今天的醫療保健單元,邀請訊聯生技董事長 蔡政憲博士、三總外科部主任 戴念梓來到空中,台灣2025年將進入超高齡社會,加上逐年攀升的長照、意外傷患,慢性傷口照護已成醫療的沉重負擔。衛福部兩年前積極推動「特管辦法」,正是有鑑細胞治療近年發展迅速,尤其是再生醫學、組織修復,對病患有具體幫助,長遠來看或許是理想的醫療選擇之一。不僅病患、家屬受惠,還能大幅降低醫療費用。細胞治療對台灣醫療技術也有重大的提升,是具有國際競爭力、值得投入的領域。
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◎節目簡介:
台灣2025年將進入超高齡社會,65歲以上人口逾20%,加上逐年攀升的長照褥瘡傷口、周邊動脈阻塞疾病族群、意外傷患,慢性傷口照護已成醫療的沉重負擔。衛福部兩年前積極推動「特管辦法」,正是有鑑細胞治療近年發展迅速,尤其是再生醫學、組織修復,對病患有具體幫助,長遠來看或許是理想的醫療選擇之一。例如長照需求76萬人,每人每月平均花費達4至5萬元,如果細胞治療能讓部分病患不用演變到長照,不僅病患、家屬受惠,還能大幅降低醫療費用。細胞治療對台灣醫療技術也有重大的提升,是具有國際競爭力、值得投入的領域。
深耕幹細胞領域多年的訊聯生技董事長蔡政憲表示,在大環境及法規政策逐步成熟趨勢下,集團將十倍速衝刺再生醫學產業。蔡政憲指出,台灣擁有領先的醫療體系,近來政策面也獲得「生技醫藥產業發展條例」新修版及「再生醫療製劑管理條例」草案2大政策支持,再生醫療產業勢在必行,為因應後疫情時代細胞治療的需求,訊聯將會以十倍速衝刺迎接新世代來臨。
為配合國家再生醫療政策,接軌全球的生物及醫療科技產業,訊聯公司與三軍總醫院攜手合作開創「細胞治療新紀元」,合作的自體脂肪「間質幹細胞」,移植慢性及滿六週未癒合困難傷口細胞治療計畫,成為台灣第一項,也是目前唯一獲衛福部核可,列入常規可收案執行的自體細胞治療傷口申請案。透過傳統的外科手術和先進的幹細胞科技結合,既能照顧有國民病之稱的廣大200萬糖尿病人口,又可照顧國軍傷口,相當具指標性意義。
◎來賓簡介:訊聯生技
訊聯生技集團為20年細胞治療應用、精準醫學專家,更是亞洲最具國際代表性的生技品牌,發展至今,已是全球幹細胞產業中極少數同時擁有臍帶血、臍帶、牙齒、免疫細胞、成人周邊血與脂肪間質幹細胞等多元細胞庫及核心技術的生技公司;所提供的各項基因、檢測相關服務,至今更服務全台40%以上新生兒及超過120萬客戶,為了落實精準醫學普及化,訊聯集團2018年再度開創更新的銀行模式-「基因資訊銀行」。訊聯集團20年來持續與各大醫療院所合作不同病症的幹細胞治療應用,間質幹細胞傷口治療也從「動物實驗」進展到「人體臨床試驗」,《特管辦法》開放後,順勢以最快的速度銜接細胞治療的成果及經驗。
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臍帶血台灣法規 在 林靜儀醫師 Facebook 的最佳解答
我們樂見衛福部提出「再生醫療製劑管理條例」,讓法規可以追上再生醫療生技產業的發展,也讓民眾能夠在法規完備的情況下, 獲得應有的醫療與保障。
但是,國際幹細胞研究造假的學術醜聞,已經多次發生,食藥署在「再生醫療製劑」的核照與管理,如何能夠確保研究的正確性? 如果核可生產之後才發現佐證研究是造假的,如何保障民眾和提供治療的醫療人員權益?
