🍀小編花絮🍀
【臨床試驗系列】-從執行角度看臨床試驗設計的問題及注意事項
以下收錄課程問卷中的心得回饋:
👍對於在職給予的案例分享並有許多思考導向。
👍此課程將protocol須注意的細節與實務經驗完美闡述,讓我受益匪淺。
👍對protocol架構更清楚,知道如何看protocol重點。
👍了解臨床試驗過程中可能會遇到的一些issues。本回課程內容介紹:
👉臨床試驗計畫書架構解說
👉閱讀臨床試驗計畫書時應注意之事項
👉試驗計畫書設計與偏差介紹
陳志恆經理以其豐富的經驗為大家講解如何在規範之內設計出一個優良的臨床試驗設計書,並預防試驗偏差的發生,搭配上實際案例的分享與演練,讓學員們有一個完整的試驗設計架構,在職場上能更得心應手。
感謝陳志恆經理撥出寶貴的時間為學員們授課,小班制的課程讓講師與學員們能夠有更深入的互動,分組討論的部分除了能刺激學員們腦力激盪之外,也將實際演練融入其中,學習的過程中也一點都不無聊哦。小編也注意到本次課程的出席率竟然達到了100%,大家對學習的熱忱都相當高呢,不枉費陳講師精彩的演講與教導,相信大家總有一些意想不到的收穫。
📣📣📣2020/5/29(五)學苑再次邀請到陳經理來為我們授課!
本身在公司擁有豐富教育、培訓人才經驗的陳經理,
⭐️此次將從企業的角度出發,
⭐️自面試的人才選擇-針對不同階段CRA的培訓方式、培訓系統-到企業CRA職涯規劃給予經驗分享。
⭐️想從事CRA的人員也歡迎可以來參與跟了解企業端的想法,相信對求職的準備方向也會有所幫助喔!
小編在此提供報名傳送門不用謝! 😇😇😇
https://forms.gle/aEC3wgKbqEQM2aRk9
同時也有2部Youtube影片,追蹤數超過6萬的網紅Pumi Journal,也在其Youtube影片中提到,舖米 Pumi IG:PumiˍJournal (https://www.instagram.com/pumi_journal/) Blog:https://pumijournal.blogspot.com/ E-mail:[email protected] 影片禁止轉載、二改、商用 00:...
計畫書架構 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文
👀課程報名倒數‼️
2019/11/28 (四)【臨床試驗系列】-從執行角度看臨床試驗設計的問題及注意事項
一般而言臨床試驗計畫書根據試驗目的,由計畫主持人協同該領域疾病專家、Medical Writer及統計等專業人士共同研擬,往往執行人員取得已核定的計畫書,在執行時才發現有窒礙難行的問題。緣此,本課程特別邀請華鼎生技陳志恆經理,就其執行過乳癌、淋巴癌、C型肝炎、骨髓增生不良徵候群、糖尿病酮酸中毒、人類免疫缺乏病毒(愛滋病)、全身性紅斑狼瘡等疾病領域執行臨床試驗十餘年實務經驗,一同探討解讀臨床試驗計劃書在執行階段的常見問題及注意事項,冀望參與學員未來參與試驗設計及執行面時能有個全方面的考量。
線上報名網址:https://slbiotech.pse.is/LRXML
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程日期:108年11月28日 (四) 09:00至17:00
授課師資:
陳志恆 華鼎生技顧問股份有限介司 資深教育訓練經理
學員對象:
(1)對於臨床試驗計畫書設計有需求者。
(2)目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MW,MA,DM,ST,CRA,CRC,QC,QA等…)
【授課大綱】
一、臨床試驗計畫書架構:
1.臨床試驗計畫書各章節之解說
2.不同類型之臨床試驗其計畫書設計上之差異介紹
3.以藥品優良臨床試驗規範(ICH E6 GCP R2) 中風險管理的角度,介紹試驗計畫書應注意的critical data,以及相對的critical process
二、閱讀臨床試驗計畫書時應注意之事項:
1.針對試驗計畫書個別部分 (如收案條件、退出條件、劑量調整等),以實例作進一步之解說及演練
2.在試驗計畫書以及藥品優良臨床試驗規範(GCP) 之規範下,實際臨床上應如何依據試驗計畫書執行臨床試驗、有那些相關注意事項以及常遇到的因難
3.介紹執行上常用的小工具及表單,以協助收集試驗計畫書所要求之資料
三、試驗計畫書偏差:
1.從藥品優良臨床試驗規範(GCP) 以及生技公司之角度,介紹試驗偏差之定義及分類
2.通過解讀試驗計畫書的設計,從而學習如何在執行層面上,預防試驗偏差的發生
3.以案例介紹常見之試驗偏差,令學員更了解在臨床上實際執行之狀況
4.介紹一般人體試驗委員會及生技公司在通報試驗偏差之規定
