美國通過BNT完全藥證 台灣不用「中央」就能買到！？新疫苗戰爭開打！？
#地瓜編：柯文哲跳過中央拚自己買！？
#BNT #疫苗 #台灣 #FDA
藥證通過 在 關鍵時刻 Facebook 的最讚貼文
同時也有1部Youtube影片，追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所，也在其Youtube影片中提到，王任賢醫師主張，未來如果兩款mRNA疫苗都獲得了美國食品藥物管理局的正式藥證之後，疫苗購買這件事情就不應該再特案處理，應該要日常化，開放給地方政府規畫採購。 甚至更重要的是，當新冠日常化之後，就可以解散指揮中心，不用再有超法規機構來進行管制，而且這次3+11ㄎ開啟國門讓病毒入國，搞砸的根本就是指揮...
藥證通過 在 新北市議員鄭宇恩 Facebook 的最佳解答
8/16疫情報告
國產疫苗都努力提供國人安全有效的疫苗
#高端疫苗
高端COVID-19疫苗預約踴躍，上午已有4成符合資格者完成預約，指揮中心指揮官陳時中表示，食藥署今天又完成4批高端疫苗的檢驗，並核發封緘證明書，完成檢驗封緘累計61萬4204劑， #確定可以滿足勾選高端疫苗的36歲以上民眾，不排除擴增年輕人施打對象。
高端指出，已向巴拉圭衛福部申請緊急使用授權（EUA）。提出緊急使用授權審查後，同時以取得國際認證為目標，持續規劃與執行第三期臨床試驗。
#聯亞疫苗
疫情指揮中心宣布，因中和抗體效價偏低，經專家審查認為未達緊急使用授權（EUA）標準 #聯亞生技的疫苗未通過EUA審查 。不過，聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。
指揮中心表示，政府欲採購的500萬劑疫苗未必就不算數，若聯亞生技可經三期臨床試驗證明具有保護力，仍可望適用；至於已生產的200多萬劑，因為效期長達2年，在屆期前若可驗證效力，返台申請藥證通過，未必全數作廢。
#新北市學校開學指引
經全國教育局共識自9月1日開學，新北市宣布開學後採 #實體授課為 原則，校園內除了用餐和飲水外，全程都應配戴口罩。新北開學會啟動學校開學暖身，採家長不入校，新生專人引導、學校的各項活動以線上為主等防疫措施。
而如果有教職員工及學生確診，就採線上授課，1例確診就停班14天，全校3天；2例確診全校停課14天。確診停課後復課，自主規劃分流授課。
同時，新北市也宣布， #社區大學 於8/17起同意有條件復課，全員(含學員)須施打疫苗14天或檢附檢驗陰性證明，不開放無法戴口罩，如吹奏樂器及餐飲課程。
#新北案例_花蓮親友旅遊團
新北市今日新增6例是全國最多，這6例是家族到花蓮旅遊後採檢確診，其中5例是居家隔離陰轉陽，感染源還在釐清中。新增的6例確診案例是同一個感染源，為板橋某市民覺得身體微恙，到江翠篩檢站快篩後確診。疫調後發現，有花蓮旅遊史，及於車上共食所引發的確診關聯，同時市府也公布各案例相關足跡。
_________________________________________
中央流行疫情指揮中心今(16)日公布國內新增8例本土COVID-19確定病例。境外移入2例，確診個案中無新增死亡。個案分布為新北市6例、台北市及桃園市各1例。
#新北累積確診6849例
今日淡水、八里、三芝及石門無新增個案。
累積確診淡水151例、八里34例、三芝7例、石門4例。
藥證通過 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最佳解答
王任賢醫師主張，未來如果兩款mRNA疫苗都獲得了美國食品藥物管理局的正式藥證之後，疫苗購買這件事情就不應該再特案處理，應該要日常化，開放給地方政府規畫採購。
甚至更重要的是，當新冠日常化之後，就可以解散指揮中心，不用再有超法規機構來進行管制，而且這次3+11ㄎ開啟國門讓病毒入國，搞砸的根本就是指揮中心，不是地方政府啊！反而疫情控制是靠地方政府，那麼還需要這個超法規機構幹嘛？
Moderna跟輝瑞
現在據說已經跟FDA申請正式藥證
也就是它以後就不是EUA緊急授權通過的疫苗
它是兩款正式疫苗
目前的推估FDA內部表示
大概9月會過BNT
然後10月或是11月的時候會過莫德納
因為這個市場我不太了解
它規範有點奇妙
