疫一大挑戰,《健康蘋台》帶大家看看疫苗能否為2021帶來曙光。
疫苗的面世速度太快?
武漢肺炎大流行之前,一般疫苗由研發至上市平均需要10年時間,武漢肺炎疫苗一年多便做到,是否太過兒戲?根據歐洲藥品管理局資料,以往疫苗生產的程序依序為:臨床前研究、第一至第三階段臨床研究、監管審核、批准上市至大量生產的程序,各個環節分開進行,單是審批就可用上一年時間,過程冗長。
鑒於今次疫情嚴峻,監管機構很早就為研製武漢肺炎疫苗的藥廠提供科學咨詢,包括如何設計試驗及取得有效數據。研發過程有部分階段重叠,監管機構也採取滾動式審核(rolling review),即藥廠在試驗中途一有數據就開始評審,不必等到完成所有程序,節省時間。另外,藥廠也冒着可能失敗的風險,在第三期臨床研究階段便提前大量生產和簽約銷售,務求疫苗一經通過,可以馬上配送到醫務所,展開大規模接種。
疫苗預防率要打六折?
港府預購的三款疫苗,分別是上海復星醫藥代理、美國輝瑞及德國BioNTech合作的「BNT162b2」,由北京科興控股生物技術公司生產的「CoronaVac」,及英國牛津大學及阿斯利康共同研發的「AZD1222」。根據第三期臨床研究初步數據,三款疫苗的有效率:
「BNT162b2」95%(兩劑疫苗)
「AZD1222」70.4%(兩劑疫苗,不論劑量);90%(先低劑量;後高劑量);62.1%(兩劑全劑)
「CoronaVac」未有數據,相信超過50%
感染及傳染病專科醫生林緯遜解釋,疫苗研究的有效率是指預防病發(有病徵的武漢肺炎感染),而不是預防病毒接觸上呼吸道黏膜、在無病徵下複製及釋放病毒。「單純估計打疫苗後是否有機會感染,甚至在沒有病徵下傳播給別人的機會,確實要給有效率打個折扣。」政府專家顧問梁卓偉曾說,將疫苗效用換算做保護身體不受感染的能力要「打個六折」。林醫生指按世衞要求疫苗有效率達50%的標準,「複星疫苗及牛津疫苗就算打個折,保護力相當不錯。」
疫苗的基本原理
武漢肺炎病毒表面有一層包膜,與人類細胞融合便可感染人類。過程中,包膜上伸出的棘突蛋白(spike protein)首先會穿透細胞,猶如一把進入人體細胞的鑰匙,與人類細胞表面的「ACE2受體」結合。三款疫苗的主要功能,都是讓身體辨識病毒樣子,產生針對棘突蛋白的中和抗體(neutralizing antibody),使棘突蛋白失去功能。注射疫苗的常見副作用包括針口痛、肌肉痛、疲倦、腹瀉、頭痛、噁心。
科興滅活疫苗技術最成熟
三款疫苗當中,以科興「CoronaVac」使用的滅活疫苗技術平台往績最好,在季節性流感、小兒麻痹、甲型肝炎疫苗都用過,技術成熟,安全性高。惟林醫生指,滅活疫苗是將整個病毒透過加熱或化學處理殺死後注入體內,激發的免疫反應比較弱,相較其他技術平台,「抗體速度下降得比較快,保護時間較短,因此須添加其他佐劑成份,和施打加強劑補救,不過打幾多針、是否每個季度打,仍是未知之數。」
有人憂慮指滅活疫苗可能誘使免疫系統產生針對病毒其他蛋白的非中和抗體(non neutralizing antibody),導致免疫反應過量,出現抗體依賴增強反應(antibody-dependent enhancement),即從未染病人士接種疫苗後自然感染病毒,體內的非針對性抗體反而有利致病,使病徵更嚴重。林醫生解釋,登革熱疫苗曾出現此情況,故只建議曾染病人士接種登革熱疫苗,不過科興疫苗的臨床前研究有提及沒有此現象,待第三期研究數據可再判斷。事實上,此現象也可能於二次感染或遇上疫苗耐藥性病毒時出現。
