【線上同步直播】國際接軌:歐盟最新醫療器材法規實務
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🏆全系列課程三大主題:
👍【單元一】歐盟醫材監管最新概況與法規策略規劃實務 (The EU regulatory landscape and Regulatory Affairs Planning & Case Study)
👍【單元二】歐盟電氣電子與軟體醫材法規 (EU Regulation of Electrical, Electronic, and Software Medical Devices)
👍【單元三】新版歐盟醫療器材法規下之臨床評估與調查 (Clinical Evaluation and Investigations under the EU-MDR)
🏆獨家課程特色:
*國際師資授課:歐洲知名法規機構 TOPRA 一流專業課程
*線上直播授課:線上學習免出國,即可掌握最新國際趨勢
*最佳學習體驗:最新建置設備給予最佳線上數位學習體驗
🔆課程時間: 11/11(四) 、 11/19(五)、 11/26 (五) 下午15:00-18:00(共8.5小時)
🔆課程進行方式:線上同步直播
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2021/09/14 (二) 【醫療器材系列】歐盟醫療器材臨床評估指引(CER)簡介 ✨開放報名中✨
📢主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
📢課程日期:110年9月14日 (二) 14:00至17:00 (13:30 開始報到)
📢課程地點:光鹽會議中心
📢授課師資:張偉羣 翔宇生物科技顧問有限公司 資深法規顧問
【授課大綱】
一、歐盟醫療器材臨床評估指引簡介
a. MEDDEV 2.7/1 rev.4
b. MDR 2017/74
二、臨床評估報告架構說明
三、臨床評估重點解析 - 含 MDCG 2020-05
四、申請經驗、案例分享
線上報名網址👉 https://forms.gle/6rhb6cgzyeKF2hEq8
👨學員對象:
醫療器材相關之研發、法規、品管品保等相關人員等
💰課程費用:
每人1,500元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人1,200元
*上課達滿時數三小時,核發本課程結業證書
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本 課程 特點:☆深入淺出的講解肩關節生物力學與周遭關節(如:頸椎)之關聯性,讓我們對肩關節有更結構性的認識。☆從系統性 評估 到介入方式運用, ... ... <看更多>
臨床評估 課程 在 《DNV GL公開課程精選》 醫療器材臨床評估指引研習課程... - DNV ... 的推薦與評價
課程 簡介本課程首先說明醫療器材臨床評估指引(MEDDEV 2.7.1)以了解製造商如何進行臨床評估報告,並利用臨床評估案例逐步演練評估報告各階段之進行方式,包含:類似產品 ... ... <看更多>