新聞:聯亞生技27日傍晚公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果,聯亞第二期臨床計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬表示,不論是對抗英國Alpha還是印度Delta變種病毒株,聯亞疫苗的保護力皆可高達9成以上;但他也坦言,自己接種的是「莫德納疫苗」,因為身兼疾管署中區疫情指揮官的他,必須經常到疫情高風險區工作;不過這一席話,引來大批網友譏諷,「身體倒是挺誠實的」。
嗯其實臨床試驗計畫主持人在試驗階段,
本來就不能打自家疫苗,因為有利害衝突,
在藥品優良臨床試驗作業準則裡面,
計畫主持人跟受試者是處於利益衝突的情況,
因為受試者的相關資料由主持人掌握,
那些人打安慰劑,主持人會知道,
怎麼可能一邊當老師知道題目一邊當學生?
第21條第5項也規定
受試者簽署同意書不能找試驗相關人員見證,
那試驗相關人員還能擔任受試者嗎?
另外萬一出現不良反應,
試驗團隊也是要負責任的,
有這樣的潛在利益衝突,
試驗計畫主持人是不可能擔任受試者的!
有網友會說:那等到聯亞疫苗上路後再打不行嗎?
問題就在於
這個計畫主持人還兼任管署中區疫情指揮官,
會跑去疫區,
他不可能等聯亞疫苗通過許可生產後再打,
事情就是這麼簡單。
Search
藥品優良臨床試驗作業準則 在 Good Clinical Practice/GCP藥品優良臨床試驗 - YouTube 的推薦與評價
英文簡稱GCP,中文依照衛服部翻譯為 藥品優良臨床試驗 。這是一個關於倫理與科學品質的標準規範,這個規範涵蓋了 臨床試驗 從開始到完成。 ... <看更多>