2021/05/18 (二)【臨床試驗系列】【醫藥品臨床試驗設計實務】- Clinical Trial Protocol Design Workshop in the Pharmaceuticals🌟開放報名中🌟
💉主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
💉課程日期:110年05月18日 (二) 09:30至17:00 (09:00 開始報到)
💉課程地點:光鹽會議中心
👩🏫授課師資:謝桂貞博士 桂博生醫顧問有限公司 總經理
【授課大綱】
1.臨床試驗分期 (Phases of Clinical Trial)
(1) 第零期臨床試驗 Phase 0 Trial
(2) 第一至三期臨床試驗 Phase I~ III Trial
(3) 第四期臨床試驗 Phase IV Trial
2.臨床試驗種類 (Types of Clinical Trial)
(1) 介入性試驗Interventional Trials
(2) 觀察性試驗Observational Trials
3.臨床試驗設計 (Clinical Trial Design)
(1) 平行試驗設計Parallel Designs
(2) 交叉試驗設計Cross-over Designs
(3) 因子試驗設計Factorial Designs
(4) 新的試驗設計Novel Designs
(5) 案例分享
4.整合性臨床試驗設計 (Integrated clinical study design)
(1) phase I/II study design
(2) phase II/III study design
(3) 案例分享
5.臨床試驗設計與計畫書 (Clinical Trial Design and Protocol)
(1) 病患族群Patient Population
(2) 臨床試驗中心數量Number of Clinical Sites
(3) 納入/排除條件 Incl/Excl Criteria
(4) 指標的選擇Endpoint Selection
(5) 其他Others
6.隨機分派與盲性作業 (Randomization and Blinding (Masking))
7.較優性試驗 (Superiority Trials)
相等性試驗 (Equivalence Trials)
不劣性試驗 (Non-Inferiority Trials)
8.缺失資料處理方法 (Dealing with Missing Data)
9.癌症領域臨床試驗設計實務演練 Clinical Trial Protocol Design Exercise in Oncology
線上報名網址 👉 https://forms.gle/ao5hsb34P8S9YcYLA
🚶學員對象:
(1) 臨床試驗工作有經驗者
(2) 對進階臨床試驗設計有興趣者
(3) 目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
(4) 從事新醫藥品開發者
💰課程費用:
信用卡支付 - 每人6,000元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,500元
ATM匯款 - 每人5,500元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,000元(因第三方支付信用卡額度有所限制,故予以優惠)
(p.s.含中午供餐及中場休息點心)
*上課達滿時數六小時,核發本課程結業證書
同時也有8部Youtube影片,追蹤數超過8萬的網紅賭Sir【杜氏數學】HermanToMath,也在其Youtube影片中提到,?杜氏數學 官方網站: http://www.HermanToMath.com ?賭Sir 幫你急救 DSE 數學: https://hermantomath.skx.io/courses/6328693527937024 ---------- 賭Sir語錄?設計課堂要「低地板 高天花」 賭Sir...
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孫女從嬰兒時期就有異位性皮膚炎,心疼他因為癢而抓出許多血絲與常常皮膚紅腫。身為婦產科醫師的我,對這個疾病不甚了解,但最近開始閱讀這個疾病的相關知識,想與大家分享。
近二十年來,台灣的異位性皮膚炎的盛行率增加將近一倍, 有些研究顯示都市化和空氣污染會增加風險,也有些研究說媽媽在懷孕期間多吃魚會降低風險。
百分之八十的異位性皮膚炎始於5歲以下,而約有一半以上得異位性皮膚炎的小朋友,長大會”自己好” 但詳細原因不明,或許和早期疾病的控制有關。
異位性皮膚炎是一種皮膚的過敏反應,許多病人因爲皮膚天然保濕因子 (filaggrin) 不足的體質,造成過敏原更容易通過乾燥龜裂的皮膚,而誘發過敏反應,所以除了擦藥與(嚴重時)吃藥,保濕乳液對於預防復發非常重要,近幾年有些免疫阻斷劑的上市,讓對付嚴重異位性皮膚炎的 ”藥品軍火庫“ 又增加一些生力軍。
有家族病史的小朋友更容易得到異位性皮膚炎,代表基因也有關聯。約有60-70% 的異位性皮膚炎的病患,會有 Filaggrin 基因上的某些位點的突變 ,目前已知有數十個 Filaggrin 基因位點的突變,有趣的是,亞洲人與歐洲人突變的位點不盡相同。而台灣本土人口 Filaggrin 基因位點的突變,仍尚未被發表。
目前各國的皮膚科醫學會,都同意早期治療,藉以降低復發的強度與頻率,所以小朋友的皮膚如果常常乾紅癢,應該及早就醫診斷與治療。至於有家族病史但沒有發病的小朋友,是否該做Flaggrin基因檢測,而提早擦保濕乳液 ,是一個值得討論的題目。
#異位性皮膚炎
#保濕因子
#提早擦乳液
參考文獻
Chu C-Y et al. Taiwanese Dermatological Association consensus for the management of atopic dermatitis. Dermatologica Sinica. 2015 Dec 1;33(4):220–30.
