趙怒批「到底是哪個天才想到要給打莫德納的300多萬人第2劑打高端？瘋了嗎？狗急跳牆嗎？陳時中開了全世界先例，我看還是死了這條心吧，門都沒有」！
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雙盲試驗疫苗 在 Yahoo!奇摩新聞 Facebook 的最佳貼文
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雙盲試驗疫苗 在 報導者 The Reporter Facebook 的精選貼文
＃今日疫情重點【桃機清潔人員確診Delta，感染源仍待追查；3百萬人莫德納第二劑接種期限將至，指揮中心：疫苗到貨日尚難確認；台大醫開始進行莫德納混打高端臨床試驗，盼解決疫苗不足問題】
台灣今（15）日新增5例COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）個案，其中1例本土、4例境外移入。本土個案為一名20多歲女性，為桃園國際機場清潔消毒人員，9月12日出現症狀，14日因工作需求採檢確診，現已匡列45名接觸者。指揮中心醫療應變組副組長、疾病管制署副署長羅一鈞表示，經過快速的病毒變異位點確認，此案為Delta病毒株。
9月中旬後，莫德納第二劑接種期將進入高峰，國內超過300萬人等待接種莫德納苗，但指揮中心無法確認莫德納疫苗到貨日期。台大醫則開始進行莫德納混打高端的臨床試驗，昨（14日）通過人體試驗倫理委員會（IRB），將採隨機雙盲，每一組110人進行試驗。因此傳出將莫德納開放混打高端的訊息，對此指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中則表示，莫德納混打高端試驗進行，最後還是得看結果，再由專家討論是否可以施打、如何接種。
新北市幼兒園群聚至今已出現32人確診，上週9日起為期一週，新北市緊急實施強化二級緊戒，禁止餐廳內用與運動、藝文公共場館暫停開放，今日是最後一天。新北市長侯友宜今則宣布解禁，他表示，經擴大匡列後，疫情趨向穩定，目前沒有再新增相關確診案例，16日起將恢復新北市餐飲場所內用，但他呼籲防疫不能疏忽，一定要嚴格落實防疫規定。
■新增一例機場清消人員確診，感染源不明
這一名20多歲確診者工作場所在桃園機場，負責機艙清潔，9月12日出現流鼻涕、頭暈等症狀，14日因例行採檢確診，Ct值僅14（數字愈低、病毒量愈高）。羅一鈞說，該案9月7日才驗過快篩為陰性，因此9月8日起視為可傳染期進行匡列。個案在6月初打過一劑疫苗，還未完成兩劑接種。
羅一鈞說，透過病毒株的突變位點進行定序，快速確定此案為Delta病毒株，目前全台有36例Delta病毒株本土個案。接下來指揮中心會就她工作接觸的相關航班確診者進行比對，透過定序結果，了解與境外移入病例是否有異同。
■莫德納二劑打不到？莊人祥：未來所有到貨莫德納疫苗都分配給二劑民眾
全台第一劑打莫德納疫苗共有343萬人，而第二劑僅打了35萬人，因此約有308萬名民眾等待施打第二劑，由於在9月底陸續達到12週的第二劑接種期限，莫德納第二劑的需求將會大增，不過國內莫德納疫苗庫存不多，無法滿足第二劑莫德納疫苗的需求，目前僅開放1～3類人員接種第二劑。對此指揮中心發言人、疾病管制署副署長莊人祥接受《報導者》採訪時沒有透露現有莫德納疫苗剩餘確切數量，但表示絕對不足以一輪疫苗開打量。
指揮中心曾在7月中提過莫德納會保留給二劑接種，但後來仍以第一劑覆蓋率為主。莊人祥說明，疫苗的到貨十分不穩定，很難清楚評估每一批疫苗的分配。目前仍以第一劑覆蓋率為主，而AZ第一劑各年齡層已經都可接種、BNT也開始接種，原先只願意接種莫德納的民眾，現也有BNT可以作為選擇，因此未來所有到貨的莫德納，將不再開放第一劑接種，全數提供給二劑民眾施打。
不過，莫德納疫苗到貨的確切時間，目前仍不確定。而目前已經屆滿10～12週、第一劑接種莫德納的民眾，需等待疫苗預約平台的簡訊通知、或地方政府告知，才能預約第二劑。
■台大啟動莫德納、高端混打研究
昨日人體試驗倫理委員會（IRB）通過莫德納混打高端疫苗的臨床試驗計劃，台大醫院將執行試驗，採隨機雙盲，每一組110人，受試者與臨床試驗團隊都不會知道打到哪一種疫苗，且要一個月才會解盲，意即參加試驗的民眾，要一個月後，才會註記在黃卡上。
試驗負責人、台大感染科主治醫師謝思民接受《報導者》採訪先強調，一個臨床試驗的誕生，可能是政府委託、藥廠委託，或是研究者自己發起。他表示，「這個試驗是我自己發起的，因為看到國內需求，有些人擔心副作用不敢打第二劑，有些人等不到第二劑，因此決定啟動這個試驗。」
謝思民說，國外的疫苗到貨總是不可控，雖然高端疫苗量能未知，但至少可以控制；另外，莫德納疫苗與高端疫苗雖然不同平台，前者為mRNA疫苗，後者為蛋白次單位疫苗，但mRNA疫苗打入體內，也得轉成蛋白質才能刺激免疫，而兩者刺激免疫反應的抗原一致。
