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🌼109年度跨業整合生醫躍進專案計畫成果🌼<第六篇>
肺癌為全台癌症死因之首😱😱，衛生福利部中央健康保險署自民國108 年年底也開始補助肺癌基因檢測，用來提供標靶藥物精準治療，而🌈醫華生技股份有限公司、威健股份有限公司、財團法人國家實驗研究院台灣儀器科技研究中心共同提出「肺癌液態活檢-人工智慧細胞辨識與基因驗證」計畫，開發出Cell Reveal(CR3) 第三代稀有細胞擷取儀
🌱全自動化的循環腫瘤細胞檢測系統，操作上，從細胞捕捉到細胞染色標定全程自動化，其觸控式人機介面操作友善，搭配隱藏式操作區，減少誤動作之可能，可快速且準確的捕捉到血液中的稀有癌細胞，配合上導入類神經人工智慧AI細胞影像辨識軟體(CAT)進行細胞辨識，可精準辨識目標細胞，避免分析上的誤判；接下來將目標細胞從晶片上分離擷取並富集，接著再做後續的基因檢測分子分析，用於輔助癌症早期檢測與術後追蹤參考
#109年度跨業整合生醫躍進專案計畫
由醫華生技、國家實驗研究院台灣儀器科技研究中心（國研院儀科中心）、久元電子公司三方合作共同研發出可快速篩查卵巢癌細胞的生醫檢測平台，兩年內已在臺安醫院與彰化基督教醫院完成超過600例的癌症細胞樣本數先期分析。由於成效顯著，獲得開發新藥與細胞治療技術的麗寶生醫公司3年20億元採購訂單，搶攻全球精準醫療商機。
來自交通大學國際半導體學院的黃忠諤表示，他在交大獲得創意啟發，後來研發過程中，又得到國研院儀科中心的技術輔導，並協助製作晶片，加上久元電子協助晶片封裝，才能順利製作出可快速篩查卵巢癌細胞的生醫晶片。此外，「國研院儀科中心一站式醫材加速器」不但協助跨越新創公司從構想到商品化的死亡之谷，也促成與臺安醫院及彰化基督教醫院合作，證實產品成效。
<醫藥生技資訊>國研院攜手易華、久元開發卵巢癌檢測 獲20億元訂單
#精準醫療 #快速篩查卵巢癌細胞 #子宮內膜癌 #子宮頸癌 #循環腫瘤細胞 #稀有細胞擷取分析系統 #AI人工智慧 #FDA
搶攻全球精準醫療商機，國研院儀科中心攜手醫華生技、久元電子，製作出可快速篩查卵巢癌細胞的生醫檢測平台，獲得開發新藥與細胞治療技術的麗寶生醫公司3年20億元採購訂單。
該產品兩年內已經在臺安醫院與彰化基督教醫院共完成超過600例的癌症細胞樣本數先期分析。
在女性生殖器官的癌症中，卵巢癌的發生率位居第三名，前二名依序是子宮內膜癌及子宮頸癌；但卵巢癌的死亡率卻是第一名，也因此被稱為隱形殺手，主要的原因包括早期診斷困難、腫瘤很快轉移、復發率高等。
國際婦科癌症協會（International Gynecologic Cancer Society, IGCS）指出，卵巢癌每年的罹患人數直線攀升，每年皆有25萬的新案例發生，因此如何進行有效的癌症篩檢與癒後追蹤，成為一個重要的課題，而利用「循環腫瘤細胞」的檢測技術已成為近年來最夯的新興篩檢方法。
所謂的「循環腫瘤細胞」，就是隨著腫瘤的生長，有一部分腫瘤細胞從原發腫瘤上脫落，進入血液系統或淋巴系統，循環到體內的各個部位，會增生出更多的腫瘤細胞，進而形成新腫瘤。若「循環腫瘤細胞」的數量越多，則表示癌細胞本身較具侵略性及癒後較差，因此準確知道「循環腫瘤細胞」的種類與數量，對癌症診斷與癒後監控非常有幫助。可想而知，要從1cc的血液、數十億紅血球中找到約只有1到10顆循環腫瘤細胞，就像大海撈針一樣非常困難。
醫華董事長黃忠諤指出，醫華開發的「稀有細胞擷取分析系統」，是一種新式單細胞捕捉、分離與分析技術，該技術利用全自動化的操作平台及標準化檢測流程，結合架構於生醫晶片的陣列型微結構來辨識及捕捉目標細胞，可以有效地在大海中找到那根針，也就是「循環腫瘤細胞」。此外，醫華生技再透過AI人工智慧，以少量血液即可快速有效地分析目標細胞，因此提高了技術的優勢，成為提供癌症細胞檢測平台的領先廠商。
根據全球市場研究機構TrendForce及Persistence Market Research調查報告顯示，2018年全球醫療器材市場規模估達4,442億美元，2023年上看5,776億美元；其中全球精準醫療市場規模在2024年預估達到1,729億美元，產值並將持續攀升，是一個非常有發展前景的產業鏈。
由於「循環腫瘤細胞」的檢測技術具有高技術含量，過去15年（2004~2019）全世界僅Cell Search一家公司通過美國食品藥物管理局（FDA）許可上市。目前醫華生技的生醫檢測平台正在申請衛生福利部食品藥物管理署認證，未來也打算申請美國FDA認證。
2019-07-25 工商時報 / 杜蕙蓉報導
資料來源：
