#國產疫苗不應該成為人民的信任票
#人民要的不過是合格的疫苗而已
今天下午高端生技公司宣布二期臨床試驗結果成功,但民民進黨政府的疫苗政策之前始終有說不清道不明的地方:
👉還未解盲就已經安排供貨日期。
👉尚未取得緊急授權的國產疫苗就佔了五月時蔡英文總統喊出3000萬劑疫苗的口號的三分之一。
👉6/8說8月底就有1000萬劑疫苗到位,但搞不清楚國產疫苗從100萬劑到不超過一半,到底佔多少。
政府在解盲前甚至不確定疫苗數量時就把國產疫苗納入施打計畫中,#等於把賭注都放在國產疫苗的身上。
如果國產疫苗無法取得緊急授權,台灣就會再次陷入沒有疫苗可以打的窘境,屆時衛福部又要去哪裡找疫苗補上缺口?
如果不通過緊急授權就會繼續疫苗荒,執政黨真的不會介入審查嗎?審查真的能夠維持公正性、獨立性嗎?
#高端二期解盲還沒三期疫苗就放行 #高端解盲全民皆盲
在高端生技公司的記者會中公布的二期臨床結果,主要是「安全性」與「免疫生成性」的數據,至於專家與醫界人士所重視的「保護力」,並沒有在二期臨床試驗中直接進行實驗,而是僅透過比較綜合抗體的間接方式來推測保護力。
👉全球疫苗品牌多經過三期臨床試驗的期中報告才能取得緊急授權
👉全國民眾難道成為第三期臨床試驗的實驗品?
👉沒有國際認證,打完疫苗可以出國嗎?
👉陳時中部長今天透露國產疫苗單價可能會比國際疫苗費用高,如今還沒三期就申請緊急授權。 #又要花國民納稅錢買疫苗, #又要國民當試驗品, #政府到底是要顧廠商還是要顧人民,實在有圖利廠商之嫌!
只有政府公開透明,全民才能一起對抗病毒,但民進黨政府在疫苗的採購程序和法規規範方面做不到充分的資訊揭露,要人民怎麼安心?
圖片資訊來源:
高端疫苗採購價!遭爆每劑「881元」 8月交貨40萬劑https://reurl.cc/XWjY1D
據《鏡周刊》報導,高端單劑量包裝的每劑881元,多劑量包裝的則每劑810元;聯亞則都採多劑量包裝(每瓶10劑),每劑750元,另根據契約草案,高端須在8月15日前交貨40萬劑,12月15日前需交貨合計500萬劑。(即時新聞中心/綜合報導)
高端二期解盲還沒三期疫苗就放行 在 公投撤銷保護力不明的高端疫苗EUA記者會直播 的推薦與評價
再者,根據 高端 發布的期中報告顯示, 二期 臨床試驗的結果要等到十月份才能「完全」 解盲 ,為什麼目前 高端 數據僅「部分」 解盲 的情形下,下週就可以開放讓民眾公費施打,這不 ... ... <看更多>
高端二期解盲還沒三期疫苗就放行 在 [新聞] 高端疫苗巴拉圭三期解盲達標獲EUA - 看板Stock 的推薦與評價
原文標題:高端疫苗巴拉圭三期解盲達標獲EUA 將續向其他國家爭取
(請勿刪減原文標題)
原文連結:https://www.cna.com.tw/news/ahel/202202145013.aspx
(網址超過一行過長請用縮網址工具)
發布時間:1110214
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容:
高端COVID-19疫苗於巴拉圭三期疫苗的臨床解盲結果,安全性、耐受性和高免疫原性等方
面均符合要求,巴國在今天核准緊急使用授權(EUA);高端表示,同時也將跟其他國家
法規單位溝通,申請EUA。
高端執行副總經理李思賢表示,巴拉圭三期解盲結果,數據顯示,中和抗體效價達對照組
AZ疫苗的3.7倍,與台灣做的數據差不大;今天取得巴拉圭的EUA後,後續出貨量及時間都
還要進一步洽談;目前同時也在和其他國家法規單位溝通,申請EUA,初期鎖定地區以中