過去十多年已經公認,平常被視為醫療廢棄物的分娩後胎盤、臍帶、臍帶血,具有大量的幹細胞,在未來再生醫療製劑與醫材發展上,有非常高的潛能。但是目前針對胎盤、臍帶和臍帶血的處理,除了孕產婦委託私人臍帶血公司作為儲存,以「人體器官保存庫管理辦法」規範之外,其餘以「有害事業廢棄物」,依「廢棄物清理法」規範;在再生醫療製劑管理條例通過後,原本被作為「有害事業廢棄物」的胎盤、臍帶血、臍帶,以每年20萬新生兒來計算,扣除私人儲存,可能有將近十幾萬的「再生醫療製劑」原料來源。這大量的幹細胞來源產物,難道就開放給私人企業,無償的取得,或者向醫療院所標購嗎?
台灣在過去10年,私人臍帶血的幹細胞儲存,是很蓬勃的產業。但是產婦在決定購買自己新生兒儲存前後,到底是否清楚知道那些儲存的幹細胞未來會是怎樣的運用,其實有資訊的落差。過去也曾有機構鼓勵在相關醫療院所生產的產婦提供臍帶血作為該機構的「公捐臍帶血」,作為「可能的研究之用」,這依然出現了授權使用過程的人體試驗倫理和知情同意的資訊落差。
有越來越多專業醫學會,認為與其在資訊不對襯、未來應用不清楚的情況下任臍帶血等幹細胞來源「私捐private banking」,其實更鼓勵由國家建立國家幹細胞資料庫的「公捐 public banking」,美國小兒科學會和美國醫學會都表示,讓臍帶血以公庫方式儲存,才能真正讓不同來源的幹細胞可以做為全人類的再生醫療資源,而非僅作為付錢儲存的個人家庭自用(而且通常用不到)。
國家鼓勵生技產業,可能成為再生醫療製劑原料來源的胎盤、臍帶血等,不再是醫療廢棄物之後,國家應該有全面的收集與儲存計畫,建立全民幹細胞資料庫,再與生技廠商合作,研發品質優良的再生醫療製劑,而非任由私人廠商與各醫療院所私自收購,自相競爭或者分散了重要的再生醫療資源。
臍帶血台灣法規 在 大詩人的寂寞投資筆記 Facebook 的最讚貼文
顆顆,千萬不要浪費錢去做臍帶血銀行
即便廠商最後可能會退你錢
可疑的事情還有很多,譬如投資型保險、長年期儲蓄險,業務員獎金高、就會有人賣命推銷,顆顆
「如果你不懂柯文哲在這件事情斷了多少人的財路,我說個故事,你聽聽,是關於台灣的「臍帶血騙局」~~~~各位網友,你身邊應該有人去存臍帶血吧?但是,請問你,身邊有任何一個「用到臍帶血救命」的例子嗎?答案是沒有!我一直很好奇臍帶血的騙局要到何時才會被揭穿。實際上目前的醫療技術跟相關法規都大大限制了臍帶血的救命效果。我是覺得可惜啦,沒有那個身家跟機運,不然開個臍帶血銀行肯定賺到翻!因為來存的人九成以上都不會用到,而未來如果真的有人要用,來拿組織,卻發現臍帶血因為保存不佳無法使用,能跟我求償多少?我就把你付的錢都還你好了,我還是淨賺九成的個案啊!我一直很期待這個問題被揭穿的一天啊~~~~」
臍帶血台灣法規 在 蘇怡寧醫師愛碎念- 關於是否需要儲存臍帶血來函照登 - فيسبوك 的推薦與評價
或許有人會很驚訝為什麼我這樣說作為一個在台灣真正非常非常少數有實務經驗曾經利用過臍帶血幹細胞做過成功移植的產科醫師我認為我非常有資格說(想聽的話請在下面留言 ... ... <看更多>
臍帶血台灣法規 在 請問有用臍帶血家長們(第2頁) - Mobile01 的推薦與評價
caf677 wrote:臍帶血目前主要在取. ... 私存臍帶血用途仍處於不明狀態,台灣法規也尚未允許幹細胞再生療法這跟為自己買保險完全兩回事吧. ... <看更多>
臍帶血台灣法規 在 [寶寶] 臍帶血分享- 看板BabyMother - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
非業配喔!
