關於 臨床試驗 機構 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

0929新加坡聯合早報

*【專家：孟晚舟供詞無助於美國起訴華為】
華為首席財務官孟晚舟承認，她在華為與伊朗的業務往來誤導了滙豐銀行。雖然孟晚舟上周對一些事情的承認是這起金融欺詐指控的核心，但法律專家們認為，檢察官很難或許根本不可能在庭審中用來起訴華為。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210929-1198353

*【美議員質疑孟晚舟案受政治干預】
美國共和黨議員呼籲拜登政府提供白宮和司法部之間在華為首席財務官孟晚舟獲釋問題上的溝通。此前，孟晚舟和兩名被北京方面扣押的加拿大人幾乎同時獲釋，引發了對華盛頓政治干預的質疑。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210929-1198351

*【加拿大將在“未來幾周”就華為5G准入做決定】
加拿大總理杜魯多草擬大選後議程，暗示加拿大將很快就華為5G准入問題做出決定。據彭博社報導，杜魯多說：“許多加拿大電信公司，雖然不是全部，已經開始移除網路中的華為設備，並以沒有華為參與的方式向前發展，我們繼續權衡並考慮不同選項，但毫無疑問將在未來幾周內宣佈決定。”
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210929-1198346

*【王毅：美英澳核潛艇合作帶來三大隱患】
中國國務委員兼外長王毅說，美國、英國與澳洲結成三方安全夥伴關係並計畫展開核潛艇合作，給地區和平穩定和國際秩序帶來三大隱患，包括冷戰回潮。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210929-1198354

*【隱身戰機殲-20已使用國產發動機 軍事學者：標誌中國空軍發展重大突破】
知名軍事學者宋忠平對本報表示，殲-20用上國產發動機不僅意味著該機可以批量生產，批量列裝部隊，更標誌著長期困擾中國空軍發展的航空發動機問題有了重大突破。
https://www.zaobao.com.sg/news/china/story20210929-1198275

*【陸克文：太平洋是衝突熱點 中美發生新冷戰危險真實存在】
澳洲前總理陸克文接受德國媒體採訪時指出，中美兩國發生冷戰的危險真實存在。他認為中美尚無意在台海開戰，但太平洋是衝突熱點。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210929-1198259

*【馬克洪：澳洲的決定不會改變法國的印太戰略】
法國總統馬克洪表示，澳洲撕毀潛艇合同的決定，不會改變法國在印太地區的戰略，但其後果仍有待評估。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210928-1198219

*【馬克洪：法國大使將于9月29日返回華盛頓】
法國總統馬克洪表示，此前因法美外交危機被召回巴黎的法國大使，將于週三返回華盛頓。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210928-1198207

*【自民黨總裁選戰倒計時 產經新聞獨家爆內幕】
自民黨總裁選舉進入倒計時，日本時間29日下午1時舉行投票。《產經新聞》網今早發獨家內幕，透露競選人前外長岸田文雄與前總務大臣高市早苗28日晚在東京會面約定兩大陣營合作，協議對抗行政改革部長河野太郎。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210929-1198362

*【奧斯汀：阿富汗政府軍無預警潰散出乎所有人的意料】
美國國防部長奧斯丁說，五角大廈完全沒料到阿富汗軍隊會突然崩潰，參謀長聯席會議主席米利和中央司令部司令麥肯齊也確認，塔利班攻佔阿富汗的速度以及獲美國支援的阿富汗政府的迅速垮臺，令他們措手不及。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210929-1198342

*【美商務部長指中國政府阻擋航空公司購買美國飛機】
美國商務部長雷蒙多說，中國政府正在阻止其國內航空公司購買數以百億美元計的美國飛機。路透社報導，雷蒙多在華盛頓一場活動後的答問環節表示，中國並未履行其與美國前任政府達成的貿易協定承諾。根據2020年中美第一階段貿易協定，北京承諾多購買美國商品。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210929-1198361

*【美參謀總長說致電中國旨為緊張局勢降溫】
美國參謀長聯席會議主席米利說，他在前總統川普即將卸任前與中國中央軍委聯合參謀部參謀長李作成進行兩次通話，目的是讓緊張局勢“降溫”，他也確定特朗普無意對中國發動攻擊。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210929-1198337

*【飛行速度超過音速五倍 美成功試射高超音速武器】
美國國防部說，美國上周成功試射飛行速度超過音速五倍的高超音速武器。這是自2013年以來美國首次成功試射這類尖端武器。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210929-1198262

