【線上同步直播】國際接軌:歐盟最新醫療器材法規實務
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🏆全系列課程三大主題:
👍【單元一】歐盟醫材監管最新概況與法規策略規劃實務 (The EU regulatory landscape and Regulatory Affairs Planning & Case Study)
👍【單元二】歐盟電氣電子與軟體醫材法規 (EU Regulation of Electrical, Electronic, and Software Medical Devices)
👍【單元三】新版歐盟醫療器材法規下之臨床評估與調查 (Clinical Evaluation and Investigations under the EU-MDR)
🏆獨家課程特色:
*國際師資授課:歐洲知名法規機構 TOPRA 一流專業課程
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🔆課程時間: 11/11(四) 、 11/19(五)、 11/26 (五) 下午15:00-18:00(共8.5小時)
🔆課程進行方式:線上同步直播
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同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過55萬的網紅3cTim哥生活日常,也在其Youtube影片中提到,Samsung Galaxy Watch 4/Samsung Galaxy Watch 4 Classic開箱,可以直接操控三星Galaxy Buds 2 這次還新增了測體脂的功能,Galaxy Watch 4v.sGalaxy Watch 4 Classic差在哪? 身體組成涵蓋體脂偵測等功能需醫...
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合一DFU新藥先用醫材卡位,Q4進FDA審查,AD新藥首筆授權金明年Q2入帳
【財訊快報/記者何美如報導】合一生技(4743)糖足傷口潰瘍(DFU)新藥-速必一,目標明年下半年獲得健保核准,屆時可望開始獲利,而美國除已啟動第二個臨床試驗,FDA已初步判定可以醫材法規途徑送件,預計第四季進入正式審查,歐盟也會以低風險產品分級,預計2022年第二季進行醫材送件。
http://www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14202109220152
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【財訊快報/記者何美如報導】合一生技(4743)糖足傷口潰瘍(DFU)新藥-速必一,目標明年下半年獲得健保核准,屆時可望開始獲利,而美國除已啟動第二個臨床試驗,FDA已初步判定可以醫材法規途徑送件,預計第四季進入正式審查,歐盟也會以低風險產品分級,預計2022年第二季進行醫材送件。
http://www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14202109220152
醫材法 在 3cTim哥生活日常 Youtube 的最佳貼文
Samsung Galaxy Watch 4/Samsung Galaxy Watch 4 Classic開箱,可以直接操控三星Galaxy Buds 2
這次還新增了測體脂的功能,Galaxy Watch 4v.sGalaxy Watch 4 Classic差在哪?
身體組成涵蓋體脂偵測等功能需醫材法規,台灣上市版功能將依循政府 / 主管機關規範
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