#今日疫情重點【聯亞疫苗未通過EUA審查,中和抗體數據未達標準;食藥署完成61.4萬劑高端疫苗封緘檢驗,8月23日起開始第六輪接種】
中央流行疫情指揮中心今(16)日公布,新增8例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)本土個案、2例境外移入,無新增死亡案例。指揮官、衛福部長陳時中表示已完成共計61萬4,204劑的高端疫苗封緘檢驗,可提供第六輪預約民眾接種,且未來視封緘情形可能再增加數量,預計36歲以上登記高端疫苗之民眾皆可獲得接種。
此外,今日記者會中也宣布「聯亞UB-612新冠肺炎疫苗」(以下簡稱聯亞疫苗)未通過緊急使用授權(EUA),造成該公司股價一度跳水逾百點。食藥署署長吳秀梅說明審查過程,表示昨(15)日邀集22名專家召開會議,臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受,但中和抗體數據與AZ疫苗相比,未達國產疫苗EUA免疫橋接的療效評估基準,最後經專家投票結果,4人補件再議、17人不同意通過(主席不參與投票),建議不予核准專案製造。
【晚間9:35更新補充】
聯亞公司在晚間8點半發表聲明,表示對於EUA審查結果深感遺憾。文中提及,不只是中和抗體數字,食藥署也應該納入疫苗其他的免疫力評估指標,包含T細胞免疫反應,以及對抗變種病毒株的能力,將向醫藥品查驗中心(CDE)與食藥署申訴。
聯亞聲明提及,目前大部分上市的疫苗所產生的中和性抗體,對於Delta病毒株皆大幅下降,而「聯亞疫苗對Delta變異株仍保有與原始武漢株(WT)相近的中和抗體效價……,食藥署公告標準是原始病毒株,並非目前的流行株……,」換句話說,聯亞宣稱所生產的疫苗除了能有效對抗原始武漢株病毒,也能對抗印度Delta變異株等變異病毒,對目前只比較AZ的中和抗體並不公允,表示非常遺憾。
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■ 高端疫苗61萬劑封緘檢驗完成,公費平台已有4成民眾完成預約
今日新增8例本土病例,其中6例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者,為3例男性、5例女性,年齡介於10多歲至50多歲,發病日介於8月10日至15日。個案分布為新北市6例、台北市及桃園市各1例,有6例為已知感染源、2例關聯不明持續疫調中。指揮中心統計,5月11日至8月14日累計14,644名確診個案,有13,178人解除隔離,比例達90%。
至於整體疫苗接種狀況,指揮中心宣布截至昨日疫苗接種人口涵蓋率為39.04%,劑次人口比為41.86%;其中65至74歲族群接種率達78.34%,75歲以上族群則有66.68%。
指揮中心發言人莊人祥表示,目前檢驗封緘完畢尚未使用的AZ疫苗有27萬劑,莫德納疫苗有20萬劑。今日上午10點也開放公費疫苗預約平台第六輪的預約,可接種疫苗為高端疫苗,符合預約資格者的60萬5,359人中已有24萬2,654人完成預約,約佔4成。
指揮中心公布,自8月2日起截至今日,食藥署已完成9批、共61萬4,204劑高端疫苗的封緘檢驗,效期最接近者為今年9月23日,最久則到明年1月1日。陳時中表示,如果未來還有封緘檢驗合格的劑數,不排除再加入平台,但目前封緘檢驗完成的數量已確定可以滿足36歲以上登記有意願施打高端疫苗的民眾。
■ 聯亞疫苗未通過EUA,股價一度跳水逾百點