*【朝鮮向東部海域發射疑似超音速導彈 學者：試探韓國是否接受“取消雙重標準“】
朝鮮昨日向東部海域發射了一枚近程導彈，由於其飛行特點與朝鮮此前發射的飛行器不同，韓方初步判斷這可能是朝鮮首次試射了超音速導彈。分析認為，朝鮮一邊表達對話意願，一邊繼續採取軍事行動，似乎是在試探韓國是否接受金與正作為改善關係前提條件提出的“取消雙重標準”。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210929-1198257

*【美俄將于本周舉行第二輪戰略會談】
美國國務院表示，美國和俄羅斯將在本周晚些時候舉行第二輪戰略會談，試圖解決雙方在核武器及網路安全等方面的分歧。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210928-1198221

*【中國國家電網緊急會議：電力保供工作為最緊迫政治任務】
中國多個省份本月相繼拉閘限電，應對供電緊張局面。中國國家電網有限公司昨天召開保障供電緊急電視電話會議，強調要把電力保供工作作為當前最重要、最緊迫的政治任務，並做好國慶保電與迎峰度冬準備工作。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210929-1198339

*【葉倫：美國財政部恐在10月18日前後耗盡現金】
美國財政部長葉倫28日在出席國會參議院銀行、住房和城市事務委員會聽證會時表示，財政部為籌集政府運轉資金而啟動的非常規手段預計將在10月18日用盡舉債空間。屆時，若國會還未解決債務上限問題，聯邦政府將出現歷史上首次債務違約，從而影響美國信譽，恐引發金融危機和經濟衰退。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210929-1198338

*【德國民調：多數民眾支持社民黨、綠黨和自民黨聯合組閣】
德國民意調查機構迪麥頗公司（Infratest Dimap）公佈了德國聯邦議院選舉之後的首次民調結果。民調顯示，55%的民眾支援社民黨、綠黨和自民黨組成德國新一屆政府內閣，而支持聯盟黨、綠黨和自民黨聯合組閣的人數僅占33%。有超過三分之一的民眾表示，對大選結果“滿意”或“非常滿意”。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210928-1198224

*【德國社民黨希望在本周開啟聯盟談判】
德國社會民主黨表示，他們希望在本周晚些時候與綠黨和自由民主黨討論群組建三方政府的問題。社民黨在星期天的全國大選中以微差險勝執政16年的保守派聯盟黨。綠黨和自由民主黨在許多問題上存在很大分歧，他們表示，在與社民黨或保守派開始談判之前，他們將首先相互交談，尋求妥協的領域。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210928-1198195

*【挪威公共衛生研究所 將冠病歸類為普通流感】
挪威公共衛生研究所認定，冠病病毒已不比流感病毒來得危險，因此將冠病歸類為風險等同普通流感的呼吸道疾病。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210929-1198256

*【或是終結疫情關鍵 數千種治冠病口服藥 正在美國等地臨床試驗】
冠病疫情仍在全球肆虐，單靠疫苗仍有極限，如今隨著針對冠病治療藥物的研發越來越多，口服藥可能成為終結全球冠病疫情的關鍵。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210929-1198260

*【輝瑞向美國提交5至11歲兒童接種冠病疫苗初步資料】
美國輝瑞公司和德國BioNTech公司向美國食品與藥物管理局（FDA）提交了針對5-11歲兒童接種冠病疫苗的初步試驗資料。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210929-1198368

*【日本第五波疫情放緩 明日全面解除緊急防疫措施】
日本第五波冠病疫情持續半年多後終於放緩，政府昨日宣佈將如期在本月30日全面解除緊急防疫措施。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210929-1198261

*【柬逾82%人口打至少一劑疫苗 洪森盼11月實現群體免疫】
柬埔寨已有超過82%的人口接種了至少一劑冠病疫苗，首相洪森希望到了11月能夠實現群體免疫，但抗疫挑戰不容樂觀。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210929-1198271

*【雲頂刁曼島“旅遊泡泡”推遲 須等接種率達90%才開放】
馬來西亞政府上周宣佈全國成人人口接種率達90%才開放旅遊景點之後，原定本週五啟動的雲頂和刁曼島“旅遊泡泡”將推遲。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210929-1198273

*【紐西蘭冠病確診病例躍增】
紐西蘭29日通報的新增冠病確診病例為45起，較週二通報的8起大幅上升。路透社報導，紐西蘭新增的45起確診病例都是出現在其最大城市奧克蘭。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210929-1198352

*【人道危機不斷加深 聯合國報告：緬甸約有300萬人急待救援】
聯合國人道事務協調署報告，軍人2月1日發動政變的後續影響以及冠病疫情持續惡化，使這場人道危機不斷加深。根據報告，緬甸目前需要人道援助的300萬人中，多達200萬人是軍人政變發生後被確定陷入困境的。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210929-1198272