5.以真實案例說明在試驗偏差發生後,Monitor應如何協助試驗團隊通報試驗偏差
課程費用:每人2,500元(含教材、午餐及中場休息點心)
*本課程含分組案例演練
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【師資介紹】
陳志恆 Steve Chen
現職:
華鼎生技顧問股份有限公司 資深教育訓練經理
經歷:
華鼎生技顧問股份有限公司 教育訓練經理
華鼎生技顧問股份有限公司 資深臨床試驗專員
台北榮民總醫院 臨床研究助理
專長:
臨床研究執行監測
臨床試驗經歷:
Mar2008 – Jun2010 Breast Cancer, global phase III study
Jun2010 – Jan2014 HCV, local phase II study
Dec2010 – Jul2015 MDS, local PMS study
Dec2011 – Jul2014 DKA, local IIT study
Feb2012 – Jul2014 HIV, local phase IIa study
Jul2012 – Dec2013 Breast Cancer, global phase II study
Jan2013 – Jul2014 Lymphoma, global phase III study.
Dec2015 – Dec2017 Lupus Nephritis, local phase II stud
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2. 本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3. 如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
4. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5. 公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721
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2019/11/28 (四)【臨床試驗系列】-從執行角度看臨床試驗設計的問題及注意事項
一般而言臨床試驗計畫書根據試驗目的,由計畫主持人協同該領域疾病專家、Medical Writer及統計等專業人士共同研擬,往往執行人員取得已核定的計畫書,在執行時才發現有窒礙難行的問題。緣此,本課程特別邀請華鼎生技陳志恆經理,就其執行過乳癌、淋巴癌、C型肝炎、骨髓增生不良徵候群、糖尿病酮酸中毒、人類免疫缺乏病毒(愛滋病)、全身性紅斑狼瘡等疾病領域執行臨床試驗十餘年實務經驗,一同探討解讀臨床試驗計劃書在執行階段的常見問題及注意事項,冀望參與學員未來參與試驗設計及執行面時能有個全方面的考量。
線上報名網址:https://slbiotech.pse.is/LRXML
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程日期:108年11月28日 (四) 09:00至17:00
授課師資:
陳志恆 華鼎生技顧問股份有限介司 資深教育訓練經理
學員對象:
(1)對於臨床試驗計畫書設計有需求者。
(2)目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MW,MA,DM,ST,CRA,CRC,QC,QA等…)
【授課大綱】
一、臨床試驗計畫書架構:
1.臨床試驗計畫書各章節之解說
2.不同類型之臨床試驗其計畫書設計上之差異介紹
3.以藥品優良臨床試驗規範(ICH E6 GCP R2) 中風險管理的角度,介紹試驗計畫書應注意的critical data,以及相對的critical process
二、閱讀臨床試驗計畫書時應注意之事項:
1.針對試驗計畫書個別部分 (如收案條件、退出條件、劑量調整等),以實例作進一步之解說及演練
2.在試驗計畫書以及藥品優良臨床試驗規範(GCP) 之規範下,實際臨床上應如何依據試驗計畫書執行臨床試驗、有那些相關注意事項以及常遇到的因難
3.介紹執行上常用的小工具及表單,以協助收集試驗計畫書所要求之資料
三、試驗計畫書偏差:
1.從藥品優良臨床試驗規範(GCP) 以及生技公司之角度,介紹試驗偏差之定義及分類
2.通過解讀試驗計畫書的設計,從而學習如何在執行層面上,預防試驗偏差的發生
3.以案例介紹常見之試驗偏差,令學員更了解在臨床上實際執行之狀況
4.介紹一般人體試驗委員會及生技公司在通報試驗偏差之規定
5.以真實案例說明在試驗偏差發生後,Monitor應如何協助試驗團隊通報試驗偏差
