『食藥署今日公布「強生活甲錠 100 微克」有 5 批號的產品,包含 AIP030、AIR107、AIR108、AIU010、AIU011,因應 PIC/S GMP 進行安全性檢測,結果在 19 個月的安定性試驗,發現含量測定結果偏離規格或趨近規格下限,因此廠商主動回收。』
『針對含量測定結果不符規定,食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,依據美國藥典,此藥主成份含量應在 95% 至 105%,廠商進行安定性試驗時發現,3 批次主成分含量低於 95%,2 批次則趨近 95%,但按英國藥典規範 90% 至105%,相關產品不合格,卻不至於影響藥效。』
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台灣市面上的甲狀腺素有「強生活甲錠」(Thyroid-S) 和「德國昂特欣」(Eltroxin)。
要回收的是「強生活甲錠」,拿昂特欣的病友可以安心服用。
食藥署品質監督管理組 在 經濟日報 Facebook 的最佳貼文
知名藥廠「杏輝」六款藥品下架回收,包括痘痘、痔瘡、感冒等用藥。
#杏輝 #藥品 #食藥署
食藥署品質監督管理組 在 聯合報 Facebook 的最佳解答
有6款藥要被下架!
#杏輝