https://ctee.com.tw/news/industry/123099.html
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高端感覺簡直是作文大師啊，每次看他們發重訊就是各種模糊文字暗示釣魚，這次又要請生技臨床實驗專家顧問背景的黃醫師來破解其中話術啦!ft.精神科醫師 #黃偉俐
先說說昨天的時中語錄吧，讓人感到震驚，強辯又沒有道理是怎麼搞的啊?根據中國時報的報導:【立委賴香伶今(22)日在立法院表示，當初東洋要採購BNT，政府是否因意識形態而錯失機會， #陳時中 則反嗆，東洋採購BNT是談判沒有成功，現在當然可以說要買3千萬劑BNT，但去年9月BNT才進入第二期準備第三期試驗，「當時誰敢說敢買？」強調政府絕對沒有意識形態或阻止。對於陳時中稱BNT去年沒人敢買，有網友在《PTT》翻出2020年8月12日的媒體報導指出，2020年7月29日，英國宣布向BNT預訂3000萬劑，2020年7月31日，包括美國宣布向BNT預訂1億劑，日本宣布購買1.2億劑，歐盟也宣布購買2億劑，2020年8月上旬，加拿大與已BNT簽約2000萬劑，質疑陳時中為何一直在說謊？】但是時中，台灣的高端你連二期都沒做完，也是買了ㄟ，這種雙重標準是怎麼搞得啊?而且全世界早搶是種冒險，你連世界都有穩定疫苗的晚搶也要冒險，這科學標準是甚麼?
根據中央社的報導：【 #高端 表示，將依歐盟EMA科學諮詢結論建議，儘快向EMA提出COVID-19疫苗第三期臨床試驗申請。至於目前於巴拉圭執行的臨床試驗，為另一獨立免疫橋椄第三期臨床試驗，其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。高端指出，今年6月由全球主要國家法規單位所組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」，已於會議中達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。】高端的新聞稿內容是寫獲得正面回應，依照建議提出申請，結果中央社的標就寫已經獲得同意，孩子，正面回應和同意一樣嗎？還有一個有趣的事情，在歐盟和世界各國都要做三期實驗，為什麼高端在寶島母國台灣二期期中都還沒有做完，台灣偉大的魏福不就同意緊急授權ｅｕａ了咧，這麼低的標準怎麼全世界不敢跟上呢？
八天前側翼塔綠斑忽然之間士氣大振，好像覺得高端成為世界最高端一樣，因為他們發現有國際媒體說高端獲得了大家最討厭的ｗｈｏ贊助，要在哥倫比亞做臨床三期實驗啦！聽起來是個超好的消息啊！可是結果一到查證的時候，高端說他不清楚？！被贊助的人這麼好的消息為什麼不清楚啊！根據中央社引述公開資訊站的報導：【外傳台灣高端疫苗成為世界衛生組織（WHO）候選疫苗廠商名單後，將透過WHO贊助的疫苗試驗計畫，在哥倫比亞進行臨床試驗。高端今天表示，目前消息並非來自WHO正式對外公開新聞稿，公司正在與相關機構了解實際狀況及進度。高端疫苗今天在證交所公開資訊觀測站公告指出，媒體報導是引用自國外媒體，並非來自WHO正式對外公開新聞稿，公司正與相關機構了解實際狀況及進度。】這中間到底有甚麼詭異之處？
根據工商時報的報導：【 #李秉穎 今（15）日在廣播節目《新聞放鞭炮》指出，目前世界上可看到研究報告包括AZ混打BNT或AZ混打莫德納，但其他組合還未有正式研究，雖然部分國家也有在做其他廠牌疫苗的混打研究，但問題是高端是台灣做的，所以在國外不會有混打研究，因此想混打高端，必須要在國內做。李秉穎說，台大醫院經過研究倫理委員會通過，開始招募 #莫德納混打高端 的受試者，再過2至3個月才會有初步的結果，利用免疫橋接的方式來判斷，比較原來打兩劑AZ或打兩劑高端，評估免疫力好不好、安全性如何，才可以考慮緊急授權，混打也算一種緊急授權，需要3個月的時間，「沒有實證的根據下，沒有建議現在就要混打」。李秉穎說，許多新聞報導稱因為等不到莫德納，才要做混打高端的研究，但事實上並非如此，李秉穎表示，不管疫苗有沒有延遲問題，本來就有這樣的研究計畫，所以授權的疫苗，不管國內或國外廠牌，都會考慮去做混打的研究，並非有其他因素才考慮做混打，直呼「新聞報導有點怪怪的」。】相信坊間都很清楚，秉穎一開口，謊話跟著來，所以他講的好像天花亂墜，卻沒有解釋為什麼一個全世界只有台灣接受的疫苗對於重視期刊發表的台灣學界來說，竟然有人搶著做混打高端的人體實驗，而且還是在高端已經施打幾十萬劑，根本沒有稀缺問題的時候提出，黃醫師要告訴我們到底是為了甚麼啊？？？
再來要來討論青少年施打BNT的狀況，根據ETtoday新聞雲報導：【校園接種BNT傳出多起暈針不適 彰化2高中生臨時請假不打了】這到底是甚麼狀況呢？
