《懷孕或哺乳期間的 COVID-19 疫苗相關建議》
📣孕婦與近期懷孕的婦女感染 COVID-19後患重病的風險增加
儘管孕婦感染 COVID-19後患重病的總體風險不高,但與非孕婦相比仍相對較高。疾病嚴重程度包括:需要住院、重症監護、需要呼吸器或特殊設備以維持呼吸或導致死亡。此外,感染 COVID-19 的孕婦比沒有感染的孕婦有更高的早產風險,並且其他不良妊娠結局的發生風險也可能增加。
📣COVID-19 疫苗對孕婦是否安全?
目前關於孕婦接種疫苗的安全性和有效性研究雖然有限,但持續增加中。目前研究結果顯示,孕婦接種 COVID-19 疫苗的好處超過懷孕期間接種疫苗的任何已知或潛在風險。
■ 在動物實驗中沒有發現安全問題:
對在懷孕前或懷孕期間接受莫德納、BNT或嬌生疫苗的動物進行研究,結 果發現懷孕動物或其子代都沒有安全問題。
■ COVID-19 疫苗不會引起感染,包括孕婦或其嬰兒:
沒有一種 COVID-19 疫苗含有導致因接種而感染新冠肺炎的活病毒,因此,COVID-19疫苗不會使任何人感染新冠肺炎,包括孕婦或其嬰兒。
■ 有關在懷孕期間接受 mRNA COVID-19 疫苗(莫德納或BNT)的安全性早期研究數據令人放心:
美國疾病控制與預防中心發布了美國首份關於在懷孕期間接種mRNA COVID-19疫苗的安全性研究報告。該報告分析了來自三個不同的安全監測系統的數據。這些早期數據並未發現接種COVID-19疫苗的孕婦或其嬰兒有任何安全問題。
■ 早期數據指出,在懷孕期間接種 mRNA COVID-19 疫苗可降低感染風險:
最近一項以色列的研究中將接種 mRNA COVID-19 疫苗的孕婦與未接種的孕婦進行比較。結果發現,接種疫苗能降低感染 COVID-19 病毒的風險。
■ 孕婦接種疫苗後產生的抗體可能具有保護胎兒的效果:
孕婦在懷孕期間接種 mRNA COVID-19疫苗後會產生針對COVID-19 的抗體,而這些抗體在臍帶血中被發現。這意味著在懷孕期間接種 COVID-19疫苗可能有助於保護胎兒免受 COVID-19的侵害。目前需要更多的研究來確定這些抗體(類似於其他疫苗產生的抗體)如何保護胎兒。
目前,其他研究在孕婦身上 COVID-19 疫苗安全性及效果的臨床試驗正在進行中。疫苗製造商尚在收集和統整已完成臨床試驗(接種疫苗)的受試者懷孕後的數據。
📣美國疾病控制與預防中心給孕婦的建議:
COVID-19疫苗建議給12歲以上的人施打,也包括孕婦。如果您已經懷孕,您可以向醫生詢問接種COVID-19疫苗的相關資訊,當然您可以直接接種疫苗,不需要醫生提供額外的文件。
如果您接種的疫苗需要施打兩劑 (例如: 輝瑞-BNT或莫德納疫苗),接種第一劑之後懷孕,在可以接種第二劑時,應該盡快接種第二劑來提升保護力。
如果接種COVID-19疫苗之後有發燒的副作用,應服用含有乙醯胺酚(acetaminophen)的退燒藥或是鎮痛解熱藥物來緩解症狀,因為持續的發燒對於懷孕可能會造成不良的結果。
📣美國疾病控制與預防中心給哺乳中婦女的建議:
COVID-19疫苗目前只建議給12歲以上的人施打,也包含哺乳中的婦女。現階段在美國COVID-19疫苗的臨床試驗對象沒有包含哺乳中的婦女,因為疫苗尚未在哺乳中的婦女做研究,所以關於哺乳中的婦女施打COVID-19疫苗的安全性、施打疫苗後對於嬰兒的影響,以及施打疫苗後對於母乳產量的影響,目前所得到的數據有限。
COVID-19疫苗可以有效的預防哺乳中的婦女感染新冠肺炎,您和您的小孩並不會因為接種疫苗而感染新冠肺炎。近期的研究報告指出: 哺乳中的婦女接種mRNA新冠肺炎疫苗之後,在母乳裡面有抗體出現,嬰兒可以透過喝母乳來獲得抗體,增加保護力。但還需要有更多數據才能知道這些抗體對嬰兒提供多少的保護力。
📣COVID-19疫苗的副作用:
孕婦在接種COVID-19疫苗之後可能會出現副作用,尤其是在接種第二劑疫苗之後。尤其是孕婦接種mRNA的COVID-19疫苗(例如: 莫德納或輝瑞-BNT疫苗) 出現的副作用與一般人相同,如果有出現發燒的副作用,應服用含有乙醯胺酚(acetaminophen)的退燒藥或是鎮痛解熱藥物來緩解症狀,因為持續的發燒對於懷孕可能會造成不良的結果。