*【緬甸軍方宣佈暫停軍事行動五個月】
緬甸國防軍司令部發表聲明宣佈，為紀念第75屆緬甸聯邦節和回應聯合國關於呼籲緬甸各方停火的決議，政府軍將暫停軍事行動五個月，並將停火期限延長到明年2月底，以幫助實施防疫工作和推進和平進程。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210928-1198216

*【塔利班發言人：期望很快能在聯合國代表阿富汗】
由塔利班任命為阿富汗常駐聯合國代表的沙欣表示，他期望自己很快能在聯合國代表阿富汗。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210928-1198210

*【傳中國政府鼓勵國企或萬科等 收購恆大部分資產減少社會動盪】
路透社引述六名消息人士（其中四人來自政府管理部門）稱，中國中央政府不太可能以資金紓困方式，直接出手解決恆大危機。但政府希望資產收購，可以避免或至少減輕恆大倒閉後可能出現的社會動盪程度。
https://www.zaobao.com.sg/finance/china/story20210929-1198286

*【中國網路遊戲和動畫片整改壓力倍增】
中國娛樂圈地震餘波蔓延至二次元世界，網路遊戲和動畫面對的整改壓力倍增。業內人士披露，官方進一步收緊網遊審查，面容柔美的男性角色、刺客、海盜等職業，乃至喝酒和紋身畫面，都成為通過審查“雷區”。
https://www.zaobao.com.sg/news/china/story20210929-1198276

*【泰國洪水導致五天內6人死亡2人失蹤】
泰國內政部防災減災廳28日在該機構網站上發佈的報告中稱，由於9月23日至27日期間的季節性洪水，泰國有六人死亡，兩人失蹤。由季節性熱帶風暴“電母”引起的洪水於9月23日在全國蔓延，影響了泰國77個府中的30個府。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210928-1198225

*【進口仿製槍危害公共安全 哥倫比亞罪案節節上升】
哥倫比亞12年前允許仿製槍進口，至今業者已合法售出160萬支。當地安全專家指出，雖說仿製槍“殺不死人”，但對公共安全的影響是“致命性”的，這些年當地罪案出現上升趨勢。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210929-1198258

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高端感覺簡直是作文大師啊，每次看他們發重訊就是各種模糊文字暗示釣魚，這次又要請生技臨床實驗專家顧問背景的黃醫師來破解其中話術啦!ft.精神科醫師 #黃偉俐

先說說昨天的時中語錄吧，讓人感到震驚，強辯又沒有道理是怎麼搞的啊?根據中國時報的報導:【立委賴香伶今(22)日在立法院表示，當初東洋要採購BNT，政府是否因意識形態而錯失機會， #陳時中 則反嗆，東洋採購BNT是談判沒有成功，現在當然可以說要買3千萬劑BNT，但去年9月BNT才進入第二期準備第三期試驗，「當時誰敢說敢買？」強調政府絕對沒有意識形態或阻止。對於陳時中稱BNT去年沒人敢買，有網友在《PTT》翻出2020年8月12日的媒體報導指出，2020年7月29日，英國宣布向BNT預訂3000萬劑，2020年7月31日，包括美國宣布向BNT預訂1億劑，日本宣布購買1.2億劑，歐盟也宣布購買2億劑，2020年8月上旬，加拿大與已BNT簽約2000萬劑，質疑陳時中為何一直在說謊？】但是時中，台灣的高端你連二期都沒做完，也是買了ㄟ，這種雙重標準是怎麼搞得啊?而且全世界早搶是種冒險，你連世界都有穩定疫苗的晚搶也要冒險，這科學標準是甚麼?

根據中央社的報導：【 #高端 表示，將依歐盟EMA科學諮詢結論建議，儘快向EMA提出COVID-19疫苗第三期臨床試驗申請。至於目前於巴拉圭執行的臨床試驗，為另一獨立免疫橋椄第三期臨床試驗，其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。高端指出，今年6月由全球主要國家法規單位所組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」，已於會議中達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。】高端的新聞稿內容是寫獲得正面回應，依照建議提出申請，結果中央社的標就寫已經獲得同意，孩子，正面回應和同意一樣嗎？還有一個有趣的事情，在歐盟和世界各國都要做三期實驗，為什麼高端在寶島母國台灣二期期中都還沒有做完，台灣偉大的魏福不就同意緊急授權ｅｕａ了咧，這麼低的標準怎麼全世界不敢跟上呢？

