結果李秉穎今天發召集令「驗疫苗保護力」
臨床試驗 收案 在 三立新聞 Facebook 的最讚貼文
同時也有2部Youtube影片，追蹤數超過18萬的網紅公視新聞網，也在其Youtube影片中提到，國光生物科技今天宣布，國光新冠疫苗的海外臨床試驗，與印尼日惹大學醫學院醫師合作，上週五已經獲得了印尼食品藥品監督管理局核准，將進行劑量探索二期臨床試驗，預計收案人數240人。 詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/544429 - 由台灣...
臨床試驗 收案 在 Anue鉅亨網財經新聞 Facebook 的最佳貼文
高端疫苗公告，取得歐盟藥政單位 EMA 正面回應，將進行多國多中心三期臨床試驗，初步規劃收案人數約 4000 人，最快 10 月申請臨床試驗計畫書、11 月啟動臨床，目標明年首季完成試驗。
臨床試驗 收案 在 日本自助旅遊中毒者 Facebook 的精選貼文
輝瑞/BNT新冠疫苗對5-11歲族群安全且可產生極佳中和抗體
將申請EUA
這集podcast來談談BNT將送兒童的EUA了！還有佛奇對於booster政策FDA打臉白宮的說法。
1.輝瑞/BNT發布臨床試驗結果的新聞稿，在5-11歲的兒童收案2,268人，劑量是10 ug，是12歲以上30 ug的三分之一。接種2劑疫苗，施打間隔為21天。
2.此臨床試驗在美國，芬蘭，波蘭，西班牙等國超過90個醫學中心執行。
3.在第二劑後28天所測得的中和抗體，與先前16~25歲接種30 ug疫苗後的抗體反應相當（不劣於）。
抗體效價GMT分別是1,197.6 [95%CI, 1106.1, 1296.6])還有1146.5 (95% CI: 1045.5, 1257.2) 。
4.輝瑞/BNT預計將此第三期臨床試驗投稿，也會送交法規單位進行EUA緊急授權使用。
04b解讀：
1.新聞稿中僅有提到兩組不良反應也相當。還沒有公布詳情。但當然兩千人的資料是看不太到心肌炎的，我想FDA最近又有得忙了，11歲以下施打mRNA疫苗完全是新的領域，審查委員一定會非常關心大量施打下是否會有不良反應。
2.佛奇說，若審查順利，美國的小學生有望在萬聖節前，也就是10月底前開打BNT疫苗！
3.最後兩個年齡段也還在進行臨床試驗，包括2~5歲還有6個月到2歲的資料，預計今年第四季會出來。
4.至於台灣要不要跟進？我想完全不急，先看看接下來美國若開始大量施打兒童後的不良反應通報，還有真實世界的有效性數字出來，再謹慎的做風險和獲益的決定吧！
臨床試驗 收案 在 公視新聞網 Youtube 的最讚貼文
國光生物科技今天宣布，國光新冠疫苗的海外臨床試驗，與印尼日惹大學醫學院醫師合作，上週五已經獲得了印尼食品藥品監督管理局核准，將進行劑量探索二期臨床試驗，預計收案人數240人。
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臨床試驗 收案 在 公視新聞網 Youtube 的最佳貼文
國內再新增2例境外移入，分別自印度、菲律賓入境，對於國產疫苗臨床試驗，年長者收案較困難的情形，指揮中心表示，年長者需要達既定人數，如果真的沒有辦法達到，可視科學證據考慮先開放65歲以下的年齡者施打，不過一切還是得看最終收案情形。
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