指揮中心於下午記者會中宣布聯亞疫苗未通過緊急使用授權(EUA)審查,會議結果建議不予核准專案製造,讓目前在興櫃市場交易的聯亞藥(6562)股價瞬間大跌。今日股價原本從169元開盤後一路攀上最高點207元,但未通過的消息一出,在10分鐘內股價跳水,最低跌至100元,最大跌幅超過百點,最後在117元收盤。
食藥署署長吳秀梅說明審查過程,昨(15)日邀請國內化學製造管制(CMC)、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞疫苗專案製造申請。
根據聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,疫苗安全性可接受,具免疫細胞反應趨勢,但中和抗體效價與AZ疫苗外部對照組數據相比,則未能達到今年5月28日專家會議所訂定核准國產疫苗EUA療效評估的兩項基準。22位專家與會,主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議、17人不同意通過。
■專家分析聯亞因「中和抗體效價不足」,推測未超過100
今日指揮中心並未公布聯亞的明確中和抗體數據,僅表示可由聯亞決定是否公開。對此,一名專家指出,「二期期中報告的資料,確實屬商業機密,廠商有權不公布,但國外的狀況,知名藥廠多數會選擇公開。至於二期的效果不理想,是否可以進入三期臨床試驗,則是業者的商業考量,但提出臨床試驗後,當地法規單位有權力同意或不同意。」
台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示,此次聯亞沒有通過的原因,主要在於中和抗體數字不夠高,無法證明疫苗保護效果不劣於AZ疫苗。
根據6月27日聯亞疫苗二期臨床試驗期中分析記者會,聯亞宣布自中研院做出來的中和抗體數字為102.3;但同樣由中研院負責,高端的中和抗體數字則有662。(延伸閱讀:【獨家披露合約內容】國產疫苗二期期中報告出爐後兩大難題 https://bit.ly/3AVccZq )
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,每一個實驗室做出來的中和抗體數字會差很多,不過高端、聯亞都是中研院負責執行,兩者能夠比較,也可看出抗體有差距。同時,因為不同實驗室的數字差異太大,目前國際上有共識提供中和抗體的「國際標準單位」來做參考:莫德納的中和抗體數值約為1300、輝瑞900、AZ約130、高端下修至約400,聯亞雖未公布確切數字,但因未通過國內EUA相關標準,推測比AZ還要低,應未高於100。
如今聯亞疫苗確定沒有通過緊急授權,無法在此時加入接種行列,接下來計畫為何?《報導者》致電聯亞公司並未得到回應。黃立民則表示,廠商有三條路可選擇:第一,改變設計,持續研發到抗體達標,但這代表整個試驗得要「打掉重練」從頭來過;第二,雖然抗體不足,但認為疫苗仍可能生成足夠保護力,而繼續往下進行三期研發,照正常流程完成疫苗研發,再來判斷三期試驗的數字是否能通過有效疫苗的審核;最後則是放棄研發。根據指揮中心記者會中表示,聯亞將會選擇繼續投入三期臨床試驗。
聯亞疫苗的合約預採購量為500萬劑,陳時中表示廠商在EUA通過前必得先製造一定數量,但EUA通過後才會封緘供民眾使用,前期已生產之疫苗政府會負擔相關的材料成本。至於聯亞與政府簽訂之合約是否仍有效力,莊人祥表示合約沒有完全失效,聯亞還是可以再提EUA申請,或等待三期試驗結果,只要取得合法授權和藥證一樣可以使用。至於聯亞疫苗的實驗受試者可選擇等待三期結果出爐,或依個人意願改接種其他廠牌疫苗。