八天前側翼塔綠斑忽然之間士氣大振，好像覺得高端成為世界最高端一樣，因為他們發現有國際媒體說高端獲得了大家最討厭的ｗｈｏ贊助，要在哥倫比亞做臨床三期實驗啦！聽起來是個超好的消息啊！可是結果一到查證的時候，高端說他不清楚？！被贊助的人這麼好的消息為什麼不清楚啊！根據中央社引述公開資訊站的報導：【外傳台灣高端疫苗成為世界衛生組織（WHO）候選疫苗廠商名單後，將透過WHO贊助的疫苗試驗計畫，在哥倫比亞進行臨床試驗。高端今天表示，目前消息並非來自WHO正式對外公開新聞稿，公司正在與相關機構了解實際狀況及進度。高端疫苗今天在證交所公開資訊觀測站公告指出，媒體報導是引用自國外媒體，並非來自WHO正式對外公開新聞稿，公司正與相關機構了解實際狀況及進度。】這中間到底有甚麼詭異之處？

根據工商時報的報導：【 #李秉穎 今（15）日在廣播節目《新聞放鞭炮》指出，目前世界上可看到研究報告包括AZ混打BNT或AZ混打莫德納，但其他組合還未有正式研究，雖然部分國家也有在做其他廠牌疫苗的混打研究，但問題是高端是台灣做的，所以在國外不會有混打研究，因此想混打高端，必須要在國內做。李秉穎說，台大醫院經過研究倫理委員會通過，開始招募 #莫德納混打高端 的受試者，再過2至3個月才會有初步的結果，利用免疫橋接的方式來判斷，比較原來打兩劑AZ或打兩劑高端，評估免疫力好不好、安全性如何，才可以考慮緊急授權，混打也算一種緊急授權，需要3個月的時間，「沒有實證的根據下，沒有建議現在就要混打」。李秉穎說，許多新聞報導稱因為等不到莫德納，才要做混打高端的研究，但事實上並非如此，李秉穎表示，不管疫苗有沒有延遲問題，本來就有這樣的研究計畫，所以授權的疫苗，不管國內或國外廠牌，都會考慮去做混打的研究，並非有其他因素才考慮做混打，直呼「新聞報導有點怪怪的」。】相信坊間都很清楚，秉穎一開口，謊話跟著來，所以他講的好像天花亂墜，卻沒有解釋為什麼一個全世界只有台灣接受的疫苗對於重視期刊發表的台灣學界來說，竟然有人搶著做混打高端的人體實驗，而且還是在高端已經施打幾十萬劑，根本沒有稀缺問題的時候提出，黃醫師要告訴我們到底是為了甚麼啊？？？

再來要來討論青少年施打BNT的狀況，根據ETtoday新聞雲報導：【校園接種BNT傳出多起暈針不適　彰化2高中生臨時請假不打了】這到底是甚麼狀況呢？

還有一件事，我都不知道科學界的人會認為一個疫苗能不能被其他國家接受，是用談出來的，是說故事比賽嗎，這真是讓我大開眼界了，你以為我在開玩笑嗎？根據ｅｔｔｏｄａｙ的報導：【林氏璧說，比方說中華民國護照，可以去200多國免簽證，這是談出來的嘛，雖然中華民國不是聯合國會員國，「我不知道高端會不會真的順利拿到認證，這是現在還要努力的事，我覺得它是可以去談的。」林氏璧表示，「比方說我們很常進出、比較友好的國家，像是美國、日本，直接去談可不可以認證我們的高端疫苗，我不覺得這是做不到的事。」】所以林氏璧覺得科學證據可以用外交洽談方式談出來，跟護照一樣，那科學幹嘛做實驗，直接派謝長廷跟日本談就好啦，他那麼會說話，我們相信他。喔，順帶一提，甚麼時候我國護照有兩百多國免簽我都不知道了，是不是林氏璧也是自己用嘴多加上一百多國呢？不能免簽你要負責嗎？根據最新中華民國外交部的數據顯示：【共有111個國家及地區給予中華民國護照免簽證待遇，其中亞太地區22個、亞西地區1個、美洲地區40個、歐洲地區44個、非洲地區4個。更包括有日本、新加坡、紐西蘭、加拿大、美國、英國、韓國等這些熱門旅遊地。】我國護照的免簽國家數忽然變成兩百多國ㄟ，這消息比疫苗還要讓我覺得高興啊。

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美國FDA依照專家諮詢委員會建議　
通過在65歲以上長者和重症風險人群給予BNT加強針

