我覺得一集好像不夠。
有話好說 主持人:陳信聰
錄影時間:8月5日(四)20:00-21:00
來賓:
高端疫苗國際暨公共事務處處長 連加恩
前臺大醫院感染科主治醫師 林氏璧
我想問的問題:
1.高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍!一般社會民眾對這數字並不是很了解,究竟該如何解讀這結果?
2.中和抗體是否可以免疫橋接到保護力目前為止還不是國際公認的標準。李秉穎老師說保護力可能高達90%,您說80~90%。請問如何看待Curevac的失敗?這個mRNA疫苗是否是COP的反例?
3.會議記錄顯示,有多位專家擔憂對Delta的保護力,要如何證實對變種病毒還是有效的?目前證據是足夠的了嗎?
4.外界對高端未做三期試驗有疑慮,針對這部分,高端下一步規劃?為何選在巴拉圭?1000人是怎麼算出的?這還是免疫橋接,未來到底要如何證實高端疫苗的保護力以和國際接軌?每人一萬美金一事,要不要澄清一下?
5.EUA審查會議實錄中,有多位專家認為資料缺乏T細胞免疫反應,原因何在?如何確認疫苗對Th1或Th2偏向免疫反應?會不會有ADE的疑慮?
6.高端疫苗26萬多劑完成檢驗封緘,衛福部長陳時中表示,至少要累積到50萬劑才會納入公費接種清單。台灣民眾何時可以打到高端疫苗?將來每月可供應的量?目前量產從2L到50L的過程中,遭遇哪些困難?"不良率"真的有這麼高嗎?主要是高端自己要生產,還是要在台康代工?
7.是否把目標放在和其他疫苗混打?是否也要做第三針的延伸試驗?對青少年,或兒童有計畫嗎?
8.未來高端每月需提供安全性監測報告,這要怎麼做?可否解釋臨床試驗中眼壓高和顏面神經麻痺的案例?為何這個副作用沒有在延伸試驗的受試者同意書中載明?
同時也有12部Youtube影片,追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所,也在其Youtube影片中提到,贊助專區 Paypal傳送門: https://paypal.me/HsuehHeng 綠界傳送門: https://p.ecpay.com.tw/706363D 歐付寶傳送門: https://reurl.cc/eENAEm 由於受到黃暐瀚感召,本人宣布今天成為第一屆向綠畜道歉天下第一武道...
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高端未做三期試驗 在 台灣民眾黨 Facebook 的精選貼文
#疫苗審查公開透明在哪?
#民進黨一再跳票
政府按照劇本通過高端疫苗的EUA案,衛福部長陳時中宣布可以在8月少量供應,展現高端疫苗接棒國際疫苗成為台灣救世主的氣勢,但事實上這場審查高端疫苗EUA專家會議,不僅不公開不透明,也沒有錄音錄影,且也未依照國際標準進行審查,這樣的國產疫苗,又怎能讓人民安心。
-
➤民進黨背棄黨團協商承諾 黑箱作業難以服眾
高端疫苗以毫無預警的方式,通過食藥署EUA,民眾黨團尊重專家會議的審查結果,但EUA審查過程人員搬風,且未採線上會議方式進行審查,讓外界無法看清審查過程。立法院協商時曾提案要公開疫苗審查會議紀錄和專家名單,卻都遭到執政黨封殺,連立委要求列席參與,都被以「立委聽不懂」為由駁回。
此外EUA審查標準疑似僅抄錄美國FDA部分標準,並以國際尚未普遍採用的「免疫橋接」取代三期試驗,讓外界對於高端疫苗的EUA過程充滿疑慮。
民眾黨團要求衛福部、食藥署,應該 #遵守立院協商的承諾,儘速公開國產疫苗審查過程的會議紀錄,以昭公信。
-
➤公開透明才是王道 勿讓國產疫苗成國際孤兒
民眾黨絕對支持國產疫苗的發展,蔡總統也曾承諾一定會依照國際科學標準審查國產疫苗。國際上通過EUA的疫苗都有將結果發表在著名醫學期刊,接受世界權威檢視,但高端有提供已發表的論文給委員嗎?論文投稿過程審稿委員的意見為何?這些都是未知數,眼前鐵一般的事實就是 #高端未做三期試驗,要民眾如何有信心?
