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#今日疫情重點【台電大樓已3人群聚感染，同層樓員工擴大採檢、啟動分流上班；高端疫苗僅預約41萬人，再開放至20歲以上皆可預約；9人接種疫苗後仍突破性感染，專家呼籲：疫苗仍可預防住院、重症】

台灣今日新增6例本土COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）確診病例，另有5例境外移入。其中本土確診個案分布於北市4例、新北市2例，值得關心的是，有4例目前關聯仍不明，且台電大樓至今同層樓已有3人確診，屬於群聚事件，指揮中心與台北市衛生局討論，正擴大採檢，以及啟動分流上班。

此外，高端疫苗預約接種人數，截至18日上午12點，已有41萬9,220人完成預約，仍有20萬左右的疫苗剩餘量。因此，中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中宣布，高端疫苗擴大預約接種年齡層至35歲～20歲，曾在8月13日前有意願登記的民眾，將可列入施打對象。

￭ 新增6例本土，台電群聚案密切關注中

陳時中今表示，北市的台電大樓目前已有3人確診，前兩人確診時，就已經進行部分居家隔離，但今日再新增1例個案，因此整層樓人員都會進行PCR、快篩檢測，下午結果將陸續出來、整棟大樓也已做好完整消毒，明起整棟樓都分流上班、人數減半。

台電今日也表示，自8月11日傳出確診案例，就已要求接觸者居家隔離、每5天採檢一次，又於16日發現確診個案，目前擴大因應措施，總管理處所有人員、電力調度相關人員都會採檢，昨日已完成176人，加上今日將會完成300多人檢驗；總管理處則會消毒後全面淨空3天。

此外，這起群聚案件中，有一名是接種完兩劑莫德納疫苗的孕婦，卻仍發生感染。指揮中心發言人、疾病管制署副署長莊人祥表示，該案在8月13日接種第二劑疫苗，14日就發病，因此不算是有疫苗完整保護力後被感染的個案。

￭年輕人可接種疫苗了！高端疫苗開放至20歲以上皆可預約登記

全台AZ、莫德納疫苗不足，全台逐漸進入疫苗真空期。高峰時單日可接種20多萬人，昨日則接種4萬9,439人。莊人祥在記者會後受訪表示，目前全台的疫苗涵蓋率為39.4%，劑次人口涵蓋率為42.4%；AZ疫苗剩餘23萬劑、莫德納疫苗剩餘24萬劑，加上還在封緘檢驗的52.4劑AZ與24.96萬劑莫德納。

若按照可接種量能，剩餘的疫苗量約莫一週就能接種完畢，但疫苗下一輪的開放，將優先提供給誰、是否供給作為第二劑使用，指揮中心都還需要研議分配。

而這一波8月16至18日預約登記的疫苗則為國產高端疫苗，目前可用量約61萬劑，適用對象為20歲以上、兩劑間隔28天。不過截至18日預約結果，共有41萬人預約，尚有20萬劑的存量。陳時中因此宣布，將加開疫苗預約年齡層到35歲～20歲，這也代表，只要在8月13日以前有上預約平台登記高端疫苗接種意願者，都能夠在此波預約接種。

￭自3月22日起「突破性感染」共9人，皆為接種AZ疫苗

所謂「突破性感染」（Breakthrough infection）是指已經接種完兩劑疫苗14天後，卻仍發生感染。莊人祥表示，目前全台在3月22日開始接種疫苗後，至今共有9例突破性感染個案，而他們接種的都是AZ疫苗，其中有3人是在8月16日之後確診。

林口長庚兒童感染科主治醫師陳志榮接受《報導者》採訪時解釋，並非打完疫苗就代表不會被感染，疫苗的預防效果分成好幾個層次，包含接種後完全不被感染、可能被感染但不會發病、感染後病情變輕微或減少死亡風險。疫苗臨床試驗階段，對受試者不同程度保護的比例、狀況，都會被記錄下來，包括總體保護力、住院率、重症率、死亡率，作為研判疫苗效果的指標。

美國疾病管制與預防中心（Centers for Disease Control and Prevention, CDC）也在網站中註明，突破性感染預期會發生，因為沒有一支疫苗可以百分百預防民眾被感染。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳也援引美國CDC研究資料，認為這一波Delta病毒，造成美國又一波大規模感染，且有些接種完疫苗者感染後的Ct值很低（Ct值愈低，病毒量愈高），其他國家如以色列等也有類似情況。

但他表示，研究也看到，這些接種完疫苗的確診者，雖然一開始病毒量高，但可傳播期很短，且較不會發生住院、重症，都比沒打疫苗的感染狀況好很多。不過面對Delta病毒，就算打完疫苗仍要做好防護，例如戴口罩等措施。

