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【財經補給讚】👨💼投資計畫✖️獲投企業介紹💪
#加強投資中小企業服務計畫 #泰合生技 #創新創意 #投資重點是公司未來
📣企業投資等於投資企業未來
✅生技產業研發企業多，最主要都是希望能為人民健康盡一點力
✅國內相關法規及研發議題也持續精進
✅中小企業處輔導企業-泰合生技以特色藥廠自居，針對現有原料藥以自有技術平臺開發利基市場💪
✅主要包含兩大領域
🔹中樞神經系統(CNS)用藥：治療阿茲海默症為研發主要方向
🔹癌症安寧照護症狀用藥：止吐用藥為主
🙋♀️「泰合生技」大事紀~~
✅「TAH4411口溶膜」日本藥證核准
✅「TAH9901貼片」獲頒生策會第十三屆國家新創獎
✅ AAPS美國藥學家學會發表口溶膜平台科技成果
🔗相關介紹：https://www.tahopharma.com/news/
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<產業訊息>泰合新藥洽談國際授權
#化療止吐口溶膜 #過動症貼片 #過動症口服液 #阿茲海默氏症貼片 #藥物動力學人體臨床試驗 #阿茲海默氏症 #帕金森氏症 #長時間緩釋藥物 #矯味技術
泰合四產品亮眼，積極尋求授權。特色生技公司泰合表示，該公司目前除已獲藥證的TAH4411化療止吐口溶膜正積極尋找策略夥伴外，已完成第一期多劑量藥物動力學人體臨床試驗的TAH9901過動症貼片、TAH9922過動症口服液及TAH8801 阿茲海默氏症貼片亦積極洽談授權機會。
泰合為增加公司能見度，積極透過國際專業管道，將該公司產品及技術優勢介紹刊登於Nature系列雜誌，11月份的BioPharma Dealmakers，以期吸引更多藥廠前來洽談合作。
此外，泰合於2017年11月12日至15日至美國聖地牙哥參加美國藥物科學家年會（American Association of Pharmaceutical Scientist，簡稱 AAPS) 2017年會。泰合說，該公司於會議中發表經皮藥物傳導技術及透黏膜藥物傳輸平台技術。美國藥物科學家協會由來自世界各地藥品研發界產、學、研各領域，超過10,000位會員組成，為藥物開發研究最大規模的年度盛會。
泰合此次發表的經皮吸收藥物傳導技術，特別針對高齡使用者需求設計，探討高齡者天冷時使用電熱毯等保暖設備對於經皮吸收貼片的影響。隨著全球社會快速高齡化，罹患阿茲海默氏症與帕金森氏症人口亦快速增加，全球阿茲海默氏症主要用藥市場在2014年達70億美元，預估2020年可能將超過100億美元。
泰合指出，市場上最常使用的藥物為Rivastigmine、Galantamine、Memantine及Donepezil。貼片劑型較口服藥更能確認服藥與否，且使用方便不須吞服藥錠。目前市面上僅有Rivastigmine具有貼片劑型，泰合針對Galantamine開發出貼片劑型，為廣大阿茲海默症患者族群提供更方便的用藥新選擇。
另外，泰合在會議中亦同時發表獨家的透黏膜藥物傳輸平台技術。相較於全球其他同類型藥廠，泰合技術平台突破目前技術的限制:可長時間緩釋藥物、將藥物承載量提升數十倍、矯味技術能完全屏蔽藥物味道。利用此一平台所開發出來的TAH4411化療止吐口溶膜已於今年8月取得日本藥證，TAH4411化療止吐口溶膜用於治療化療引起的噁心嘔吐等嚴重副作用。根據Visiongain 研究機構分析2018年止吐藥全球市場將達48億美元。
資料來源：https://money.udn.com/money/story/10162/2828329
<產業訊息>生醫利多一波波 中裕、泰合美日藥證報捷
#愛滋新藥TMB-355 #化療止吐口溶膜 #治療真性紅血球增生症 #類風濕性關節炎生物相似藥 #抗癲癇學名藥 #FDA #TFDA #查驗登記審核
生醫族群利多一波波，繼泰合（6467）化療止吐口溶膜藥品TAH4411，獲得日本藥證，開啟台廠新劑型新藥進軍日本先例後，中裕（4147）也公告美國FDA已訂10/31為愛滋新藥TMB-355最後會議，宣示年底取藥證在握，凸顯台灣新藥開發實力。
除此之外，永昕和東生華合作開發治療類風濕性關節炎的生物相似藥TuNEX，在取得TFDA查驗登記審核後，亦可望在第3季中下旬取得上市許可。
另外，藥華已在歐盟審查藥證中的PV（真性紅血球增生症）新藥，未來有機會成為銷售額達10億美元的大藥中，藥華已與策略夥伴AOP達成協議，將調升權利金比率由16％調升至最高達20％。
法人表示，除了新藥開發報捷外，漢達、南光、安成藥前進美國市場的學名藥，亦都陸續報佳音，這些利多將可望為低迷的生醫族群注入新動能，但能否化為實質的人氣推波股價上升，則還在觀望，中裕是最明顯的指標。
中裕公告，該公司於美國時間8月18日與美國FDA舉行 TMB-355 BLA審查的中期會議（Post-Midcycle Meeting）。FDA針對目前審查的結果及需要補件的部分提出說明。會議順利，無需針對藥物安全性的風險做評估管理。
此外，FDA也告知BLA審查的後期會議（Late-Cycle Meeting）已訂於10月31日。FDA也再次通知不需要召開專家諮詢會議，並且將於10月3日以前通知公司有關TMB-355藥品標籤內容的細節。
法人表示，此舉宣示中裕查廠已過關，以核發藥証最後日為明年1/3看來，年底前取藥證指日可待。在目前愛滋病後線藥物欠缺中，TMB-355前景看漲，預計上市後第一年（2018）年，中裕來自於本業和授權里程金的挹注，EPS將上看3元，而後即可望呈現倍數成長，預估2021年就有挑戰20元機會，推波台灣新藥族群進入高獲利時代。
另外，目前股價僅站上票面的泰合，旗下已獲得日本厚生勞動省核准藥證的TAH4411，是日本第一個化療止吐口溶膜產品，也是台灣藥廠第一個在日本拿下新劑型藥證的產品。
泰合表示，依據2014年IMS統計，止吐藥物（包含錠劑及針劑）在日本地區市場規模約新台幣53億元，中國地區市場規模約新台幣126億元。該公司在取得藥證後將先在日本當地申請健保核價，並同時與台灣、中國大陸及部分歐洲國家多國夥伴洽談授權合作。
資料來源：http://www.chinatimes.com/newspapers/20170821000101-260204
