#ebm #teaching
實證醫學(EBM)
-科學的藝術,藝術的科學
科學分為先驗(例如:數學)和後驗(經驗,例如:自然科學、生物學、醫學)兩種。醫學科學包括基礎醫學和臨床醫學。
以前的臨床醫學主要是依據醫生的經驗和對科學證據的主觀評估,然後針對個別患者進行醫療決策,這個步驟被稱為「臨床判斷」和「醫學藝術」。
實證醫學是起源於 1987-1991 年加拿大麥克馬斯特大學教授「臨床流行病學」和「如何嚴格評讀醫學文獻」的David Sackett 和 Gordon Guyatt。起初 Guyatt 想把它命名為「科學醫學」,但是受到了基礎醫學部門同事們的強烈反對,因此他便把它命名為「實證醫學」。
加拿大的 Brian Haynes 在唸醫學院二年級時,有一次聽人演講佛洛依德的學說,他問講者這個學說的證據是什麼,講者說並沒有任何證據。而他本人也不相信這個學說,只是為了要演講才這樣說的。Haynes 聽了之後嚇了一跳,原來他以前唸的書有許多都是沒有任何證據的。於是他去找了 Sackett 共同推動「實證醫學」:利用嚴格評讀的醫學文獻和病人的主觀價值來權衡醫學決策對病人的影響(好處與壞處)。
關於治療研究證據的等級:第 1A 級(沒有異質性的隨機分配對照臨床試驗 RCT 統合分析)、第 1B 級(一個具有狹窄 95% 信賴區間的 RCT)、第 1C 級(全有或全無的研究,例如:在沒有本治療之前,所有的病人都死了,在有了本治療之後,有一些人存活了;在沒有本治療之前,有一些病人死了,在有了本治療之後,所有的病人都存活了)、第 2A 級(沒有異質性的世代研究統合分析)、第 2B 級(單一世代研究、設計/執行不良的 RCT)、第 3A 級(沒有異質性的病例-對照研究統合分析)、第 3B 級(單一病例-對照研究)、第 4 級(病例系列、設計/執行不良的世代研究或病例-對照研究)、第 5 級(專家意見)。
EBM 的工具:臨床指引、貓(CAT,Critically Appraised Topics)、系統性文獻回顧、UpToDate。
挑戰:未發表的研究、publication bias、複雜/多重疾病/多重併發症的病人、老人、非藥物的治療(RCT 極為罕見)等。
「有三隻小豬,第一隻隨便築了草屋,第二隻築一間木屋就夠了,第三隻用心築了磚屋,大野狼一口氣就把草屋吹垮了,兩口氣也吹壞了木屋,只有磚屋最堅固」(「三隻小豬」): 第一隻小豬的房屋(教科書與權威)被吹垮了,第二隻小豬的房屋(經驗)也被吹壞了,只有第三隻的房屋(實證醫學)最堅固。
「一個男孩要走過多少路,才能被稱為男人?( 「在風中飄」): ㄧ個醫學生要走過多少路,才能被稱為醫生? 答案就在第三隻小豬的房屋裏。
臨床試驗2a 2b 在 阿空 Facebook 的最佳解答
「Johnson & Johnson(嬌生公司)宣佈全球首次愛滋病(HIV)疫苗人體臨床試驗結果,在對來自美國、盧旺達、烏干達、南非和泰國的 393名健康志願者進行測試後發現,受試者對HIV疫苗耐受性良好,且100% 產生了對抗HIV的抗體。」
這當然是很振奮的消息,但這篇中文報導還是有幾個地方需要說明:
1. 這還只是 phase1/2a 的研究成果,距離上市至少還有phase 2b和phase 3的效力比較。
2. APPROACH 是這個研究的名稱,不是疫苗的商品名。
3. APPROACH study 不是第一個HIV疫苗臨床試驗,但過去試驗結果的疫苗保護力都不足,即使是近期的RV144其疫苗保護力也只有32%而已(詳見留言)。
以上表示我皮又要繃緊一點了,能加入JnJ HIV team 真的是很棒的一件事嗚嗚嗚
臨床試驗2a 2b 在 MickRay 米克瑞 Facebook 的最讚貼文
好令人振奮的消息!!
希望 phase 2 跟 phase 3 都順利!成功在我們這個世代杜絕愛滋病!
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臨床試驗2a 2b 在 但究竟什麼是臨床試驗呢 ? 一個藥物的開發到上市 - Facebook 的推薦與評價
依據需求有時會分為2a、2b期。 第三期(Phase III):與現行標準療法做比較,確認藥物確實比 ... ... <看更多>