莫德納第一劑已經讓身體有了記憶，但因莫德納疫苗打進體內的副作用與刺激都很強，第二劑若只是要喚醒免疫記憶，或許就可以採用同樣可以激起抗體，但反應不那麼激烈的疫苗，因此才想嘗試進行混打臨床研究。他在一個多月前開始寫計畫書，兩週前送IRB審核，昨日通過，第二步是提交指揮中心，第三步則需要告知莫德納公司同意，目前莫德納原廠已知，但未做回應。
謝思民表示，這次的受試對象只有220人，是小規模的臨床研究，國外的AZ+mRNA疫苗混打，也都是低於百人的小試驗，重點在於可提供政策建議，透過試驗發現如果可行，就能多一個接種的選項。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如也補充，小型試驗若沒問題，開放混打基本上就沒問題，因為兩款都是通過EUA的疫苗，且混打全世界都在嘗試。
至於試驗結束後，怎麼樣叫成功？謝思民說，每一款疫苗的中和抗體效價有落差，但不代表較低的就沒有價值。這次試驗會採取免疫橋接的非劣性，了解莫德納＋高端的中和抗體效價，是否不低於兩劑莫德納的信賴區間，但這不是唯一指標，如果效價低一些，但安全性、不良事件比兩劑莫德納來得低很多，也很難定義為失敗的試驗。
■專家：學理上可行，且學術上有創新意義
施信如表示，莫德納混打高端，學理上是可行的，她認為混打計畫有3個用意，第一，莫德納目前全球需求量大，因此進貨量相對少很多，全世界都一樣，有時候兩劑無法打到同一廠牌，因此如果等不到二劑莫德納，第二劑施打高端，可以多少增強效果，都比只打一劑疫苗來的好。
第二，mRNA疫苗的第二劑對身體造成的負擔，一般來講很大，而第二劑接種高端，照理說會緩解副作用，不過當然確切狀況要做了試驗才知道。
第三，不管是AZ+mRNA疫苗，或是兩款mRNA疫苗混打，這些在國際上都陸續有研究，但AZ、mRNA+高端疫苗的混打則是全球獨有，大型醫院想做混打試驗，在學術上也有其創新性。施信如更一進步透露，除了台大準備進行莫德納＋高端混打試驗，長庚也已開始進行AZ＋高端的試驗。（文 / 陳潔 ；設計與資料整理 / 黃禹禛、戴淨妍 ；攝影 / 余志偉 ）
＃延伸閱讀
【當機組員及境外移入個案都與社區群聚無關，台灣「無差別邊境防疫」和「加零迷思」如何調整？】https://bit.ly/2YOu61u
【疫苗進行式：COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/3kpkwcI
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雙盲試驗疫苗 在 新北市議員鄭宇恩 Facebook 的精選貼文
9/15疫情報告
#9月16日起恢復餐飲內用_公有運動場館開放
新北自9日起再度禁止內用至15日，在今天期限最後1天達成零確診，新北市政府宣布，明天將恢復美食街、餐飲業、超商、市場與夜市等餐飲場所內用，也提醒大家還是要嚴格落實防疫規定。
另外在公有場館部分，運動中心、運動據點、學校以外的游泳池、室外棒壘球、網球、溜冰、足球、田徑等地點開放，藝文場館、觀光旅遊、圖書館、博物館、溫泉大眾池開放。
#莫德納後續到貨將優先保留給第二劑
近期展開AZ第二劑接種作業，指揮中心今日記者會中也表示，為因應莫德納第二劑接種需求，將來到貨的莫德納將規劃用於第二劑，同時並展開BNT第一劑接種、高端的二劑接種，希望能盡量滿足民眾需求。
另台大醫院通過人體試驗倫理委員會(IRB)審查，準備進行莫德納混打高端疫苗臨床實驗，預計收案220名20~70歲打過第一劑莫德納的民眾，進行隨機雙盲實驗。兩種疫苗混打在學理上可行，但仍需經研究證明，透過互相比較疫苗效價，指揮中心也回應，將視結果交由專家評估。
#1922民眾常見諮詢問題：
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1981682328664842
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中央流行疫情指揮中心今(15)日公布國內新增5例COVID-19確定病例，分別為1例本土及4例境外移入。今日本土確診個案為桃園1例，因工作需求篩檢後確診，其家庭及工作接觸者均列入居家隔離，衛生單位正進行疫情調查，釐清感染源。
雙盲試驗疫苗 在 蒼藍鴿的醫學天地 Youtube 的最佳貼文
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「Kevin MacLeod」創作的「Breaktime - Silent Film Light」是根據「Creative Commons Attribution」授權使用
來源：http://incompetech.com/music/royalty-free/index.html?isrc=USUAN1100302
演出者：http://incompetech.com/
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