疫苗或者生技藥物的開發是高度專業的事情
憑著一己的好惡或者恐慌,對真正的事情是不會有幫助的。
所以我想要在這裡發表與討論的,希望是盡量確定的事實。當然歡迎專業斧正或補充。非常感謝!
首先講到第二期(PHASE II)與第三期(PHASE III)人體實驗的差別。
請大家參考以下FDA的官網說明,你會發現確實是疫苗或者藥品的開發,會從第一期到第四期來發展。也就是第二期完成後才會進行第三期。而第二期跟第三期的主要差別,就在於第二期可以用來實驗劑量,用途(對象與條件),用法(時間,特殊反應等)。而第三期除了人數更多,在實驗設計上可以使用安慰劑來做對照組。也就是在第三期的人體實驗,會有一部分的受試者並沒有被施以有效力的藥物或者疫苗。用來對照有施以效力的藥物或疫苗的受測者的反應。
這也就是為什麼陳珮琪在他的臉書上說,如果要在台灣做疫苗的三期實驗會有倫理的問題。因為你明知這個實驗會有人因為參與實驗而要承受莫大風險。尤其如果這個對象是65歲以上的老人來參加武漢肺炎疫苗這個人體實驗,那更是承擔了很大的死亡風險。
好,在這裡先簡單說二期實驗與三期實驗的主要差別。那麼,做完二期實驗後還能不能再做其他的二期實驗?答案是可以的,輝瑞的二期就做了十種以上不同的人體實驗。甚至他的三期都收案完成後,還有一些新開的二期實驗在繼續當中。這是為什麼?因為這些二期人體實驗能幫助科學家更了解疫苗與人體之間的相互關係。
所以要嘴甚麼二期三期之前,至少先把基礎的入門知識具備了,再來繼續求教會不會更好呢?
至於那些滿嘴政治用語的,就不用了拜託!!小號更是不用了,也拜託啦謝謝!!!
https://www.fda.gov/patients/drug-development-process/step-3-clinical-research
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【藥事知多D】暗瘡藥知多D:異維A酸
《史記》在〈刺客列傳〉中說:
女為悅己者容。
其實男生都會「為悅己者容」。
不過再怎麼悉心打扮,最後還是可能會敵不過一粒小小的暗瘡。
這時候,怎麼辦?
唔……藥罐子便在這裡跟大家分享一種暗瘡藥,稱為異維A酸(Isotretinoin)。
一般主要有以下四個作用原理:[1][2]
第一,誘發皮脂腺(Sebaceous Gland)萎縮,減少皮脂分泌,簡單說,便是「控油」。
第二,抑制毛囊(Follicle)裡面的痤瘡桿菌(Propionebacterium acnes)繁殖。
痤瘡桿菌是一種厭氧菌(Anaerobes),較容易生存在一個低氧、無氧的環境。
要是毛囊堵塞,便可能會製造一個有利的環境刺激痤瘡桿菌大量繁殖並分解皮脂成為游離脂肪酸誘發暗瘡。
所以只要KO這些痤瘡桿菌,便可能會減少游離脂肪酸的產生,治療暗瘡。
第三,抑制炎症反應,紓緩暗瘡的炎症症狀。
第四,改善毛囊角化(Keratinization),減少毛囊角栓(Follicular Plug)的產生,減少毛孔堵塞。
簡單說,異維A酸主要採用「全方位」的策略同時解決暗瘡的不同成因。
理論上,異維A酸一般會留作備胎做最後的殺著,適用於治療一些連其他暗瘡藥都宣告無效的暗瘡或者一些較嚴重的暗瘡,例如囊腫性痤瘡(Nodulocystic Acne)。[3]
在用法上,必須持之以恆,一般建議連續服用6個月做一個療程。
大家可能會問:
「咦?藥罐子!既然這種藥是一擊必殺,那為什麼還要左試右試,試到其他暗瘡藥都不行才用這種藥呢?」
其實能夠讓一種藥從首選淪為次選,要不是藥性,當然便是毒性,簡單說,便是「副作用」。
對,相較其他暗瘡藥而言,異維A酸的副作用一般較多、較廣、較深,而且一般跟劑量構成正比關係,簡單說,劑量愈大,副作用愈大[4]。
一般而言,一字記之曰:乾!