重點是,高端疫苗的高端疫苗的臨床實驗只有武漢病毒株的數據,對付變種病毒株的保護力仍待釐清。當BNT、莫德納疫苗碰上變種病毒株保護力都大降,國產疫苗的保護力更是未知數,能否獲得國際認證是更大的未知數。
民眾黨團再度呼籲「公開透明才是王道」,政府應將所有相關資訊公開,才能取信於民,而不是為了通過EUA而護航,讓本來有可能成為「台灣之光」的國產疫苗走不出台灣,甚至是尚未上市成為過時的疫苗、讓施打國產疫苗的民眾成為國際旅遊孤兒。
高端是受到國人期待、政府大力扶植投入大量資金、人力的國產疫苗,一切的審查過程都應該公開透明,並且受到外界監督。
呼籲政府應讓高端繼續完成三期臨床試驗,然後再循正規管道獲得FDA、WHO、歐盟的認證,這才是我國生技產業正面發展的方向,切勿「揠苗助長」,國產疫苗成為國際笑話。
#民眾黨
#台灣民眾黨
#台灣民眾黨立院黨團
—
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由於受到黃暐瀚感召,本人宣布今天成為第一屆向綠畜道歉天下第一武道會!坦白從寬抗拒從嚴!大家都該向綠畜道歉! ft.資深媒體人老瀚
由於每次道歉我都晚 #黃暐瀚 一個火車頭,因此這次學到教訓,立刻在第一時間跟在黃暐瀚屁股後面對各行各業,世界各地的綠畜道歉!而且我還非常有誠意的做了圖版,圖文並茂的道歉!是不是很有誠意,各位綠畜都應該把我當好朋友才對!
這幾天又到了五倍券大逃殺遊戲的時間了,根據中時電子報的報導:【民眾綁定 #數位五倍券 亂象一籮筐,今早開放搶名額時,官方網頁一度大當機,不少人在台灣Pay綁郵局VISA卡時,被卡的特別嚴重,收到OTP驗證碼的時候,都已超過時效4分鐘,更扯的是有網友發現按一鍵「F12」就能查OTP驗證碼,無奈說「是在心酸的嗎?」。】由我們的資安天才外包關貿網路 #IT大臣唐鳳 親自主演廣告,扮演唐鳳獸大力推薦的五倍券果然如同我所預料的一樣又當機了,但是不只當機,還有資安問題,還有莫名的已經綁定又被取消的問題,根據聯合報的另外一篇報導:【振興五倍券不只官網與各金融業者流量太大、頻寬被塞爆,藝fun券在「共同綁定」上更是出了「流程上的bug」,讓參加共同綁定的民眾湧入行政院政委唐鳳臉書粉絲團,詢問「該怎麼辦」,今更傳出民眾綁定台灣Pay,回饋全部被消失。資訊業界專家表示,會出這麽多錯誤,極有可能是最後測試根本不完整,甚至來不及測試就上線,造成「全民公測」的亂象。到唐鳳臉書上反應問題的網友表示,共同綁定後,要進行預約抽籤登記,但只要共同綁定的成員中,有兩個人以上都登記了藝fun券,最後查詢登記結果,就會發現只剩下一個人有登記到,其他共同戶則「被洗掉」,等於沒登記到抽藝fun券。】
