#美國AZ第三期臨床試驗結果出爐
#保護力79% 對重症和住院保護力100%
這是好消息！不意外的話，AZ疫苗應該會成為美國緊急授權的第四支新冠疫苗。Novavax可能還要等等。
1.英國AZ藥廠和牛津大學22日發布，目前僅有新聞稿，還不是完整的結果。
2.這是多國多中心執行的臨床試驗，在美國，智利和祕魯共88家醫學中心執行。共收案32,449人，以2:1收案。
3.兩劑相隔4週施打，AZ疫苗保護力79%，對重症和住院保護力100%
4.在不同的年齡層和種族都能看到相當的保護力，在65歲以上有80%的保護力。
5.針對21583位疫苗組，血栓比例沒有增加。也沒有看到腦部靜脈血栓案例。
6.收案人種：79% white/Caucasian, 8% black/African American, 4% native American and 4% Asian, and 22% Hispanic.
7.有20%受試者是65歲以上，60%受試者是有慢性病，比方說糖尿病，嚴重肥胖或是心臟病這些新冠重症的高危險因子。
04b解讀：
1.這臨床試驗設計是相隔4週施打。沒辦法回答相隔8週，12週會不會比較好的問題。
2.台灣目前是參照英國，歐盟和WHO通過的相隔8~12週施打。接下來如何解讀此臨床試驗是大問題。美國FDA應該開始準備審查AZ疫苗，他們會決定該相隔多久施打，我很好奇。
3.但不論如何，收案年長者較多，且有六成有慢性病，還可以有79%的保護力，應該算是好消息。
4.之前第三期臨床試驗65歲以上收案不夠多，但經過了3月1日英國公布了實際在年長者施打的效果，還有美國這個臨床試驗之後，AZ疫苗在年長者的效果應該是更為確認了。
5.順利的話AZ疫苗應該會成為美國緊急授權的第四支疫苗，Novavax則可能是第五支。預估應該分別在4月和5月會被FDA通過。我很期待FDA審查AZ疫苗，因為照往例應該會公布非常詳細的資料，包括血栓安全性問題，在英國，南非，巴西還有現在公布的美國各地所做加起來超過5萬人的臨床試驗，到底該怎麼整合起來一起解讀？我非常關注。
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