Romieu I, Torrent M, Garcia-Esteban R, Ferrer C, Ribas-Fitó N, Antó JM, et al. Maternal fish intake during pregnancy and atopy and asthma in infancy. Clin Exp Allergy. 2007 Apr;37(4):518–25.
Irvine AD, McLean WHI, Leung DYM. Filaggrin mutations associated with skin and allergic diseases. N Engl J Med. 2011 Oct 6;365(14):1315–27.
Nutten S. Atopic Dermatitis: Global Epidemiology and Risk Factors. ANM. 2015;66(Suppl. 1):8–16.
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My granddaughter suffers from atopic dermatitis (AD) at a young age. The constant scratching causes little spots of bleeding and roughening of her baby skin. There doesn’t seem to be a cure for this condition. Even though I am an O&G specialist by trade, I have decided to read a little bit more on this topic and share them with you.
The prevalence of AD has doubled in Taiwan in the last 20 years. Some research shows industrialisation and air pollution may be risk factors whilst fish intake during pregnancy reduces infant risks of AD.
Eighty percent of AD starts below the age of 5. And about half of the children tend to “grow out of” AD. It may be mutli-factorial but the immune tolerance may be related to early control of AD.
Atopic dermatitis is a hypersensitivity reaction of the skin, many patients are found to have defects in their skin Filaggrin, which is a naturally-occurring skin moisturiser. Therefore skin emollient is an important treatment for the prevention of AD flares. Apart from the existing immunosuppression treatments (such as topical corticosteroids and calcineurin inhibitors), there are now biological agents available for the treatment of severe AD. The therapeutic armamentarium against AD is slowly increasing as we understand more about the disease.
Many variants of mutation at the Filaggrin gene have been found in up to 70% of patients with AD. There are currently 50-60 disease-causing variants known. Interestingly, mutations found in the European population seem to be different from those found in the Asian population. The mutations specific to the Taiwanese population are yet to be found.
The consensus amongst international experts seems to agree that early treatment of AD reduces recurrence and severities. However, it would be interesting to know the utility of early moisturizer application in those testing positive for Filaggrin gene but without AD.
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#身爲新藥開發及臨床試驗從業人員不可錯過的一門進階課程
~已截止~ 2020/10/07 (三) 09:30-17:00【臨床試驗系列】醫藥品臨床試驗設計進階班
Advanced Clinical Trial Protocol Design Workshop in the Pharmaceuticals <含癌症領域臨床試驗設計實務演練 >
*****此次課程報名已截止,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!*****
如欲參加其他課程,可先至預約報名系統登記:
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html
後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝!
