食藥署打進口疫苗,卻要老百姓打高端
食藥署「超打」名單揭曉,由食藥署長吳秀梅擔任董事長的財團法人醫藥品查驗中心 (CDE),一七五名員工雞犬昇天,被夾帶進優先施打名單,早早打完進口疫苗。
對此吳秀梅反嗆記者「難道你們希望我們的工作都停擺嗎?」
吳大署長的意思是,「不要誤會,我不是針對你啊,我是說在座打不到疫苗的各位,都是--工作可以停擺的。」
攤開CDE的業務,是新藥、生物試劑、以及臨床試驗計畫書的書面審查,不但不在防疫第一線,也完全可以遠距作業。何況現在高端都拿到緊急授權了,人體試驗晚一點有差嗎?
而更重要的,食藥署明明就是要放水高端疫苗,那自己的工作人員為什麼不稍等一下,大家一起來打高端呢?包括投下高端緊急授權同意票的十八位審查委員,他們自己有沒有接種高端疫苗,也是應該要公開的問題。
當然啦,民進黨會說,蔡英文本人都接種高端了,這不就表示對高端有信心嗎?問題是蔡英文接種的是那一種高端,是不良率超高的量產高端,還是實驗室製造的小樣本高端? 若是後者,就算沒有保護力也只是生理食鹽水,蔡英文當然敢打。
民進黨嘴巴說支持國產疫苗,結果余天打莫德納,蔡丁貴到美國打疫苗,鄭文燦、黃偉哲、陳其邁打AZ,食藥署全體打進口疫苗,自己打有WHO認證的疫苗,然後要人民當白老鼠,這樣的政府,還能期待嗎?
https://udn.com/news/story/122190/5659924
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如果這不算圖利,什麼才算是圖利呢?更糟糕的是,這除了要讓民眾多花冤枉錢之外,可能還要賠上自己的健康安全。台灣人民就只能當冤大頭和白老鼠嗎?
五個需要釐清的疑點:
一、蔡英文始終不敢回答,為什麼可以未卜先知國產疫苗七月底可以上市?這算不算變相在下指導棋呢?
二、衛福部為什麼趕在新冠肺炎國產疫苗高端二期解盲前幾個小時,首度公布國產疫苗「緊急使用授權(EUA)」2項技術準則?如此的合作無間,食藥署真的能夠秉持專業和良心來進行審查嗎?台灣的「緊急使用授權(EUA)」2項技術準則真的符合國際標準嗎?
三、依照高端昨日的新聞稿表示,「本項新冠疫苗二期臨床主試驗持續進行 中,根據試驗計畫書,受試者將繼續完成6個月追蹤。」衛福部是要如何認定二期臨床試驗已經成功呢?
四、明明在國產疫苗研發階段,政府就已經針對兩家廠商投入研發獎勵預算,為什麼政府最後的採購價格還要遠高於國外疫苗大廠的售價呢?這不是剝了台灣人民兩層皮嗎?
五、只有經過二期臨床試驗的國產疫苗的價格,憑什麼比國外至少經過三期期中報告,甚至已經完成三期臨床試驗的輝瑞BNT(約新台幣540元)、AZ(約新台幣111元)、莫德納疫苗(約新台幣416元)還要貴呢?
當高端疫苗宣布解盲成功之後,綠營側翼紛紛跳出來歌功頌德,彷彿都成為了國產疫苗的代言人。既然如此信任國產疫苗的品質,務必請這些政客民代和意見領袖打好打滿國產疫苗,不要嘴巴上說一套,背後又施壓給總統府要求打莫德納疫苗。歡迎這些迫不及待為國產疫苗背書的綠營側翼和成千上萬的1450們,一起投身成為國產疫苗第三期的臨床試驗者。
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企業徵才訊息公告
光鹽生技學苑的學員們好,
感謝財團法人醫藥品查驗中心提供的職缺訊息
本次徵才項目:
1.新藥科技組/醫師審查員
條件:國內外大學醫學系畢業具醫學士資格以上、中英文流利(含說、寫)
經驗:具備中華民國醫師證書及專科醫師證書
工作內容:藥品查驗登記案審查、藥品臨床試驗案審查、藥品研發之諮詢輔導相關業務
2. 醫療器材組/醫師審查員
條件:國內外大學醫學系畢業具醫學士資格以上、中英文流利(含說、寫)
經驗:具備中華民國醫師證書及專科醫師證書
工作內容:醫療器材查驗登記案審查、醫療器材臨床試驗案審查、醫療器材臨床試驗
GCP查核相關業務
3. 生物製劑(Bio)審查員(博士級)
條件:化學、生物物理化學背景或其他生物相關系所博士、中英文流利(含說、寫)
經驗:具備中華民國醫師證書及專科醫師證書
工作內容: 審查藥品查驗登記及臨床試驗申請案、參與審查相關諮詢輔導、執行計畫相
關業務
4. 新藥科技組/藥毒理審查員(博士級)
條件:藥理學、毒理學或其他生物相關系所博士畢業、中英文流利(含說、寫)
經驗:具備非臨床動物試驗經驗(如藥理機轉研究、動物安全性試驗、動物毒性試驗等
工作內容: 藥品查驗登記案審查、藥品臨床試驗案審查、藥品研發之諮詢輔導相關業務
5. 藥劑科技組/組長
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經驗:國內外法規審查機構醫藥品案件審查經驗八年以上,並具三年以上管理職經驗
工作內容: 規劃與督導藥品臨床試驗計畫書、藥品查驗登記等案件之臨床前資料技術審查
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條件:化學合成、製劑或其他相關領域之博士或碩士畢業
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