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【7大步驟跟緊導師步伐】
✅新藥開發與CRO概述
✅醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹
✅臨床試驗計劃書設計與開發
✅知情同意書設計
✅臨床試驗報告之準備
✅醫藥學術文章的準備與出版
✅MedDRA的不良事件編碼
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2021/04/24 (六)【臨床試驗系列】醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班 ✨開放報名中✨
✒主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
✒課程日期:110年4月24日 (六) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
✒課程地點:光鹽會議中心
🕵♀授課師資:黃靖雅 台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理
【授課大綱】
1、新藥開發與CRO概述Overview of drug development and CRO
2、醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹Introduction of Medical
Affairs / Medical Writing
3、臨床試驗計劃書設計與開發Protocol design and development
4、知情同意書設計Informed consent form design
5、臨床試驗報告之準備Clinical study report preparation
6、醫藥學術文章的準備與出版Manuscript preparation and publication
7、MedDRA的不良事件編碼Adverse event coding by MedDRA
線上報名網址 👉 https://forms.gle/4PooRP7ZaztTp1vt5
🚶學員對象:
(1)對醫藥學術專員(Medical Writer)工作有興趣者
(2)參加過本學苑新藥或臨床試驗系列課程者
(3)目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
💸課程費用:每人2,100元 p.s.含中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時,核發本課程結業證書