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轉知課程訊息
🌼上課時間：110年8月30日(星期一)上午9時00分至下午4時30分
🌼課程名稱：醫療器材技術人員認證訓練(II)-醫療器材製造業者品質管理系統(QMS)介紹與實務解析
🌼報名網址：http://mdic.ncku.edu.tw/news_a_detail.php?id=682
🌼如有任何問題，請洽承辦人員蔡瑜珊小姐，聯絡方式如下：
(一)電話：06-235-3535分機3400
(二)電郵：10309054@gs.ncku.edu.tw；[email protected]
2017年5月➡歐盟官方發布了全新管理架構的醫療器材法規(EU MDR)📜，即將要在2021年5月開始正式實施‼️‼️
ℹ️EU MDR要求一定規模以上的製造商，在其組織中要有專職並符合資格之法規符合性負責人(PRRC)
💪💪💪自強協助企業培養專責人才💪💪💪
👩🔬法規遵循(符合性)負責人PRRC🧑🔬
以符合歐盟醫材法規EU MDR的要求💯✅
💉醫療器材技術文件結構、內容與細節上的要求（含部份美國法規要求）
https://bit.ly/3uRPmhi
💉醫療器材臨床評估、上市後臨床追蹤、安全性與臨床成效評估摘要文件
https://bit.ly/3cm2hBN
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#醫護人員辛苦了
【✨ 醫療器材管理法 ✨ #正式上路】
過去醫療器材屬於藥事法的管轄範圍，
《醫療器材管理法》即將在五月正式上路✨
日後可針對醫療器材的產品特性，
規劃相關管理制度，
提供更完善的醫療器材生命週期管理。
食品藥物管理署表示，
醫療器材管理法相關的多項子法及法規命令均已完備，如：
🚩醫療器材分類分級管理辦法
🚩許可證核發與登錄及年度申報準則
🚩醫療器材來源流向資料建立及管理辦法
🚩醫療器材技術人員管理辦法
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2021年 #台灣國際醫療暨健康照護展 規劃「醫療器材」展區，有 郁冠工業有限公司 、 金屬工業研究發展中心 、宏鎰儀器、一舜科技、眾里科技、佳堯企業、裕鑫儀器、十全等參展廠商，帶來製藥與包裝機械、醫院照護、滅菌消毒、呼吸照護等醫材設備。
最新醫材產品資訊，將展示於台灣國際醫療暨健康照護展，歡迎 #醫材相關業者 #通路商 #採購商 #經銷商 登記參觀。
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▍台灣國際醫療暨健康照護展
實體展 2021.07.01-03 │ 台北南港展覽2館
線上展 2021.06.24-07.08
📣參展資訊 https://reurl.cc/V3eGoZ
📣我要參觀 https://reurl.cc/9ZYxqO
#陸續釋出更多亮點 #MedicalTaiwan
#醫材 #輔具 #復健 #智慧醫療 #醫療手術
#醫材製造 #醫材研發 #醫學工程 #科技醫療
國內創新醫療又有重大突破，台大醫院耗時10年與產學研合作，開發全球首創「阿茲海默症血液檢驗方法」，只要6CC的血液，就能精準診斷是否罹患阿茲海默症，也就是俗稱的失智症，準確度高達八成五。這項創新技術，在去年底已獲得衛福部食藥署審查通過，正式成為臨床使用的醫療器材。
詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/524008
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由台灣公共電視新聞部製播，提供每日正確、即時的新聞內容及多元觀點。
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#公視新聞 #即時新聞
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看更多：
■【P sharp新聞實驗室】全媒體新聞實驗，提供新一代的新聞資訊服務。 （https://newslab.pts.org.tw）
■【PNN公視新聞議題中心】聚焦台灣土地環境、勞工司法、族群及平權等重要議題。 （https://pnn.pts.org.tw）
國內創新醫療又有重大突破，台大醫院耗時10年與產學研合作，開發全球首創「阿茲海默症血液檢驗方法」，只要6CC的血液，就能精準診斷是否罹患阿茲海默症，也就是俗稱的失智症，準確度高達八成五。這項創新技術，在去年底已獲得衛福部食藥署審查通過，正式成為臨床使用的醫療器材。
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亨泰光學是台灣隱形眼鏡廠商當中的老牌廠商，成立於1976年，但與台灣隱形眼鏡製造廠商不同的地方是亨泰光學最主要的業務是以生產夜戴式角膜塑型片也就是俗稱的OK鏡跟硬式隱形眼鏡為主，不是一般常見的日拋型隱形眼鏡製造商。以角膜塑型片市場來看，主要競爭對手以中國、美國、荷蘭等地的專業光學廠商為主，但即便面對專業廠商，亨泰也以優異的開發技術，在中國市場僅有的十張許可證中坐擁兩張許可證，等於市場上有兩款角膜塑型片產品，較其他競爭對手更有優勢。
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2020 醫療器材 跨領域人才培訓(進階)課程「邁向智慧醫療與精準健康」2020年9月12日(六)、2020年9月13日(日)2020年9月26日(六)、2020年9月27日(日)1st ... ... <看更多>
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前瞻醫療器材科技中心基於教學、服務、研究、萌芽、品牌五大主軸力求創新突破，在賴明詔院士、蘇芳慶副校長(首屆主任)和張志涵主任領導與同仁共同努力下，MDIC持續整合 ... ... <看更多>