跟業務接洽完,也問了一堆問題,可以來跟大家分享一下內容。
因為最近蘇怡寧醫師的那篇文章,讓我也怕怕的,本來想把跟業務約好的時間取消不諮詢
了。
但後來還是想說聽看看沒損失,反正不付錢我最大,我還是去跟業務接洽了。
我自己本身有醫療背景,10年前念大學時有學到「臍帶血幹細胞」的部分,當時老師說「
自體使用到的機率很低,法規限制多,未來能不能廣泛應用不知道」
所以對於臍帶血幹細胞我也是一知半解,理解程度停留在花錢買一個未來的希望!
我節錄一下我聽到也查證過的資訊
首先胎兒可以儲存的幹細胞有2種
1.臍帶血幹細胞:主要應用在血液腫瘤疾病。例如地中海貧血、白血病等等。
配對容易,HLA配對只要有4個以上吻合就可進行移植。
一般骨髓幹細胞或是周邊血幹細胞要6個完全吻合才可以進行移植。
臍帶血幹細胞也不能用來回春...
一般說的回春用的是下面的臍帶胎盤間質幹細胞。
2.臍帶胎盤組織間質幹細胞:應用範圍是在修復損傷的器官組織。
例如:缺血性中風、阿茲海默症、退化性關節炎等等。
不需要配對就可使用。
要先區分清楚這兩者幹細胞的差異。
因為很多網路文章都把這兩種幹細胞搞混了!
以下是我提出的問題(業務一定覺得我很靠北哈哈哈
問:這個會不會有體重限制?30公斤以上幹細胞根本不夠用
答:要先區分清楚,若是「臍帶血幹細胞」確實會因為體重限制而不夠用,因為臍帶血幹
細胞不能夠繼代培養。
但「臍帶胎盤間質幹細胞」可以繼代培養,因此使用臍帶胎盤間質幹細胞沒有體重限制的
問題。
不過要注意兩者幹細胞的使用範圍是不一樣的。
註:繼代培養(subculture)簡單說就是讓原始採集到的細胞,把他養在培養液裡面讓他
生長,可以想像成細胞生細胞,多子多孫的概念。
其實一開始業務沒跟我說這個,是我看到簡介裡有寫到細胞代數P1什麼的,所以我才問他
幹細胞是不是能夠繼代培養。如果能繼代培養那麽是不是就可以解決體重限制。
他才跟我說臍帶血幹細胞跟臍帶胎盤間質幹細胞的不同之處。
問:都說幹細胞可以修復組織什麼的,那為什麼之前珣珣車禍癱瘓,衛福部沒有許可他的
專案申請,是不是台灣法規的關係導致很難應用?
答:你把臍帶血幹細胞跟臍帶胎盤幹細胞搞混了。
珣媽當時儲存的是「臍帶血幹細胞」,臍帶血幹細胞的應用範圍就是血液疾病的部分,而
他是神經組織的損傷,需要用到胎盤臍帶間質幹細胞才可以治療。
兩種幹細胞適應症不同,你想衛福部有可能通過非適應症的專案嗎?
註:適應症不同衛福部不會通過的QAQ
另外業務有提供胎盤臍帶間質幹細胞的實際使用案例,他給的是中國醫藥大學附設醫院使
用在腦中風跟心肌梗塞的治療案例。
問:我了解兩種幹細胞間的差異了,那你們常常在說的三等親可以使用是什麼狀況?
就我所知自體使用臍帶血幹細胞的狀況已經夠少了,加上需要配對,三等親能使用到的更
更少不是嗎?