對,眼會乾、鼻會乾、嘴唇會乾、皮膚會乾,從而可能會出現眼乾、流鼻血、唇炎(Cheilitis)、皮膚脫屑(Skin Desquamation)。
還有服藥期間還可能會短暫升高體內的膽固醇、三酸甘油脂(Triglycerides)的水平[5],一般建議在開始服藥前、服藥後第4、8個星期檢測肝功能,同時檢測體內的血脂水平,定期監測,以策安全。[6]
除此之外,還可能會出現頭痛、肝腫大(Hepatomegaly)、假性腦腫瘤(Pseudotumor Cerebri)、關節痛(Arthralgia)的副作用。[7]
最後Isotretinoin擁有致畸性(Teratogenicity),從而可能會增加孕婦誕下畸胎的風險,所以必須做好風險管理,有人建議服藥前1個月、服藥期間、停藥後至少3個月,女性必須做足避孕措施。[4]
簡單說,服藥期間,暫時不要搞出人命,這就是說,要靚唔要命。
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Reference:
1. Zaenglein AL, Thiboutot DM. Acne vulgaris. In: Horn TD, Mancini AJ, Mascaro JM, et al, eds. Dermatology. London, Mosby, 2003:531-544.
2. Ortonne JP. Oral isotretinoin treatment policy: Do we all agree? Dermatology. 1997;195(Suppl):34-37.
3. Goulden V. Guidelines for the management of acne vulgaris in adolescents. Paediatr Drugs. 2003;5:301-313.
4. Charakida A, Mouser PE, Chu AC. Safety and side effects of the acne drug, oral isotretinoin. Expert Opin Drug Saf. 2004;3:119-129.
5. Cooper AJ, Australian Roaccutane Advisory Board. Treatment of acne with isotretinoin: recommendations based on Australian experience. Australas J Dermatol. 2003;44:97-105.
6. Altman RS, Altman LJ, Altman JS. A proposed set of new guidelines for routine blood tests during isotretinoin therapy for acne vulgaris. Dermatology. 2002;204:232-235.
7. Kunynetz RA. A review of systemic retinoid therapy for acne and related conditions. Skin Therapy Lett. 2004;9:1-4.
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【藥事知多D】破解亞士匹靈削胃的秘密
〈點解亞士匹靈咁傷胃?〉
亞士匹靈(Aspirin)的第一印象總是離不開「削胃」。
對,亞士匹靈的其中一個聞名副作用便是「削胃」。因為亞士匹靈可能會削弱胃壁的自我保護機制,從而可能會刺激腸胃,導致腸胃不適,俗稱「削胃」。
不過除了亞士匹靈外,舉凡大部分的非類固醇消炎止痛藥(Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs, NSAIDs)同樣都可能會影響胃壁的黏液分泌而「削胃」。
所以說到「削胃」,亞士匹靈只是其一,不是唯一。
平心而論,在芸芸眾多非類固醇消炎止痛藥裡,單是「削胃」這個副作用,亞士匹靈的相對風險還是較低[1],這就是說,在其他非類固醇消炎止痛藥前,亞士匹靈還可以說是「小巫見大巫」。
話雖如此,不過「低」風險不代表「零」風險,還是需要做好一些風險管理措施。所以不論是亞士匹靈還是其他非類固醇消炎止痛藥,一般建議餐後服用或者同時服用胃藥。
問題是,理論是一回事,現實卻是另一回事。
實際上,根據經驗,說到「削胃」,人們大多只會聯想到亞士匹靈,很少會聯想到其他非類固醇消炎止痛藥。
這方面,亞士匹靈的知名度就是遠遠較其他非類固醇消炎止痛藥來的大!
為什麼?
一般主要有以下四個原因:
第一,在化學上,亞士匹靈是一種弱酸,姑且撇開其他因素不說,自身的酸性便已經是一個潛在的誘因「削胃」。
第二,在藥理上,亞士匹靈還能夠直接作用於胃壁黏膜,導致胃酸出現反擴散(Back-diffusion)的現象,從胃腔(Gastric Lumen)回流到胃壁黏膜「削胃」。
第三,在用法上,現在亞士匹靈主要是一種抗血小板藥(Antiplatelet),適用於預防中風,俗稱「通血管」。所以一般建議長期服用,防患未然。
既然是長期服用,藥齡愈長,副作用自然一般便會愈大。
第四,要是亞士匹靈是用來「通血管」,不難想像這類用藥者的年紀一般會較大。
年紀愈大,副作用一般便會愈大。
所以真的要說的話,亞士匹靈還是存在一定的「削胃」風險。
那到底有沒有方法可以減少這種風險呢?