1.美國時間星期三晚間，FDA終於確認依照上周五專家諮詢委員會建議，更新了BNT疫苗的EUA：在施打兩劑後至少六個月在特定族群可以給予一劑加強針。

包括以下三類人：
65歲以上長者
18~64歲，有重症高風險者
機構或工作有較高感染風險者

2.FDA代理局長伍考克（Janet Woodcock）在聲明中表示，在考慮現有的科學證據，專家委員會的詳細討論，外部專家的意見之後，FDA修改了BNT疫苗的EUA讓部分人群可以施打加強針，包括醫護人員、教師、日托人員、賣場工作人員、收容中心、監獄及其他人員。

這個疫情是不斷變動的，關於疫苗的安全性和有效性的資訊是每天都在更新的。當我們有更多資訊之後，會繼續評估並讓大眾知道。

3.BNT疫苗在8月25日送出加強針申請，FDA在9月17日召開公開的專家委員會，其中廠商呈現他們的資料，FDA報告他們對此臨床試驗資料的分析。大眾也有機會表達意見。還邀請了以色列，英國，CDC的專家與會，參考各方對於加強針，新冠流病還有真實世界保護力的資料。

4.FDA生物製品評估與研究中心主任Peter Marks表示，很感謝所有專家的寶貴意見，FDA自己也對送交資料做了完整的審查才達成今日的決定。會繼續審查送交FDA關於加強針的資料，以證據來做出後續的決定。

以下是FDA列出支持加強針的證據：
1.原本三期臨床試驗的部分人群的資料。美國，英國和以色列真實世界保護力資料。

2.兩百個18~55歲受試者，在第二劑六個月後施打第三針，一個月後的抗體資料。

3.原本三期臨床試驗的對照組也已經接受疫苗接種了，大概有六個月的時間差。在FDA要求下，去看這群最近打疫苗的人群和最早的疫苗組相比，發現在Delta流行的7~8月中，較早打疫苗者染疫率是比較晚打疫苗者高的。這顯示了疫苗保護力下降的確有時間的因素，不是只有Delta病毒的因素。

4.安全性評估則是看306個18~55歲受試者，12個65歲以上受試者，平均追蹤兩個月。加強針最常見的不良反應是注射部位痛和紅腫，疲勞，頭痛，肌肉或關節痛，發冷。腋下淋巴結腫大似乎有比前兩劑比例高。

04b解讀：
a.如同佛奇的提醒一般，這還沒有結束。如果未來還有更多加強針的資訊，包括明顯的看到對重症的保護力下降，或是更多心肌炎的安全性資料出來後，這個政策應該還會繼續滾動式調整的。

b.CDC的疫苗諮詢委員會昨晚已經開了一天的會，會在美國時間星期四繼續開會，在中午左右投票做出更詳細的執行面的決定。今晚要繼續熬夜了...

我先去補眠了@@

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高端感覺簡直是作文大師啊，每次看他們發重訊就是各種模糊文字暗示釣魚，這次又要請生技臨床實驗專家顧問背景的黃醫師來破解其中話術啦!ft.精神科醫師 #黃偉俐

先說說昨天的時中語錄吧，讓人感到震驚，強辯又沒有道理是怎麼搞的啊?根據中國時報的報導:【立委賴香伶今(22)日在立法院表示，當初東洋要採購BNT，政府是否因意識形態而錯失機會， #陳時中 則反嗆，東洋採購BNT是談判沒有成功，現在當然可以說要買3千萬劑BNT，但去年9月BNT才進入第二期準備第三期試驗，「當時誰敢說敢買？」強調政府絕對沒有意識形態或阻止。對於陳時中稱BNT去年沒人敢買，有網友在《PTT》翻出2020年8月12日的媒體報導指出，2020年7月29日，英國宣布向BNT預訂3000萬劑，2020年7月31日，包括美國宣布向BNT預訂1億劑，日本宣布購買1.2億劑，歐盟也宣布購買2億劑，2020年8月上旬，加拿大與已BNT簽約2000萬劑，質疑陳時中為何一直在說謊？】但是時中，台灣的高端你連二期都沒做完，也是買了ㄟ，這種雙重標準是怎麼搞得啊?而且全世界早搶是種冒險，你連世界都有穩定疫苗的晚搶也要冒險，這科學標準是甚麼?