我問一下王理事長
假設今天BNT就是Pfizer這一支疫苗
在美國FDA已經通過了正式藥證之後
它在台灣的代理狀況會出現變化嗎
就變成正常化了
現在是通過EUA的時候是國家級的疫苗
還不能夠自由買賣
但是你真正藥證通過了以後
我們以前的疫苗全部都是這樣買的
所有藥商都能去買 買了以後進來
進來了以後就接種
那我們的疾控中心也是跟藥商去買的
就是不是經由國家出面了
我們國家用台灣的名義出面去買疫苗
這是非常麻煩的
台灣就差這個國家的定位有問題
人家對你的定位有問題
你自己的定位也是有問題
所以用國家的名義去買疫苗買不到
老百姓去買才買得到
那現在如果BNT跟莫德納已經下來了下凡了
變成民間可以採購了
民間當然可以採購
縣市政府當然可以採購都行啊
我只要找到藥商就可以採購
結果今天陳時中講什麼話
昨天還是今天講的
他就講說你這樣進來了以後
到時候出了副作用誰給你保證
他怎麼又來了
當然是你保證啊廢話
以前的疫苗不都是這樣子嗎
當然是你保證啊你要驗證嘛
你要給它進來的時候都要封緘嘛
你封緘驗過了以後不是假貨你就可以保證
因為這是你國家的責任
打疫苗是國家的責任
只不過老百姓幫你買
買了你還是要負責任啊你逃不掉的
哪有這回事
用這個東西在嚇唬人
就像原先一樣要什麼原廠的證明
原廠授權你也差不多一點
緊急授權跟原廠授權都在他的一張嘴
跟一張紙而已
不給就是不給擋你的嘛
但是我個人比較樂觀
既然王理事長剛剛這樣講了
也就是到FDA已經通過了
BNT也就是輝瑞這一款疫苗之後
接下來各縣市各公司
要跟上海復星買疫苗基本上台灣政府就管不了了
除非他刻意要刁難你
因為依法它就是一個正式的藥
是台灣會承認美國FDA的藥證的時候
那是不是就不用 再也沒辦法擋疫苗了
也就是高端跟聯亞
接下來可能在台灣的市場上要銷售
就比較困難了 對沒有錯啊
這個就是他擋不了啦
可是他還是可以用很多方法去擋啊
我們那個行政院不是這樣講嗎
我擋你一個公文差一兩個文件
羅秉成就這樣講的嘛
所以你知道嗎 他要擋你就是擋你
所以釜底抽薪的方法就是
趕快把指揮中心裁掉就好了
指揮中心一裁掉就沒事現在根本不需要指揮中心
理事長投了一個書講的很嗆
他說我們不需要流行疫情指揮中心
我不需要這個有緊急命令權限的指揮中心
為什麼你覺得流行疫情指揮中心已經可以裁撤了
疫情還沒有結束為什麼要裁撤指揮部
是這樣子的我們知道
我們國家要成立中央流行疫情指揮中心
有一個條件
一定要第一類跟第五類法定傳染病
第一類就是國際關注的傳染病
第五類傳染病就是所謂新興傳染病
大家還搞不清楚狀況必須要去關注它的
我們的新冠就是第五類法傳
所以第五類法傳得成立中央流行疫情指揮中心
什麼叫得成立中央流行疫情指揮中心
因為我們需要疾管署可能沒有辦法有能力
框到很多的資源
要靠中央流行疫情指揮中心
框到很多的資源
來幫忙我們做防疫
這個是第五類法傳才有的
那現在這個病已經在我們人間轉了兩年
已經都了解了它也不是新興傳染病
那因為有中央流行疫情指揮中心成立的時候
所以他可以運用很多的資源
很多的權力很多違法違憲的他都可以去做
那現在這個病毒已經流感化了
流感化就是說從新型流感變成了季節性流感
因為從Delta病毒來看
Delta病毒本身在廣州
它的傳染力是增強了1.6倍沒有錯
但是它的重症比例從原來的18%降到了10-12%
所以已經死亡率下降
加上疫苗打下去以後它的死亡率更降
所以在這種情況下
它已經變成了一個走向流感一樣的...
每一次新的流感過來
每一次新的一個流感過來傳染力是增強的
但是死亡率是下降的
每年每年會逐年下降
所以現在已經變得跟流感一樣
那我們只要把這個法定傳染病
從第五類移到二三四類
中央流行疫情指揮中心就不能夠存在
就不能夠存在
這個權力就回歸到專業的疾病管制署
以及地方的衛生局去防治就結了嘛
我們知道這一次疫情搞壞的
是中央流行疫情指揮中心
搞好的是地方衛生局 懂吧
但是地方衛生局還會被中央流行疫情指揮中心罵
所以整個掣肘的基本上就是中央流行疫情指揮中心
就是中央
所以你把中央裁掉讓地方自己去防
我保證你管得比中央還好
你中央給我管個檢疫就好
關口你去管就可以 關口本來就你的
到了地方以後那個仗由地方來打就好了
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