昨天大家都相當關注 #高端疫苗通過EUA🎉,一方面該為國產疫苗有進展感到高興,民眾黨團也支持尊重專家會議的專業審查結果,並支持國產疫苗的發展;另一方面,這攸關數百萬國人的健康,包括疫苗審查過程的相關資訊及會議紀錄,民進黨仍未按照承諾公開。今天早上虹安與 蔡壁如委員一起召開記者會,除了要求民進黨盡快公開EUA授權書與決策會議紀錄相關資訊,也帶大家一起做個整理 🔍
1⃣️ #國產疫苗能否應付變種病毒❓
由於新冠病毒不斷隨著傳播進化產生變種病毒株,國產疫苗對於變種病毒株,包括已經成為全球過半感染主流的 #Delta病毒株 是否有充分保護力?目前仍待釐清確認。包括高端疫苗臨床試驗只有武漢株數據,而聯亞目前僅有公佈到二期期中報告,尚未做三期試驗,也無法了解疫苗保護力數據。當BNT、莫德納疫苗碰上變種病毒株保護力都大降,我們的國產疫苗是否能守得住?依照我國現在的EUA標準,能否確認疫苗的保護力?
2⃣️ #國產疫苗的保護力何時可確認❓
我國EUA採取「免疫橋接」的標準,對於實質保護力都只能「推估」。昨日的衛福部記者會上,有一張手牌寫明「必須每月提供『安全性』監測報告,核准後一年內繳送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告」,代表目前標準尚無法完全確定保護效益,卻又已經下訂一千萬劑?那是不是這五百到一千萬的國人接種下去,要到一年後的審查報告出來,可能才知道有無保護效力呢?
民眾黨團認為,高端仍該繼續完成三期臨床試驗,再循正規管道獲得FDA、WHO、歐盟的認證,這才是對我國生技產業正面的發展。
3⃣️ #EUA標準的爭議:台灣與國際的標準差在哪❓
從一開始食藥署在6月15日提出我國自己的EUA標準,就有外界聲音認為過於急促草率,除了內容疑似僅抄錄美國FDA部分標準外,也選用全球民主法治國家皆尚未於新冠肺炎疫苗普遍採用的指標,亦即以「免疫橋接」取代三期臨床試驗。這樣的EUA標準,是否嚴謹、有效?
4⃣️ #國際科學標準如何適用❓
蔡英文總統曾在5/31發表的談話提到:「政府一定會依照國際科學標準,嚴格把關,請大家放心。」但如果目前相關的國際科學標準仍持續在國際組織與學界討論中,為何我們不採取最嚴格、最普遍被採用的標準(三期臨床試驗),而是僅採取「免疫橋接」?
目前國際上通過EUA的疫苗,都是有將相關試驗結果發表在著名醫學期刊,如Lancet、New England Journal of Medicine(NEJM),並且經過國際上的醫學同儕審核,讓不同疫苗之間有國際間的可比較性。高端公司是否有提供已發表的論文給審查委員?論文投稿過程中的審稿委員意見又為何?這些都需要釐清。
5⃣️ #國產疫苗EUA審查會議風波❓
當高端疫苗趕在6月15日遞交EUA申請書,6月底卻爆出原任疫苗審查專家會議成員的中研院院士陳培哲,因為質疑會議公信力、認為會議審查早有定論而辭職的人事風波,加上後續相關會議成員似乎有某些原因而臨時「大換血」,都讓人質疑EUA的授權審查過程是否足夠嚴謹、公平。現在高端疫苗的EUA通過,EUA公信力與疫苗的安全性、有效性,又如何保證?
6⃣️ #EUA審查的過程為何不公開❓
虹安在立院質詢時曾建議衛福部食藥署,可以參考美國FDA審查莫德納、輝瑞、嬌生等疫苗EUA時,所採用的線上會議直播方式,萬人同上、科學家也可線上提問,用公開透明方式,降低社會大眾對於國產疫苗EUA審查是否公允的疑慮,很可惜政府沒有採納。後來立法院協商也有提案要公開疫苗審查會議紀錄和專家名單,卻都遭到執政黨封殺,連立委要求列席參與,都被以「(立委)聽不懂」為由駁回。
7⃣️ #EUA審查的資訊可以公開了嗎❓
當時衛福部說明為何不讓外界參與會議,是因為「不要影響專家的專業判斷」,那現在疫苗審查會議專家出席21人當中,有18位專家都同意了,表示審查是絕對多數通過,那應該可以公布整個EUA審議過程給外界了解。更何況,民進黨在之前的朝野協商決議中曾支持EUA專家會議「兩週內會議紀錄去識別化公開」。
📒 #小結
我們除了要呼籲執政黨信守諾言之外,更認為應該要比照美國FDA的例子,除了直播錄影,還要將完整的EUA授權書、議決備忘錄和完整的會議紀錄通通公開,以昭公信。更何況高端疫苗乃受到國家政策扶植、補助研發的疫苗,應受到代表民意的立法院監督。
如果疫苗的保護力未經國際科學標準和試驗確保,施打到保護力不如預期的民眾群體,很可能像穿了「#國王的新衣」,於解封時造成疫情隱憂。如同德國的CureVac疫苗,直到疫苗「三期」試驗期中分析報告出爐,其保護力才揭曉僅有47%,並未達標,那該怎麼辦?
食藥署在通過EUA的同時,也應該負起責任對國人說明清楚,就算現有的資訊不夠多,那後續要不要針對變種病毒株再做更新的實驗?現在國際上盛行的病毒類型,Delta已經逐漸取代原始病毒株,若是無法確保國產疫苗對新型株的保護力,那就是一個走不出台灣,甚至是尚未上市就即將過時的疫苗了😓
我們現在也可以看到,國內民眾對於不同廠牌國際疫苗施打的意願登記,可以看到對施打特定品牌的疫苗意願有落差,到時國產疫苗會否面臨同樣抑或更嚴峻情況?