■國產疫苗採兩大標準才合格
目前國產疫苗EUA評估採免疫橋接比較,對照組為接種AZ疫苗的65歲以下成年受試者,比較接種第二劑後28天的血清中和抗體值,且須同時達成以下兩個標準才算合格:在95%信賴區間的前提下,一、中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)下限須大於0.67,二、血清反應比率(sero-response rate)下限須大於50%。吳秀梅亦說明,已通過EUA審查的高端疫苗,在95%信賴區間時,中和抗體效價為AZ疫苗的3.4倍,血清反應比率為95.5%,皆遠高於審查要求,因此核准專案製造。
醫藥品檢驗中心(CDE)醫師詹明曉亦說明國產COVID-19疫苗的專案製造審查流程,目前國產疫苗在廠商自行研發時,食藥署和醫藥品檢驗中心便會駐廠監製、提供輔導。根據《藥事法》第48-2條,因緊急公共衛生需求,廠商檢附完整資料可申請緊急使用授權,由食藥署召開專家會議審查,核准後獲得「專案製造同意函」才得申請檢驗封緘。
詹明曉表示,會議中包含眾多審查項目,以確認產品品質、療效、安全性,且不同批次間要有一定的一致性和可比較性。在安全性方面,須先完成動物的藥毒理試驗,臨床試驗則要有3,000名以上的受試者,並追蹤一定時程,才能符合國際上的審查要求。
(文/陳德倫、陳潔;設計與資料整理/江世民、柯皓翔、戴淨妍;攝影/陳曉威、張家瑋、林彥廷)
#延伸閱讀
【首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?】https://bit.ly/3xUvoEJ
【疫苗解盲幕後/緊急授權標準最後一刻出爐,高端二期成功、聯亞月底揭曉,但得和AZ做療效PK】https://bit.ly/3wDrz5w
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藥品採購流程 在 國民黨立法院黨團 Facebook 的精選貼文
0813「蔡英文 陳時中 無法無天 圖利高端 謀財害命 天理難容」記者會 國民黨團新聞稿
蔡政府即將在8月23日開放國人施打高端疫苗,疫情指揮中心、衛福部竟然連高端疫苗的仿單都當作營業秘密,拒絕提供給國人檢視,明顯違反《藥事法》第75條規定。同時在衛福部的官網上顯示,明確指出高端「本疫苗不得與其他廠牌交替使用」一項,說明高端疫苗只能第一劑施打,無法作為第2劑的選擇。此外,衛福部長陳時中在昨日公開宣稱「3+11」不是破口,令國人一片譁然。國民黨團今(13)上午召開記者會,痛批蔡英文總統、衛福部長陳時中護航高端已經到不擇手段、口不擇言的地步,連高端疫苗最基本的「仿單」都拒絕公開,推翻會對「3+11」破口負責的承諾,甚至連中央疫情指揮中心諮詢小組委員台大醫師李秉穎,毫不猶豫地承認「圖利高端,天經地義」,國民黨團強烈譴責蔡英文總統、陳時中部長,並且認為陳時中部長已經不適任衛福部長,必須立刻下台。國民黨團近期會向監察院、法院告發陳時中瀆職、圖利,負起該有的責任。