時中你真調皮,你看看你又來了,根據中國時報的報導:【立委賴香伶今(22)日在立法院表示,當初東洋要採購BNT,政府是否因意識形態而錯失機會, #陳時中 則反嗆,東洋採購BNT是談判沒有成功,現在當然可以說要買3千萬劑BNT,但去年9月BNT才進入第二期準備第三期試驗,「當時誰敢說敢買?」強調政府絕對沒有意識形態或阻止。對於陳時中稱BNT去年沒人敢買,有網友在《PTT》翻出2020年8月12日的媒體報導指出,2020年7月29日,英國宣布向BNT預訂3000萬劑,2020年7月31日,包括美國宣布向BNT預訂1億劑,日本宣布購買1.2億劑,歐盟也宣布購買2億劑,2020年8月上旬,加拿大與已BNT簽約2000萬劑,質疑陳時中為何一直在說謊?】但是時中,台灣的高端你連二期都沒做完,也是買了ㄟ,這種雙重標準是怎麼搞得啊?而且全世界早搶是種冒險,你連世界都有穩定疫苗的晚搶也要冒險,這科學標準是甚麼?又根據TVBS的報導:【無黨籍立委高金素梅質詢,政府宣稱買了很多疫苗,但實際上台灣卻一直處於缺疫苗的狀態,尤其是青壯年人口,很多人第一劑都還沒打到,想打仍遙遙無期。蘇貞昌回應,「蔡總統說自己從未欠錢趕3點半,只有對催疫苗很用力,『用盡了命在催』」。】老瀚是不是明白甚麼叫做用盡了命在催,現在還有剩嗎?我是真的聽不懂啦,啊沒到就沒到啊。
另外又有針對 #高端 份子的麻煩了,根據蘋果新聞網的報導,【白宮已宣布將於11月初解除針對歐盟、英國、中國和印度等33國旅客的旅遊限制,但所有外籍旅客須完整接種疫苗才得以入境;目前完整認可名單尚未公布,而美官方目前雖只核准莫德納、BNT、嬌生等3款疫苗,但也已宣布將認可世界衛生組織(WHO)已認可的疫苗,例如AZ、中國製的科興與國藥等疫苗。對此,衛福部長陳時中今在立法院備詢時表示,美國目前規定,完整接種的定義是施打完兩劑疫苗,至於混打、AZ或高端疫苗是否會被承認,「都需要去溝通」。】但台灣現在覺得高端美國接受機會很高的原因是因為實驗數據好嗎?可是美國已經說了不接受免疫橋接的做法,還是說跟阿亮講的一樣,是因為入境美國人數的原因來認可疫苗嗎?那麼美國會認同台灣這七十幾萬人的入境權力,只因為台美關係友好嗎?可以談喔?
另外,法廣引述彭博社:台灣已經提交了加入《跨太平洋夥伴關係全面進步協定》(CPTPP)的申請,而就在幾天前,中國也發出了自己的申請,希望成為該協定的成員,該協定曾被美國推崇為孤立北京和鞏固美國在該地區主導地位的方式。但是這在金融時報報導日本抱怨台灣不積極加入cptpp後幾天就申請了,這到底是巧合還是必然?
另外,今天黃暐瀚除了向綠畜道歉之外,也還撥空訪問了台中罷免進度,根據yahoo的報導,【台灣基進黨中市立委 #陳柏惟罷免案 將在下月23日舉行投票、倒數僅剩1個月,資深媒體人黃暐瀚今(23)早專訪國民黨前立委顏寬恒為何近日才表態刪Q?顏除提出3大理由:辜負鄉親、忘記初衷、不買疫苗外,也透露陳日前嗆志工為何要罷免他這件事,讓他堅定罷陳決心!】台中這邊的狀況到底是怎麼一回事呢?
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📍直播大綱:
00:00 開播
17:00 向綠畜道歉
43:00 數位五倍券亂象叢生
01:08:00 陳時中稱去年沒人敢買BNT
01:20:00 蘇貞昌:蔡總統說自己從未欠錢趕3點半 只有對催疫苗很用力 『用盡了命在催』
01:40:00 打高端到底能不能去美國?