有少部分的人接種疫苗之後可能會出現過敏反應,如果您對於疫苗或是注射治療(例如: 肌肉注射、靜脈注射、皮下注射)有過敏反應,在接種疫苗之前,應先與醫生評估: 接種疫苗產生嚴重過敏反應的風險,和接種疫苗的好處。如果您在懷孕期間接種COVID-19疫苗之後有過敏反應,您可以接受治療來降低過敏反應。
📋參考資料
(CDC)美國疾病控制與預防中心:
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/pregnancy.html
References:
1. Shimabukuro TT, Kim SY, Myers TR, et al. Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons. N Engl J Med 2021; 384:2273-2282. DOI: 10.1056/NEJMoa2104983.
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DOI:https://doi.org/10.1016/j.ajog.2021.03.023
4. Perl SH, Uzan-Yulzari A, Klainer H, et al. SARS-CoV-2–Specific Antibodies in Breast Milk After COVID-19 Vaccination of Breastfeeding Women. 2021;325(19):2013–2014. doi:10.1001/jama.2021.5782
5. Kelly JC, Carter EB, Raghuraman N, et al. Anti–severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 antibodies induced in breast milk after Pfizer-BioNTech/BNT162b2 vaccination. Am J Obstet Gynecol. 2021;225(1):101-103. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2021.03.031external icon
6. Jakuszko K, Kościelska-Kasprzak K, Żabińska M, et al. Immune Response to Vaccination against COVID-19 in Breastfeeding Health Workers. Vaccines. 2021; 9(6):663. https://doi.org/10.3390/vaccines9060663external icon
(林口長庚紀念醫院PGY何佳樺醫師、國立清華大學醫科系沈昆樺、林口長庚紀念醫院兒童內科部姚宗杰教授、群體健康科學研究所蔡慧如研究員摘要整理)
👉更多照護指引文章:
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【研發目標】疫苗新秀Moderna的遠大抱負
一年前,Moderna還是一間無法盈利的公司,未有任何產品成功推出市場,只有一項前景不錯、但完全未經驗證的技術。它的所有實驗性藥物和疫苗都從未完成大規模試驗。當Moderna一款基於信使核糖核酸(mRNA)的新冠疫苗進入第三期臨床試驗時,專家們對於這種技術相比起傳統、更成熟的疫苗技術孰優孰劣意見不一。
到今年,Moderna已經可以生產10億劑新冠疫苗、收入達190億美元。它成為生物科技界一個罕有的例子:在大獲成功的時候,沒有被某間規模更大、更成熟的公司吞併或瓜分利潤。其市值相當可觀,已超過發明阿士匹靈(Aspirin)的德國公司拜耳(Bayer)等製藥龍頭及30年前成立的Biogen等生物製藥業公司。Moderna的市值更在7月14日首次觸及1000億美元。