總召費鴻泰表示,針對衛福部長陳時中昨日對外宣稱3+11不是破口,在更早之前,陳時中口口聲聲表示,3+11沒有會議記錄,但是國民黨團從海量的衛福部公文中,找到在5月27日衛福部回覆黨團公文書中顯示,4月13日晚上召集相關任務組召開研商會議,做出「長程航班機組員3天居家檢疫,11天自主管理,短程航班14天自主管理」的結論。費鴻泰指出,陳時中先說會議不是他主持,推給中央防疫副指揮官陳宗彥,後改口承認主持會議,但是沒有簽到簿、會議記錄;昨天更是推翻要負起3+11破口責任的說法,聲稱3+11不是破口,根本就是鬼扯。費鴻泰指出,從病毒株基因定序列排中就可以發現,從機師/旅館相關17案(1078開始到1100),到案1203相關10案、羅東遊藝場1案、萬華茶藝館4案(1217-1254),都是相同的英國變異株,陳時中還敢說3+11不是破口?一個是疫情指揮官身分,又是最後決策者,球員兼裁判的衛福部長,說謊臉不紅、氣不喘,臉皮比城牆還厚,國民黨團近期會再向監察院、法院告發陳時中瀆職。
費鴻泰表示,疫情指揮中心諮詢委員台大醫師李秉穎昨天對外竟稱:「圖利高端,天經地義」,政府圖利人民、圖利國家相信沒有人會質疑,但是公開宣稱圖利特定生技公司,可以嗎?研發疫苗的生技公司不僅僅只有高端,還有聯亞和國光,生技業還有更多家廠商也在研發疫苗,李秉穎「圖利高端」說,根本就是幫衛福部、食藥署護航高端說項,非常不得體。費鴻泰表示,雖然李秉穎不屬於公職人員體系,但說出「圖利高端」已經非常不適合再擔任諮詢委員職務,國民黨團呼籲李秉穎回到大學再重修醫師「道德倫理」學分,並且從此退出諮詢小組。
書記長陳玉珍表示,疫苗的安全有效來自於精準的科學證據,民眾在施打國際認證疫苗之前,都會拿到政府提供的「疫苗接種流程須知」,也就是官方口中的「仿單」,更通俗的說法就是「說明書」。「仿單」內必須明確記載說明疫苗施打後的副作用、不良反應,以及施打後注意事項等等,這是依據《藥事法》第75條規定辦理,疫情指揮中心將在8月23日開放國人施打高端疫苗,國民黨團發文要求衛福部提供高端疫苗相關數據,包括仿單在內,結果衛福部回覆表示,高端相關數據涉及營業秘密,不便提供。陳玉珍痛斥衛福部,護航高端到如此黑箱,8月23日就要讓全民施打高端疫苗,連仿單都不願意提供,反觀在衛福部的官網上,包括AZ、莫德納的仿單、藥品說明書清清楚表列說明,而高端只有「本疫苗不得與其他廠牌交替使用」一項,這也說明了高端疫苗根本沒有辦法是施打第2劑的選擇。
陳玉珍指出,在疫苗短缺之下,疫情指揮中心不斷延長AZ、莫德納第二劑施打時間,從4週、8週、12週到現在最新的16週,台灣人民到底還要等多久?所謂的「疫苗購買超前部署」、「現在疫苗足夠了」,結果造成疫苗空窗,沒有仿單的高端疫苗立馬無縫接軌讓人民施打,陳玉珍強烈質疑,強迫人民施打高端疫苗,就像是強迫推銷商品般,連使用說明書、保證書都沒有,可以這樣嗎?陳玉珍進一步表示,既然衛福部、食藥署全力護航高端到底,那麼這是否也表示蔡政府中央要員、部會首長對高端深具信心,願意伸出手臂打高端?但事實上,國民黨團7月5日揭露食藥署超打國際認證疫苗達169%,到了8月13日今天,食藥署繼續打好打滿,更高達202%,換句話說,食藥署在給高端EUA之前,搶打國際認證疫苗,還滿出來。把沒有獲得國際認證的國產高端疫苗,留給小老百姓施打,實在可惡!
首席副書記長萬美玲表示,陳時中以為,他是台灣人民在疫情嚴峻當下的信仰,但一路走來,台灣歷經長達將近2個月的3級警戒,即便台灣人民是善良的,這段期間他的所作所為,呈現在眼前的事實,就算是陳時中改口3+11不是破口,但在人民眼中,3+11就是造成台灣陷入疫情攻擊,造成800多人死亡的原因。萬美玲指出,陳時中從誣指陳宗彥副指揮官主持3+11會議,到國民黨團不斷追查3+11會議開會公文、推說完全沒有會議記錄,到衛福部次長石崇良甩鍋給「萬華」才是疫情破口,再再顯示疫情指揮中心上上下下官員,心態實在可惡。萬美玲指出,無論是從病毒序列、傳染途徑,都能夠證明3+11就是疫情破口,如果陳時中不認3+11是破口,那麼,疫情破口就是陳時中本人。