01:51:00 CPTPP
124分 罷免陳柏惟案
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高端感覺簡直是作文大師啊,每次看他們發重訊就是各種模糊文字暗示釣魚,這次又要請生技臨床實驗專家顧問背景的黃醫師來破解其中話術啦!ft.精神科醫師 #黃偉俐
先說說昨天的時中語錄吧,讓人感到震驚,強辯又沒有道理是怎麼搞的啊?根據中國時報的報導:【立委賴香伶今(22)日在立法院表示,當初東洋要採購BNT,政府是否因意識形態而錯失機會, #陳時中 則反嗆,東洋採購BNT是談判沒有成功,現在當然可以說要買3千萬劑BNT,但去年9月BNT才進入第二期準備第三期試驗,「當時誰敢說敢買?」強調政府絕對沒有意識形態或阻止。對於陳時中稱BNT去年沒人敢買,有網友在《PTT》翻出2020年8月12日的媒體報導指出,2020年7月29日,英國宣布向BNT預訂3000萬劑,2020年7月31日,包括美國宣布向BNT預訂1億劑,日本宣布購買1.2億劑,歐盟也宣布購買2億劑,2020年8月上旬,加拿大與已BNT簽約2000萬劑,質疑陳時中為何一直在說謊?】但是時中,台灣的高端你連二期都沒做完,也是買了ㄟ,這種雙重標準是怎麼搞得啊?而且全世界早搶是種冒險,你連世界都有穩定疫苗的晚搶也要冒險,這科學標準是甚麼?
根據中央社的報導:【 #高端 表示,將依歐盟EMA科學諮詢結論建議,儘快向EMA提出COVID-19疫苗第三期臨床試驗申請。至於目前於巴拉圭執行的臨床試驗,為另一獨立免疫橋椄第三期臨床試驗,其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。高端指出,今年6月由全球主要國家法規單位所組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」,已於會議中達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。】高端的新聞稿內容是寫獲得正面回應,依照建議提出申請,結果中央社的標就寫已經獲得同意,孩子,正面回應和同意一樣嗎?還有一個有趣的事情,在歐盟和世界各國都要做三期實驗,為什麼高端在寶島母國台灣二期期中都還沒有做完,台灣偉大的魏福不就同意緊急授權eua了咧,這麼低的標準怎麼全世界不敢跟上呢?
八天前側翼塔綠斑忽然之間士氣大振,好像覺得高端成為世界最高端一樣,因為他們發現有國際媒體說高端獲得了大家最討厭的who贊助,要在哥倫比亞做臨床三期實驗啦!聽起來是個超好的消息啊!可是結果一到查證的時候,高端說他不清楚?!被贊助的人這麼好的消息為什麼不清楚啊!根據中央社引述公開資訊站的報導:【外傳台灣高端疫苗成為世界衛生組織(WHO)候選疫苗廠商名單後,將透過WHO贊助的疫苗試驗計畫,在哥倫比亞進行臨床試驗。高端今天表示,目前消息並非來自WHO正式對外公開新聞稿,公司正在與相關機構了解實際狀況及進度。高端疫苗今天在證交所公開資訊觀測站公告指出,媒體報導是引用自國外媒體,並非來自WHO正式對外公開新聞稿,公司正與相關機構了解實際狀況及進度。】這中間到底有甚麼詭異之處?
