【疫情又起,我想送親朋好友口罩可不可以?】
近日武漢肺炎疫情嚴峻,政府如臨大敵地取消許多大型群聚活動,並宣布更嚴格的防疫策略,人民也戰戰競競地多消毒、勤洗手、口罩帶好帶滿。防疫生活中的必需品—口罩,是送給親朋好友最實用的禮物,但送口罩合法嗎?
🎸非醫用口罩民眾可以自由買賣贈送,醫用口罩不行
如果口罩是非醫療用,像是紙口罩、海綿口罩、棉布口罩與活性碳口罩等一般口罩,民眾可以自由買賣贈送。但如果是一般醫療口罩或外科手術口罩,則是屬於藥事法13條所稱的醫療器材,依照醫療器材管理辦法的分級,一般醫療口罩是屬於低風險性的第一等級產品,為執行手術程序(Surgical procedure)而穿戴之外科手術衣及面(口)罩屬中風險性的第二等級,不管是哪一個等級的醫療器材,都必須有藥商許可執照才可以買賣。
在贈送方面,醫用口罩固然可以做為贈品贈送,但依照藥事法與藥物樣品贈品管理辦法,贈送的對象要是各級衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構作為慈善事業使用,不能直接贈送給一般民眾,也就是說民眾贈送親朋好友口罩其實是違法的行為,但這樣合理嗎?
🎸建議應該放寬低風險性醫材販售與贈與的限制
依藥事法第13條規定,醫療器材指是用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育,或足以影響人類身體結構及機能,且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體,以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試
劑及其相關物品。
醫療器材不同於一般商品,國家基於人民身體健康與使用醫材的安全,而對於販售與贈與醫療器材的資格有一定的管控無可厚非。目前醫療器材是依產品風險程度採分類分級管理,高風險性的第三級醫材(例如:乳房植入物、冠狀動脈血管支架)與中風險性的第二級醫材(例如:日戴型或日拋型隱形眼鏡、血糖機)的販賣或贈與,因為使用上較需要專業的解說,如有疑難,藥商可以當面示範。
但低風險性的第一等級醫材,例如一般醫用口罩、紗布、OK繃、棉花棒、機械式輪椅、機械式助行器,對於使用諮詢的需求較低,其實不需要一定必須要有藥商許可執照才能販售或贈送,建議在不宣稱療效的情形下,將第一等級醫材排除藥事法13條定義,可以任意販售與贈與,讓民眾在購買與送人時更加方便。
同時也有10000部Youtube影片,追蹤數超過2,910的網紅コバにゃんチャンネル,也在其Youtube影片中提到,...
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【統一鋼印還不夠
政府還可以做更多 】
日前身為口罩國家隊成員的加利科技,為賺取更多利潤,將出貨的國產口罩混雜中國製非醫用口罩,送至部分區域藥局販賣,造成民眾恐慌。雖然衛福部於9月10日公告將強制要求國產平面式醫用口罩,皆須於口罩本體上,以鋼印標示「MD」及「Made In Taiwan」,確保國產醫用平面口罩不會與一般口罩混用,防止不肖業者牟利而侵害人民權利。
但是嘉瑜認為衛福部、經濟部等相關部會仍有以下幾點需要注意與加強:
1⃣建立防偽機制
雖然衛福部強制要求國產平面式醫用口罩,必須在口罩本體上,距離邊緣1.5公分內,逐片以鋼印標示「MD」及「Made In Taiwan」兩種文字,且標示之字高不得小於0.4公分。
但是統一鋼印規格仍無法阻止不肖廠商臨摹刻印,一般民眾無法辨識真偽,相關部會應盡速擬定建立防偽機制,讓民眾可以簡單辨別口罩真偽。
2⃣政府應更積極查驗
目前除了藉由實名制購買口罩外,民眾還可以透過網路及實體店面購買,對於網路及實體店面販售之口罩,政府應主動積極稽查其是否合乎法律要求、有無偽造鋼印之情形,對於違法業者也應勿枉勿縱,讓民眾免於擔心買到品質低劣或者仿冒口罩。
3⃣全面檢討是否限制銷售包裝與要求清楚標示