萬美玲感嘆,家裡時鐘壞了,頂多耽誤時間,但是國家「時中」壞了,就會誤國誤民;疫苗採購超前部署沒有做好、防疫工作零零落落,該到貨的疫苗永遠遲到,人民搶打殘劑,官員誇稱疫苗足夠,人民的苦,陳時中可有看在眼裡?沒有解盲、沒有保護力的高端疫苗,審查一路開綠燈,沒有仿單、蒙著一層紗高端疫苗,卻要人民接種,陳時中已經不適合擔任衛福部長、疫情指揮中心指揮官職務,而人民不想打高端,只想打「高官」。
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【✍️涂醫師觀點:國民黨的疫苗政經秀,麥擱騙!】
國民黨炒作疫苗,利用疫情謀求政治經濟利益,一黨之私,不可原諒。
我在6月19日寫了〈郭台銘的疫苗政經秀〉,一開始就寫到「非常感謝郭台銘捐贈500萬劑COVID-19疫苗」。然後提出八點分析,建議郭台銘先生不要堅持向上海復星購買BNT疫苗,最好捐錢做善事就好,買哪一種疫苗由政府去處理。現在BNT疫苗買到了,郭台銘還畫蛇添足地感謝中國共產黨沒有干預。
買救命的疫苗還預期會被中共干擾,台灣真是可憐,不過我還是要説「謝謝郭台銘及台積電」!但之前有些地方政府及最近國民黨主席再提出聯合自購疫苗,我不但不表示感謝,還要予以譴責。國民黨此舉當然是為了賺取政治或經濟上的利益,但此行為太低劣,用「炒作疫苗恐慌」來賺國難財,不惜妨害台灣疫情控制,我分析如下:
1️⃣ #國民黨把疫情恐慌炒作成疫苗恐慌
COVID-19疫情席捲全球,2020年以來原本各國稱羡的台灣,防疫出現破口,2021年5月起,本土社區感染的人數激增,在5月17日達到毎日新增500人以上的大流行。台灣民眾大為驚恐,政府在5月19日宣布全國三級防疫警戒後,幾乎足不出戶、草木皆兵。所有的人都在焦慮:我會不會受到感染?這波疫情何時才能控制?正常生活何時才能再來?
在大家似乎束手無策的焦慮下,隨著每天感染人數增加,恐慌日漸加劇。國民黨見獵心喜、集中火力,一方面不斷攻擊中央流行疫情指揮中心防疫差勁,甚至説出應該槍斃陳時中十次的狠話。一方面順勢把疫情恐慌轉成疫苗恐慌,攻擊台灣疫苗進來太少、施打太少。好像沒有疫苗,這波疫情就不可收拾,警戒降級只能靠疫苗接種。
國民黨炒作疫苗,圖的當然是政治紅利。因為想靠疫苗來減少這波流行,其實緩不濟急,因個人剛打疫苗,至少要二周後才能出現抗體,二個月後施打第二劑,才有80%的人有足夠保護力的抗體。而且以人口中不到20%的接種率,也不足以產生有效的「群體免疫」。因此想靠疫苗施打來控制這波疫情,這是不可能的!
國民黨炒作疫苗恐慌的目的,無非是在指責民進黨的疫苗採購無能;破壞國民對指揮中心的信任;同時替台北市及新北市轉移地方防疫不力的焦點。
台灣國民在指揮中心一年多來的透明衞教下,可以說是全世界最了解武漢肺炎病毒,也是最主動配合防疫政策的一流世界公民。雖然對於這波疫情爆發,不少人多有不滿,少數人也會配合國民黨上街頭,敲擊碗盆抗議或舉牌「只要疫苗其餘免談」,多數人民都知道疫苗重要,但解決這次疫情最有效的方法,還是要勤洗手、戴上口罩,配合指揮中心的防疫三級警戒,自律禁足。
部分地方政府想要和中央別苗頭,出怪招,只會引來反效果。因為防疫是科學行政,只打口水戰是沒有用的,數據資料很快就會出現,勝負立判。最近疫情趨緩,可以説是靠全民動員配合三級警戒所致,和疫苗注射幾乎沒有關係。證明疫苗不足的恐慌是假議題,國民黨顯然是利用國家有難,賺取政治紅利。
2️⃣ #國民黨再把疫苗恐慌炒作成疫苗購買不力