如何說服國人消除疑慮,對後續提升國產疫苗施打以及防疫都有莫大幫助,政府何不趁此機會公開說明,挽回國人對政府與國產疫苗的信心呢❓後續對於聯亞疫苗的審查,民眾黨團也會秉持同樣的態度要求公開透明,持續在國產疫苗議題上為國人把關 💪
同時也有2部Youtube影片,追蹤數超過970的網紅蘇巧慧,也在其Youtube影片中提到,針對政府進一步 #開放美豬進口,國民黨不斷以錯誤資訊誤導民眾,我質詢衛生福利部 #陳時中 部長時也說了,政府應該予以澄清,因為事關民眾健康,本就要根據事實與 #科學證據。 全世界已經有101個國家,允許含萊克多巴胺的豬肉進口;而會使豬隻暴躁、乳癌轉移機率暴增的,也是因給予單次高劑量,甚至是使用不同...
衛福部記者會 在 Ingay Tali 穎艾達利 Facebook 的最佳解答
『全國確診回到個位數。嚴謹防疫還是要持續』
臺南市今日(7/17)維持無新增。全國確診數也降到8例。臺南市目前第一劑疫苗涵蓋率將近18%。黃偉哲市長提醒仍須保持高度防疫警覺,不要因為確診數下降就以為不會再攀高,國際間有太多解封後又確診遽增的例子,更何況有多種的變種病毒持續蔓延、伺機反撲中。
【COVID-19 #公費疫苗預約平台 】
即日起 #18歲以上 都可以進預約平台登記接種意願(所謂「第三輪意願登記」),並於收到接種通知後前往注射疫苗。
1. 網址:https://1922.gov.tw/vas/
2. 或下載「健保快易通App」來操作
蘋果系統載點:https://tinyurl.com/2pwb6xwu
安卓系統載點:https://tinyurl.com/xjz9dmve
如果 #不會使用登記平台 的朋友,臺南市區公所/衛生所/戶政事務所,即日起成立「#臺南市預約平台登記服務櫃臺」,都可以協助民眾登記(請記得攜帶健保卡)。或者來電Ingay辦公室(06-2825318)我們來協助。
#疫苗預約平台登記操作方式,請參考:https://tinyurl.com/3xtrbmde
登記意願時可以選擇疫苗廠牌,實際施打順位依疫苗數量、登記意願人數來安排。
在開放登記時段內不會因為登記時間早晚而影響施打順序(但同時段疫苗數無法滿足所有意願人時,系統會以結算時「長幼年齡」排序。
【請踴躍登記接種意願】
市府連日提醒:有登記意願中央才會配發疫苗到臺南市,呼籲大家踴躍到疫苗接種平台登錄意願。
#第二輪預約接種(即7/12 17:00前登記意願者)
1. 7/13上午起簡訊通知,請收到後回預約平台進行「接種預約」;
2. 7/16~7/22進行施打。
#第三輪意願登記:即日起至7/19 12:00結算
1. 7/20起將以簡訊通知,請收到後再回預約平台進行「接種預約」;
2. 施打時間預計將從7/23開始施打。
【#接種疫苗並非免疫,只是降低重症率,並且接種後14天才會發揮防護效力】
依據CDC公布的資訊, #各類疫苗至少在第一劑施打兩週後才開始發生效力 (參 https://tinyurl.com/3yf4tay9 ),請儘速施打、繼續擴大疫苗覆蓋率,共同建立起臺南的防疫安全網。
【防疫紓困相關資訊】
#疫苗與篩檢資訊,都可以到臺南市的平台(https://tinyurl.com/ydx3yyap )查詢。
#紓困措施 都可以到市府防疫專區網頁(https://tinyurl.com/4sns5r3n )或者紓困諮詢專線 06-2954293 查詢。
目前已無14天內的足跡資料。需要歷史足跡資訊,請上市府『臺南COVID-19儀表板』(https://tinyurl.com/49v6f69k )。
#戴口罩 #勤洗手 #重清消 #少移動 #避近距
#理性防疫 #安心防疫 #用腦防疫 #動手防疫 #主動防疫
(圖片引用今日衛福部記者會)
衛福部記者會 在 Facebook 的最佳貼文
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可獲得大谷逆轉猴,或者再來一個加拿大直送蛋糕呢?
Choyce等衛福部記者會後會上傳亂數抽選影片。
衛福部記者會 在 蘇巧慧 Youtube 的最佳貼文
針對政府進一步 #開放美豬進口,國民黨不斷以錯誤資訊誤導民眾,我質詢衛生福利部 #陳時中 部長時也說了,政府應該予以澄清,因為事關民眾健康,本就要根據事實與 #科學證據。
全世界已經有101個國家,允許含萊克多巴胺的豬肉進口;而會使豬隻暴躁、乳癌轉移機率暴增的,也是因給予單次高劑量,甚至是使用不同種類的瘦肉精,但這些並不是這次討論開放的 #萊克多巴胺 。
身為立法委員,我一定為民眾的健康把關,但誤導性說法,政府一定要做事實澄清,提供民眾更多更詳盡的資訊。
【影片資訊更正:1分21秒表格中,左下應為:75國 (尚未包含台灣)】
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衛福部記者會 在 主持人大J Youtube 的最讚貼文
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⭐️前次記者會影片往這: https://youtube. ... ⭐️疾管署嚴重特殊傳染性肺炎專區:http://at.cdc. ... ⭐️有傳染病問題?就讓疾管家來幫忙:https://goo. ... <看更多>
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