￭莫德納擬開放12～17歲青少年接種？指揮中心：已發文向食藥署申請

《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）（https://reurl.cc/NrWbGq） 在8月11日刊登一篇研究，是美國在4月1日至6月11日針對12～17歲青少年，分別提供2,489人接種莫德納疫苗、1,243人接種安慰劑的對照研究。結果發現，青少年並無產生特別副作用，普遍包括發燒、頭痛、肌肉痠痛、倦怠等等，認為具有安全性；血清陽轉率達98.8%、抗體量則有1401.7，比18～25歲者抗體量還高，因此研究認為12～17歲青少年接種莫德納疫苗，與18～25歲年輕成人的免疫反應相似。

而台灣是否會開放12～17歲青少年接種莫德納疫苗？陳時中表示，日前已發文向食藥署申請，也許今日下午食藥署就會回文確認，之後再請專家小組研議如何使用，原本青少年只能接種BNT疫苗，未來就會多一種選擇。（文 / 陳潔；設計與資料整理 ／江世民、戴淨妍；攝影 / 余志偉、林彥廷）

＃延伸閱讀
【首支取得EUA的國產高端疫苗，防疫角色如何定位？保護力監測與國際接軌考驗在哪？】https://bit.ly/3xUvoEJ
【疫苗施打關鍵知識｜疫苗進行式：COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/3swCbkE
【沒有醫院的小鄉鎮，守下傳播力最強的變種病毒──枋山Delta病毒抗疫記】https://bit.ly/3lR2C4H
【COVID-19病毒變身全解析】https://bit.ly/3jqfY5j

#報導者 #COVID19 #高端疫苗 #預約 #接種 #台電大樓 #群聚 #本土疫情

#今日疫情重點【聯亞疫苗未通過EUA審查，中和抗體數據未達標準；食藥署完成61.4萬劑高端疫苗封緘檢驗，8月23日起開始第六輪接種】

中央流行疫情指揮中心今（16）日公布，新增8例COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）本土個案、2例境外移入，無新增死亡案例。指揮官、衛福部長陳時中表示已完成共計61萬4,204劑的高端疫苗封緘檢驗，可提供第六輪預約民眾接種，且未來視封緘情形可能再增加數量，預計36歲以上登記高端疫苗之民眾皆可獲得接種。

此外，今日記者會中也宣布「聯亞UB-612新冠肺炎疫苗」（以下簡稱聯亞疫苗）未通過緊急使用授權（EUA），造成該公司股價一度跳水逾百點。食藥署署長吳秀梅說明審查過程，表示昨（15）日邀集22名專家召開會議，臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與AZ疫苗相比，未達國產疫苗EUA免疫橋接的療效評估基準，最後經專家投票結果，4人補件再議、17人不同意通過（主席不參與投票），建議不予核准專案製造。

【晚間9:35更新補充】

聯亞公司在晚間8點半發表聲明，表示對於EUA審查結果深感遺憾。文中提及，不只是中和抗體數字，食藥署也應該納入疫苗其他的免疫力評估指標，包含T細胞免疫反應，以及對抗變種病毒株的能力，將向醫藥品查驗中心（CDE）與食藥署申訴。

聯亞聲明提及，目前大部分上市的疫苗所產生的中和性抗體，對於Delta病毒株皆大幅下降，而「聯亞疫苗對Delta變異株仍保有與原始武漢株（WT）相近的中和抗體效價……，食藥署公告標準是原始病毒株，並非目前的流行株……，」換句話說，聯亞宣稱所生產的疫苗除了能有效對抗原始武漢株病毒，也能對抗印度Delta變異株等變異病毒，對目前只比較AZ的中和抗體並不公允，表示非常遺憾。

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￭ 高端疫苗61萬劑封緘檢驗完成，公費平台已有4成民眾完成預約

今日新增8例本土病例，其中6例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者，為3例男性、5例女性，年齡介於10多歲至50多歲，發病日介於8月10日至15日。個案分布為新北市6例、台北市及桃園市各1例，有6例為已知感染源、2例關聯不明持續疫調中。指揮中心統計，5月11日至8月14日累計14,644名確診個案，有13,178人解除隔離，比例達90%。

至於整體疫苗接種狀況，指揮中心宣布截至昨日疫苗接種人口涵蓋率為39.04%，劑次人口比為41.86%；其中65至74歲族群接種率達78.34%，75歲以上族群則有66.68%。
指揮中心發言人莊人祥表示，目前檢驗封緘完畢尚未使用的AZ疫苗有27萬劑，莫德納疫苗有20萬劑。今日上午10點也開放公費疫苗預約平台第六輪的預約，可接種疫苗為高端疫苗，符合預約資格者的60萬5,359人中已有24萬2,654人完成預約，約佔4成。