根據中央社的報導：【 #高端 表示，將依歐盟EMA科學諮詢結論建議，儘快向EMA提出COVID-19疫苗第三期臨床試驗申請。至於目前於巴拉圭執行的臨床試驗，為另一獨立免疫橋椄第三期臨床試驗，其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。高端指出，今年6月由全球主要國家法規單位所組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」，已於會議中達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。】高端的新聞稿內容是寫獲得正面回應，依照建議提出申請，結果中央社的標就寫已經獲得同意，孩子，正面回應和同意一樣嗎？還有一個有趣的事情，在歐盟和世界各國都要做三期實驗，為什麼高端在寶島母國台灣二期期中都還沒有做完，台灣偉大的魏福不就同意緊急授權ｅｕａ了咧，這麼低的標準怎麼全世界不敢跟上呢？

八天前側翼塔綠斑忽然之間士氣大振，好像覺得高端成為世界最高端一樣，因為他們發現有國際媒體說高端獲得了大家最討厭的ｗｈｏ贊助，要在哥倫比亞做臨床三期實驗啦！聽起來是個超好的消息啊！可是結果一到查證的時候，高端說他不清楚？！被贊助的人這麼好的消息為什麼不清楚啊！根據中央社引述公開資訊站的報導：【外傳台灣高端疫苗成為世界衛生組織（WHO）候選疫苗廠商名單後，將透過WHO贊助的疫苗試驗計畫，在哥倫比亞進行臨床試驗。高端今天表示，目前消息並非來自WHO正式對外公開新聞稿，公司正在與相關機構了解實際狀況及進度。高端疫苗今天在證交所公開資訊觀測站公告指出，媒體報導是引用自國外媒體，並非來自WHO正式對外公開新聞稿，公司正與相關機構了解實際狀況及進度。】這中間到底有甚麼詭異之處？

根據工商時報的報導：【 #李秉穎 今（15）日在廣播節目《新聞放鞭炮》指出，目前世界上可看到研究報告包括AZ混打BNT或AZ混打莫德納，但其他組合還未有正式研究，雖然部分國家也有在做其他廠牌疫苗的混打研究，但問題是高端是台灣做的，所以在國外不會有混打研究，因此想混打高端，必須要在國內做。李秉穎說，台大醫院經過研究倫理委員會通過，開始招募 #莫德納混打高端 的受試者，再過2至3個月才會有初步的結果，利用免疫橋接的方式來判斷，比較原來打兩劑AZ或打兩劑高端，評估免疫力好不好、安全性如何，才可以考慮緊急授權，混打也算一種緊急授權，需要3個月的時間，「沒有實證的根據下，沒有建議現在就要混打」。李秉穎說，許多新聞報導稱因為等不到莫德納，才要做混打高端的研究，但事實上並非如此，李秉穎表示，不管疫苗有沒有延遲問題，本來就有這樣的研究計畫，所以授權的疫苗，不管國內或國外廠牌，都會考慮去做混打的研究，並非有其他因素才考慮做混打，直呼「新聞報導有點怪怪的」。】相信坊間都很清楚，秉穎一開口，謊話跟著來，所以他講的好像天花亂墜，卻沒有解釋為什麼一個全世界只有台灣接受的疫苗對於重視期刊發表的台灣學界來說，竟然有人搶著做混打高端的人體實驗，而且還是在高端已經施打幾十萬劑，根本沒有稀缺問題的時候提出，黃醫師要告訴我們到底是為了甚麼啊？？？

再來要來討論青少年施打BNT的狀況，根據ETtoday新聞雲報導：【校園接種BNT傳出多起暈針不適　彰化2高中生臨時請假不打了】這到底是甚麼狀況呢？

還有一件事，我都不知道科學界的人會認為一個疫苗能不能被其他國家接受，是用談出來的，是說故事比賽嗎，這真是讓我大開眼界了，你以為我在開玩笑嗎？根據ｅｔｔｏｄａｙ的報導：【林氏璧說，比方說中華民國護照，可以去200多國免簽證，這是談出來的嘛，雖然中華民國不是聯合國會員國，「我不知道高端會不會真的順利拿到認證，這是現在還要努力的事，我覺得它是可以去談的。」林氏璧表示，「比方說我們很常進出、比較友好的國家，像是美國、日本，直接去談可不可以認證我們的高端疫苗，我不覺得這是做不到的事。」】所以林氏璧覺得科學證據可以用外交洽談方式談出來，跟護照一樣，那科學幹嘛做實驗，直接派謝長廷跟日本談就好啦，他那麼會說話，我們相信他。喔，順帶一提，甚麼時候我國護照有兩百多國免簽我都不知道了，是不是林氏璧也是自己用嘴多加上一百多國呢？不能免簽你要負責嗎？根據最新中華民國外交部的數據顯示：【共有111個國家及地區給予中華民國護照免簽證待遇，其中亞太地區22個、亞西地區1個、美洲地區40個、歐洲地區44個、非洲地區4個。更包括有日本、新加坡、紐西蘭、加拿大、美國、英國、韓國等這些熱門旅遊地。】我國護照的免簽國家數忽然變成兩百多國ㄟ，這消息比疫苗還要讓我覺得高興啊。