國民黨成功把疫情恐慌炒作成疫苗恐慌後,帶著全民焦慮的情緒及全民要求施打疫苗的呼聲,進一步指責中央流行疫情指揮中心不認真購買疫苗。指揮官有口難言,被罵也不敢還口,深怕太早宣布會遭到中共的阻撓,一定要等疫苗已經上了飛機或到了台灣才能宣布。指揮中心本來已經購買500萬劑BNT疫苗,為了新聞稿中出現「我國」二字,就受到中共的政治阻礙而破局,讓本來三月就要進來的BNT疫苗胎死腹中。
沒想到五月爆發疫情,如果要靠疫苗來解決疫情(上面已提到是假議題),一下子顯得疫苗急缺。加上世界疫苗生產流程有延宕,各國爭搶,雖然台灣已經有下訂單,但送貨延遲,台灣疫苗施打的比率因此偏低,被在野黨強烈攻擊。國民黨完全忘了之前如何抹黑AZ疫苗,造成施打人數太低,逼得指揮中心需要放寬施打疫苗的優先順序,甚至開放自費接種。國民黨真是有疫苗時罵疫苗,沒疫苗時罵政府。
坦白說,台灣採購疫苗不是購買不力,是購買「有阻力」。也不是因為行政無能才拿不到疫苗,是全球缺貨。但疫苗遲遲不到,的確讓國人非常不滿,對民進黨的民調支持度當然有傷害,不過國民黨亂罵一通,用詞太過偏頗,也沒有增加其民調支持率。尢其是原本大罵AZ疫苗的國民黨高層人士,在五月疫情爆發後,一個個去搶打AZ疫苗,從連戰、丁守中、賴士葆、張榮味、張顯耀等族繁不及細載,不但笑掉國人大牙,自己反而成為AZ疫苗最佳代言者。
在野黨批評執政黨行政缺失,天經地義,但行政院有那麼多部會,各種政策及政務五花八門,國民黨如果更用心,可以批評、建議的內政很多。在台灣防疫指揮中心替台灣守住500多天,指揮官每天開記者會讓你問到飽,防疫成果遠超過其他國家。
現在疫情吃緊,正是需要全民和指揮中心站在一起,共同防疫之際,國民黨卻一再挑戰指揮中心。如果心存防疫,能提出有科學證據的見解或有益國人的作為,或許國人還會感動。但是所提不是假新聞就是無的放矢,所為不是低俗就是政治,當然得不到國人的認同;當然會被國人認為是為反對而反對;甚至認為是中共的傳聲筒。
防疫政策及防疫行政是否無能?購買疫苗是否不力?這些都是可以探討的。不過國民黨應多找一些有名望的醫界及公衞專家,提出具有科學性的不同意見,而不要放任政客大放厥詞、胡言亂語。疫情當前,只有同島一命,以病毒為敵人而不以民進黨及指揮中心為敵人,比較能夠得到國人的認同。
3️⃣ #國民黨以民間力量採購疫苗來突顯中央無能
既然中央無能採購疫苗,那就讓民間自己來採購吧!只要民間團體買得到,只要地方政府買得到,就證明中央是無能的,就可以打壓民進黨的支持度。
疫苗恐慌下,一時風起雲湧,到處都出現要自購疫苗的聲音。首先發難的是各地方政府,自稱為了縣市民的健康,要動用預備金來自購疫苗。企業界也加入陣容,有些企業想要買給同仁施打,郭台銘慷慨地說要捐贈疫苗給國人施打,不過他指定的是上海復星的BNT疫苗。宗教團體也不落人後,包括佛光山及慈濟基金會都提出要買疫苗捐贈的建議。
中央疫情指揮中心雖然樂於見到民間買疫苗的幫忙,但因吃過中共國以政治干預疫苗採購之虧,對這一些由上海復星掮客啓動的採購提案不能不小心處理。這種小心行事的態度果然被親中人士以「為了意識形態,不顧國人健康」大罵,直指中央刁難,不願幫忙,藉此指定要蔡英文總統親自出面接見解決。
藍營也動員了一些前朝衞生官員,拿藥事法第48-2條:「為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無適當藥物或合適替代療法」及「因應緊急公共衛生情事需要」時,可專案核準申請。來説明任何人都可以在緊急公共衛生需要時專案申請,因此郭台銘及宗教界均是依法合法申請,中央不應刁難。這招厲害,因為連主管藥品疫苗的前衞生官員都説可以了,指揮中心還在刁難什麼呢?
