<產業訊息>杏國董座李志文:3年內新藥可望開花結果
#三期臨床試驗 #頭頸癌 #口服劑型藥物 #黃斑部病變 #三陰性乳癌 #酚瑞淨 #Veregen #胰臟癌
杏國新藥(4192)董事長李志文表示,目前各項試驗中新藥研發進度均按預定目標順利推展,內部正加速三期臨床試驗,未來二至三年將是新藥開發的關鍵期。
杏國因旗下各項新藥多處於臨床開發階段,需持續投入研發資金,2016年合稅後淨損1.62億元,每股虧損2.62元。該公司21日舉行股東會。
李志文表示,2016年各項試驗中新藥的研發進展與成果包括:SB01治療頭頸癌新藥分別獲美國、台灣核准臨床試驗,並執行第二期臨床試驗中;SB02為口服劑型藥物,可能適應症為癌症治療,持續於臨床前製劑開發試驗階段。
SB04治療老年性黃斑部病變眼藥水新藥除持續執行台灣二/三期人體臨床外,去年底再取得瑞士光學儀器公司Y-YBar針對眼底黃斑部檢測之新一代脈絡膜血流流速儀技術的全球開發、生產與銷售權,強化杏國在慢性眼疾市場之布局。
SB05治療三陰性乳癌新藥分別獲比利時、台灣、澳洲等藥證主管機關核准臨床,並已開始執行三期臨床試驗。至於已上市的植物新藥SB03(Veregen®酚瑞淨)軟膏目前於台灣、澳門二地銷售,未來將伺機擴展至海外地區。
截至2016年底,杏國共計擁有4個研發中的候選新藥,以及1個已上市銷售中新藥。
今年上半年,杏國的新藥研發再取得重大突破與進展,SB05(EndoTAG®-1)用於治療晚期胰臟癌試驗中新藥獲得美國FDA核准第三期臨床試驗,更證明杏國擁有的微脂體EndoTAG新藥開發平台,具有龐大的市場價值,公司將致力落實其他新適應症的自主開發,為發展癌症新藥事業版圖紮下基根。
展望未來,李志文表示,杏國成軍九年,在目前數個候選新藥中已有2個進入第三期人體臨床試驗,未來二至三年將是公司新藥布局開花結果的關鍵期,經營團隊將會加速推動並提升臨床試驗之進展,朝新藥上市目標邁進,同時整個集團資源也會傾全力支持杏國,持續開發具競爭力及高市場價值的新藥產品,蓄積長期發展能量,並且不排除任何共同合作或授權的可能性,加速帶領杏國從研發型新藥公司進入實質營運獲利階段,以不負股東期望。
資料來源:http://www.chinatimes.com/realtimenews/20170621004028-260410
同時也有10000部Youtube影片,追蹤數超過2,910的網紅コバにゃんチャンネル,也在其Youtube影片中提到,...
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臉部多發型扁平疣並不適合做冷凍及電燒治療
此外磨皮雷射的處理也不太適合
因為之後很容易造成色素沉澱的問題
至於外用藥膏A酸及Imiquimod使用上也不是很方便
有效的話常常都會伴隨脫皮、發紅甚至皮膚炎
至於使用三氯醋酸化學燒灼會有效
但濃度拿捏要注意以免造成疤痕
服用Levamisole或Cimetidine,高劑量比較有效
但副作用並不是所有人都可以接受
此外像是注射Interferon也有這樣的問題
解鈴人還需繫鈴人
我覺得特定的光線療法(包括PDT或染料雷射)
與副作用較低的局部免疫療法(包括IL MMR 或 BCG vaccine 、外用DPCP與外用Veregen)應該是將來比較有潛力的治療
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<植物藥新藥有利基嗎?!>
昨日7.28聽完擁有豐富實務經驗的佳生柯逢年 執行長授課<植物藥新藥研發操作實務與流程解析>,學員問了這樣的問題,也許是所有上課人士內心的共同疑問。
因為包括活性篩選與動物模式的建立、萃取製程的最適化、CMC的探討至前臨床藥理/藥動與毒理/毒理動力學研究,在研發初期也許不需提供完整的法規資料,但是在NDA階段,需要提供的科學數據,與小分子新藥幾乎不分軒輊,那植物藥新藥還有利基嗎?
柯博士只以一句話來回答”所有新藥開發利基是自己找的,這必須問問自己”,也許是所有從事新藥開發的企業團隊必須一再檢視自己的研發標的。
柯博士以FDA 2012年核可的第二個植物新藥Fulyzaq®(克羅非馬,Crofelemer) 是第一個用於治療HIV/AIDS愛滋病患者腹瀉的藥物,藥廠仍然克服植物藥開發上的困難,順利上市。
由於在接受抗反轉錄病毒治療(highly active anti-retroviral therapy,HAART)時出現非感染性腹瀉症狀的腹瀉是許多愛滋病患者常常遇到的問題,也是這些患者停藥或改換其他療法的常見原因。
筆者認為FDA對尚無有效藥物的批審態度是較寬鬆的,相對於第一個FDA核准的藥物Veregen,屬於將近純化的植物成分而言,Fulyzaq有效成分沒那麼明確,但美國FDA仍核准上市。因此選題在所有新藥開發案是最重要的關鍵,不管研發進行到哪一階段,都應該一再檢視。
(台灣光鹽生物科技學苑2016/7/29,歡迎轉載,敬請註明出處)
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