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📍直播大綱：
00:00 開播
15:00 青少年施打BNT狀況
23:00 疫苗購買政策
30:00 青少年施打BNT狀況
39:00 陳時中稱BNT去年沒人敢買
54:00 高端爭議/歐盟EMA
01:11:00 高端疫苗能不能進美國可以用談的?
01:29:00 高端疫苗對台灣整體運作的影響
01:32:00 黃偉俐:陳時中.食藥署歡迎告我

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救命啦！地獄造王者 #黃暐瀚 又來啦，他是北台灣訪問過張亞中最多次的男人！跟他問問為什麼謝志偉每次上廁所都要想到朱學恒，跟新竹的大新竹計畫，還有我們最讓人感動的爆笑立委陳柏惟的狀況吧！　ft.資深造王者@黃暐瀚

救命哪，北台灣訪問過 #張亞中 最多次的男人來了！難道他之前就已經有先見之明覺得亞中要成為黨主席了所以事先壓寶嗎？黃暐瀚表示，【政治評論員黃暐瀚認為，這一次國民黨主席選舉的激烈程度遠勝於過去，殺到這種程度沒死也剩半條命。黃暐瀚分析，現在的情況是三強鼎立，張亞中已從不可能當選變成可能，除了黃復興黨部的票之外，牽動這次黨主席選舉的還有王金平】真的假的啦～～～到底為什麼黨內鬥爭的時候每個人都奇謀百出跟諸葛亮一樣，等到要跟黨外鬥爭的時候每個人都變成劉禪啦！

據《ETtoday新聞雲》報導，張亞中指出，倘若當選國民黨主席，他的善從、理念、論述與知識體系，「我會跟民進黨進行一個理念跟論述的大論戰」，並與之討論誰才是真正地愛台灣，民進黨用抗中方式來保台，但他卻是提出愛台灣和平備忘錄，「民進黨在整個大論述方面，不是我的對手」。對，我相信民進黨現在一定是在發抖，笑到發抖啦！

根據新頭殼的報導：【台灣購買莫德納疫苗到貨緩慢，不少人接種第一劑超過 10 週，遲遲等不到第二劑，指揮中心 15 日證實，台大醫院將進行 #莫德納混打高端 疫苗的臨床試驗。對此，資深媒體人黃暐瀚今 (16) 日於 POP Radio 聯播網上怒批，看到指揮中心，規劃莫德納混打高端「試驗」，他實在無言！黃暐瀚表示，他不是疫苗專家，也不是醫師，無法提供專業知識，但他會簡單的算數，也會看外電報導。但對於莫德納混打高端這件事，他完全無法理解。黃暐瀚指出，「混打」，到底是為了什麼？為什麼，要混打高端？】如果疫苗夠，測試混打的原因到底是給國內看，還是給國外看，是為了國民還是為了高端？

另外，根據上報報導：【高端疫苗15日上午發新聞稿說明，針對有媒體引用外媒報導指出高端被世衛納入「第3期加強疫苗」開發商名單，但該消息並非來自世衛正式對外公開新聞稿，目前公司正在和相關機構了解實際狀況和進度。
高端表示，公司以全球化經營為策略方向，並和國際重量級醫療機構有密切往來，擬以良好的研發數據、臨床試驗和製造成果達到合作的目標，公司一旦確認具體合作細節，並達可公開的階段，將依相關規定公告。】這個是利多好消息啊，側翼不是都興高采烈的講說這終於獲得ＷＨＯ認可，要打我們這些中共同路人的臉嗎？可是怎麼高端好像隔壁老王作的事情一樣，竟然好像不知道一樣要趕快去查證？哪裡出問題了？

根據中時新聞網的報導：【台灣基進立委 #陳柏惟罷免案 將於10月23日進行投票，根據一份最新民調顯示，假如明天是罷免投票日，願意去投票的選民當中，有50.7%表示會投下同意罷免，這個比例約占20歲以上台中地2選區選民的27%，相當於8萬人左右。資深媒體人黃暐瀚指出，按照這份民調的結果，陳柏惟很有可能遭到罷免，他更指出，民進黨中央仍在觀望是否要力挺，若情況不利就會切割陳柏惟。】那麼這幾天狀況就更明顯啦，民進黨竟然已經放話要力挺啦，以前黨員賣襪子的王浩宇黨中央理都不理，現在基進黨的陳柏惟要被罷免了，民進黨竟然全黨宣示要力挺這個問政認真的立委，是要全黨夾去配重新定義認真，民進黨每個立委都比不上陳柏惟認真嗎？天下紅雨了嗎？柏惟要不要趕快入黨啊？根據聯合報的報導：【民進黨中央昨天首度表態「反罷免」。民進黨發言人謝佩芬說，民進黨也會全力支持問政認真的立委，力挺陳柏惟留在立法院；國民黨是最大在野黨，卻傾全黨之力對最小的在野黨進行報復性打壓，透過鋪天蓋地組織動員來推動罷免陳柏惟，期盼國民黨停止霸凌問政認真的立委。】