答案是有的。
唔……一般主要有以下三個對策:
第一,在調配上,搭配一些鹼鹽,例如碳酸鈣(Calcium Carbonate, CaCO3)、碳酸氫鈉(Sodium Bicarbonate, NaHCO3),主要有以下兩個目的:
其一,鹼鹽既能中和胃液,又能中和亞士匹靈與生俱來的酸性,總之結果只有一個,便是增加胃部的酸鹼值緩和「削胃」。
其二,鹼鹽可能會促進亞士匹靈進行離子化(Ionization),從而促進亞士匹靈在消化道內的吸收,固然可能會加快藥效[2],理論上,同時可能會縮短亞士匹靈逗留在消化道的時間,從而減少亞士匹靈對腸胃的局部影響。
第二,在調配上,搭配一些氨基酸例如Glycine、Lysine,一般宣稱這種組合能夠促進亞士匹靈的分散,從而促進亞士匹靈的吸收。
第三,在劑型上,採用腸溶片(Enteric-coated Tablets)「只溶於腸,不溶於胃」,希望讓亞士匹靈能夠繞過胃部直達小腸進行分解、吸收,減少對胃壁的刺激。
值得一提,跟前兩者不同,這方法並不是促進亞士匹靈的吸收,反而是減慢亞士匹靈的吸收緩和「削胃」。相較前兩者而言,藥效自然較慢,所以未必適合做一種即時止痛的止痛藥。
不過說到止痛藥,其實有很多選項,未必真的需要使用亞士匹靈。
何況現在亞士匹靈一般主要用來「通血管」。
所以問題一般不大。
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Reference:
1. Castellsague J, Pisa F, Rosolen V, Drigo D, Riera-Guardia N, Giangreco M, Clagnan E, Tosolini F, Zanier L, Barbone F, Perez-Gutthann S. Risk of upper gastrointestinal complications in a cohort of users of nimesulide and other nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2013 Apr;22(4):365-75.
2. Alan Nathan. Non-prescription Medicines. Pharmaceutical Press. 3rd ed. 2006:305-332.
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微針貼個原理係用高濃度玻尿酸製造超有細嘅一根根針形成膜狀,經過穿過表皮直達表皮下令皮膚直接吸收玻尿酸和其他養分,由底層改善皮膚問題,所以是即時見效的,但因為我哋每日皮膚都要消耗流失,所以不是用咗一對就永久,佢係護膚品所以係要長期用嘅!就好似我哋每日都要飲水,係咪一日飲咗八杯水就代表第日唔使飲水一樣道理!
正確嘅使用方法,係每晚護膚品護理之後在睡覺之前,撕開微針貼邊緣白色貼邊,一次性固定好你要做的微針貼位置,舉例眼部直接貼,把面頭的透明膠片撕走,要小心不要郁動到微針貼,然後用手輕輕按實每一根針!會感覺到有少少輕微嘅刺痛,經過睡眠六至八個鐘頭嘅吸收,第二朝撕下已經可以即時見到效果,正常洗面護理便可以!
如果撕下之後發現皮膚表面有透明膜一層,有幾個可能性;
?第一:可能你貼的時候把微針郁動過令到玻尿酸針在表皮溶解沒有直底層吸收。
?第二你用嘅產品有油分,隔離左玻尿酸同皮膚嘅吸收形成玻尿酸針在表皮溶解!
?第三:留意微針貼不可以在面上加熱會加速玻尿酸溶解在皮膚,底層未吸收就已經用晒喺表面,舉例做微針眼貼絕對不可以同步帶眼罩就睡覺!如果好似我咁習慣咗帶眼罩先瞓得着你可以提前三至四個鐘頭先貼上微針眼貼,到瞓覺嗰陣已經經過左三至四個鐘,基本上微針眼貼上玻尿酸底層已經吸收晒啦!都影響唔到佢會留下溶解係表面!所以玻尿酸微針貼唔係一定要瞓覺先用,係需要時間讓皮膚底層慢慢吸收,平時在家裏如果你有時間都可以貼,舉例有什麼特別飲宴,想靚靚見人,提前大約四個鐘先貼上微針貼就可以即時撫平幼紋、減淡黑眼圈、短暫趕走浮腫眼袋!因為之後你會有表情動作、皮膚會流失水份!好多周邊嘅環境影響到幼紋、黑眼圈、眼袋再出現!所以護膚係要每日都做㗎!微針眼貼因為會穿過表皮,所以唔建議日日做,想日日都靚、護膚救根源!隔日做就可以啦!我就通常用嚟急救嘅,嗰晚夜瞓怕有黑眼圈就即時貼上一對!所以屋企長期備用!
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