復星疫苗產生抗體較精準
復星「BNT162b2」已經在英美展開大規模接種計劃。其mRNA技術是將經基因改造的病毒棘突蛋白核酸段(mRNA)注入身體,指導身體製造無害的棘突蛋白,引起免疫反應產生抗體,日後遇上病毒就能抵抗。林醫生解釋,mRNA技術的優點在於產生的抗體比較精準,因此免疫反應也較強。
不過,這項新技術以往未曾有大規模接種計劃使用過。「這是第一隻商業註冊mRNA疫苗,中長期影響未明,始終臨床研究只有數萬人,當提高接種率至幾千萬人,個別體質不同,罕見問題可能在接種兩個月後才出現。」過去一個月,英美報告數宗過敏反應個案,表徵包括呼吸困難及紅疹,懷疑與疫苗穩定劑成分聚乙二醇有關,當局建議有過敏史人士接種後留院半個鐘觀察。
牛津疫苗採用實驗階段技術
牛津「AZD1222」採用不可複製的黑猩猩腺病毒載體,插入病毒棘突蛋白基因,進入體內主導人體細胞製造對付棘突蛋白的抗體,理論上產生的抗體也較精準。此技術曾用於研發伊波拉疫苗,但停留在實驗階段於非洲控制疫情。不過,牛津在11月的第三階段研究,意外發現研究參加者接種比原劑量低的疫苗後更有效,雖然後來重做實驗證實兩劑疫苗注射全劑最有效,但仍未公佈最新的有效率數據。英國政府已批准當地時間1月4日讓國民接種牛津疫苗,標準劑量為兩劑全劑,建議相隔時間為4至12星期。英媒引述未刊登數據,指第一劑及第二劑相隔時間越長越好,可提升整體抗體水平。另有兩名參加者出現橫貫性脊髓炎,一人證實患多發性硬化症,另一宗原因不明。
疫苗可對付變種病毒?
病毒自爆發以來變種上千次,疫苗如何應付?林醫生解釋,病毒不斷複製自身DNA,過程出錯而發生變異屬無可避免。變異不一定對病毒更有利,純粹時間越長,累積越多變異,有機會出現更厲害的病毒株。早前在英國就發現一種新病毒株傳播能力更強,懷疑其棘突蛋白結構更容易結合人類細胞。林醫生指,針對小量且未必在關鍵位置發生的基因變異,疫苗仍然能夠發揮功效。香港對英國封關至1月10日,「疫苗起碼對大部份病毒株有保護能力,即使不幸感染,相信亦能減低病徵嚴重性。」而新變種病毒株雖然傳播力更強,但暫時未有證據顯示會更加致命。
德國BioNTech藥廠稱如有需要,六星期內可調整疫苗成份,對付變種病毒株。林醫生解釋,mRNA利用人工製造的基因片段,要改變基因組成較容易。相比之下,科興「CoronaVac」使用的滅活疫苗技術,須利用新病毒株去製造另一批疫苗,理論上過程比較繁複。
打完疫苗等於疫情結束?
群體免疫是防疫重要一環,政府預購的疫苗預計2021年足夠供應全港人口,是否六至八成人有抗體就等於疫情結束?林醫生解釋,理論上最理想為八成人同一時段接種疫苗,社區內的群體免疫力才是最高。目前來說,三款疫苗保護時限、加強劑的劑量及相隔時間有待考證,市民在不同時段接受保護,似乎難以估算群體免疫人口。臨床研究亦未覆蓋16歲以下小童,及沒有足夠研究孕婦注射疫苗反應。「還要視乎外國的疫情控制,或多或少會有輸入個案,相信2021年要戴口罩的機會仍然非常大。」
影片:
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