答:沒錯,確實如同你所說的。
如果只存臍帶血幹細胞確實在給三等親使用上機率很低。因為需要配對~
我們現在推的方案都是寶寶存臍帶血幹細胞,當三等親需要使用的時候,縱使自存的量不
敷使用或是配對不符合,我們公司會免費從台灣及全球的公捐庫幫你搜尋配對,那一袋臍
帶血幹細胞的費用由公司支出。
當然如果你覺得只幫你找一袋不夠,我們也有吃到飽的方案,但是儲存費就會增加。
如果是臍帶胎盤的間質幹細胞,不用配對,在三等親的應用上完全沒問題!可以繼代培養
也不會有體重限制。
基本上,自存臍帶血幹細胞自己用到的機率很低,而大多數狀況也不夠用,需要透過公捐
庫買。
問:你們現在的合約保存費是一年的價錢還是20年的?
答:你看到的保存費就是20年的價錢喔!
例如儲存費5萬,那就是你付5萬,我們幫你保存20年。如果20年後想續約可以再續,只是
20年後寶寶已成年,這些幹細胞的使用權屬於寶寶,需要寶寶本人來簽約。
以上是一般常見的問題
下面是我個人的龜毛問題,但每一個公司規定不同,我就不寫明業務的回答了,但是可以
提供大家在洽詢的時候詢問業務。
1.你們公司穩不穩?萬一倒閉,我存的幹細胞怎麼辦?
2.請問你們液態氮儲存設備是用什麼廠牌?
抗凍管或是抗凍袋是什麼牌子?
3.若因為儲存問題導致幹細胞壞掉,而我有使用的需求,怎麼處理?
4.請問你們有通過認證嗎?例如TAF跟CAP
以上大概就這樣,提供有需要的版友參考。
結論就是不要只存臍帶血幹細胞,胎盤臍帶間質幹細胞也要一起存。
另外還要注意一個問題
就是臍帶胎盤的間質幹細胞就算可以繼代培養,但是培養後的幹細胞還是原來的幹細胞嗎
?這也是一個問題。
細胞上會有一些marker,我們通過上流式細胞儀來確認上面的細胞marker,有些狀況是繼
代培養到第四代、第五代,把這些細胞抓來上流式細胞儀,會發現有些細胞的marker不見
了,marker不見代表的是我們沒辦法確認這顆細胞是不是還是原本能用來修復組織的那顆
幹細胞。
所以要不要存就是見人見智,提供大家參考
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.137.153.10 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/BabyMother/M.1610613895.A.3F7.html
業務有給我一些他們股東的資料跟信託的部分,就比較安心咩!
※ 編輯: wig152003 (114.137.153.10 臺灣), 01/14/2021 17:15:25
保險公司倒一堆,你知道政府都貼錢求其他保險公司買嗎?
保險公司有穩定社會的功能,所以基本上來說政府會幫忙收一下爛攤子
但臍帶血生技公司怎麼可能...
看看該公司有沒有信託還是什麼其他的履約保證還比較實在。
而且這個牽扯到的科學議題太多,還有醫學倫理道德的議題
優先順序真的是先把保險保好保滿,有餘力再來存這些幹細胞。
鳳梨大抱歉,因為不想提到臍帶血廠商,所以把你推文的廠商名修掉了唷!
※ 編輯: wig152003 (114.137.153.10 臺灣), 01/14/2021 18:10:01
以才想來把這些問題分享給大家。
至於業務也蠻多說得不清不楚,導致我們對儲存幹細胞有過度期待。
※ 編輯: wig152003 (114.137.153.10 臺灣), 01/14/2021 22:09:21
取間質幹細胞做治療。(也可能這些中風或移植的病人當時沒自存,只能用骨髓間質幹細
胞來做治療)
所以你說的是對的~
我當時有考量到侵入性的問題,如果成人後需要間質幹細胞,不管是從脂肪還是骨髓抽取
都需要侵入性的手術。
而胎盤跟臍帶就是生產時順便保存下來的。
所以還是要看每個人的想法跟需求
有人(例如我)覺得可以花保存費換來之後自體移植不需再次進行侵入性手術取得間質幹
細胞;也有人覺得無妨,未來需要用到的時候就從自己的身上取得間質幹細胞也可以,不
需花保存費。
可以考量的面向蠻多的,總之就是不要落入業務的情緒勒索話術(最討厭這個)
※ 編輯: wig152003 (114.137.153.10 臺灣), 01/16/2021 11:41:35
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