指揮中心公布，自8月2日起截至今日，食藥署已完成9批、共61萬4,204劑高端疫苗的封緘檢驗，效期最接近者為今年9月23日，最久則到明年1月1日。陳時中表示，如果未來還有封緘檢驗合格的劑數，不排除再加入平台，但目前封緘檢驗完成的數量已確定可以滿足36歲以上登記有意願施打高端疫苗的民眾。

￭ 聯亞疫苗未通過EUA，股價一度跳水逾百點

指揮中心於下午記者會中宣布聯亞疫苗未通過緊急使用授權（EUA）審查，會議結果建議不予核准專案製造，讓目前在興櫃市場交易的聯亞藥（6562）股價瞬間大跌。今日股價原本從169元開盤後一路攀上最高點207元，但未通過的消息一出，在10分鐘內股價跳水，最低跌至100元，最大跌幅超過百點，最後在117元收盤。

食藥署署長吳秀梅說明審查過程，昨（15）日邀請國內化學製造管制（CMC）、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞疫苗專案製造申請。

根據聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，疫苗安全性可接受，具免疫細胞反應趨勢，但中和抗體效價與AZ疫苗外部對照組數據相比，則未能達到今年5月28日專家會議所訂定核准國產疫苗EUA療效評估的兩項基準。22位專家與會，主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議、17人不同意通過。

￭專家分析聯亞因「中和抗體效價不足」，推測未超過100

今日指揮中心並未公布聯亞的明確中和抗體數據，僅表示可由聯亞決定是否公開。對此，一名專家指出，「二期期中報告的資料，確實屬商業機密，廠商有權不公布，但國外的狀況，知名藥廠多數會選擇公開。至於二期的效果不理想，是否可以進入三期臨床試驗，則是業者的商業考量，但提出臨床試驗後，當地法規單位有權力同意或不同意。」

台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，此次聯亞沒有通過的原因，主要在於中和抗體數字不夠高，無法證明疫苗保護效果不劣於AZ疫苗。

根據6月27日聯亞疫苗二期臨床試驗期中分析記者會，聯亞宣布自中研院做出來的中和抗體數字為102.3；但同樣由中研院負責，高端的中和抗體數字則有662。（延伸閱讀：【獨家披露合約內容】國產疫苗二期期中報告出爐後兩大難題 https://bit.ly/3AVccZq ）

長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，每一個實驗室做出來的中和抗體數字會差很多，不過高端、聯亞都是中研院負責執行，兩者能夠比較，也可看出抗體有差距。同時，因為不同實驗室的數字差異太大，目前國際上有共識提供中和抗體的「國際標準單位」來做參考：莫德納的中和抗體數值約為1300、輝瑞900、AZ約130、高端下修至約400，聯亞雖未公布確切數字，但因未通過國內EUA相關標準，推測比AZ還要低，應未高於100。

如今聯亞疫苗確定沒有通過緊急授權，無法在此時加入接種行列，接下來計畫為何？《報導者》致電聯亞公司並未得到回應。黃立民則表示，廠商有三條路可選擇：第一，改變設計，持續研發到抗體達標，但這代表整個試驗得要「打掉重練」從頭來過；第二，雖然抗體不足，但認為疫苗仍可能生成足夠保護力，而繼續往下進行三期研發，照正常流程完成疫苗研發，再來判斷三期試驗的數字是否能通過有效疫苗的審核；最後則是放棄研發。根據指揮中心記者會中表示，聯亞將會選擇繼續投入三期臨床試驗。
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聯亞疫苗的合約預採購量為500萬劑，陳時中表示廠商在EUA通過前必得先製造一定數量，但EUA通過後才會封緘供民眾使用，前期已生產之疫苗政府會負擔相關的材料成本。至於聯亞與政府簽訂之合約是否仍有效力，莊人祥表示合約沒有完全失效，聯亞還是可以再提EUA申請，或等待三期試驗結果，只要取得合法授權和藥證一樣可以使用。至於聯亞疫苗的實驗受試者可選擇等待三期結果出爐，或依個人意願改接種其他廠牌疫苗。