授課師資:謝桂貞博士 桂博生技醫藥顧問有限公司 總經理
【授課大綱】
1. 臨床試驗分期 (Phases of Clinical Trial)
(1) 第零期臨床試驗 (Phase 0 Trial)
(2) 第一至三期臨床試驗 (Phase I~ III Trial)
(3) 第四期臨床試驗 (Phase IV Trial)
2. 臨床試驗種類 (Types of Clinical Trial)
(1) 介入性試驗 (Interventional Trials)
(2) 觀察性試驗 (Observational Trials)
3. 臨床試驗設計 (Clinical Trial Design)
(1) 平行試驗設計 (Parallel Designs)
(2) 交叉試驗設計 (Cross-over Designs)
(3) 因子試驗設計 (Factorial Designs)
(4) 新的試驗設計 (Novel Designs)
4. 整合性臨床試驗設計 (Integrated clinical study design)
(1) phase I/II study design
(2) phase II/III study design
5. 臨床試驗設計與計畫書 (Clinical Trial Design and Protocol)
(1) 病患族群 (Patient Population)
(2) 臨床試驗中心數量 (Number of Clinical Sites)
(3) 納入/排除條件 (Incl/Excl Criteria)
(4) 指標的選擇 (Endpoint Selection)
(5) 其他 (Others)
6. 隨機分派與盲性作業 (Randomization and Blinding )
7. 較優性試驗 (Superiority Trials), 相等性試驗 (Equivalence Trials), 不劣性試驗 (Non-Inferiority Trials)
8. 缺失資料處理方法 (Dealing with Missing Data)
<癌症領域臨床試驗設計實務演練 Clinical Trial Protocol Design Exercise in Oncology >
學員對象:
(1) 臨床試驗工作有經驗者
(2) 對進階臨床試驗設計有興趣者
(3) 目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
(4) 從事新醫藥品開發者
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程費用:
每人6,000元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,500元
p.s.含中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
報名方式:〈報名已截止〉
*因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/10/7),全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/9/8)至開課日(2020/10/7)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本學苑課程。
#臨床試驗計劃書怎麼寫 # #臨床試驗設計選擇至關重要 #如何執行盲性作業
factorial 在 賭Sir【杜氏數學】HermanToMath Youtube 的最佳解答
?杜氏數學 官方網站: http://www.HermanToMath.com
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賭Sir語錄?設計課堂要「低地板 高天花」
賭Sir語錄?將問題分解 逐步解決(Decomposition)
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⚡快速跳播目錄:
1:28 ?無需用nPr的【語言翻譯法】?
6:06 ?將數學題變成填充題的【共要表】?
8:40 ?用nCr衝破13層TreeDiagram?
11:36 ?2012 DSE Paper 1 Q16(b)解答示範?
15:15 ?話你知點解【0! = 1】?
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?️賭Sir是杜氏數學Herman To Math的始創人
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賭Sir考試戰績:
新制中六DSE: (2016 M2 + 2017 M1)
?數學必修 (Mathematics) 一take過 奪5**
?數學延伸M1 (Calculus and Statistics) 一take過 奪5**
?數學延伸M2 (Algebra and Calculus) 一take過 奪5**
國際高考International Advanced Level: (2017 + 2018)
?Core Math 1 2 一take過 奪A
?Core Math 3 4 一take過 奪A
?Further Pure Math 1 一take過 奪A
?Further Pure Math 2 一take過 奪A
?Further Pure Math 3 一take過 奪A
?Mechanics 1 一take過 奪A
?Mechanics 2 一take過 奪A
?Mechanics 3 一take過 奪A
?Statistics 1 一take過 奪A
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?Statistics 3 一take過 奪A
?Decision Math 1 一take過 奪A
舊制中七高考: (2011)
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?應用數學 (Applied Mathematics) 一take過 奪A
舊制中五會考: (2009)
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#Combination #Permutation #記得讚好畀個指公我
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ดาวน์โหลด PostgreSQL script ไฟล์ที่ใช้ในคลิปได้ที่ ► http://bit.ly/2vOiXvQ
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สอน PostgreSQL ► https://www.youtube.com/playlist?list=PLoTScYm9O0GGi_NqmIu43B-PsxA0wtnyH
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การเชื่อมต่อกับฐานข้อมูล (SQL Server, MySQL, SQLite) ด้วย Python ► https://www.youtube.com/playlist?list=PLoTScYm9O0GEdZtHwU3t9k3dBAlxYoq59
การใช้ Excel ในการทำงานร่วมกับกับฐานข้อมูล (SQL Server, MySQL, Access) ► https://www.youtube.com/playlist?list=PLoTScYm9O0GGA2sSqNRSXlw0OYuCfDwYk
#prasertcbs_SQL #prasertcbs #prasertcbs_PostgreSQL
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00:52 การหาผลรวมของตัวเลขทุกตัวใน list ด้วย for loop
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#prasertcbs_python #prasertcbs
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