【B型肝炎藥品市場發展停滯,2015~2023年複合成長率僅0.4%】
根據TrendForce/拓墣最新生物科技報告顯示,2015年全球B型肝炎藥品市場規模約為21.5億美元,但是全球B型肝炎藥品市場在學名藥進入市場與中國藥價談判,且突破性藥物尚未問世的影響下,至2023年預計僅成長至22億美元,2015至2023年複合成長率僅為0.4%,整體發展呈現停滯。
根據WHO估計,全球每年有超過78萬位患者因B型肝炎病毒慢性感染所引起的肝硬化與肝細胞癌而死亡。B型肝炎盛行率以中國居冠,2015年罹病人口超過3,200萬人,使中國成為目前最大的B型肝炎藥品市場,其次為美國與日本。TrendForce/拓墣生物科技分析師劉適寧指出,中國藥價談判壓低其國內藥品售價,衝擊未來幾年整體B型肝炎藥品市場。
劉適寧表示,現行治療慢性B型肝炎的藥物包含免疫調節劑干擾素及核苷與核苷酸類似物(nucleoside/nucleotide analogue, NAs)兩大類。TrendForce/拓墣統計,目前B型肝炎藥物市場被NAs類藥物主宰,2015年營收合計約18.6億美元,市占率為86.6%。隨著近年NAs類的暢銷藥之學名藥進入市場,也造成B型肝炎藥品整體平均售價降低。同時,由於現行藥物難以實質治癒B型肝炎,只能寄望於組合療法與新機轉藥物等新療法的開發來推動市場成長,但目前新療法的實質治療成效仍待更多臨床試驗證實。
TrendForce/拓墣預估,在新療法未有重大突破的情形下,2023年之前B型肝炎藥品市場版圖將變動不大。基於B型肝炎治療係屬長期支出,現有或新開發藥物如可證明產品長期治療的成本效果(cost-effectiveness),將有助於提升競爭優勢,是現階段產品開發的要點。
#B型肝炎藥品 #免疫調節劑干擾素 #nucleoside #核苷 #核苷酸類似物 #nucleotide #NAs
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EMA 對部分抗愛滋藥物移除其乳酸中毒與脂肪萎縮之安全警訊 (EMA Remove Lipoatrophy & Lactic Acidosis Warnings on Several HIV Drugs)
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完整文章:http://goo.gl/wvuJlh
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☁ 核酸 or 核苷酸反轉錄酶抑制劑 (nucleoside, or nucleotide analog reverse-transcriptase inhibitors; NRTIs, or NtRTIs) 是治療愛滋病常見的治療藥物組合。這類藥物常見的藥物不良反應包括腸胃道不適、脂肪萎縮 (lipoatrophy),以及少見但致命的乳酸中毒 (lactic acidosis)。
☁ 雖說少見,但約莫半年前,我的好朋友就曾遇過一位服用 Combivir (lamivudine / zidovudine) & atazanavir/ritonavir 數個月後發生乳酸中毒致死的案例;當時,ADR 小組與感染科醫師評估後,認為此次乳酸中毒應是肇因於 zidovudine 所導致的藥物不良反應。
☁ 上週 (2015-10-22),歐洲藥物管理局 (EMA) 根據藥物安全監視風險評估委員會 (PRAC) 的回顧綜論,裁定除了 stavudine (d4T; Zerit), zidovudine (AZT; Retrovir) 以及 didanosine (ddI; Videx) 之外,其餘 NRTI or NtRTI 造成脂肪萎縮或乳酸中毒的相關性並不高,不屬於 class effect,故將其餘藥物的相關副作用警示移除。
☁ 這次 EMA 根據 PRAC 的報告修改 NRTI & NtRTI 的警訊內容,能幫助我們釐清脂肪萎縮與乳酸中毒此兩樣副作用並不是所謂的 "class effect",而是屬於 "stavudine, zidovudine & didanosine" 較容易產生的藥物不良反應。此舉能讓我們對這些藥物的安全性有更進一步的掌握,使我們在事前選擇藥物,或是事後評估 ADR 時,能做出更好的考量與分析。
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Reference
⑴ EMA. Updated advice on body fat changes & lactic acidosis with HIV medicines. EMA recommends removal of class warnings for several medicines. 23 OCT 2015.
http://goo.gl/N68reU
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