Moderna今年的生產目標是8至10億劑疫苗,僅相當於輝瑞/ BioNTech的三分之一左右。邦塞爾說,疫情剛開始時,輝瑞的員工數比他們多「100 倍」,並且輝瑞可以改造已有的工廠來生產疫苗。不過,Moderna的員工數量自去年以來已增長近一倍,達到1500人。隨著產能增加,且產量有很大一部份可能會是採用較低劑量的加強針和兒童用疫苗,預計明年該公司及其合作方的總產量最多可達30億劑,接近輝瑞/BioNTech計劃的40億劑。如果Novavax能實現生產目標、賽諾菲的蛋白質型疫苗也有效,強生和阿斯利康等藥廠能克服生產瓶頸,那麼,到明年某個時候,全世界極度缺乏新冠疫苗的情況可能會扭轉,變成到處都是疫苗。
除了新冠病毒相關產品之外,Moderna的試驗疫苗目前大多還處於早期人體試驗階段,只有一款針對巨細胞病毒的疫苗例外,目前市面上還沒有針對這類病毒的疫苗。如果成功的話,這款疫苗可能會成為一個有數十億美元市場的產品。Moderna還計劃在今年內對一款針對另一種複雜病原體—EB病毒的疫苗展開人體試驗,這種病毒可能會引發單核細胞增多症。
Moderna還在考慮研究一些目前尚無疫苗,且令人頭痛的呼吸道病毒。其中包括偏肺病毒,它可能會讓嬰幼兒不得不住院治療;還有呼吸道合胞病毒,這類病毒每年導致美國超過17.5萬名長者和大約5萬名兒童入院。針對呼吸道合胞病毒,除了Moderna的疫苗之外,葛蘭素史克和強生也都在加緊研發,他們採用了其他技術,暫時進展比Moderna快。 ——Robert Langreth;譯:許諾
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【三級疫情警戒下的兒童急診】
這陣子跟其他醫院的兒童急診科主任聊天,發現自從三級疫情警戒後來診人次劇降,有的剩下1/4、有的剩下 1/3,剩下 2/5 的竟然是跌最少的數字。今年的「封禁」比去年更嚴,孩子從 5/18 開始就待在家線上學習,幾乎沒有跟家人以外的人接觸,得到傳染疾病的機會大幅下降,兒童生病的頻率應該是有史以來最低的狀況。
根據過去兩個月在兒童急診的觀察,這段時間剛好處於炎熱的夏季,加上因應新冠肺炎疫情做了大量呼吸道病毒微晶 PCR 檢查,赫然發現呼吸道疾病幾乎滅絕,除了從去年以來就消失的流感病毒,最近連腺病毒、副流感病毒、呼吸道融合病毒、一般冠狀病毒等常見呼吸道病毒,都消失殆盡,只有鼻病毒偶爾出現,推測理由是鼻病毒在成人身上症狀輕微不易被察覺,偶爾經由成人傳染給兒童。至於新冠肺炎病毒,因為身處於疫情較不嚴重的大台中地區,除了因為家人染疫被匡列的高風險族群外,目前並沒有偶然發現的確定病例,也映證了兒童的確是相對上較不易染疫的族群,家戶內傳染是兒童染疫最主要的途徑。
三級疫情警戒有辦法阻斷呼吸道傳染,但沒辦法完全阻斷經由腸胃道和接觸傳染的病原體,其中以沙門氏菌腸胃炎為大宗。沙門氏菌腸胃炎好發於炎熱的夏天,主要經由不乾淨的手或受污染的食物傳播,細菌從口部入侵人體,臨床症狀是高燒、反覆腹痛腹瀉、糞便伴隨血絲或黏液、偶爾嘔吐、食慾變差等,部分脫水嚴重或疑似敗血症的兒童需要住院治療。此外,經由口水傳染的EB 病毒也有病例,臨床症狀是高燒、喉嚨痛、眼皮浮腫、頸部淋巴結腫大,有時候出現皮疹,部分高燒多日不退或肝功能暴升的兒童需要住院治療。
跟傳染症無關的疾病不會因為三級疫情警戒消失,例如急性闌尾炎,因為新冠疫情恐懼到急診就醫,最近遇到一些病人願意踏進急診時,病情已經進展到闌尾破裂和腹膜炎重症,住院治療的時間大幅上升。原因不明但有治療方法的川崎氏症,臨床症狀是高燒 5 天以上、紅眼、皮疹、草莓舌、嘴唇裂、頸部淋巴腫大、手腳水腫等,不治療容易引發心臟冠狀動脈病變,需要特別注意,這段時間遇到 2 個川崎氏症病例因為疑似心包膜炎併發症被我收入兒童加護病房觀察和治療,所幸後來都康復出院。
三級疫情警戒減少兒童呼吸道疾病效果明確,但其他疾病一樣會出現。若家長發現孩子高燒多日不退、退燒時活力食慾還是很差、呼吸急促、持續腹痛、持續嘔吐、糞便有血絲黏液、或不明原因皮疹等症狀,若不敢直接到急診就醫,建議至少先帶孩子給診所小兒科醫師看診,初步釐清病因,若診所醫師覺得需要轉至大醫院看診,請遵從建議帶孩子到兒童急診就醫,不要因為疫情有所延遲,因為除了新冠肺炎外,仍有許多疾病能危及孩子的健康,正常的醫療程序仍然需要堅持。
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