￭國產疫苗採兩大標準才合格

目前國產疫苗EUA評估採免疫橋接比較，對照組為接種AZ疫苗的65歲以下成年受試者，比較接種第二劑後28天的血清中和抗體值，且須同時達成以下兩個標準才算合格：在95%信賴區間的前提下，一、中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）下限須大於0.67，二、血清反應比率（sero-response rate）下限須大於50%。吳秀梅亦說明，已通過EUA審查的高端疫苗，在95%信賴區間時，中和抗體效價為AZ疫苗的3.4倍，血清反應比率為95.5%，皆遠高於審查要求，因此核准專案製造。

醫藥品檢驗中心（CDE）醫師詹明曉亦說明國產COVID-19疫苗的專案製造審查流程，目前國產疫苗在廠商自行研發時，食藥署和醫藥品檢驗中心便會駐廠監製、提供輔導。根據《藥事法》第48-2條，因緊急公共衛生需求，廠商檢附完整資料可申請緊急使用授權，由食藥署召開專家會議審查，核准後獲得「專案製造同意函」才得申請檢驗封緘。

詹明曉表示，會議中包含眾多審查項目，以確認產品品質、療效、安全性，且不同批次間要有一定的一致性和可比較性。在安全性方面，須先完成動物的藥毒理試驗，臨床試驗則要有3,000名以上的受試者，並追蹤一定時程，才能符合國際上的審查要求。

（文／陳德倫、陳潔；設計與資料整理／江世民、柯皓翔、戴淨妍；攝影／陳曉威、張家瑋、林彥廷）

＃延伸閱讀
【首支取得EUA的國產高端疫苗，防疫角色如何定位？保護力監測與國際接軌考驗在哪？】https://bit.ly/3xUvoEJ
【疫苗解盲幕後／緊急授權標準最後一刻出爐，高端二期成功、聯亞月底揭曉，但得和AZ做療效PK】https://bit.ly/3wDrz5w
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#報導者 #聯亞疫苗 #高端疫苗 #疫苗預約 #EUA #緊急授權 #COVID19 #疫情 #二級警戒

#今日疫情重點【新增31例本土、6例死亡，北市聯合前進指揮所解編，屏東Delta變異株感染案已控制住；慈濟獲得政府發放購買疫苗法律文件；台南等縣市也不開放餐廳內用，全台只剩花蓮與外島開放內用】
　
台灣今（10）日新增31例COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）本土確診案例、2例境外移入與6例死亡案例，其中居家隔離後採檢確診的為19例，只有12例是新發現的病例。中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部長陳時中在記者會上表示，今天跟台北市政府討論之後，因為台北一、二市場跟環南市場的狀況已趨緩，所以決定今天解編聯合前進指揮所。
　
此外，行政院宣布，慈濟基金會已獲得中央發給的法律文件，著手進行BNT疫苗採購。繼5都之後，台南市長黃偉哲及多位縣市長今天也宣布13日後不開放餐廳內用，形成微解封後全台只剩花蓮與外島開放內用局面 。
　
￭本土31例，居隔者19例、新案例12例，陳時中：這就是疫情控制的成效