其實這是誤導,台灣駐德國大使謝志偉,在第一線為BNT疫苗採購折衝樽俎,深刻理解到緊急採購未上市疫苗的困境,他比這些前朝官員更了解藥事法的精神。他説:透過「緊急使用授權」的疫苗叫作「藥品」,還不是「商品」,也就是說,「緊急使用授權」和「代理商」其實是互斥的概念。此所以,這些疫苗只能賣給「國家」!只能賣給「國家」!只能賣給「國家」!其他,就請自己想。
謝大使很清楚地指出這個問題,事實上緊急使用授權(EUA)的東西連藥品都稱不上,應該稱為「為了緊急救援,未經合法完成證實其副作用及療效的研發中的藥物,在國家承擔責任的前提下,允許緊急使用」。因此根本不是商品,更不能買賣,只能提供主管的中央政府使用。所有人包括地方政府均無權購買,藥廠也不敢、不能賣。藥事法第48-2條指的是外國已經有通過FDA的成熟且已上市的藥品或疫苗,台灣還沒有時,為了緊急救援,任何人可以依法去採購。但對於還在研發中,尚未上市,只是依各國EUA緊急授權的藥物或疫苗,廠商是不能賣給個人的,除非政府授權某個單位或個人去採購。
謝大使對EUA及藥事法的了解比一些醫藥界人士更加清楚。不是政府卡郭台銘,是廠商卡郭台銘。EUA和藥事法48-2條是兩回事。
幸好在國際實力強大的台積電也參與,在蔡英文總統設定「愈快越好、原廠製造、原廠包裝、直送台灣」的原則下,政府正式授權台積電及郭台銘,可以代表政府去採購,行政院也馬不停蹄地幫忙,此疫苗捐贈案很快就圓滿達成。期間德國官員深感台灣購買疫苗的困難,也對中共以政治介入健康表示不滿。在國人感謝台積電及郭台銘的捐贈義舉時,郭台銘竟然特別感謝中共沒有干預。顯然中共阻撓台灣健康人權是常態,不干預就是恩賜、就要感激!這真是台灣人的悲哀。
不過雖然購買疫苗不力是假,刁難民間團體是假,但上次購買被阻是真,目前疫苗不足是真。嚴重的是國民黨以疫苗不足不斷攻擊執政黨,如果指揮中心失去人民信任,未來防疫效能將會喪失,人民健康將會不保。更嚴重的是如果民進黨政府被打扒,親中共的國民黨再度掌權,恐怕美國依賴的第一島鏈將會出現缺口。美日大方送台灣大量疫苗,不只是防疫的「及時雨」,更是穩定台灣政局的「局時雨」。如果不是發生疫情,如果不是國民黨炒作疫苗恐慌,台灣可能沒有機會享受到世界各地的溫馨友誼。可以説是因禍得福!