還有一件事，我都不知道科學界的人會認為一個疫苗能不能被其他國家接受，是用談出來的，是說故事比賽嗎，這真是讓我大開眼界了，你以為我在開玩笑嗎？根據ｅｔｔｏｄａｙ的報導：【林氏璧說，比方說中華民國護照，可以去200多國免簽證，這是談出來的嘛，雖然中華民國不是聯合國會員國，「我不知道高端會不會真的順利拿到認證，這是現在還要努力的事，我覺得它是可以去談的。」林氏璧表示，「比方說我們很常進出、比較友好的國家，像是美國、日本，直接去談可不可以認證我們的高端疫苗，我不覺得這是做不到的事。」】所以林氏璧覺得科學證據可以用外交洽談方式談出來，跟護照一樣，那科學幹嘛做實驗，直接派謝長廷跟日本談就好啦，他那麼會說話，我們相信他。喔，順帶一提，甚麼時候我國護照有兩百多國免簽我都不知道了，是不是林氏璧也是自己用嘴多加上一百多國呢？不能免簽你要負責嗎？根據最新中華民國外交部的數據顯示：【共有111個國家及地區給予中華民國護照免簽證待遇，其中亞太地區22個、亞西地區1個、美洲地區40個、歐洲地區44個、非洲地區4個。更包括有日本、新加坡、紐西蘭、加拿大、美國、英國、韓國等這些熱門旅遊地。】我國護照的免簽國家數忽然變成兩百多國ㄟ，這消息比疫苗還要讓我覺得高興啊。
朱學恒的表情包2.0上線拉 https://store.line.me/stickershop/product/16645010
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📍直播大綱：
00:00 開播
15:00 青少年施打BNT狀況
23:00 疫苗購買政策
30:00 青少年施打BNT狀況
39:00 陳時中稱BNT去年沒人敢買
54:00 高端爭議/歐盟EMA
01:11:00 高端疫苗能不能進美國可以用談的?
01:29:00 高端疫苗對台灣整體運作的影響
01:32:00 黃偉俐:陳時中.食藥署歡迎告我
聯亞新冠疫苗沒有通過EUA審查，聯亞生技昨天晚間發出三點聲明，除了表達遺憾，也表示將向醫藥品查驗公司及食藥署提出申訴，提議以Delta變異株，再與聯亞新冠疫苗和AZ疫苗產生的抗體力價做比較。
詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/540331
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#滴滴出行 低調赴美IPO 為何遭中國勒令下架？
#反壟斷 vs.自由市場 政府監管如何維持創新？
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台灣買疫苗竟 #被代理 以後都得看中國臉色？
台灣生醫產業前景為何？ 能跟 #國際接軌 嗎？
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台教授斥霸凌 軟體為自主研發
「美國大牌教授霸凌台灣本土助理教授！」遭UCLA教授曾憲榮指控詐欺的醫華生技董事長
、交通大學兼任助理教授黃忠諤昨出面反駁，並稱不能因曾男有美國光環，就欺負台灣創
業者。
對此，交大指出，黃忠諤自105年學年度起擔任該校國際半導體學院兼任教師，在校內並
無產學合作案。全案進入司法調查程序，校方靜候結果處理。
黃忠諤說，醫華生技從2015年起自主研發「CAT人工智能軟體系統」，可以檢測血液中的
癌細胞，並透過人工智能自動捕捉腫瘤細胞，整套軟體可量產走向商業化，今年7月已獲
得麗寶生醫20億元訂單。
黃忠諤說，曾的指控是子虛烏有，完全是抹黑，也沒有遭到美國聯邦調查局FBI調查，此
事完全是美國大牌教授霸凌，踐踏台灣自主研發新血，黃否認非法取得研究成果及晶片，
也無竄改研究數據，強調晶片是曾男為了取得合作機會主動提供。
黃忠諤指出，4月間他發現曾男未經醫華同意，夾帶醫華研發的「CAT人工智能軟體系統」
，向大陸公司募資，整體售價高達2億人民幣，但軟體上設有保護，導致曾男銷售不成，
他懷疑曾男因此心生不滿。
黃說，他與曾男商談授權合作期間，發現曾的團隊實驗結果無法達標，又因曾男成立多家
公司交叉授權轉賣資產，在美涉多起訴訟，因此合作破裂。
黃的律師表示，曾男昨召開記者會，不實指摘黃竄改研究數據募資等，涉嫌妨害名譽，另
曾男未經同意盜賣軟體，違反《營業祕密法》，近日擬向士林地檢署提告。
https://www.chinatimes.com/newspapers/20190826000527-260114?chdtv
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