根據工商時報的報導:【 #李秉穎 今(15)日在廣播節目《新聞放鞭炮》指出,目前世界上可看到研究報告包括AZ混打BNT或AZ混打莫德納,但其他組合還未有正式研究,雖然部分國家也有在做其他廠牌疫苗的混打研究,但問題是高端是台灣做的,所以在國外不會有混打研究,因此想混打高端,必須要在國內做。李秉穎說,台大醫院經過研究倫理委員會通過,開始招募 #莫德納混打高端 的受試者,再過2至3個月才會有初步的結果,利用免疫橋接的方式來判斷,比較原來打兩劑AZ或打兩劑高端,評估免疫力好不好、安全性如何,才可以考慮緊急授權,混打也算一種緊急授權,需要3個月的時間,「沒有實證的根據下,沒有建議現在就要混打」。李秉穎說,許多新聞報導稱因為等不到莫德納,才要做混打高端的研究,但事實上並非如此,李秉穎表示,不管疫苗有沒有延遲問題,本來就有這樣的研究計畫,所以授權的疫苗,不管國內或國外廠牌,都會考慮去做混打的研究,並非有其他因素才考慮做混打,直呼「新聞報導有點怪怪的」。】相信坊間都很清楚,秉穎一開口,謊話跟著來,所以他講的好像天花亂墜,卻沒有解釋為什麼一個全世界只有台灣接受的疫苗對於重視期刊發表的台灣學界來說,竟然有人搶著做混打高端的人體實驗,而且還是在高端已經施打幾十萬劑,根本沒有稀缺問題的時候提出,黃醫師要告訴我們到底是為了甚麼啊???
再來要來討論青少年施打BNT的狀況,根據ETtoday新聞雲報導:【校園接種BNT傳出多起暈針不適 彰化2高中生臨時請假不打了】這到底是甚麼狀況呢?
還有一件事,我都不知道科學界的人會認為一個疫苗能不能被其他國家接受,是用談出來的,是說故事比賽嗎,這真是讓我大開眼界了,你以為我在開玩笑嗎?根據ettoday的報導:【林氏璧說,比方說中華民國護照,可以去200多國免簽證,這是談出來的嘛,雖然中華民國不是聯合國會員國,「我不知道高端會不會真的順利拿到認證,這是現在還要努力的事,我覺得它是可以去談的。」林氏璧表示,「比方說我們很常進出、比較友好的國家,像是美國、日本,直接去談可不可以認證我們的高端疫苗,我不覺得這是做不到的事。」】所以林氏璧覺得科學證據可以用外交洽談方式談出來,跟護照一樣,那科學幹嘛做實驗,直接派謝長廷跟日本談就好啦,他那麼會說話,我們相信他。喔,順帶一提,甚麼時候我國護照有兩百多國免簽我都不知道了,是不是林氏璧也是自己用嘴多加上一百多國呢?不能免簽你要負責嗎?根據最新中華民國外交部的數據顯示:【共有111個國家及地區給予中華民國護照免簽證待遇,其中亞太地區22個、亞西地區1個、美洲地區40個、歐洲地區44個、非洲地區4個。更包括有日本、新加坡、紐西蘭、加拿大、美國、英國、韓國等這些熱門旅遊地。】我國護照的免簽國家數忽然變成兩百多國ㄟ,這消息比疫苗還要讓我覺得高興啊。
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📍直播大綱:
00:00 開播
15:00 青少年施打BNT狀況
23:00 疫苗購買政策
30:00 青少年施打BNT狀況
39:00 陳時中稱BNT去年沒人敢買
54:00 高端爭議/歐盟EMA
01:11:00 高端疫苗能不能進美國可以用談的?
01:29:00 高端疫苗對台灣整體運作的影響
01:32:00 黃偉俐:陳時中.食藥署歡迎告我
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高端未做三期試驗 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最佳貼文
他山之石可以攻錯,這是六月二十七號的直播精華。
都說甚麼疫苗是國防產業,質疑高端疫苗就是不愛國,台派都要打高端疫苗,這種話除了民族主義義和團之外全世界有多少人在講?
