各位朋友大家好:
4月13日(四) 晚間 生技原創力投資創業講座
**地點:台大公共衛生學院212講堂(台北市中正區徐州路17號) **
時間: 19:00~21:20 (18:30報到入場&交流~敬備點心)
我們很榮幸邀請到的重量級講者,是恩主公醫院中醫部的張晉賢部長,恩主公醫院中醫部的張晉賢部長,張部長目前同時為也是台北大學、長庚科技大學的副教授,並進行多部中醫著作的編修,致力於中醫知識在生活中的結合與傳播。在臨床工作及研究領域上,張部長在癌症輔助治療、腦中風後遺症、失能復健、過敏性鼻炎及中醫學於內科的治療上,有相當豐富的經驗。張部長經由實證醫學及基礎醫學的文獻發表,深入探究中醫學各種治療方式的成效,促進臨床中醫治療的進步與準則的建立。
除了臨床工作與研究上的付出外,張部長也致力於社會公益的奉獻。張部長在2011年就讀政大商學院EMBA期間,與志同道合的同學共同創立「傻瓜劇團」,定期到偏鄉小學演戲給孩子看,為當地師長及孩童加油打氣。「傻瓜劇團」成立至今已有超過160位團員的加入,持續地為偏鄉教育提供關懷協助。
本次張部長將以「傳統中醫於現代醫療系統中的角色」為主題,與我們分享他如何將中醫學的知識,融入現代醫療體系施行,協助病患獲得更好的生活品質。
下半場進行分享的創業團隊,是由張書瑋 總經理創辦的「淨因科技」。淨因科技秉持著雲端科技與東方調理相互融合的精神,與醫療機構及學術單位的合作下,研發能夠促進大眾健康與預防醫療的醫療產品。淨因科技的首項產品「Aetoscan 經絡能量檢測系統」為全球第一款藍芽無線傳輸的經絡檢測裝置,利用微電流經過24個穴位點的阻抗,透過與醫療機構共同建置的雲端數據庫,經過計算與分析後,呈現身體能量報告於使用者的手機、平板與電腦等終端裝置上,提供使用者一便利且即時的健康管理方案。淨因科技在2012年創辦以來,已取得多國的發明專利、安規測試認證,並自有通過ISO 13485及GMP認證之醫療器材廠;在2015年開始,淨因科技連續獲得「德國iF設計獎」、「亞太資通訊科技奧斯卡獎」、「資訊月百大創新產品獎」,並獲選為經濟部「育成加速創新企業」之肯定。
本次張總經理將以「醫療數據分析與醫材製造廠創業」為題,分享淨因科技的創辦歷程,以及目前公司的發展現況。
醫療器材 安規 在 醫療器材- 若電池不符合IEC 62133的要求 - Facebook 的推薦與評價
SGS醫材大補帖》用於醫療產品的可充式電池 #超重要 #這篇必須手刀分享收藏- ... SGS提供洽詢和測試服務,歡迎洽詢☎: ☆ SGS 醫療器材電性安規測試驗證#醫療器材 ... ... <看更多>
醫療器材 安規 在 2021.11.25 IEC 60601-1 醫療設備電性安全Part.04 弘亞生技 ... 的推薦與評價
2021.11.25 IEC 60601-1 醫療設備電性安全Part.04 弘亞生技顧問公司張世明副總 ... 量測中心 醫療器材 驗證室. 量測中心 醫療器材 驗證室. ... <看更多>
醫療器材 安規 在 [閒聊] 醫療器材安全測試標準簡介- 看板Bioindustry - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
小弟來野人獻曝一番
我想很多人應該跟我一樣,大學與研究所都是念生物科技或生命科學的。
若不幸到醫療器材業界就會碰到主管機關與消費者最注重的問題:安全性
但是醫療器材百百種,有電子電器類,有生醫材料類不一而足,當然就衍生出
不同安全標準讓業者去執行,讓主管機關有審查的依據,醫療器材安全性標準一般可分為
1.電子電磁電性 IEC 60601-1與IEC 61000系列
2.生物相容性 ISO 10993系列
3.滅菌方法驗證確效 ISO11135(EO gas), ISO11137(Radiation), ISO17665(Moist heat)
4.無菌試驗與生物負荷量 ISO 11737
當然還有其他針對個別醫療器材所訂出的安全標準,不在討論範圍,目前所說的是
一般基本安全需求的標準。
對於只有生技或生科背景的人來說我可以提供一些看IEC 60601-1的經驗來閒聊。但
有電子電機背景的人可以跳過。
對我也是到目前的工作才碰到,但是只要你不是做電子電器類醫療器材做研發,
基本上可以不用瞭解像電路板的來龍去脈,基本的電學概念有就可以,建議把高中的電子
學與力學拿起來複習就好,因為60601-1大多是醫療器材電磁電性安規測試,你只要知道
大概實驗目的、原理與合格標準即可,不用深入研究太多,但是若你是檢測單位就不一
樣囉,但是一樣先拿高中的電子學相關章節起來複習,電學公式與原理一定要滾瓜爛熟,
另外力學相關也要讀熟,因為60601-1有一半在說機械力強度測試,另一半就是測
漏電流、耐壓、絕緣等項目,還要會操作各項試驗的儀器與方式,我想到達如此公司
會有所考量,畢竟國內電子電機有實際經驗的人也很多,還不需要你代勞去測試,
不用太擔心,當然剛開始一定會很痛苦,但是只要先瞭解各測試項目的合格標準就已
經足夠,但是60601-1是個大系列作,如同他的標題也只是說明電子式醫療器材一般基本
安全要求而已,另外60601-1-2 EMC電磁電性安全也很重要,其他就是針對各種不同
電子式醫療器材的特殊安全要求。
建議可以先在網路上看看60601-1的相關簡介,讀內容時比較有概念,要不然看到一堆
電學與力學公式與計算會讓你容易退縮。
其實還有很多可以說,但手酸了...
下期預告:醫療器材 X 人體接觸 X 生物相容性...一定要安全唷
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 219.81.167.171
... <看更多>