南美洲國家為主。
高端今天晚間發布新聞稿表示,在巴拉圭進行的第三期試驗解盲達優越性基準,巴國藥政
法規主管機關DINAVISA,因應當地防疫需求,在完成實地查廠,並審閱相關藥毒理、動物
試驗,以及台灣第一、二期臨床試驗,加上巴拉圭三期臨床試驗及化學製造管制等技術性
文件後,同步於今天核定高端新冠疫苗在巴拉圭的緊急使用授權(EUA)。
高端表示,此項於巴拉圭執行的第三期臨床試驗(NCT05011526),是與巴國亞松森大學
醫學院合作,採雙盲隨機分配,進行高端新冠疫苗與AZ疫苗的比較。此項試驗總計在巴國
收納1128名受試者,並有934名受試者完成兩劑疫苗接種。
高端表示,期中分析數據已確認高端COVID-19疫苗對比於AZ疫苗達「優越性(
superiority)」基準,且數據在跨國家、跨實驗室均取得一致性,並驗證疫苗免疫生成
性在巴拉圭(中南美地區)與台灣(亞洲地區)無人種差異性。
高端指出,後續將匯總巴拉圭第三期期中數據,提供國際藥政法規主管機關評估,以加速
國際認證與市場布局進度;未來並將以WHO團結試驗疫苗數據及CEPI混打試驗數據,協助
全球防疫與疫苗供應。
高端公布此次期中分析解盲數據,在安全性評估部分,疫苗安全耐受性良好,無疫苗相關
嚴重不良事件通報,且在系統性不良反應方面,受試者發燒比例小於1%,與國內所執行擴
大二期試驗數據相當。
在免疫生成性數據評估部分,在排除自然感染後,高端組受試者中和抗體效價比AZ組高出
3.7倍,達疫苗優越性基準;且此中和抗體效價倍數比值與台灣數據一致,顯示中南美洲
人種免疫生成性無差異性。
高端指出,巴拉圭第三期試驗的期中分析,涵蓋巴國亞松森大學執行結合抗體(IgG
ELISA)分析,以及台灣中研院P3實驗室活病毒中和抗體(Wild Type Neutralization,
WTNT)檢測,也同時與台灣中心實驗室(central lab)結合抗體分析比對;結果顯示,3
家獨立實驗室數據呈現一致結果。
高端說明,在不排除受試者自然感染的情況下,亞松森大學檢測結合抗體(IgG ELISA)
,高端組為2366 BAU/mL,AZ組為1035 BAU/mL,高端組為AZ組的2.3倍,與國內測試的數
據2.4倍相似。
而在「排除受試者暴露自然感染」檢體後,以中研院P3活病毒中和抗體,並以WHO國際血
清標準單位進行轉換,高端組WTNT數值為425.2 IU/mL,AZ組為116.3 IU/mL,高端組為AZ
組的3.7倍,此倍數比值與國內所執行的擴大二期數據一致。
除了巴國執行的第三期試驗外,高端COVID-19疫苗目前已獲選為WHO團結試驗疫苗(
Solidarity Trial Vaccines),並由WHO主導與出資,在菲律賓、哥倫比亞及馬利共和國
,進行傳統安慰劑對照的疫苗有效性第三期臨床試驗。
此外,高端新冠疫苗亦取得國際組織「流行病預防創新聯盟(CEPI)」贊助,執行高端疫
苗與mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗的第三針追加免疫混打試驗。
高端指出,後續將匯總巴拉圭第三期期中數據,提供國際藥政法規主管機關評估,加速國
際認證與市場布局進度;未來並將以WHO團結試驗疫苗數據及CEPI混打試驗數據,協助全
球防疫與疫苗供應。
心得/評論:明天要井噴一波了!!
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