課程費用:每人2,500元(含教材、午餐及中場休息點心)
*本課程含分組案例演練
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【師資介紹】
陳志恆 Steve Chen
現職:
華鼎生技顧問股份有限公司 資深教育訓練經理
經歷:
華鼎生技顧問股份有限公司 教育訓練經理
華鼎生技顧問股份有限公司 資深臨床試驗專員
台北榮民總醫院 臨床研究助理
專長:
臨床研究執行監測
臨床試驗經歷:
Mar2008 – Jun2010 Breast Cancer, global phase III study
Jun2010 – Jan2014 HCV, local phase II study
Dec2010 – Jul2015 MDS, local PMS study
Dec2011 – Jul2014 DKA, local IIT study
Feb2012 – Jul2014 HIV, local phase IIa study
Jul2012 – Dec2013 Breast Cancer, global phase II study
Jan2013 – Jul2014 Lymphoma, global phase III study.
Dec2015 – Dec2017 Lupus Nephritis, local phase II stud
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2. 本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3. 如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
4. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5. 公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721
計畫書架構 在 Pumi Journal Youtube 的最佳解答
舖米 Pumi
IG:PumiˍJournal (https://www.instagram.com/pumi_journal/)
Blog:https://pumijournal.blogspot.com/
E-mail:pumiii2018@gmail.com
影片禁止轉載、二改、商用
00:47 自傳標準架構
01:14 我升大學的推甄自傳
07:25 大學推甄時的讀書計畫書的製作
09:38 大學實習申請的計畫書
15:21 總結歸納重點
上集👉大學備審甄試必看!五大觀念讓你寫出好自傳!|自傳撰寫|大學備審準備|學生自傳|舖米Pumi
https://youtu.be/M0IYpYMWuJs
看更多舖米的影片|
👉手帳到底能寫啥?看完讓你手帳寫好寫滿!四種直式日記劃使用方法 4 Tips How to Journaling|學生上班族行程安排|效率生活|開學開工|舖米Pumi
https://youtu.be/UbDlkyYP59U
👉學生手帳怎麼挑?七款手帳本格式全攻略!Journaling for student|Back to school|Students Bullet Journal|舖米Pumi
https://youtu.be/eS9OQKa12Tk
👉國中高中學生的子彈筆記手帳設計Journaling for student|Back to school|Students Bullet Journal|舖米Pumi
https://youtu.be/3w6781nas-Y
👉2020手帳安排配置|子彈筆記|月曆日曆|寄思手帳|Journal 2020|舖米Pumi
https://youtu.be/NsJfvEaHDTM
👉2020子彈筆記設計 Bullet Journal Set Up 2020|Plan with me|2020Journal|舖米Pumi
https://youtu.be/FiJywYmxCQo
👉開學實用子彈筆記 Journaling for student|Back to school|Bullet Journal|舖米Pumi
https://youtu.be/pMS6GOhcVJo
樂曲提供:Production Music by http://www.epidemicsound.com
#自傳 #109年大學甄試 #109年學測
計畫書架構 在 Ms.Selena Youtube 的最讚貼文
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