對於一般民眾,單憑一片口罩的外觀來辨識真偽,其實相當困難。
政府應盡速研議限制口罩外包裝不能以全透明塑膠包裝進行販售,同時,也應要求外包裝上應註明CNS檢驗標章、醫療器材字號等資訊,讓民眾可以透過外包裝上的相關資訊上網查詢分辨真偽。同時,也應限制業者要將包裝密封,維護口罩品質。
另外,不少業者並無清楚標明販賣之口罩是不是醫用口罩,民眾須從「茫茫字海」的商品介紹,推敲出來不是醫用口罩。
對此,政府應修法要求於業者販賣非醫用口罩時,應清楚註明,讓民眾能一目了然,減少消費糾紛。
4⃣緩衝期過長,宜縮減緩衝期
衛福部公告於9月16日前國內合法生產之醫用口罩,未能依本次規定標示MIT鋼印者,仍可持續販售,但是須於12月17日前回收,送經衛生主管機關驗章後,才可以繼續販售。
嘉瑜認為緩衝期長達三個月,未免過長,不肖業者仍有上下其手的空間。對於民眾而言,仍會存有疑慮。嘉瑜認為應縮短緩衝期。另外,嘉瑜建議應於緩衝期過後,未標示MIT鋼印之口罩,不得再販售,這樣才能讓民眾不再恐慌,重建民眾之信心。
5⃣進口之口罩流向應公開
對於近日口罩紛爭,經濟部國貿局要求無論是醫用或非醫用口罩,廠商從國外進口口罩,都必須上網申請輸入許可,以及口罩從海關放行日起,每週一要線上登錄流向。
對此,嘉瑜表示肯定,但是嘉瑜認為經濟部應公開這些資訊,讓民眾查詢並了解進口口罩流向,以此就可以消除社會疑慮,讓不肖廠商無所遁形。
嘉瑜會持續監督相關部會進行改善,保護人民權利,讓民眾無須再擔心買到仿冒口罩。
賣 一般口罩 違法 在 曾玟學 苗栗縣議員 Facebook 的最佳解答
甜甜價口罩事件到現在,違法疑慮的部分縣府單位都差不多釐清與處理了,目前確定違反商標法,縣府要求三天內改善,否則將按次連續處罰。
1. 藥事法:因鄭聚然稱其販賣的為非醫用口罩,故無需具藥商資格,無違反藥事法。我打電話檢舉時,鄭聚然尚未回應口罩性質,今日衛生局稽查後,回應未發現有醫療用口罩。
而一般的非醫用口罩是無法有效隔絕細菌的,因此是不具「抗菌防疫」之功能,不建議於防疫使用。不然政府也不用為了防疫徵用控管醫用口罩。
2. 商業登記:因鄭聚然服務處地址亦為其公司辦公室,工商處說已登記過,因此在該處進行販賣行為,「剛好」無違法。但以議員身分跟選民有其自稱優惠的買賣行為依然不恰當。
而即便該地址有做商業登記,並不是有公司登記就可以隨便做買賣,進出品項需和營業登記相符,商業登記理論上也有稅籍登記,其實體買賣並沒有在免稅範圍,可能違反營業稅法。
3. 商標法:鄭聚然販售口罩之外裝無任何商品標示,依商標法規定,販賣業者不得販賣或意圖販賣而陳列未依本法規定標示之商品。目前工商處已經行文要求鄭聚然3天改善,若3天勸導期間鄭聚然不配合,將依商標法開罰。
依商標法規定,屆時若仍未改善,可處2萬元以上20萬元以下罰鍰,並得按次連續處罰至停止陳列、販賣時為止。
同時,因商品未明確表示,若有鄉親誤會為醫用口罩,而戴至高風險區域導致防疫破口或其他感染風險,請問誰能負責?
4. 依據陳光軒議員了解後的說法,一般口罩一次進十萬片,裸裝為一個1塊,盒裝一個約2塊,至於鄭議員說的2.5塊是否為「甜甜價」以及有人認為非醫用口罩仍可做防疫使用,我想大家就自行判斷,想購買的人就購買,這個事件也就在違反商標法的狀況下差不多可告一段落。
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手機排版 傷眼抱歉
如題
最近利用時間製作一些布口罩想要上網販售
卻被朋友告知網路上販賣口罩是違法的
從衛生局-食藥署-1999-經濟部標檢局
電話打了一輪
沒有一個單位知道非醫療用布口罩歸誰管
想請問有沒有人知道正確的資訊
或可以打電話到哪個單位詢問
《口罩資訊》
口罩為非醫療用布口罩
其中裡布有通過SGS葡萄球菌檢驗,抑菌率96%
這樣可以標榜抗菌嗎?
先謝謝看完問題和回答問題的各位了!
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