今日新增31例本土案例裡，17例是男性、14例是女性，年齡介於10多歲到70多歲之間，發病日介於6月22日到7月19日。個案的分佈以台北市與新北市各13例，桃園4例，基隆1例。31例中，21例是已知感染源，2例關聯不明、8例仍在調查中。
　
陳時中指出，現在是疫情的平坦期，有如考試考到80、90分，要再繼續考到100分的難度相對增加，也就是說，如果要讓確診人數再往下降，就需要做出更多努力。但他也強調，在今天新增的本土案例中，不少是過去居家隔離後採檢發現的陽性，這些人並沒有流到社區之中，而這就是疫情控制的成效。
　
6例死亡案例中，2例為男性、4例為女性，年齡介於30多歲到80多歲，發病日期介於6月3日到6月24日，確診日期在6月4日到6月25日之間，死亡日期介於7月6日到7月8日。目前5月11日至7月8日累積公布共13,950位確診個案中，已經有11,698人解除隔離，解隔離與確診人數的比例達83.9%。
　
￭台南等縣市也宣布不開放餐廳內用，全台只剩花蓮與外島開放
　
台北市、新北市、桃園市、台中市與高雄市昨天相繼宣布，在13日微解封之後，不開放餐廳內用。原本將開放內用的台南市長黃偉哲，今天下午召開記者會宣布，台南市的餐飲在13日之後維持不開放餐飲內用。黃偉哲說，他覺得要讓防疫做得又穩又好，讓市民吃得健康，再加上大家對於開放仍有疑慮，所以決定台南暫不開放餐飲內用。
　
彰化縣、屏東縣、南投縣、台東縣等縣市在今天下午也相繼宣布，13日後不開放餐廳內用。截至今天傍晚6點30分，目前台灣本島只有花蓮縣開放內用，而離島的澎湖縣、金門縣、連江縣等，微解封後將可在餐廳中內用。
　
陳時中也在記者會上表示，雖然中央有一定的規定，但地方也有權責，地方政府在考慮民情後做出決定，他覺得很好。
　
￭台北市場疫情趨緩，中央與台北市聯合前進指揮所解編
　
從7月2日開始，中央與台北市成立的聯合前進指揮所到今天已經9天。陳時中指出，今天跟台北市聯絡後，雙方都認為聯合前進指揮所的任務已經告一段落，環南等三市場的疫情已經受到控制，只要持續匡列，有狀況的時候個別去處裡，疫情可以控制住。因此，中央與台北市共同決定，聯合前進指揮所今天解編。
　
在7月8日、9日，北農一市總共2,249人的採檢中，驗出1位陽性確診者；環南市場採檢2,422位中，只有3位是陽性。最近3日在萬大（一市）、濱江（二市）與雙園國中（環南）等篩檢站，附近社區與攤商的篩檢結果全部都是陰性。
　
另外，從7月1日到7月3日群聚感染爆發開始，採檢的結果陽性率有0.44%，當時匡列了321人，到了7月8日、9日，陽性率只有0.08%。陳時中說，下禮拜都還是有篩檢在持續進行，目前整體案件看起來有比較改善。
　
￭屏東Delta變異株感染案已控制住，華儲案相對穩定
　
日前屏東爆發Delta變異株感染案中，枋寮醫院的接觸者、醫療人員跟病患等總共3,033人在採檢過後，全部都是陰性。目前住院隔離的有13人，另外667名居家隔離者中，已經有537人解除隔離。陳時中指出，這兩天醫院也會進行第三次的篩檢，目前雖然有人仍在醫院觀察，但在醫院的採檢跟社區的篩檢結果來看，疫情應該是在控制之中。
　
另外，針對華儲受感染的案15221，指揮中心在進行疫調之後，應篩檢2,628人中已採檢2,602人。已採檢的人中，陰性為2,601人、陽性1人。與個案15221同住的5位之中，有3位陽性、2位陰性。陳時中表示，目前從個案疫調匡列後的採檢結果看起來，相對穩定。
　
￭昨日疫苗施打數再創新高，移工施打順序與台灣人一致
　
根據指揮中心統計，昨（9）日全國總共有22萬1,127人次接種疫苗，目前已經累積了335萬7,000人次，疫苗施打的涵蓋率已經來到13.9%。
　
陳時中回答記者問題時表示，目前指揮中心沒有特別針對外籍移工做出施打的計畫，外籍移工跟台灣人一樣，按照年齡與行業類別排序施打疫苗。陳時中特別指出，「我們不會剝奪他們的權利，但是也不會一定要他們怎麼樣。防疫是全部的，不管他們是印尼來的還是哪裡來的，只要在防疫上有需要，我們就會安排施打疫苗。」
　
￭慈濟獲政府疫苗購買法律文件
　
繼鴻海與台積電之後，慈濟基金會在6月23日送件申請採購500萬劑BNT疫苗，相關事宜今天有了進展，行政院發言人羅秉成上午表示，政府已經簽署並將必要的法律文件交給慈濟基金會，協助慈濟基金會未來相關的疫苗採購事宜。慈濟基金會表示會盡快開始洽購的流程，並感謝政府的協助。
　
￭三立電視台、北捷清潔人員確診，萬芳醫院並無封院
　
三立電視台在今天證實出現2位確診員工，並且已經開始清消工作，同一工作樓層的員工也已被安排採檢。另外，指揮中心發言人莊人祥證實，台北捷運有一名外包的清潔人員在今天確診，6位同住的家人也檢測出陽性，目前染疫的來源仍在調查中。
　
在回答記者提問時，醫療應變組副組長羅一鈞指出，萬芳醫院目前並沒有封院，最近幾天該院總共有3人確診，並匡列了81位高風險對象，目前第一輪的採檢全部都是陰性，但因為病房出現確診案例，所以萬芳醫院開始進行住院者降載，讓部分住院人士的住院時間必須調動，以利醫院進行清消工作。羅一鈞也呼籲網友，不要再轉傳相關的錯誤訊息。
　
（文／楊智強；設計與資料整理／江世民、柯皓翔；攝影／林彥廷、鄭宇辰、余志偉、蘇威銘）
　
#延伸閱讀
【COVID-19病毒變身全解析：從Alpha到Delta，19個月內4大重要變異怎麼發生？疫苗保護力追得上嗎？】https://bit.ly/2UsxWeK
【疫苗進行式：COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/2TFeFX0
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