不知道基進黨要不要大喊不要民進黨來參與罷免啊？原來不是大哭說不要政黨介入嗎？那現在民進黨介入就沒關係了？



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📍直播大綱：
00:00 開播
03:00 全宇宙訪問張亞中最多次的男人--黃暐瀚
19:00 黃暐瀚:張亞中贏也不意外
58:00 莫德納混打高端 啥用意?
01:14:00 李秉穎"高端 莫德納兄弟說"
01:21:00 who贊助高端在哥倫比亞做第三期?
01:48:00 陳柏惟罷免案

前幾天指揮中心拿出一個表格比較各種疫苗之間的好壞，本意是想說AZ其實好棒棒所以大家不用擔心。但結果表格內容我看了一看之後發現結果MODERNA表現最差，每個不良反應比例都比AZ高，那你買五百萬劑還宣傳個半天幹嘛?

但我還是耐心解釋一下，這張表格做錯了，會導致民眾有錯誤的理解。

第一， 疫苗只要過了三期以後，真正致死的機率並不高，重點在於防護力好嗎?防護力低，副作用再低也沒有達到效果啊。不然喝符水好不好?沒甚麼防護力，但也沒有副作用啊?把這個副作用拿出來比較真的沒有意義啦~~~談戀愛有沒有可能被劈腿，難道你就不談戀愛嗎?

第二， 這裡列出來的表格其實是不良反應或是不良事件中的各種症狀的比例，表格做得好像有一半的人打了會有這些反應，這不是嚇死人?所謂的Adverse Event不良事件是在施用藥物產品的患者或臨床研究受試者中發生的任何不利的醫學事件，並且不一定與該治療有因果關係。因此，不良事件可以是與藥品的使用暫時相關的任何不利的和意外的跡象，症狀或疾病，無論是否與藥品有關。參加臨床試驗的患者的AE必須報告給研究發起人，必要時可以報告給當地倫理委員會。【來自維基百科】

第三， 三期實驗的狀況跟實際上臨床的狀況又不一樣啊~~~實驗歸實驗，現實世界的運作回報不良反應的機制有所不同，不是真的很嚴重到回診，其實醫師根本就不會知道，也就不會回報啊，所以要看實際接種的反應才比較準啊。

像是ADZ的這份資料是來自於WHO的三期實驗報告整理: AZD1222 vaccine against COVID-19 developed by Oxford University and Astra Zeneca: Background paper (draft)，有五十二頁大家可以自己去看看，但實驗的內容其實是去年的三期實驗了，不是實際注射之後的結果。

我推薦大家看的是美國的CDC所推出來的疫苗施打第一個月報告，二月十九日出版，熱燙燙非常新。First Month of COVID-19 Vaccine Safety Monitoring — United States, December 14, 2020–January 13, 2021。是他們實際施打疫苗一個月，一千三百萬劑之後的結果，實際上會有不良反應的比例非常低啊，大家不要自己嚇自己~~~

美國接種13794094劑，ADVERSE EVENT:總數6,994，占比0.000506，萬分之五點零六九。輕微不良反應的有6354，0.0004606，萬分之四點六零六，其中22.4%是頭痛，16.5%是疲倦，16.5%是暈眩。

嚴重不良反應的有640人。0.00004639，十萬分之四點六三九，其中回報的死亡案例有113件，其中有78件是在長照機構裡面的成員。

還給你原文夠不夠意思The most frequently reported adverse reactions were injection site tenderness (63.7%), injection site pain (54.2%), headache (52.6%), fatigue (53.1%), myalgia (44.0%), malaise (44.2%), pyrexia (includes feverishness (33.6%) and fever ＞38°C (7.9%)), chills (31.9%), arthralgia (26.4%) and nausea (21.9%). The incidence of subjects with at least one local or systemic solicited event after any vaccination was highest on day 1 following vaccination, decreasing to 4% and 13 %, respectively, by day 7. The most common systemic solicited AEs at day 7 were fatigue, headache and malaise.

阿宅萬事通語錄貼圖上架囉 https://reurl.cc/dV7bmD​

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