越南即使疫情如此嚴重,他們的監管單位也照樣因為Nanocovax的防護力、效力數據不足,而沒有在二期就通過緊急使用權,反而繼續要求他們進行一萬三千人的三期臨床。是台灣當局太寬容為高端辯護,還是越南當局太嚴謹?你自己想想吧。
而印度的Covaxin就是因為二期臨床硬是通過緊急使用權之後,造成許多的藥害問題,甚至在巴西造成大量的民眾不滿、示威,反而染疫的事件,導致巴西總統面臨彈劾和人民示威的反彈。
補充一下,後來在2021年7月23日時的印度時報標題,【Bharat Biotech's Covaxin shows 77.8% efficacy in Phase 3 trial】他的三期臨床實驗在印度做了25個地點,目前拿到了15個國家的EUA。但高端只有台灣一個國家的緊急授權,沒有就是沒有。
我們現在講科學
我們講科學就是我們來看看
其他國家的疫苗有沒有像高端一樣
政府硬是要讓它過
來我給你看越南也有產國產疫苗
叫做Nanocovax
Nanocovax做了二期就說我們技術超棒的
我們的系統超棒的
那結果越南衛生部科技與培訓局副局長阮吳光
向媒體表示
儘管Nanocovax已完成兩階段臨床試驗
並顯示出強烈的免疫原性
但樣本數還是太少
不足以充分證明它的保護效果
另外主管單位尚未收到關於Nanocovax
能如何降低COVID-19感染率或嚴重性的數據
此外專家也需要評估
施打Nanocovax第2劑的第36天
45天、56天後的免疫原性及有效性
因此衛生部目前沒有足夠的科學數據與證據
以批准Nanocovax緊急使用
所以Nanocovax又去做第三期一萬三千人的實驗
做好做滿
他是去年12月17號開始人體實驗
6月8號開始一萬三千人的第三期臨床實驗
但是越南衛生部比我國的衛福部尊重科學
我國的衛福部尊重科學嗎
沒有我國衛福部沒有尊重科學
越南的衛生部尊重科學說你二期實驗剛完成
三期實驗沒做完沒給我足夠多的報告
沒給我足夠多的三期實驗證據
不好意思不能緊急授權
哪像我國 我國多爛
我就說爛啊李秉穎的疫苗小組決策就是爛
沒有做任何的說明沒有做任何的規劃就跟你講
不好意思我們就是準備要做免疫橋接
準備讓它過 你不會覺得很荒謬嗎
我跟你講還有
你說隨便批准國產疫苗
Covaxin就是一個問題
這是在印度去年最早期批准的緊急使用的疫苗
Covaxin是Bharat Biotech做的
結果你知道導致什麼
因為它提供的數據其實不完整
政府那個時候硬過
硬過了呢說
他聲稱說Covaxin有強大的免疫反應
結果通過之後你知道什麼樣的狀況
巴西國家衛生監督局
3月31號說
印度的這一款疫苗跳過了一些關鍵步驟
所以有可能無法確保疫苗中的新冠病毒被完全滅活
以及不能在人體內繁殖
內文說因為Covaxin這一款科瓦克辛賣給了巴西
巴西說你這個東西沒有完全滅活
而且沒有確保這些病毒不能在人體內繁殖
所以它內文的意思是說
某些批次的Covaxin可能會
為接種者帶來疫苗本該預防的風險
報告還指出不同劑次的Covaxin疫苗
在效力方面可能存在差異
根據該報告巴西已經暫停巴拉特生物技術公司
兩千萬劑Covaxin疫苗的訂單
各位殷鑑不遠啊
你不要聽李秉穎
你不要聽陳建仁這些人想要強渡關山
印度的Covaxin就是強渡關山
結果怎麼樣結果它滅活滅的不完整
甚至不能確認它會不會重複生殖
也就是你打下去有可能因此被感染
我跟你講你自己看
你去查BBC你去查相關的單位
這個數據結果就是李秉穎講說
全世界哪有國家罵自己的國產疫苗
我告訴你印度就是罵
印度的病毒學家都反對這個疫苗
結果硬過 硬過導致什麼打了沒有用
那個病毒沒有滅活完成
而且還在體內會繁殖
你知不知道這個結果是什麼
就是你本來沒病打了可能得病
我覺得這是很荒謬的一件事情
0902 越南印度國產疫苗影片
直播YT連結:
https://www.youtube.com/watch?v=7odVL4yG_ao&t=20s
直播主題:
無緣大慈,無緣大悲,談慈濟基金會捐五百萬劑BNT疫苗,明明同樣的非政府組織,以同樣的數量捐贈給同一個政府...
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