4️⃣ #國民黨阻擋本土國產疫苗
這次COVID-19席捲全球,為了能早日回到正常生活,世界各國均在兢爭疫苗的研發、生產及採購。台灣國際地位特殊,有關COVID-19疫苗,不管是台灣自己採購或美日贈送台灣,中共都不斷阻撓。以台灣還不是世界衛生組織的一員,中共國又無所不用其極的打壓台灣,套句2003年發生SARS時,中共國代表沙祖康在世界衛生組織大會外所說的:「台灣人的健康?已經被拒絕了,誰理你們!」因此,如果把疫苗當成對抗生物戰的戰略武器,就應如同傳統戰爭的武器一樣,國機國造國艦國造,疫苗國產勢在必行。
這一次國產疫苗自製,在各界及政府的支持下,高端及聯亞二家疫苗公司都己完成第二期臨床試驗,高端更已經通過了緊急授權(EUA),這二家其實疫苗技術都來自美國,能夠成功研製疫苗,真是可喜可賀,對台灣疫苗需求量又多了一層保障。
但很奇怪的是,國民黨少數立委在武漢肺炎病毒開始流行時,就呼籲政府要用盡方法扶持國產疫苗,但是在國光疫苗公司宣佈放棄後,不斷傳出捷報的高端疫苗就被國民黨不斷打壓,聯亞疫苗受到攻擊較少,但最近上櫃股價跳空上漲七倍後,也開啟受到攻擊。國民黨攻擊國產疫苗從其保護力效果不好(其實尚未解盲不應知道結果);沒有做三期臨床試驗;不應該用橋接比較取代三期,即使橋接成功也不能證明有效;高端前身為基亞公司,有炒作股價前科;高端股價連續漲停,一定是總統在護航;指揮中心在未解盲、未通過緊急授權前就購買高端、聯亞疫苗,顯然圖利;民進黨不買足夠的國外疫苗,就是為了買國產疫苗;民進黨刁難郭台銘買BNT疫苗,就是要圖利國產疫苗公司。
這麼多的攻擊,在科學資料一一展現,在郭台銘已經買到BNT疫苗後,大多已經淪為笑話,不值再駁。不過國民黨為反對而反對的話講多了,傷人三分傷己七分,終會失去國人的信任。
5️⃣ #國民黨圖謀BNT疫苗的經濟紅利
郭台銘及台積電購贈BNT疫苗後,大家都在問:為什麼一定要BNT呢?別的疫苗不行嗎?這裡面當然有很多政治因素,國台辦指定台灣一定要買上海復星的BNT,親中記者還特別奉命問陳時中,買到BNT疫苗要不要感謝中國(上海復星)?
但最令人感到難過的是上海復星每一劑疫苗賺台灣8元美金,等於台灣給中國上海復星賺了8000萬美元,替他付去年投資德國BNT疫苗5000多萬美元還有剩,台灣好像宋叛(傻瓜)似的。台積電及郭台銘一共付出上百億台幣買BNT疫苗,早知如此,台灣除了扶植本土公司外,應該投資外國疫苗公司才對。
這麼大的利潤被國民黨看到了,國民黨主席江啓臣竟然又要揪團買BNT疫苗。江啟臣在中常會宣布,國民黨已經聯合南投、雲林、花蓮、台東4個執政縣市,共同委託合格藥商,提出正式申請購買500萬劑BNT疫苗。但令人可笑的是這四個縣市不是疫苗太少,是打的疫苗太慢,庫存太多。
其實疫苗庫存率最高的前4名都是國民黨執政縣市,包含南投縣67.9%、花蓮縣58.5%、台東縣56.6%、新北市46.3%。要聯合採購的四縣市人口才170萬,中央給的疫苗打不完,為什麼還要去買500萬劑呢?南投、雲林、花蓮、台東都不是有錢的地方,為什麼要揪團買這麼多呢?難道要劫貧濟富嗎?還是每個縣民要打三劑呢?
國民黨要求行政院比照授權郭台銘模式,授權讓地方政府可以用預備金去購買BNT疫苗。不管是上海復星的掮客食髓知味,想再賺更多?或是江啓臣想替國民黨籌黨主席選舉、2022地方縣市首長選舉的經費?我認為都不是明智之舉。他們難道不知道台灣現行已採購的疫苗源源不絶地進來?基本上已經足夠?他們沒看到本土疫苗即將量產?而全球疫苗愈做愈多,再幾個月即將成為買家市場?
在這波疫情已將結束,在美日及時贈送近600萬劑疫苗,在疫情及疫苗恐慌已經消失,民眾已經不易再被恐嚇操弄之際,國民黨主席江啟臣還提出這種團購疫苗的主張,而且只揪到四個縣,不是愚蠢就是被騙。也難怪連自稱是泛藍選民的「財團法人金融法制暨犯罪防制中心董事長」邵之雋都痛批這是「昏招」。
無論如何,賺國難財,不管是政治紅利或經濟紅利,都應加以譴責。