【新兵報到】柏登膠原蛋白救失明 國際舞台先發光
再生醫學廠商柏登10/9登錄興櫃，該公司主要產品為膠原蛋白基質，用於眼部組織修復，明年可望取得美、德健保給付，擴大用於青光眼病患治療；而研發中的生物眼角膜及生物鏡片，第一型生物鏡片預計明年第一季上市。在新產品、新市場及健保給付挹注下，目標明年第三季單季轉盈。
柏登生醫成立於2007年，屬再生醫學公司，目前資本額2.4億元，該公司主要產品為膠原蛋白基質，2011稅後淨損3,400萬元，每股稅後淨損4.5元，今年因著重廠房及通路的相關投資佈局，其上半年稅後淨損3,700萬元，每股稅後虧損2.5元。
柏登已上市產品是取自豬隻的膠原蛋白基質，目的是建立一道橋樑、讓人體組織可以修復再生，可用於眼組織修復，包括青光眼、斜視、視網膜剝離等。該產品自2005年開始研發，2009年自創品牌，8月取得美國輸入許可，也是全球首個眼部組織修復產品，先前已獲FDA、歐盟CE認證，且取得瑞典、突尼西亞、捷克的健保給付，預計明年第一季及下半年將分別再獲美國及德國的健保給付。
以青光眼市場來說，2010年全球青光眼人口高達6千萬人，目前主要治療是小梁切除術，該手術是將導致眼壓過高的房水引流後，投以MMC絲裂黴素，但該藥物有毒性過高及併發症副作用疑慮。而雖目前膠原蛋白基質植入在歐美仍屬第二線治療，滲透率僅0.2%，但在考量用藥成本及便利性，未來在中國及印度等開發中國家有機會成為第一線治療，潛在空間可期。
而研發中的生物鏡片及生物眼角膜，則是取自魚鱗。其中，第一型生物鏡片可用於眼睛雷射手術、白內障手術、角膜膠原蛋白交聯等手術患者，預計明年第一季美國上市，第三季歐盟跟進；第二型則將用於乾眼症、過敏性眼睛適用，預計於2014-2015年上市，目標搶占全球隱形眼鏡5-10%市場。
生物眼角膜部份，主要用於眼角膜受損的失明患者；內部評估，全球有1千萬人因眼角膜霧化失明，每年淨增加幾十萬人，光中國就有300萬眼角膜失明患者，但受限於雷射、傳染病、宗教信仰等問題，全球每年僅10萬個眼角膜移植，遠不及所需，目前市場上僅有兩個短暫解決非降解性角膜替代物，手術費用介於7千至1萬美元，現階段全球有幾十個研究團隊正進行其他材質的生物眼角膜研究。
而柏登的生物眼角膜先前已完成小動物試驗，現正規劃大動物試驗，預計明年第四季啟動人體臨床，預期2015年第四季至2016年第二季取得歐盟及美國認證上市，在臨床試驗及商品化進度位居全球領先地位。
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